20 отзывов, инструкция по применению

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: ≥1% — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, диспноэ, бронхит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: ≥1% — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; <1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени; очень редко — повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: <1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек; иногда — умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Со стороны половой системы: <1% — снижение либидо, импотенция.

Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; <1% — артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.

Со стороны органов чувств: <1% — звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, пурпура Шенлейна-Геноха.

Дерматологические реакции: <1% — сухость кожи, эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, подагра.

Аллергические реакции: <1% — крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки). Иногда ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных средств, в т.ч. ингибиторов АПФ.

*- побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

В большинстве случаев Лориста^® хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Побочное действие Лориста таблетки 12,5мг В большинстве случаев препарат хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Со стороны системы крови: нечасто анемия, пурпура Шенляйна-Геноха. Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки). Иногда ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: 1% и более -головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% -беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- и брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит. Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, снижение либидо, импотенция. Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, диспноэ, бронхит, отек слизистой оболочки носа. Со стороны пищеварительного тракта: 1% и более — тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени. Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция. Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более — судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% — артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия. Лабораторные показатели: гиперкалиемия; нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко: повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия. Прочие: подагра.

Прекращение приема лекарств от артериального давления у пожилых

Цель

Цель этого обзора — выяснить, возможно ли прекратить прием лекарств от артериального давления у пожилых. Мы также хотели узнать о последствиях прекращения приема этих лекарств.

Мы включили взрослых людей в возрасте 50 лет и старше, принимающих лекарства от артериального давления для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) или для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (первичная профилактика). Мы исключили исследования с пациентами, которые ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или иные сердечно-сосудистые заболевания (вторичная профилактика).

Мы сравнили прекращение приема или снижение дозы лекарств от артериального давления с продолжением приема лекарств от артериального давления.

Актуальность

Высокое артериальное давление, также известное как артериальная гипертензия, является фактором риска многих заболеваний, таких как инфаркт миокарда, почечная недостаточность и инсульт. Хотя гипертензия обычно не проявляется никакими симптомами, поддержание контроля над артериальным давлением имеет жизненно важное значение для сохранения здоровья и снижения риска серьезных заболеваний.

Гипертензия часто лечится путём изменения образа жизни и приёмом лекарственных средств от повышенного артериального давления (антигипертензивных). Существует множество различных типов лекарств от артериального давления.

Антигипертензивные средства могут вызывать опасные побочные эффекты, такие как головокружение и утомляемость, которые могут привести к падениям. Пожилые люди подвергаются большему риску побочных эффектов медикаментозного лечения по сравнению с более молодыми людьми. Неясно, перевешивает ли польза антигипертензивных препаратов вред, причиняемый ими пожилым людям.

Характеристика исследований

В ходе нашего поиска по состоянию на апрель 2019 года было обнаружено шесть исследований, суммарно включающих 1073 пожилых человека. Средний возраст людей, участвовавших в исследованиях, составлял от 58 до 82 лет. В трех исследованиях дозу антигипертензивного препарата медленно снижали перед прекращением приёма.

Основные результаты

Мы обнаружили, что прекращение приема антигипертензивных препаратов возможно у пожилых людей. Большинству пожилых людей в группах, прекращающих прием лекарств, не нужно было снова принимать их.

Мы обнаружили низкую определённость доказательств того, что прекращение приема гипотензивных препаратов незначительно повышало артериальное давление.

Мы обнаружили низкую или очень низкую определённость доказательств того, что прекращение приема лекарств от артериального давления не увеличивало риск инфаркта миокарда, инсульта, госпитализации или смерти.

Мы обнаружили очень низкую определённость доказательств того, что прекращение приема лекарств от артериального давления не увеличивало риск неблагоприятных событий и могло устранить побочные эффекты, но об этом не сообщали достаточно полно, и поэтому мы не смогли сделать выводы.

Ни в одном из исследований не сообщали, повлияло ли прекращение приема лекарств от артериального давления на частоту падений.

Определенность доказательств

Мы оценивали определённость доказательств по четырем уровням: очень низкая, низкая, средняя и высокая. Высокая определённость доказательств означает, что мы очень уверены в результатах. Очень низкая определённость доказательств означает, что существует высокая степень неопределенности в отношении результатов. Мы оценили определённость доказательств как очень низкую.

Выводы

Возможно, что отмена антигипертензивных средств у пожилых, принимающих их «от высокого давления» или первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, безопасно.

Пожилые люди не должны прекращать прием лекарств без консультации с медицинским работником.

В будущие исследования следует включить пожилых людей, которые принимают множество других лекарств и/или живут с синдромом старческой астении (слабости).

Почему ученые сочли опасными лекарства от высокого давления – Москва 24, 18.03.2019

Европейское общество кардиологов выяснило, что использование ряда препаратов, применяемых при высоком давлении и стенокардии, может вызывать внезапную остановку сердца. Речь идет о лекарствах, содержащих нифедипин. В феврале Росздравнадзор уже изъял из продажи два препарата, которые могут навредить нормальной работе сердца, – «Эреспал» и «Эпистат». Разбираемся, может ли ждать лекарства, содержащие нифедипин, аналогичная судьба.

Фото: depositphotos/kubais

Опасные препараты

Западные исследователи выяснили, что высокие дозы лекарства с веществом нифедипин, применяющиеся для лечения высокого давления и стенокардии, могут влиять на работу сердца вплоть до его остановки.

Вещество нифедипин относят к блокаторам кальциевых каналов. Это означает, что каналы в стенке клетки, по которым внутрь попадает кальций, перекрываются.Торможение поступления и накопления ионов кальция предотвращает истощение энергетических резервов миокарда и обеспечивает защитное действие на сердечную мышцу.

Благодаря расширению сердечных артерий улучшается поступление крови к миокарду, а увеличенный просвет отдаленных артерий обеспечивает снижение давления. Благодаря этому сосудистые стенки расслабляются, просвет вен и артерий увеличивается, частота сокращений миокарда снижается. В России препарат назначается врачом и отпускается по рецепту.

При этом у лекарств, содержащих дигидропиридин и амлодипин, которые применяются для лечения таких же симптомов, подобного побочного эффекта выявлено не было. Однако специалисты Европейского общества кардиологов добавляют, что для начала эти результаты должны быть проверены другими исследованиями, прежде чем врачи и пациенты предпримут меры.

В прошлом месяце назначаемый при бронхите препарат «Эпистат» был изъят из обращения в России, так как входящий в состав лекарства фенспирид вызывает нарушения сердечного ритма. Письмо о необходимости убрать из аптек все серии препаратов «Эпистат» направило представительство венгерской компании Gedeon Richter.

Чуть ранее из российских аптек начали убирать французское лекарство от кашля «Эреспал», которое также содержит фенспирид. Лекарственное средство применялось тоже при осиплости голоса, першении в горле и инфекционных заболеваниях дыхательных путей. Медики установили, что после приема препарата рисунок ЭКГ становится неравномерным и волнообразным. Таким образом, лекарство увеличивает риск нарушения сердечного ритма в форме полиморфной тахикардии и возникновения состояний, несовместимых с жизнью. Первыми тревогу забили во Франции, где есть заводы по производству данного лекарства.

Не стоит паниковать?

Член Европейского общества кардиологов Ярослав Ашихмин рассказал порталу Москва 24, что препараты с веществом нифедипин массово не назначаются пациентам. По его словам, они используется только для пациентов с очень высоким уровнем давления, которым не подошли другие препараты.

«В данном случае исследователи говорят, во-первых, о том, что эффект роста риска внезапной смерти наблюдается только при дозе нифедипина выше 60 миллиграммов, это большая доза, меньшая доза не вызывает такого эффекта. Во-вторых, они сами говорят о том, что их результаты должны быть проверены в других исследованиях, поэтому мы не должны менять срочно тактику лечения наших пациентов», – отметил врач.

Ашихмин пояснил, что больным, которые применяют лекарства с нифедипином, не стоит паниковать и лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

«У нас в кардиологии немало препаратов, которые могут привести к смертельным осложнениям, например, антиаритмики, которые очень часто неоправданно применяются, и никто их не исключает», – подчеркнул собеседник портала Москва 24.

Иногда это единственное средство, чтобы удержать артериальное давление или предотвратить аритмию. Не все препараты на 100 процентов безопасны. Я не думаю, что препараты с нифедипином изымут из продажи.

Ярослав Ашихмин

член Европейского общества кардиологов

В свою очередь, фарманалитик и гендиректор компании DSM Group Сергей Шуляк уверен, что если вероятность смертельного исхода от применения будет очень высокой, то препараты могут и изъять из продажи.

«Недаром в инструкции есть такой пункт, как побочные действия. Соответственно, они могут быть сильнее или менее выражены, все зависит от того, какие последствия установили от применения данного препарата и в каких концентрациях. Если вероятность будет умеренная, то будут написаны предостережения, а также прописаны другие дозы. Либо данный препарат будет применяться с осторожностью», – пояснил он.

По его словам, для того, чтобы запретить продавать препарат, нужны будут «четкие доказательства и статистические данные, что последствия возникли из-за применения этого препарата».

Если вред будет доказан, то его будут отзывать.

Сергей Шуляк

фарманалитик

Союз «Национальная фармацевтическая палата» предложил наказывать фармацевтов за навязывание лекарств. Авторы идеи уверены, что аптеки в 60 процентах случаев навязывают покупателям препараты, с производителями которых они подписали маркетинговые договоры. В качестве наказания предлагается отстранять от работы фармацевтов-нарушителей на срок до полугода.

Читайте также

Повышение артериального давления

ПОВЫШЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ — больного могут беспокоить головные боли, тошнота, рвота, нарушения зрения, боли в груди, слабость и другие жалобы.

Что нужно делать, если случился гипертонический криз

Правильно. Самое главное — при появлении первых симптомов необходимо принять лекарственное средство, которое в течение короткого времени снизит артериальное давление. Посоветуйтесь со своим врачом, какое именно лекарство и в какой дозировке вам необходимо держать при себе на случай гипертонического криза.

Не лишним будет и прием успокоительного лекарства (например, «Трикардин»). Надо обеспечить приток свежего воздуха, например, открыть форточку или окно. Если приступ сопровождался чувством парестезии, тошнотой и рвотой, нарушением зрения или речи, нужно обязательно вызвать скорую медицинскую помощь.

Неправильно. Частая ошибка, которую можно совершить при гипертоническом кризе, — это принять препарат, снижающий давление, который используется регулярно. Это те лекарственные средства, которые принимаются каждый день при артериальной гипертензии для стабилизации состояния. Их использование во время криза практически бессмысленно. Такие лекарства обладают длительным и накапливающим воздействием, а в данной ситуации нужны именно те, которые начнут свою «работу» быстро.

Не стоит паниковать и пить таблетку за таблеткой. Многие из них начинают действовать минимум через 20 минут после приема. Очень часто, у человека, у которого случился гипертонический криз, принявшего большую дозу лекарственных средств, давление просто «падает» до низких значений. Это может привести к нарушению ритма сердца.

Если гипертонический криз сопровождается тахикардией (сердцебиением), дрожью и возбуждением, нужно принять лекарство, которое уберет эти симптомы. Например, «Анаприлин» (40 мг), или «Моксонидин» (0,2 — 0,4 мг), который следует разжевать.  Можно использовать «Карведилол» (12,5 — 25мг). Такие препараты особенно показаны при частоте сердцебиения свыше 80 ударов в минуту.

В случае, если повышены систолическое и диастолическое (верхнее и нижнее) давление, следует принять «Каптоприл» (или «Капотен») — 12,5 — 25 мг. Его действие начинается уже через 15-20 минут.

Еще одно лекарственное средство, которое может помочь в таких ситуациях, – «Фуросемид» (40 мг) – препарат с мочегонным эффектом.   Действовать оно начинает в течение 30-60 минут. Препарат чаще используется при отечном варианте криза, когда отмечается пастозность ног (небольшая степень отека кожи и клетчатки), отеки под глазами. У многих пациентов такое состояние может появиться после избыточного употребления соли.

Есть один нюанс при использовании «Каптоприла» («Капотена») и «Фуросемида». Их действие заканчивается через 4 часа, так как действующее вещество выводится из организма. Поэтому, если через данный промежуток времени давление снова повысилось, данные лекарственные средства можно принять еще раз.

Обычно при неосложненных кризах давление снижается уже через 30-60 минут. Но наблюдать за своим состоянием и контролировать давление необходимо в течение ближайших 6 часов.

Изменение речи, походки, появление очагов парестезии, темных или светлых мушек перед глазами, потери зрения на секунду, выраженная тошнота и рвота, сильнейшее головокружение – все эти симптомы требуют неотложного вызова бригады скорой медицинской помощи.

Как правильно принимать лекарства — Российская газета

К приему таблеток мы относимся легко. Заболела голова? Выпил обезболивающего. Простыл? Закапал нос, «запшикал» горло, жаропонижающее — от температуры. А уж если какое-то хроническое заболевание, то бывает, что и по полдюжине разных таблеток пьем. Но как сочетаются эти лекарства в организме? Увы, мы не всегда прислушиваемся к рекомендациям, когда доктор объясняет, как принимать лекарство. И зря. «Встретившись» в организме, таблетки могут составить опасный «коктейль». Профессор Дуглас Паау (Douglas S. Paauw) из Вашингтонского университета в Сиэтле обобщил данные об опасных комбинациях лекарств, результаты этой работы опубликовал портал www.medscape.com. Здесь мы приводим лишь некоторые примеры потенциально небезопасных сочетаний.

Зверобой

Лекарственные травы пьем часто и за «серьезные» лекарства их обычно не держим. Но, например, популярный зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) содержит вещества, ослабляющие действие некоторых лекарств:

1. При депрессиях назначают препараты, повышающие уровень «гормона радости» серотонина (ингибиторы обратного захвата серотонина). Зверобой, который тоже применяют в качестве «легкого и безопасного» антидепрессанта, ослабляет их действие. Лечение может пойти насмарку.

2. При приеме гормональных контрацептивов одновременно со зверобоем уменьшается их концентрация в крови, что чревато незапланированной беременностью.

3. Снижает эффективность антиретровирусных препаратов, которые принимают пациенты с ВИЧ.

4. Подавляет действие иммунодепрессантов (циклоспорин), что может привести к отторжению пересаженных органов у пациентов после трансплантации.

Так что если вы любите чай со зверобоем, не забудьте предупредить об этом вашего доктора.

Грейпфрутовый сок

Чем мы запиваем таблетки? Хорошо, если просто водой. Но часто в ход идут и компот, и чай, и сок. Но, к примеру, грейпфрутовый сок увеличивает время выведения лекарств из организма и у больного возникает угроза передозировки.

1. Однозначно нельзя пить сок и есть грейпфруты, принимая препараты против аритмии (фелодипин и амиодарон).

240 тысяч смертей из-за неправильного применения лекарств ежегодно регистрируется в США. В России подобной статистики не ведется

2. Не сочетается этот сок и со статинами (симвастатином, ловастатином, в меньшей степени аторвастатином). Опасность комбинации с правастатином пока не доказана, но зачем рисковать?

3. Нужно быть осторожным и гипертоникам, принимающим гипотензивные средства (амлодипин, нифедипин).

Последствия взаимодействия этих препаратов с соком грейп-фрута уже хорошо изучены. Врачи обычно предупреждают пациентов о риске.

Статины

Статины — самые назначаемые препараты, понижающие уровень холестерина в крови. Их применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, чтобы уменьшить риск инфаркта и инсульта. Но врачи предупреждают: угроза лекарственных взаимодействий у этой группы препаратов высока. Одно из грозных осложнений даже при монотерапии статинами- мышечная слабость и разрушение мышечной ткани. Риск еще выше, если со статинами пить некоторые другие лекарства.

1. В группе риска фибраты — еще одна группа препаратов, нормализующих липидный обмен (речь, в частности, о гемфиброзиле).

2. Осторожнее нужно быть с некоторыми антибиотиками (особенно эритромицином и кларитромицином).

3. Небезопасно применение некоторых сердечно-сосудистых лекарств: снижающих артериальное давление (верапамил, дилтиазем), лечащих аритмию (амиодарон).

4. Не сочетаются статины и с некоторыми противовирусными лекарствами (ритонавир).

Но паниковать не надо: уменьшить вредное действие «несочетаемых» лекарств можно. Для этого используют неконкурентную схему приема. Проще говоря, лекарства «разводят» по времени попадания в организм. Статины пьют на ночь, перед сном. Значит, второе лекарство врач посоветует принимать утром, через 12 часов или в другое подходящее время.

Парацетамол

Что мы принимаем при простуде, гриппе, для обезболивания? Чаще всего парацетамол, который можно спокойно купить в аптеке без рецепта. Врачи тоже нередко рекомендуют его, а не нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения. Но и парацетамол отнюдь не безобидное лекарство.

Одно из опасных сочетаний — парацетамол и варфарин, антикоагулянт, который постоянно принимают при угрозе возникновения тромбов. Варфарин назначают очень многим: после операций на сердце и сосудах, после инфарктов и инсультов, при тромбофилии.

Но при регулярном приеме парацетамола свертываемость крови растет и варфарин перестает «работать».

«Необъяснимые» осложнения иногда связаны с ошибками в приеме лекарств

«Отследить» такие последствия можно, если регулярно контролировать МНО — этот анализ показывает, как работает система свертывания крови и насколько велика вероятность возникновения тромба. Если пить парацетамол время от времени, на свертываемости крови это обычно не сказывается. Но все же лучше предупредить пациентов, постоянно получающих варфарин, осторожнее относиться к парацетамолу.

Противовоспалительные лекарства

Аспирин, ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) мы используем очень часто. Но далеко не все знают: их прием может повысить артериальное давление. А у гипертоников снизить эффективность лечения, поскольку НПВП «не дружат» со многими очень популярными антигипертензивными средствами.

У нас в стране НПВП можно спокойно купить в аптеке — они входят в число безрецептурных лекарств. Поэтому «необъяснимые» скачки давления, гипертонические кризы на самом деле могут иметь простую причину: неудачное лекарственное сочетание.

1. Наиболее значимо влияют на уровень артериального давления индометацин, пироксикам и напроксен.

2. Менее рискованны ибупрофен, рофекоксиб и целекоксиб (хотя исследования их свойств продолжаются).

3. Что касается аспирина, специалисты говорят, что он давление не повышает даже у выраженных гипертоников.

Нередко кардиологи назначают гипертоникам комбинацию из двух лекарств, имеющих разные механизмы действия. И это дополнительный риск получить осложнение. Так называемая тройная терапия (сочетание диуретика, другого гипотензивного средства и НПВП) увеличивает риск острой почечной недостаточности на 31%.

Рекомендации ученых: врачи и фармацевты должны спрашивать пациентов-гипертоников, не принимают ли они нестероидные противовоспалительные лекарства, и предупреждать о возможных рисках. Тем более это нужно делать, если гипертония у пациента плохо поддается лечению.

Лориста: инструкция по применению при давлении, отзывы

Препарат от давления Лориста при гипертонии помогает или нет? Что говорит инструкция по применению? При каком давлении пациентам можно принимать Лористу? О чем свидетельствуют отзывы врачей и принимавших пациентов?

Сегодня речь пойдет о комбинированном средстве, действие которого направлено на снижение показателей артериального давления. Его лечебное действие характеризуется накопительным эффектом. Препарат позволяет бороться с любой стадией гипертонической болезни, поэтому он пользуется популярностью у пациентов с артериальной гипертензией.

В данной статье мы выясним показания и противопоказания к применению Лористы, рассмотрим ее аналоги, узнаем об эффективности таблеток от давления благодаря отзывам гипертоников.

 

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, которым являются таблетки от давления Лориста, позволяет предотвратить сужение кровеносных сосудов, возникающее под действием ангиотензина. В результате препарат влияет только на проблему, связанную с работой сердечно-сосудистой системы.

Активным веществом Лористы является лозартан калия. Фармацевтические компании выпускают таблетки от повышенного давления в дозировке 12,5 и 25 (светло-желтого цвета), 50 и 100 мг (белого цвета) действующего вещества. К вспомогательным компонентам относят стеарат магния, диоксид кремния, крахмал, целлюлозу.

Активное вещество лекарства от давления Лориста оказывает мягкое сосудорасширяющее действие, что позволяет достичь снижения показателей АД. Лозартан калия не блокирует образование гормонов и других веществ, разжижает кровь, снижает нагрузку на сосудистые стенки, улучшает кровообращение.

Действие лозартана калия наблюдается через час после приема таблетки. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Лекарство хорошо усваивается организмом, не вызывает привыкания в случае длительного медикаментозного лечения. Клинические эксперименты показали, что пагубное действие на нервную и сердечно-сосудистую системы отсутствует.

Таблетки Лориста назначаются при эссенциальной гипертензии, сердечной недостаточности (хронический тип), болезнях почек (пациенты с сахарным диабетом), гипертрофии левого желудочка, профилактике инсульта.

 

Препарат Лориста назначают пациентам, как на начальной стадии заболевания, так и при запущенной форме артериальной гипертензии. Начальная и поддерживающая суточные дозы составляют 50 мг лозартана калия и не зависят от приема пищи. К данной категории также следует отнести пожилых пациентов (после 75 лет суточная дозировка составляет 25 мг) и людей с нарушением функционала почек. Выходит, что препарат от давления Лориста можно принимать при гипертонии первой (140-159/90-99 мм рт. ст.), второй (160-179/100-109) и третьей (выше 180/110) стадии.

Поскольку антагонист рецепторов ангиотензина II обладает специфическим действием, пиковый гипотензивный эффект наблюдается на 3-6-й неделе медикаментозного лечения. Максимальная суточная доза Лористы составляет 100 мг. Ее можно применять в комбинации с диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, гипогликемическими средствами, антигипертензивными таблетками центрального действия, альфа- и бета-адреноблокаторами. В таком случае возрастают риски появления хронического пониженного АД.

При приеме больших доз диуретиков в сутки рекомендуется принимать не более 25 мг препарата. Низкая дозировка Лористы назначается пациентам с нарушением функционала печени.

При хронической сердечной недостаточности Лористу назначают с 12,5 мг в сутки. Через каждую неделю дозировка удваивается. Максимальная доза не должна превышать более 100 мг. При сахарном диабете 2-го типа, как и при гипертрофии левого желудочка, Лористу назначают с 50 мг.  

 

Таблетки от давления Лориста не следует применять в периоды беременности и грудного вскармливания. Для продолжения гипотензивной терапии женщине назначают альтернативный антигипертензивный препарат, обладающий установленным профилем безопасности. Не стоит пить Лористу в возрасте до 18 лет. Препарат противопоказан при непереносимости лактозы, тяжелых нарушениях функционала печени, повышенной чувствительности к его компонентам, параллельном приеме алискиренсодержащих препаратов. Поскольку Лориста снижает давление, данный препарат противопоказан при гипотонии.

В период медикаментозного лечения пациенты могут столкнуться с головокружением, отечностью, головной болью, нарушением функционала печени, крапивницей, болевым синдромом в области спины, грудной клетки, мышц и другими нежелательными реакциями.

При длительном приеме препарата Лориста у пациента может наблюдаться гипотензия, брадикардия, учащение частоты сокращений сердца. В таком случае проводится симптоматическая терапия.

С особой осторожностью Лористу принимают при аритмии, ишемии, гиперкалиемии, стенозе почечной артерии, кардиомиопатии, стенозе аортального или митрального клапана, гиперальдостеронизме.

Прием Лористы с антидепрессантами, Баклофеном, Амифостином или нейролептиками может стать причиной появления гипотензии с дальнейшим развитием коллапса. Подобное наблюдается в тех случаях, когда дозировки лекарств подбираются неверно. Рифампицин, Флуконазол и нестероидные противовоспалительные препараты ухудшают действие лозартана калия. Прием Гидрохлортиазида, сердечных гликозидов, Варфарина или Фенобарбитала не снижает действие Лористы. При параллельном лечении калийсберегающими диуретиками может повышаться концентрация калия в крови.

 

Нередко специфический антагонист рецепторов ангиотензина II назначается тогда, когда при лечении хронической сердечной недостаточности и повышенного давления не справляются ингибиторы АПФ. Также препарат Лориста снижает осложнения в виде инсульта и инфаркта миокарда. Как и любой другой препарат, рассматриваемое гипотензивное средство обладает противопоказаниями, из-за которых лечащий врач может назначить один из аналогов. К последним относят:

• Брозаар; Лакеа; Козаар; Лосакор;
• Лозарел; Карзартан; Лозап; Вазотенз;
• Презартан; Лозартан; Блоктран;
• Зисакар; Лотор; Лортенза; Реникард и тд.

Для более выраженного снижения показателей артериального давления назначается препарат Лориста Н. Активность ренина плазмы крови увеличивается благодаря второму активному веществу – гидрохлоротиазиду. Последний позволяет достичь мочегонного действия. Комбинация активных веществ значимо не влияет на сердечные сокращения, уменьшает вызванную диуретиком гиперурикемию (повышенное содержание в крови мочевой кислоты).  

 

Евгений, 42 года

Из-за регулярных стрессов на работе стал чаще жаловаться на показатели высокие АД. Однажды давление повысилось до 160/100, поэтому уже больше не стал тянуть резину и обратился за помощью к специалисту. Врач назначил мне лекарство от давления Лориста. Рекомендовал начать принимать по одной таблетке в день в дозировке 50 мг лозартана калия. Я внимательно изучил инструкцию по применению при повышенном давлении. Противопоказаний у меня не оказалось, поэтому препарат можно было смело принимать. Однако перед началом медикаментозного лечения прочитал отзывы врачей и пациентов. Было интересно узнать, какие у лекарства польза и вред. На форумах этот препарат очень хвалили. Так как Лориста накапливает эффект, показатели АД стабилизировались постепенно. На третьей неделе мне рекомендовали снизить дозировку до 25 мг в сутки. На себе убедился в том, что Лориста помогает от давления. Препарат переносится хорошо, с побочными эффектами не сталкивался. Сейчас таблетки от давления Лориста не принимаю. АД практически не беспокоит, главное не нервничать.

Вячеслав, 38 лет

В настоящее время принимаю Бисопролол и Лористу в дозировке 2,5 мг и 50 мг соответственно. Не так давно у меня диагностировали гипертоническую болезнь первой степени и тахикардию. Бисопролол помогает привести в порядок сердечный ритм, а Лориста снижает давление. Иногда дозировку гипотензивного препарата могу увеличить. Все зависит от ситуации. В самом начале терапии доставали головокружения. Некоторые отзывы принимавших пациентов твердили о том, что подобная побочка проходит в течение 2-3 дней. В моем случае пришлось немного подождать, однако после головокружений других нежелательных реакций не было. Если же Лориста не помогает от давления, и вы не знаете, что делать, то сразу обратитесь к специалисту.

Виктория, 49 лет

Таблетки от давления Лориста мне назначили после посещения кабинета врача. Жаловалась на повышенное АД, а в конечном итоге у меня обнаружили хроническую сердечную недостаточность. Новость не из самых приятных. Ингибиторы АПФ не помогали, поэтому для комплексной терапии назначили Лористу. Часто ее используют при высоком и повышенном давлении. Ознакомилась с инструкцией по применению. Да и врач изначально рассказал, как принимать Лористу (аналог Лозартана). Сначала пила в сутки по 12,5 мг, через неделю – по 25 мг, а затем стала принимать ежедневно по 50 мг. Лориста для снижения давления очень хорошо подходит, ведь обладает мягким гипотензивным действием. Побочных эффектов не было. Думаю, это заслуга в первую очередь европейских производителей, которые делают лекарства чище. Да и цена соответствует качеству Лористы. Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом, который обязательно растолкует инструкцию по применению препарата.

Lorista Tablet — tabletwise.net

Повышенный гормональный уровень (альдостерон)

Дети с нарушением функции почек подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Такие пациенты не будут адекватно реагировать на эффекты снижения артериального давления. Этим пациентам не рекомендуется использовать Lorista.

Болезни сердца и мозга

У этих пациентов может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.У этих пациентов может быть повышенный риск серьезного низкого артериального давления и нарушения функции почек. Принимайте необходимые меры предосторожности при применении этого лекарства у таких пациентов.

Средства для снижения артериального давления

У таких пациентов может быть повышенный риск высокого уровня калия в крови, низкого артериального давления и почечной недостаточности. Комбинированная терапия этими агентами с Лористой не рекомендуется, так как это может привести к блокировке ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Электролитный дисбаланс

Пациенты с нарушением функции почек с диабетом или без него подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства.У таких пациентов может быть повышенный риск высокого уровня калия в крови у больных сахарным диабетом с заболеванием почек. У пациентов с сердечной недостаточностью требуется тщательный мониторинг уровня калия в крови и параметра почек (величина клиренса креатинина).

Аномально утолщенные сердечные мышцы

Пациенты с сужением крупных кровеносных сосудов сердца или аномально утолщенными сердечными мышцами подвергаются повышенному риску при приеме этого лекарства. Таким пациентам Лориста следует принимать с осторожностью.

Беременные женщины

Женщины во втором и третьем триместре беременности подвергаются повышенному риску при использовании этого лекарства. Использование Lorista может вызвать побочные эффекты для будущего ребенка, которые включают неполное развитие черепа, неспособность почек вырабатывать мочу, низкое кровяное давление, почечную недостаточность и может быть смертельным. Прекратите использование Lorista, как только будет обнаружена беременность.

Снижение объема крови и уровня соли

У таких пациентов может наблюдаться снижение артериального давления при использовании Лористы.Перед началом терапии Лористой рекомендуется низкая доза.

Ухудшение функции почек

Пациенты, принимающие Lorista, подвергаются повышенному риску почечной недостаточности из-за нарушения активности ренин-ангиотензиновой системы и диуретиков, которые помогают контролировать состояние высокого кровяного давления. Рассмотрите возможность надлежащего наблюдения или прекращения терапии у пациентов, у которых наблюдается снижение функции почек при использовании Лористы.

Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)

У пациентов с гиперкалиемией наблюдается повышенный уровень при использовании этого лекарства.Правильный контроль уровня калия в крови достигается отменой или снижением дозы Лористы у таких пациентов.

Аномальное функционирование печени

У таких пациентов может быть повышенный уровень Lorista в крови. Низкую дозу Лористы следует назначать пациентам с нарушениями функции печени в анамнезе.

Руководство по дозировке лозартана + максимальная доза, корректировка

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление 31 марта 2021 г.

Применяется для следующих дозировок: 25 мг; 50 мг; 100 мг

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при диабетической нефропатии

Начальная доза: 50 мг перорально один раз в день
Максимальная доза: 100 мг перорально один раз в день

Комментарии :
-Если гипертоническим пациентам с гипертрофией левого желудочка или диабетической нефропатией 2 типа требуется титрование от начальной дозы, увеличьте до 100 мг перорально один раз в день.
— Антигипертензия в значительной степени проявляется в течение 1 недели, но в некоторых исследованиях максимальный эффект наблюдался через 3-6 недель.

Использует :
-Лечение гипертонии.
-Для снижения риска инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
— Лечение диабетической нефропатии с повышенным уровнем креатинина сыворотки и протеинурией (соотношение альбумина к креатинину в моче 300 мг / г или выше) у пациентов с диабетом 2 типа и гипертонией в анамнезе.

Обычная доза для взрослых при гипертонии

Начальная доза: 50 мг перорально один раз в день
Максимальная доза: 100 мг перорально один раз в день

Комментарии :
-Если гипертоническим пациентам с гипертрофией левого желудочка или диабетической нефропатией 2 типа требуется титрование от начальной дозы, увеличьте до 100 мг перорально один раз в день.
— Антигипертензия в значительной степени проявляется в течение 1 недели, но в некоторых исследованиях максимальный эффект наблюдался через 3-6 недель.

Использует :
-Лечение гипертонии.
-Для снижения риска инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
— Лечение диабетической нефропатии с повышенным уровнем креатинина сыворотки и протеинурией (соотношение альбумина к креатинину в моче 300 мг / г или выше) у пациентов с диабетом 2 типа и гипертонией в анамнезе.

Обычная детская доза при гипертонии

6 лет и старше :
Начальная доза: 0,7 мг / кг перорально один раз в день (всего до 50 мг)

Комментарии :
-Можно принимать в виде таблеток или суспензии.
-Дозы выше 1,4 мг / кг (или 100 мг) в сутки у педиатрических пациентов не изучались.

Коррекция дозы для почек

Взрослый :
Корректировать не рекомендуется

Педиатрический :
СКФ менее 30 мл / мин / 1,73 м2: не рекомендуется

Если во время терапии развивается клинически значимое снижение функции почек: рассмотрите возможность отмены или отмены этого препарата.

Корректировка дозы для печени

Нарушение функции печени от легкой до умеренной: начальная доза: 25 мг перорально один раз в день
Тяжелая дисфункция печени: данные отсутствуют

Корректировка дозы

Пациенты с возможным снижением внутрисосудистого объема :
— Начальная доза: 25 мг перорально один раз в день

Меры предосторожности

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ ДЛЯ США :
— ТОКСИЧНОСТЬ ДЛЯ ПЛОДА: При обнаружении беременности как можно скорее прекратите прием этого препарата.Лекарства, которые действуют непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему (РАС), могут вызвать травмы и смерть развивающегося плода.

Безопасность и эффективность у пациентов моложе 6 лет не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Регулировка не рекомендуется

Другие комментарии

Рекомендации по применению: Педиатрическая доза может вводиться в виде таблеток или суспензии.

Требования к хранению: Приготовленная суспензия должна храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F) и может храниться до 4 недель.

Методы восстановления / подготовки: Следует обращаться к информации производителя о продукте.

Мониторинг :
— Периодически контролировать функцию почек.
-Тщательно контролируйте калий и CrCl, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью или CrCl от 30 до 50 мл / мин.

Рекомендации пациенту :
-Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о последствиях воздействия этого препарата во время беременности; попросите этих пациенток как можно скорее сообщить о беременности.
-Советуйте пациентам не использовать калийсберегающие диуретики, добавки калия или заменители соли, содержащие калий, без консультации с врачом.

Часто задаваемые вопросы

Подробнее о лозартане

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Cozaar

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

взаимодействий с лозартаном — Средство проверки взаимодействий с Drugs.com

1. Лекарства от А до Я
2. Лосартан
3. Взаимодействия

Всего известно 288 лекарств, взаимодействующих с лозартан классифицируются как 28 основных, 247 умеренных и 13 второстепенных взаимодействий.

Взаимодействует ли лозартан с другими моими препаратами?

Введите другие лекарства, чтобы просмотреть подробный отчет.

Наиболее часто проверяемые взаимодействия

Просмотрите отчеты о взаимодействии лозартана и перечисленных ниже лекарств.

• Майор
• Умеренная
• Незначительный
• Неизвестно

Лозартан, взаимодействие алкоголя с пищевыми продуктами

Существует 1 взаимодействие с лозартаном между алкоголем и пищей

Взаимодействие с лозартаном при болезни

Существует 8 взаимодействий с лозартаном, включая:

Подробнее о лозартане

Сопутствующие лечебные руководства

Классификация лекарственного взаимодействия

Эти классификации являются лишь ориентировочными.Релевантность взаимодействия конкретных лекарств для конкретного человека определить сложно. Всегда консультируйтесь со своим врачом перед началом или прекращением приема каких-либо лекарств.

Майор	Очень клинически значимо. Избегайте комбинаций; риск взаимодействия перевешивает пользу.
Умеренная	Умеренно клинически значимо. Обычно избегают комбинаций; используйте его только при особых обстоятельствах.
Незначительное	Минимально клинически значимое. Минимизировать риск; оценить риск и рассмотреть альтернативный препарат, предпринять шаги, чтобы избежать риска взаимодействия и / или разработать план мониторинга.
Неизвестно	Информация о взаимодействии отсутствует.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Лозартан: лекарство от высокого кровяного давления

Таблетки лозартана принимать один раз в день.

Ваш врач может посоветовать вам принять первую дозу перед сном, поскольку это может вызвать головокружение. После самого первого приема лозартан можно принимать в любое время суток. Старайтесь принимать его каждый день в одно и то же время.

Таблетки лозартана можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, запивая водой.

Сколько я возьму?

Доза лозартана, которую вы принимаете, зависит от того, зачем вам это лекарство.Принимайте его в соответствии с указаниями врача.

Обычно взрослые принимают:

• от 50 до 100 мг один раз в день для лечения высокого артериального давления и защиты почек
• от 12,5 до 150 мг один раз в день при сердечной недостаточности

Доза может быть ниже, если вы недавно потеря жидкости в организме (например, из-за диареи или болезни) или вам больше 75 лет.

Если вашему ребенку нужен лозартан, ваш врач обычно будет использовать вес вашего ребенка, чтобы определить правильную дозу.

Будет ли моя доза увеличиваться или уменьшаться?

Через несколько недель ваш врач проверит ваше кровяное давление и спросит, есть ли у вас какие-либо побочные эффекты. Вы также можете сдать анализ крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки и сколько калия в крови. Затем ваш врач решит, следует ли изменить дозу лозартана.

Если лозартан не снижает артериальное давление, врач может увеличить дозу. Если ваше кровяное давление станет слишком низким или у вас появятся побочные эффекты, ваш врач может снизить дозу.

Что делать, если я заболею, пока принимаю его?

Если по какой-либо причине у вас возникла сильная диарея или рвота, обратитесь к врачу или фармацевту. Они смогут посоветовать вам, что делать.

Они могут порекомендовать вам прекратить прием лозартана, пока вам не станет лучше, и вы снова не сможете нормально есть и пить.

Что делать, если я забуду его взять?

Если вы пропустите дозу лозартана, примите ее, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, если забыли.

Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам. Вы также можете посоветоваться с фармацевтом о других способах запоминания лекарства.

Что делать, если я возьму слишком много?

Если вы случайно приняли слишком много таблеток лозартана, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Передозировка лозартана может вызвать головокружение, сонливость и учащенное сердцебиение.

Количество лозартана, которое может привести к передозировке, варьируется от человека к человеку.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ НА ОСНОВЕ LORISTA HD

Что вы по профессии? Academic MedicineAcute Уход NursingAddiction MedicineAdministrationAdvanced Практика NursingAllergy и ImmunologyAllied здоровьеАльтернативная и комплементарной MedicineAnesthesiologyAnesthesiology NursingAudiology & Ear и HearingBasic ScienceCardiologyCardiothoracic SurgeryCardiovascular NursingCardiovascular SurgeryChild NeurologyChild PsychiatryChiropracticsClinical SciencesColorectal SurgeryCommunity HealthCritical CareCritical Уход NursingDentistryDermatologyEmergency MedicineEmergency NursingEndocrinologyEndoncrinologyForensic MedicineGastroenterologyGeneral SurgeryGeneticsGeriatricsGynecologic OncologyHand SurgeryHead & Neck SurgeryHematology / OncologyHospice & Паллиативная CareHospital MedicineInfectious DiseaseInfusion Сестринское делоВнутреннее / Лечебное делоВнутреннее / Лечебное отделениеБиблиотечные науки Уход за матерью и детьмиМедицинская онкологияМедицинские исследованияНеонатальный / Перинатальный Неонатальный / Перинатальный уход ecialtiesNursing-educationNutrition & DieteticsObstetrics & GynecologyObstetrics & Gynecology NursingOccupational & Environmental MedicineOncology NursingOncology SurgeryOphthalmology / OptometryOral и челюстно SurgeryOrthopedic NursingOrthopedics / Позвоночник / Спорт Медицина SurgeryOtolaryngologyPain MedicinePathologyPediatric SurgeryPediatricsPharmacologyPharmacyPhysical Медицина и RehabilitationPhysical Терапия и женщин Здоровье Физическое TherapyPlastic SurgeryPodiatary-generalPodiatry-generalPrimary Уход / Семейная медицина / Общие PracticePsychiatric Сестринское делоПсихиатрияПсихологияОбщественное здравоохранениеПульмонологияРадиационная Онкология / ТерапияРадиологияРевматологияНавыки и процедурыСонотерапияСпорт и упражнения / Тренировки / ФитнесСпортивная медицинаХирургический уходПереходный уходТрансплантационная хирургияТерапия травмТравматическая хирургияУрологияЖенское здоровьеУход за ранамиДругое

Что ваша специальность? Addiction MedicineAllergy & Clinical ImmunologyAnesthesiologyAudiology & Speech-Language PathologyCardiologyCardiothoracic SurgeryCritical Уход MedicineDentistry, Oral Surgery & MedicineDermatologyDermatologic SurgeryEmergency MedicineEndocrinology & MetabolismFamily или General PracticeGastroenterology & HepatologyGenetic MedicineGeriatrics & GerontologyHematologyHospitalistImmunologyInfectious DiseasesInternal MedicineLegal / Forensic MedicineNephrologyNeurologyNeurosurgeryNursingNutrition & DieteticsObstetrics & GynecologyOncologyOphthalmologyOrthopedicsOtorhinolaryngologyPain ManagementPathologyPediatricsPlastic / Восстановительная SugeryPharmacology & PharmacyPhysiologyPsychiatryPsychologyPublic, Окружающая среда и гигиена трудаРадиология, ядерная медицина и медицинская визуализацияФизическая медицина и реабилитация Респираторная / легочная медицинаРевматологияСпортивная медицина / наукаХирургия (общая) Травматологическая хирургияТоксикологияТрансплантационная хирургияУрологияСосудистая хирургияВироло у меня нет медицинской специальности

Каковы ваши условия работы? Больница на 250 коекБольница на более 250 коекУправление престарелыми или хосписы Психиатрическое или реабилитационное учреждениеЧастная практикаГрупповая практикаКорпорация (фармацевтика, биотехнология, инженерия и т. Д.) Докторантура Университета или Медицинского факультета Магистратура или 4-летнего Академического Университета Общественный колледж Правительство Другое

Лориста (лозартан), также известный как Cozaar

Это лекарство содержит активный ингредиент лозартан, который относится к блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).Эти лекарства останавливают активацию рецепторов ангиотензина-II в кровеносных сосудах, что вызывает расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Лозартан назначают для лечения гипертонии (высокого кровяного давления), хронической сердечной недостаточности и для защиты почек, когда их функции угрожают высокое кровяное давление и диабет. Это также может снизить риск инсульта.

Подходит ли мне лозартан?

Лозартан подходит не всем.Не используйте его

• Если у вас аллергия на лозартан или другие ингредиенты этого лекарства
• Если вы на сроке более 3 месяцев
• Если вы лечитесь алискиреном
• Если у вас серьезные проблемы с печенью

В частности, вы должны сообщить врачу, если вы:

• беременны или кормят грудью
• имели ангиоэдему в анамнезе
• получить сильную рвоту или диарею
• проблемы с почками или очагом
• планируют провести операцию
• имеют сужение или закупорку кровеносных сосудов, ведущих к почкам
• недавно перенесли пересадку почки
• проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей
• страдает ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием
• страдает первичным гиперальдостеронизмом (повышенная секреция гормона альдостерона надпочечниками)
• не рекомендуется для детей младше 6 лет

Лозартан взаимодействует с другими лекарствами.Очень важно сообщить врачу обо всех лекарствах и растительных добавках, которые вы принимаете в настоящее время.

Полный список возможных противопоказаний и предупреждений см. На листке-вкладыше.

Как мне взять лозартан?

Это лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Вы должны принимать лозартан в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Доза будет назначена в зависимости от вашего состояния и потребностей.

• При гипертонии и диабете обычная начальная доза составляет одну таблетку 50 мг один раз в день.Обычная поддерживающая доза составляет одну таблетку 100 мг один раз в день.
• При сердечной недостаточности обычная начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день. Максимальная поддерживающая доза — 150 мг.

Не используйте его больше, не используйте его чаще или не используйте его дольше, чем предписано вашим врачом. Кроме того, это лекарство работает лучше всего, если его постоянное количество в крови. Чтобы поддерживать это количество на постоянном уровне, не пропускайте ни одной дозы и принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.Не принимайте две дозы вместе, если вы пропустите прием.

Прочтите информационную брошюру, прилагаемую к вашему лекарству, для получения дополнительной информации. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, поговорите со своим врачом.

Каковы побочные эффекты лозартана?

Как и все лекарства, лозартан может вызывать побочные эффекты, в том числе:

Обычный:

• низкое артериальное давление
• головокружение,
• тошнота, рвота,
• усталость
• Боль в суставах или мышцах
• слишком мало сахара в крови (гипогликемия)
• снижение количества эритроцитов (анемия)

Необычная:

• головная боль
• бессонница
• ощущение учащенного сердцебиения (сердцебиения)
• сильная боль в груди (стенокардия)
• одышка
• Боль в животе
• запор
• понос
• тошнота, рвота
• крапивница, зуд, сыпь
• отек
• кашель

Если побочные эффекты серьезны, обратитесь к врачу.См. Полный список побочных эффектов на листке-вкладыше.

Лозартан калия / гидрохлоротиазид 100 мг / 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Лозартан калия / гидрохлоротиазид 100 мг / 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида (HCTZ) в качестве активных ингредиентов.

Наполнитель с известным эффектом : Каждая таблетка содержит 222 мг моногидрата лактозы.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой

Таблетки желтого цвета, овальной формы, со скошенным краем, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «E» на одной стороне и «49» на другой стороне.

Лозартан калия / гидрохлоротиазид показан для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется в достаточной степени с помощью только лозартана или гидрохлоротиазида.

Гипертония

Лозартан калия и гидрохлоротиазид не предназначены для использования в качестве начальной терапии, а предназначены для пациентов, у которых артериальное давление не контролируется в достаточной степени только лозартаном калия или гидрохлоротиазидом.

Рекомендуется титрование дозы с использованием отдельных компонентов (лозартана и гидрохлоротиазида).

Если клинически целесообразно, прямой переход с монотерапии на фиксированную комбинацию может рассматриваться у пациентов, артериальное давление которых не контролируется должным образом.(См. Разделы 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).

Обычная поддерживающая доза лозартана калия / гидрохлоротиазида составляет одну таблетку лозартана калия / гидрохлоротиазида 50 мг / 12,5 мг (лозартан 50 мг / HCTZ 12,5 мг) один раз в сутки. Для пациентов, которые не реагируют должным образом на лозартан калия / гидрохлоротиазид 50 мг / 12,5 мг, дозировка может быть увеличена до одной таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида 100 мг / 25 мг (лозартан 100 мг / гидрохлоротиазид 25 мг) один раз в сутки. Максимальная доза составляет одну таблетку лозартана калия / гидрохлоротиазида 100 мг / 25 мг один раз в сутки.Обычно антигипертензивный эффект достигается в течение трех-четырех недель после начала терапии. Лозартан калия / гидрохлоротиазид 100 / 12,5 (лозартан 100 мг / HCTZ 12,5 мг) доступен для пациентов, которым требуется дополнительный контроль артериального давления.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (т.е.е. клиренс креатинина 30-50 мл / мин). Таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида не рекомендуются пациентам на гемодиализе. Таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида нельзя применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (т.е. клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Раздел 4.3).

Применение у пациентов с истощением внутрисосудистого объема

Объем и / или истощение натрия следует скорректировать до приема таблеток лозартана калия / гидрохлоротиазида.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Лозартан калия / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел 4.3.).

Применение у пожилых людей

У пожилых людей обычно не требуется корректировка дозы.

Применение у детей и подростков (<18 лет)

Нет опыта у детей и подростков. Поэтому лозартан калия / гидрохлоротиазид не следует назначать детям и подросткам.

Способ применения

Лозартан калия / гидрохлоротиазид можно назначать с другими гипотензивными средствами (см. Разделы 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).

Таблетки лозартана калия / гидрохлоротиазида следует проглатывать, запивая стаканом воды

Лозартан калия / гидрохлоротиазид можно вводить с пищей или без нее.

• Повышенная чувствительность к лозартану, веществам производного сульфонамида (например, гидрохлоротиазиду) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Терапевтически резистентная гипокалиемия или гиперкальциемия

• тяжелая печеночная недостаточность; Холестаз и обструктивные расстройства желчевыводящих путей

,00

• Рефрактерная гипонатриемия

• Симтоматическая гиперурикемия / подагра

• 2 ^-й и 3 ^-й триместр беременности (см. Разделы 4.4 и 4.6)

• Тяжелая почечная недостаточность (т.е. клиренс креатинина <30 мл / мин)

• Анурия

• Одновременный прием лозартана / гидрохлоротиазида с продуктами, содержащими алискирен, противопоказан пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / л.73 м ² ) (см. Разделы 4.5 и 5.1).

Лозартан

Ангиоотек

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла и / или языка) должны находиться под тщательным наблюдением (см. Раздел 4.8).

Гипотония и уменьшение внутрисосудистого объема

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы, может возникнуть у пациентов, у которых объем и / или дефицит натрия истощены из-за сильной диуретической терапии, ограничения потребления соли, диареи или рвоты.Такие состояния следует скорректировать перед приемом таблеток лозартана калия / гидрохлоротиазида (см. Разделы 4.2 и 4.3).

Электролитный дисбаланс

Электролитный дисбаланс часто встречается у пациентов с почечной недостаточностью, с диабетом или без него, и его следует устранять. Следовательно, следует тщательно контролировать плазменные концентрации калия и значения клиренса креатинина; особенно следует тщательно контролировать пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл / мин.

Не рекомендуется одновременный прием калийсберегающих диуретиков, добавок калия и калийсодержащих заменителей солей с лозартаном калия / гидрохлоротиазидом (см. Раздел 4.5).

Нарушение функции печени

На основании фармакокинетических данных, которые демонстрируют значительно повышенные концентрации лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени, лозартан калия / гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной в анамнезе.Нет терапевтического опыта применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Поэтому лозартан калия / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы 4.2, 4.3 и 5.2).

Нарушение функции почек

Как следствие ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон, были зарегистрированы изменения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов, функция почек которых зависит от системы ренин-ангиотензин-альдостерон, например, у пациентов с тяжелая сердечная недостаточность или ранее существовавшая почечная дисфункция).

Как и другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки также сообщалось об увеличении мочевины в крови и креатинина сыворотки; эти изменения функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. Лозартан следует с осторожностью назначать пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Нет опыта у пациентов с недавней трансплантацией почки.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование таблеток лозартана калия / гидрохлоротиазида не рекомендуется.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь:

Как и в случае с любыми гипотензивными средствами, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Сердечная недостаточность:

У пациентов с сердечной недостаточностью, с нарушением функции почек или без него, как и при применении других препаратов, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему, существует риск тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) почечной недостаточности.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиофатия

Как и другие вазодилататоры, особая осторожность показана пациентам, страдающим аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Этнические различия

Как наблюдалось в отношении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина, по-видимому, менее эффективны в снижении артериального давления у чернокожих людей, чем у не чернокожих, возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у чернокожих людей с гипертензией.

Беременность

Лозартан / гидрохлоротиазид не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии лозартаном / HTCZ не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности.При диагностировании беременности лечение лозартаном / гидрохлоротиазидом следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию (см. Разделы 4.3 и 4.6).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные о том, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность).Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется (см. Разделы 4.5 и 5.1).

Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под наблюдением специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Гидрохлоротиазид

Гипотония и дисбаланс электролитов и жидкости

Как и при любой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Пациентов следует наблюдать на предмет клинических признаков дисбаланса жидкости или электролитов, например, истощения объема, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать во время интеркуррентной диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически определять уровень электролитов в сыворотке крови через определенные промежутки времени.В жаркую погоду у пациентов с отеком может развиться разбавленная гипонатриемия.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может нарушить толерантность к глюкозе. Может потребоваться корректировка дозировки противодиабетических средств, включая инсулин (см. Раздел 4.5). Скрытый сахарный диабет может проявиться во время терапии тиазидами.

Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и могут вызывать периодическое и небольшое повышение уровня кальция в сыворотке.Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе.

Следует прекратить прием тиазидов перед проведением тестов на функцию паращитовидных желез.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

Терапия тиазидами может вызвать гиперурикемию и / или подагру у некоторых пациентов. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, лозартан в сочетании с гидрохлоротиазидом ослабляет гиперурикемию, вызванную диуретиками.

Печеночная недостаточность

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные изменения баланса жидкости и электролитов могут вызвать печеночную кому.

Лозартан калия / гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы 4.3 и 5.2).

Другое

У пациентов, получающих тиазиды, могут возникать реакции гиперчувствительности при наличии или отсутствии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе.Сообщалось об обострении или активации системной красной волчанки при применении тиазидов.

Немеланомный рак кожи

Повышенный риск немеланомного рака кожи (NMSC) [базальноклеточного рака (BCC) и плоскоклеточного рака (SCC)] при увеличении кумулятивной дозы гидрохлоротиазида (HCTZ) наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, основанных на датском национальном Реестр рака. Фотосенсибилизирующее действие HCTZ может действовать как возможный механизм для NMSC.

Пациентов, принимающих HCTZ, следует проинформировать о риске NMSC и посоветовать регулярно проверять свою кожу на предмет любых новых поражений и незамедлительно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Возможные профилактические меры, такие как ограниченное воздействие солнечного света и УФ-лучей, и, в случае воздействия, следует рекомендовать пациентам адекватную защиту, чтобы свести к минимуму риск рака кожи. Подозрительные поражения кожи следует немедленно исследовать, возможно, включая гистологические исследования биопсий.Может также потребоваться пересмотреть использование HCTZ у пациентов, которые перенесли предыдущий NMSC (см. Также раздел 4.8).

Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома:

Сульфонамид или производные сульфонамида могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с дефектом поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или глазную боль и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата.Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение — как можно скорее прекратить прием лекарств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергии на сульфонамиды или пенициллин

Наполнитель

Это лекарственное средство содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство (см.1).

Лозартан

Сообщается, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивались.

Как и в случае с другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.Совместное лечение не рекомендуется.

Как и другие лекарства, влияющие на выведение натрия, выведение лития может быть снижено.

Таким образом, следует тщательно контролировать уровни лития в сыворотке крови, если соли лития будут назначаться одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Когда антагонисты ангиотензина II вводятся одновременно с НПВП (т. Е. Селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах) и неселективными НПВП, может происходить ослабление антигипертензивного эффекта.Одновременный прием антагонистов ангиотензина II или диуретиков и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с плохой ранее существовавшей функцией почек. Комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, совместное введение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти эффекты обычно обратимы.

Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) за счет комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и др. и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного агента, действующего на РААС (см.3, 4.4 и 5.1).

Другие вещества, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин: одновременный прием этих препаратов, снижающих артериальное давление, в качестве основного или побочного эффекта, может повышать риск гипотонии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении следующие препараты могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками:

Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты:

Возможно усиление ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин):

Лечение тиазидом может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться корректировка дозировки противодиабетического препарата. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.

Другие гипотензивные препараты

Аддитивный эффект.

Смолы холестирамин и колестипол:

Всасывание гидрохлоротиазида ухудшается в присутствии анионообменных смол.Разовые дозы смол холестирамина или колестипола связывают гидрохлоротиазид и снижают его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта до 85 и 43 процентов соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ

Усиленное истощение электролитов, особенно гипокалиемия.

Прессорные амины (например, адреналин)

Возможное снижение реакции на прессорные амины, но недостаточное, чтобы исключить их использование.

Релаксанты скелетных мышц недеполяризующие (например,g., тубокурарин)

Возможна повышенная реакция на миорелаксант.

Литий

Мочегонные средства уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск токсичности лития; одновременное использование не рекомендуется.

Лекарственные средства, применяемые при подагре (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может потребоваться корректировка дозировки урикозурических лекарственных средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.Может потребоваться увеличение дозировки пробенецида или сульфинпиразона. Одновременный прием тиазидов может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)

Повышение биодоступности диуретиков тиазидного типа за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические агенты (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут снижать выведение цитотоксических лекарственных средств почками и усиливать их миелосупрессивное действие.

Салицилаты

В случае высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.

Метилдопа

Были отдельные сообщения о гемолитической анемии, возникающей при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин

Одновременное лечение циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии и осложнений подагрического типа.

Гликозиды наперстянки

Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидами, может способствовать возникновению сердечных аритмий, вызванных дигиталисом.

Лекарственные средства с нарушением калия в сыворотке крови

Рекомендуется периодический мониторинг сывороточного калия и ЭКГ, когда лозартан / гидрохлоротиазид назначают с лекарственными средствами, на которые влияют нарушения калия в сыворотке (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические средства), и со следующими лекарственными средствами, вызывающими torsades de pointes (желудочковая тахикардия) (включая некоторые антиаритмические средства) ), гипокалиемия является предрасполагающим фактором к torsades de pointes (желудочковая тахикардия):

• Антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид).

• Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

• Некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол).

• Другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин внутривенно).

Соли кальция

Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения экскреции.Если необходимо назначить добавки с кальцием, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и соответственно корректировать дозировку кальция.

Лабораторные испытания взаимодействия

Из-за своего воздействия на метаболизм кальция тиазиды могут мешать тестам на функцию паращитовидных желез (см. Раздел 4.4).

Карбамазепин

Риск симптоматической гипонатриемии. Требуется клинический и биологический мониторинг.

Среда для контрастирования с йодом

В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, повышается риск острой почечной недостаточности, особенно при приеме высоких доз йодного продукта.

Пациентам следует провести регидратацию перед введением.

Амфотерицин B (парентеральный), кортикостероиды, АКТГ или стимулирующие слабительные средства или глицирризин (содержится в лакрице)

Гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.

Беременность

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AIIRAs):

Использование AIIRA не рекомендуется в течение первого триместра беременности (см. Раздел 4.4).

Использование AIIRA противопоказано во 2 и 3 триместре беременности (см. Разделы 4.3 и 4.4).

Эпидемиологические доказательства относительно риска тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не были окончательными; однако нельзя исключить небольшое увеличение риска. Хотя нет контролируемых эпидемиологических данных о риске, связанном с ингибиторами рецепторов ангиотензина II (AIIRA), аналогичные риски могут существовать для этого класса лекарств.Если продолжение терапии БРА не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностировании беременности лечение AIIRA следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Известно, что воздействие AIIRA-терапии во втором и третьем триместрах вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержку окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия) (см. Раздел 5.3).

Если контакт с AIIRA произошел во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа.

Младенцы, матери которых принимали AIIRA, должны находиться под пристальным наблюдением на предмет гипотонии (см. Также разделы 4.3 и 4.4).

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Исследования на животных недостаточны.

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Основываясь на фармакологическом механизме действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместре может нарушить перфузию плода и плаценты и может вызвать эффекты у плода и новорожденного, такие как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не следует применять при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии из-за риска уменьшения объема плазмы и гипоперфузии плаценты без благоприятного влияния на течение заболевания.

Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертонии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда нельзя использовать другое лечение.

Кормление грудью

Лозартан:

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AIIRA):

Поскольку информация об использовании лозартана калия / гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания отсутствует, применение лозартана калия / гидрохлоротиазида не рекомендуется, и предпочтительны альтернативные методы лечения с более установленными профилями безопасности во время грудного вскармливания, особенно при кормлении грудью новорожденного или недоношенного ребенка.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид из организма в материнском молоке в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах, вызывающие интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока. Применение лозартана калия / гидрохлоротиазида во время кормления грудью не рекомендуется. Если лозартан калия / гидрохлоротиазид используется во время кормления грудью, следует сохранять как можно более низкие дозы.

Не проводились исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Однако при управлении транспортными средствами или работающими механизмами необходимо учитывать, что головокружение или сонливость могут иногда возникать при приеме гипотензивной терапии, в частности, в начале лечения или при увеличении дозы.

Приведенные ниже побочные реакции классифицируются в зависимости от класса системного органа и частоты в соответствии со следующим условным обозначением:

Очень часто	: ≥ 1/10
Обычный	: от ≥ 1/100 до <1/10
Необычный	: от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100
Редкий	: от ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000
Очень редко	: ≤ 1/10 000
Неизвестно	: невозможно оценить по имеющимся данным

В ходе клинических исследований с калиевой солью лозартана и гидрохлоротиазидом побочных реакций, свойственных этой комбинации веществ, не наблюдалось.Побочные реакции были ограничены теми, которые ранее наблюдались при применении калиевой соли лозартана и / или гидрохлоротиазида.

В контролируемых клинических исследованиях эссенциальной гипертензии головокружение было единственной побочной реакцией, зарегистрированной как связанная с психоактивными веществами, которая возникла с частотой выше, чем плацебо, у 1% или более пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид.

Помимо этих эффектов, после вывода продукта на рынок сообщалось о следующих побочных реакциях:

Класс системного органа	Побочная реакция	Частота
Заболевания печени и желчевыводящих путей	Гепатит	редкий
Расследования	Гиперкалиемия, повышение АЛТ	редкий

Побочные реакции, которые наблюдались при применении одного из отдельных компонентов и могут быть потенциальными побочными реакциями при применении лозартана калия / гидрохлоротиазида, следующие:

Лозартан

В ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта на лозартан были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Класс системного органа	Побочная реакция	Частота
Заболевания крови и лимфатической системы	анемия, пурпура Геноха-Шенлейна, экхимоз, гемолиз	необычная
	тромбоцитопения	неизвестно
Сердечные расстройства	гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярное событие, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)	необычная
Заболевания уха и лабиринта	головокружение, шум в ушах	необычная
Заболевания глаз	нечеткость зрения, жжение / покалывание в глазу, конъюнктивит, снижение остроты зрения	необычная
Желудочно-кишечные расстройства	Боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия	обыкновенный
	запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, запор	необычная
	панкреатит	неизвестно
Общие расстройства и состояние места введения	астения, утомляемость, боль в груди	обыкновенный
	отек лица, отек, лихорадка	необычная
	гриппоподобные симптомы, недомогание	неизвестно
Заболевания гепатобилиарной системы	нарушения функции печени	неизвестно
Нарушения иммунной системы	гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангиоэдема, включая отек гортани и голосовой щели, вызывающие обструкцию дыхательных путей и / или отек лица, губ, глотки и / или языка; у некоторых из этих пациентов ранее сообщалось об отеке Квинке в связи с приемом других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ;	редкий
Нарушения обмена веществ и питания	анорексия, подагра	необычная
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия	обыкновенный
	боль в руке, отек суставов, боль в коленях, скелетно-мышечная боль, боль в плече, скованность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость	необычная
	Рабдомиолиз	неизвестно
Расстройства нервной системы	головная боль, головокружение	обыкновенный
	Нервозность, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок	необычная
	дисгевзия	неизвестно
Психиатрические расстройства	бессонница	обыкновенный
	тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, ненормальные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти	необычная
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	почечная недостаточность, почечная недостаточность	обыкновенный
	никтурия, частое мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путей	необычная
Заболевания репродуктивной системы и груди	снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция	необычная
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения	кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, заболевание носовых пазух	обыкновенный
	дискомфорт в глотке, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, заложенность дыхательных путей	необычная
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, светочувствительность, зуд, сыпь, крапивница, потливость	необычная
Сосудистые заболевания	васкулит	необычная
	Дозозависимые ортостатические эффекты	неизвестно
Расследования	гиперкалиемия, легкое снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия	обыкновенный
	умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке	необычная
	увеличение печеночных ферментов и билирубина	очень редко
	гипонатриемия	неизвестно

Гидрохлоротиазид

Класс системного органа	Побочная реакция	Частота
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)	Немеланомный рак кожи (базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак)	Неизвестный
Заболевания крови и лимфатической системы	Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения	необычная
Нарушения иммунной системы	Анафилактическая реакция	редкий
Нарушения обмена веществ и питания	Анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия	необычная
Психиатрические расстройства	Бессонница	необычная
Расстройства нервной системы	Цефалгия	обыкновенный
Заболевания глаз	Преходящее нечеткое зрение, ксантопсия	необычная
	Хориоидальный выпот, острая закрытоугольная глаукома	неизвестно
Сосудистые заболевания	Некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит)	необычная
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения	Респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких	необычная
Желудочно-кишечные расстройства	Сиалоаденит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор	необычная
Заболевания печени и желчевыводящих путей	Иктер (внутрипеченочный холестат), панкреатит	необычная
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз	необычная
	Кожная красная волчанка	неизвестно
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Мышечные судороги	необычная
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность	необычная
Общие расстройства и состояние места введения	Лихорадка, головокружение	необычная

Описание избранных побочных реакций

Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь между HCTZ и NMSC (см. Также разделы 4.4 и 5.1).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт программы Yellow Card: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Нет конкретной информации о лечении передозировки лозартаном калия / гидрохлоротиазидом.Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапию лозартаном калия / гидрохлоротиазидом следует прекратить и внимательно наблюдать за пациентом. Предлагаемые меры включают в себя индукцию рвоты при недавнем проглатывании и коррекцию обезвоживания, электролитного дисбаланса, печеночной комы и гипотонии с помощью установленных процедур.

Лозартан

В отношении передозировки у людей имеются ограниченные данные. Наиболее вероятным проявлением передозировки может быть гипотензия и тахикардия; брадикардия может возникнуть в результате парасимпатической (вагусной) стимуляции.Если возникнет симптоматическая гипотензия, следует назначить поддерживающее лечение.

Ни лозартан, ни активный метаболит нельзя удалить с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее частые наблюдаемые признаки и симптомы вызваны истощением электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и обезвоживанием в результате чрезмерного диуреза. Если также вводили наперстянку, гипокалиемия может усилить сердечную аритмию.

Степень удаления гидрохлоротиазида при гемодиализе не установлена.

Фармакотерапевтическая группа: антагонисты ангиотензина II и диуретики, код АТХ: C09DA01

лозартан-гидрохлоротиазид

Механизм действия

Было показано, что компоненты лозартана / гидрохлоротиазида обладают аддитивным действием на снижение артериального давления, снижая артериальное давление в большей степени, чем любой компонент по отдельности.Считается, что этот эффект является результатом взаимодополняющих действий обоих компонентов. Кроме того, в результате своего диуретического эффекта гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина в плазме, увеличивает секрецию альдостерона, снижает уровень калия в сыворотке и повышает уровень ангиотензина II. Введение лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и за счет ингибирования альдостерона может уменьшить потерю калия, связанную с диуретиком.

Было показано, что лозартан оказывает легкое и преходящее урикозурическое действие.Было показано, что гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение мочевой кислоты; Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида имеет тенденцию ослаблять гиперурикемию, вызванную диуретиками.

Антигипертензивный эффект лозартана / гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 часов. В клинических исследованиях продолжительностью не менее одного года антигипертензивный эффект сохранялся при продолжении терапии. Несмотря на значительное снижение артериального давления, прием лозартана / гидрохлоротиазида не оказал клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.В клинических испытаниях после 12 недель терапии лозартаном 50 мг / гидрохлоротиазидом 12,5 мг диастолическое артериальное давление в положении сидя снижалось в среднем до 13,2 мм рт.

Лозартан / гидрохлоротиазид эффективен для снижения артериального давления у мужчин и женщин, чернокожих и не чернокожих, а также у молодых (<65 лет) и пожилых (≥65 лет) пациентов и эффективен при всех степенях артериальной гипертензии.

Лозартан

Лозартан представляет собой синтетический оральный антагонист рецепторов ангиотензина-II (тип AT1).Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важным фактором, определяющим патофизиологию гипертонии. Ангиотензин II связывается с рецептором AT1, обнаруженным во многих тканях (например, гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и вызывает несколько важных биологических действий, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан избирательно блокирует рецептор AT1. In vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит карбоновой кислоты E-3174 блокируют все физиологически значимые действия ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза.

Лозартан не обладает агонистическим действием и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, важные для регуляции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, разрушающий брадикинин. Следовательно, нет увеличения побочных эффектов, опосредованных брадикинином.

Во время приема лозартана устранение отрицательной обратной связи ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина в плазме (PRA). Повышение PRA приводит к увеличению ангиотензина II в плазме. Несмотря на это повышение, сохраняется антигипертензивная активность и подавление концентрации альдостерона в плазме, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана значения PRA и ангиотензина II упали в течение 3 дней до исходных значений.

И лозартан, и его основной активный метаболит имеют гораздо большее сродство к рецептору AT1, чем к рецептору AT2. Активный метаболит в 10-40 раз более активен, чем лозартан, в расчете на массу тела.

В исследовании, специально разработанном для оценки частоты кашля у пациентов, получавших лозартан, по сравнению с пациентами, получавшими ингибиторы АПФ, частота кашля, о которой сообщали пациенты, получавшие лозартан или гидрохлоротиазид, была аналогичной и была значительно меньше, чем у пациентов, получавших АПФ. ингибитор.Кроме того, в общем анализе 16 двойных слепых клинических испытаний с участием 4131 пациента частота спонтанного кашля у пациентов, получавших лозартан, была аналогична (3,1%) таковой у пациентов, получавших плацебо (2,6%) или гидрохлоротиазид (4,1%). %), тогда как частота с ингибиторами АПФ составила 8,8%.

У недиабетических пациентов с гипертонической болезнью и протеинурией прием лозартана калия значительно снижает протеинурию, фракционную экскрецию альбумина и IgG.Лозартан поддерживает скорость клубочковой фильтрации и снижает фракцию фильтрации. Обычно лозартан вызывает снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (обычно <0,4 мг / дл), которое сохраняется при длительной терапии.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на норэпинефрин в плазме.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью дозы 25 и 50 мг лозартана вызывали положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты, характеризующиеся увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, системного сосудистого сопротивления, среднего системного артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также снижение циркулирующих уровней альдостерона и норадреналина соответственно.

Возникновение гипотензии у этих пациентов с сердечной недостаточностью было дозозависимым.

Исследования гипертонии

В контролируемых клинических исследованиях однократный прием лозартана — пациентам с эссенциальной гипертензией легкой и средней степени тяжести приводил к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления. Измерения артериального давления через 24 часа после введения дозы по сравнению с 5-6 часами после введения дозы продемонстрировали снижение артериального давления в течение 24 часов; сохранялся естественный суточный ритм.Снижение артериального давления в конце интервала дозирования составляло 70-80% эффекта, наблюдаемого через 5-6 часов после приема.

Прекращение приема лозартана у пациентов с гипертонией не привело к резкому повышению артериального давления (отскоку). Несмотря на заметное снижение артериального давления, лозартан не оказал клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.

Лозартан одинаково эффективен у мужчин и женщин, а также у молодых (в возрасте до 65 лет) и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Исследование LIFE

Исследование с применением лозартана для снижения конечной точки гипертонии (LIFE) было рандомизированным, тройным слепым, активно-контролируемым исследованием с участием 9193 пациентов с гипертонией в возрасте от 55 до 80 лет с гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ.Пациенты были рандомизированы на прием лозартана 50 мг один раз в сутки или атенолола 50 мг один раз в сутки. Если целевое артериальное давление (<140/90 мм рт. Ст.) Не было достигнуто, сначала добавляли гидрохлоротиазид (12,5 мг), а при необходимости дозу лозартана или атенолола затем увеличивали до 100 мг один раз в сутки. Другие гипотензивные средства, за исключением ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или бета-адреноблокаторов, добавляли при необходимости для достижения целевого артериального давления.

Средняя продолжительность наблюдения составила 4,8 года.

Первичной конечной точкой была комбинация сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, измеренная по снижению комбинированной частоты сердечно-сосудистой смерти, инсульта и инфаркта миокарда. Артериальное давление было значительно снижено до аналогичных уровней в двух группах. Лечение лозартаном привело к снижению риска на 13,0% (p = 0,021, 95% доверительный интервал 0,77–0,98) по сравнению с атенололом у пациентов, достигших основной комбинированной конечной точки. В основном это было связано с уменьшением частоты инсультов.Лечение лозартаном снижало риск инсульта на 25% по сравнению с атенололом (p = 0,001, 95% доверительный интервал 0,63–0,89). Показатели сердечно-сосудистой смерти и инфаркта миокарда существенно не различались между группами лечения.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

В двух крупных рандомизированных контролируемых испытаниях (ONTARGET (Продолжается только телмисартан в сочетании с глобальным испытанием Ramipril) и VA NEPHRON-D (Нефропатия по делам ветеранов при диабете)) изучалось использование комбинации ингибитора АПФ с ангиотензином. Блокатор II рецепторов.

ONTARGET — это исследование, проведенное с участием пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе или сахарным диабетом 2 типа, сопровождавшимся признаками повреждения органов-мишеней. ВА НЕФРОН-Д представлял собой исследование на пациентах с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Эти исследования не показали значительного положительного влияния на почечные и / или сердечно-сосудистые исходы и смертность, в то время как наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и / или гипотонии по сравнению с монотерапией.Учитывая их аналогичные фармакодинамические свойства, эти результаты также актуальны для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Следовательно, ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

ALTITUDE (Испытание алискирена при диабете 2 типа с использованием конечных точек сердечно-сосудистых и почечных заболеваний) было исследованием, предназначенным для проверки преимущества добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническое заболевание почек, сердечно-сосудистое заболевание или и то, и другое.Исследование было прекращено досрочно из-за повышенного риска неблагоприятных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт были численно более частыми в группе алискирена, чем в группе плацебо, а нежелательные явления и серьезные нежелательные явления, представляющие интерес (гиперкалиемия, гипотензия и почечная дисфункция), регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик.Механизм гипотензивного действия тиазидных диуретиков до конца не изучен. Тиазиды влияют на почечные канальцевые механизмы реабсорбции электролитов, напрямую увеличивая выведение натрия и хлорида примерно в эквивалентных количествах. Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы, увеличивает активность ренина в плазме и увеличивает секрецию альдостерона с последующим увеличением потери калия и бикарбоната с мочой и снижением уровня калия в сыворотке. Связь ренин-альдостерон опосредуется ангиотензином II, и поэтому совместное введение антагониста рецептора ангиотензина II имеет тенденцию обращать вспять потерю калия, связанную с тиазидными диуретиками.

После приема внутрь диурез начинается в течение 2 часов, достигает пика примерно через 4 часа и длится примерно от 6 до 12 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется до 24 часов.

Немеланомный рак кожи:

На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь между HCTZ и NMSC. Одно исследование включало популяцию, состоящую из 71 533 случаев BCC и 8 629 случаев SCC, соответствующих 1430 833 и 172 462 случаям контрольной популяции, соответственно.Высокое использование HCTZ (кумулятивное ≥50,000 мг) было связано с скорректированным OR 1,29 (95% ДИ: 1,23–1,35) для BCC и 3,98 (95% CI: 3,68–4,31) для SCC. Для BCC и SCC наблюдалась четкая взаимосвязь кумулятивной реакции на дозу. Другое исследование показало возможную связь между раком губы (SCC) и воздействием HCTZ: 633 случая рака губы были сопоставлены с 63067 контрольной популяцией с использованием стратегии выборки с установленным риском. Кумулятивная зависимость доза-ответ была продемонстрирована с скорректированным OR 2.1 (95% ДИ: 1,7-2,6) с увеличением до OR 3,9 (3,0-4,9) для интенсивного использования (~ 25000 мг) и OR 7,7 (5,7-10,5) для максимальной кумулятивной дозы (~ 100000 мг) (см. Также раздел 4.4. ).

Поглощение

Лосартан

После перорального приема лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения, образуя активный метаболит карбоновой кислоты и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность таблеток лозартана составляет примерно 33%.Средние пиковые концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа соответственно. Не наблюдалось клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови при приеме препарата с едой.

Распределение

Лосартан

И лозартан, и его активный метаболит на ≥99% связаны с белками плазмы, в первую очередь с альбумином. Объем распределения лозартана — 34 литра.Исследования на крысах показывают, что лозартан плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, если вообще проникает.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, но не через гематоэнцефалический барьер, и выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация

Лосартан

Около 14% дозы лозартана, вводимой внутривенно или перорально, превращается в его активный метаболит. После перорального и внутривенного введения лозартана калия, меченного 14C, циркулирующая радиоактивность плазмы в первую очередь связана с лозартаном и его активным метаболитом.Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось примерно у одного процента исследованных лиц. В дополнение к активному метаболиту образуются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образованных гидроксилированием боковой бутильной цепи, и второстепенный метаболит, тетразол глюкуронид N-2.

Ликвидация

Лосартан

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл / мин и 50 мл / мин соответственно.Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 74 мл / мин и 26 мл / мин соответственно. При пероральном приеме лозартана около 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой, а около 6% дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита линейна при пероральных дозах лозартана калия до 200 мг.

После перорального приема плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита полиэкспоненциально снижаются с конечным периодом полувыведения около 2 часов и 6-9 часов соответственно.При ежедневном приеме 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит не накапливаются в плазме крови.

Выведение с желчью и мочой способствует выведению лозартана и его метаболитов.

После перорального приема лозартана, меченного 14C, человеку около 35% радиоактивности восстанавливается с мочой и 58% — с фекалиями.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками.При наблюдении за уровнем в плазме в течение как минимум 24 часов период полувыведения из плазмы колеблется от 5,6 до 14,8 часа. По крайней мере 61 процент пероральной дозы выводится без изменений в течение 24 часов.

Характеристики у пациентов

лозартан-гидрохлоротиазид

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме, а также абсорбция гидрохлоротиазида у пожилых гипертоников существенно не отличаются от таковых у молодых гипертоников.

Лосартан

После перорального приема у пациентов с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови были соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола.

Фармакокинетические исследования показали, что AUC лозартана у здоровых мужчин-мужчин из Японии и других стран не отличается. Однако AUC метаболита карбоновой кислоты (E-3174), по-видимому, различается между двумя группами и составляет примерно 1.Экспозиция у японцев в 5 раз выше, чем у неяпонцев. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Ни лозартан, ни активный метаболит нельзя удалить с помощью гемодиализа.

Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований общей фармакологии, генотоксичности и канцерогенного потенциала. Токсический потенциал комбинации лозартан / гидрохлоротиазид оценивался в исследованиях хронической токсичности продолжительностью до шести месяцев у крыс и собак после перорального приема, и изменения, наблюдаемые в этих исследованиях с комбинацией, в основном были вызваны компонентом лозартана.Прием комбинации лозартан / гидрохлоротиазид вызывал снижение показателей эритроцитов (эритроцитов, гемоглобина, гематокрита), повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, уменьшение массы сердца (без гистологического коррелята) и желудочно-кишечные изменения ( поражения слизистой оболочки, язвы, эрозии, кровотечения). Не было доказательств тератогенности у крыс или кроликов, получавших комбинацию лозартан / гидрохлоротиазид. Токсичность для плода у крыс, о чем свидетельствует небольшое увеличение дополнительных ребер в поколении F ₁ , наблюдалась при лечении самок до и во время беременности.Как отмечалось в исследованиях с использованием одного лозартана, неблагоприятные эффекты для плода и новорожденного, включая почечную токсичность и гибель плода, наблюдались при лечении беременных крыс комбинацией лозартана / гидрохлоротиазида на поздних сроках беременности и / или кормления грудью.

Ядро планшета:

Целлюлоза микрокристаллическая

Моногидрат лактозы

Крахмал, предварительно желатинизированный (кукурузный)

Кремнезем коллоидный безводный

Стеарат магния

Покрытие для таблеток:

Гидроксипропилцеллюлоза (E463)

Гипромеллоза 6cP (E464)

Диоксид титана (E171)

Хинолиновый желтый Алюминиевый лейк (E104)

Лозартан калия / гидрохлоротиазид доступен в упаковках из белого непрозрачного ПВХ / ПЭ / ПВДХ — блистеров из алюминиевой фольги и бутылок из полиэтилена высокой плотности.