Зодак Капли для детей и взрослых: инструкция по применению, дозировка
Данные, полученные в клинических исследованияхОбзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n = 3260) | Плацебо (n = 3061) |
---|---|---|
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,63% |
0,95% |
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль |
1,10% 7,42% |
0,98% 8,07% |
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Боль в животе Сухость во рту Тошнота |
0,98% 2,09% 1,07% |
1,08% 0,82% 1,14% |
Нарушения психики Сонливость |
9,63% |
5,00% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит |
1,29% |
1,34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n =1656) | Плацебо (n =1294) |
---|---|---|
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Диарея |
1,0% |
0,6% |
Нарушения психики Сонливость |
1,8% |
1,4% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит |
1,4% |
1,1% |
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,0% |
0,3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок
Нарушение метаболизма и расстройства питания:
Частота неизвестна: повышение аппетита
Расстройства со стороны психики:
Нечасто: возбуждение
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна
Очень редко: тик
Частота неизвестна: суицидальные идеи
Нечасто: парестезии
Редко: судороги
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия
Со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм
Со стороны органов слуха:
Частота неизвестна: вертиго
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: тахикардия
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: диарея
Гепатобилиарные расстройства:
Редко: изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)
Со стороны кожи:
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Со стороны мочевыделительной системы:
Очень редко: дизурия, энурез
Частота неизвестна: задержка мочи
Общие расстройства:
Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки
Исследования:
Редко: повышение массы тела
Оповещение о побочных реакциях:
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Сироп, таблетки, капли Зодак: инструкция по применению, цена, отзывы для детей
Закрыть- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
- Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз
- [Б] Базофилы .. Булимия
- [В] Вазектомия .. Выкидыш
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
- [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
- [Е] Еюноскопия
- [Ж] Железы .. Жиры
- [З] Заместительная гормональная терапия
- [И] Игольный тест .. Искусственная кома
- [К] Каверна .. Кумарин
- [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
- [М] Магнитотерапия .. Мутация
- [Н] Наркоз .. Нистагм
- [О] Общий анализ крови .. Отек
- [П] Паллиативная помощь .. Пульс
- [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
- [С] Секретин .. Сыворотка крови
- [Т]
инструкция по применению для детей, отзывы, дозировки, цена
- Беременность
- Развитие плода по неделям
- 1 триместр
- Скрининг 1 триместр
- 1-6 недели
- 1 неделя
- 2 неделя
- 3 неделя
- 4 неделя
- 5 неделя
- 6 неделя
- 7-12 недели
- 7 неделя
- 8 неделя
- 9 неделя
- 10 неделя
- 11 неделя
- 12 неделя
- 2 триместр
- Скрининг 2 триместра
- 13-18 недели
- 13 неделя
- 14 неделя
- 15 неделя
- 16 неделя
- 17 неделя
- 18 неделя
- 19-24 недели
- 19 неделя
- 20 неделя
- 21 неделя
- 22 неделя
- 23 неделя
- 24 неделя
- 3 триместр
- Скрининг 3 триместра
- 25-30 недели
- 25 неделя
- 26 неделя
- 27 неделя
- 28 неделя
- 29 неделя
- 30 неделя
- 31-36 недели
- 31 неделя
- 32 неделя
- 33 неделя
- 34 неделя
- 35 неделя
- 36 неделя
- 37-39 недели
- 37 неделя
- 38 неделя
- 39 неделя
- 37, 38, 39 недели у повторнородящих
- 1 триместр
- Как определить беременность
- Месячные и беременность
- Вопросы и рекомендации по беременности
- Выделения при беременности
- Питание при беременности
- Осложнения и боли при беременности
- Прерывание беременности
- Развитие плода по неделям
- Болезни
- Грипп Мичиган
- Рахит у грудничков
- Кишечная колика
- Пупочная грыжа
- Инструкции
- для детей
- при ОРВИ
- Виферон свечи
- Ибуклин Юниор
- Синупрет капли
- при кашле
- Аскорил сироп
- Бромгексин таблетки
- Пантогам сироп
- Синекод
- Саб симплекс
- Эриспирус сироп
- Эреспал сироп
- при гриппе
- Амоксиклав
- Амиксин
- Арбидол
- Панавир
- Ремантадин
- Тамифлю
- Циклоферон
- жаропонижающие
- Нурофен детский
- Панадол сироп
- Парацетамол сироп
- Цефекон свечи
- при болях
- Плантекс (от коликов)
- Смекта (от диареи)
- Энтерол (для кишечника) для детей
- Эспумизан беби (боли животика)
- Другие заболевания
- Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
- Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
- Изофра (риниты и синуситы)
- Мирамистин (антисептик)
- Отипакс (отит)
- Сиалор (ЛОР-заболевания)
- при ОРВИ
- при беременности и лактации
- при ОРВИ
- Анальгин
- Пиносол
- Тизин
- при кашле
- Биопарокс
- Гексорал спрей
- Лизобакт
- Либексин
- Сироп Алтея
- Стодаль
- Фарингосепт
- Цикловита
- при гриппе
- Арбидол
- Ацикловир
- Ремантадин
- Тамифлю
- жаропонижающие
- Ибупрофен
- при болях
- Ибупрофен
- Но-шпа
- Пенталгин
- Цитрамон
- Другие заболевания
- Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
- Линдинет 20 (противозачаточное)
- Мастодинон (нарушение менструации)
- Норколут (гормональный препарат)
- Полижинакс (противогрибковое)
- Тироксин (при гипотиреозе)
- Эстровэл (от женских заболеваний)
- Ярина (противозачаточное)
- при ОРВИ
- для взрослых
- при ОРВИ
- Амиксин
- Арбидол
- Гриппферон
- Интерферон
- Кипферон свечи
- Ротокан
- Ремантадин
- Синупрет
- Тамифлю
- при кашле
- АЦЦ
- Либексин
- Ренгалин
- Стоптуссин
- Стодаль
- при гриппе
- Амиксин
- Дибазол
- Кагоцел
- Лавомакс
- Ремантадин
- Флемоксин Солютаб
- Цефтриаксон
- жаропонижающие
- Индометацин
- Ибупрофен
- Ринза
- при болях
- Колофорт (для пищеварительного тракта)
- Кеторол
- Мовалис (противовоспалительное)
- Найз таблетки
- Тримедат (для кишечника)
- Невролгии, ЦНС, головной мозг
- Аспаркам
- Актовегин
- Комбилипен
- Нейромультивит
- Циннаризин
- Другие заболевания
- Адвантан (дерматологические заболевания)
- Азитромицин (ЛОР-заболевания)
- Диазолин (от аллергии)
- Лоратадин (при аллергии)
- Овесол (для печени)
- Эссенциале форте Н (для печени)
- Полидекса (ЛОР-заболевания)
- Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
- Циклоферон (инфекционные, бактериальные, грибковые заболевания)
- при ОРВИ
- для детей
- Грудное вскармливание
- Питание при ГВ
- Кормление грудью
- Таблетки при ГВ
- Болезни при ГВ
- Прикорм грудничка
- Вопросы и рекомендации
- Калькуляторы
- Калькулятор ХГЧ
- Спермограмма: расшифровка результата
- Календарь овуляции для зачатия
- Срок беременности по неделям и дням
- Дата родов по месячным, дате зачатия
- Календарь беременности по неделям
- Рассчитать пол ребенка
- Калькулятор роста и веса ребенка
Поиск
- Инструкции по применению (по алфавиту):
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Э
- 0-9
- Беременность
- Развитие плода по неделям
- 1 триместр
- Скрининг 1 триместр
- 1-6 недели
- 1 неделя
- 2 неделя
- 3 неделя
- 4 неделя
- 5 неделя
- 6 неделя
- 7-12 недели
- 7 неделя
- 8 неделя
- 9 неделя
- 10 неделя
- 11 неделя
- 12 неделя
- 2 триместр
- Скрининг 2 триместра
- 13-18 недели
- 13 неделя
- 14 неделя
- 15 неделя
- 16 неделя
- 17 неделя
- 18 неделя
- 19-24 недели
- 19 неделя
- 20 неделя
- 21 неделя
- 22 неделя
- 23 неделя
- 24 неделя
- 3 триместр
- Скрининг 3 триместра
- 25-30 недели
- 25 неделя
- 26 неделя
- 27 неделя
- 28 неделя
- 29 неделя
- 30 неделя
- 31-36 недели
- 31 неделя
- 32 неделя
- 33 неделя
- 34 неделя
- 35 неделя
- 36 неделя
- 37-39 недели
- 37 неделя
- 38 неделя
- 39 неделя
- 37, 38, 39 недели у повторнородящих
- 1 триместр
- Как определить беременность
- Месячные и беременность
- Вопросы и рекомендации по беременности
- Выделения при беременности
- Питание при беременности
- Осложнения и боли при беременности
- Прерывание беременности
- Развитие плода по неделям
- Болезни
- Грипп Мичиган
- Рахит у грудничков
- Кишечная колика
- Пупочная грыжа
- Инструкции
- для детей
- при ОРВИ
- Виферон свечи
- Ибуклин Юниор
- Синупрет капли
- при кашле
- Аскорил сироп
- Бромгексин таблетки
- Пантогам сироп
- Синекод
- Саб симплекс
- Эриспирус сироп
- Эреспал сироп
- при гриппе
- Амоксиклав
- Амиксин
- Арбидол
- Панавир
- Ремантадин
- Тамифлю
- Циклоферон
- жаропонижающие
- Нурофен детский
- Панадол сироп
- Парацетамол сироп
- Цефекон свечи
- при болях
- Плантекс (от коликов)
- Смекта (от диареи)
- Энтерол (для кишечника) для детей
- Эспумизан беби (боли животика)
- Другие заболевания
- Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
- Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
- Изофра (риниты и синуситы)
- Мирамистин (антисептик)
- Отипакс (отит)
- Сиалор (ЛОР-заболевания)
- при ОРВИ
- при беременности и лактации
- при ОРВИ
- Анальгин
- Пиносол
- Тизин
- при кашле
- Биопарокс
- Гексорал спрей
- Лизобакт
- Либексин
- Сироп Алтея
- Стодаль
- Фарингосепт
- Цикловита
- при гриппе
- Арбидол
- Ацикловир
- Ремантадин
- Тамифлю
- жаропонижающие
- Ибупрофен
- при болях
- Ибупрофен
- Но-шпа
- Пенталгин
- Цитрамон
- Другие заболевания
- Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
- Линдинет 20 (противозачаточное)
- Мастодинон (нарушение менструации)
- Норколут (гормональный препарат)
- Полижинакс (противогрибковое)
- Тироксин (при гипотиреозе)
- Эстровэл (от женских заболеваний)
- Ярина (противозачаточное)
- при ОРВИ
- для взрослых
- при ОРВИ
- Амиксин
- Арбидол
- Гриппферон
- Интерферон
- Кипферон свечи
- Ротокан
- Ремантадин
- Синупрет
- Тамифлю
- при кашле
- АЦЦ
- Либексин
- Ренгалин
- Стоптуссин
- Стодаль
- при гриппе
- Амиксин
- Дибазол
- Кагоцел
- Лавомакс
- Ремантадин
- Флемоксин Солютаб
- Цефтриаксон
- жаропонижающие
- Индометацин
- Ибупрофен
- Ринза
- при болях
- Колофорт (для пищеварительного тракта)
- Кеторол
- Мовалис (противовоспалительное)
- Найз таблетки
- Тримедат (для кишечника)
- Невролгии, ЦНС, головной мозг
- Аспаркам
- Актовегин
- Комбилипен
- Нейромультивит
- Циннаризин
- при ОРВИ
- для детей
Зодак от аллергии, таблетки, капли для детей и взрослых, инструкция по применению
Зодак – противоаллергический препарат второго поколения. Лекарство обладает наименьшим числом побочных реакций, назначается для лечения разных видов аллергий детям и взрослым.
Зодак наделен пролонгированным (удлиненным) действием, что делает его применение максимально удобным.
Препарат Зодак производится в Чешской республике.
Действующее вещество и показания к назначению препарата Зодак
Основное действующее вещество антиаллергического препарата Зодак – цетиризина дигидрохлорид, относящийся по своим свойствам к группе избирательных блокаторов периферических Н1 –рецепторов.
Цетиризин после попадания в организм воздействует как на раннюю стадию развития аллергии, так и на более позднюю ее фазу.
Это приводит к нескольким изменениям:
- Блокируется выход гистамина из тучных клеток и базофилов;
- Снижается перемещение эозинофилов и других воспалительных элементов, ответственных за развитие аллергической реакции.
Прием Зодака позволяет уменьшить и предупредить:
- Возникновение отечности тканей;
- Спазмирование гладких мышц;
- Повышенную проницаемость стенок капилляров.
Зодак – оптимальное противозудное и антиэкссудативное лекарство. Препарат не угнетает передачу нервных сигналов мозговыми клетками, при приеме в лечебных дозах не приводит к повышенной сонливости.
К основным преимуществам лечения антигистамином Зодак относят:
- Быстрое наступление терапевтического эффекта. У большей половины принимающих лекарство пациентов действие препарата начинается через двадцать минут;
- Возможность применения лекарства Зодак один раз в сутки;
- Возможность использования для лечения аллергий у детей, начиная с года;
- Отсутствие зависимости развития эффекта от приема пищи;
- Приемлемую стоимость.
Антигистаминный препарат 2-го поколения аллергологи назначают пациентам:
- С круглогодичными и сезонными формами аллергического конъюнктивита и ринита;
- С зудящими дерматозами аллергического характера происхождения;
- С поллинозами;
- С отеком Квинке;
- С крапивницей, в том числе и с идиопатической.
Формы выпуска препарата
Зодак удобен в использовании в связи и с тем, что этот препарат выпускается в разных лекарственных формах.
Сироп и капли чаще используются в педиатрической практике, таблетки разрешены к использованию начиная с 6 лет.
В зависимости от формы препарата несколько различается и состав препарата Зодак.
Таблетки
Основное активное вещество таблетированной формы — цетиризина дигидрохлорид, его содержится в таблетке 10 мг.
Вспомогательные компоненты представлены кукурузным крахмалом, моногидратом лактозы, стеаратом магния, повидоном 30.
Таблетки Зодак имеют продолговатую форму, их цвет белый, а на одной из сторон нанесена риска для удобства деления.
В блистер входит 7 или 10 таблеток, количество блистеров в одной пачке может быть разным.
ЧИТАЙТЕ ПО ТЕМЕ: Какие еще назначают таблетки при аллергии.
Капли
В двадцати капелях (один мл раствора) находится 10 мг цетиризина и группа вспомогательных веществ.
К последним относят:
- ледяную уксусную кислоту;
- глицерол;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- тригидрат ацетат натрия;
- пропиленгликоль;
- дигидрат сахаринат натрия;
- воду очищенную.
Капли по своему цвету прозрачные, бесцветные или с незначительным светло-желтым оттенком.
По 20 мл лекарственного раствора расфасовано во флаконы, оснащенные крышкой-дозатором.
Сироп для детей
В одной мерной ложки сиропа Зодак (5 мл) находится 5 мг цетризина и практически те же вспомогательные вещества, что и в каплях.
Сироп имеет банановый вкус из-за включенного в его состав ароматизатора.
Цвет лекарства светло-желтый, сироп разлит по 100 мл во флаконы темного оттенка. В упаковке имеется мерная ложечка.
Способы применения и дозы
Зодак, как и любое другое лекарственное средство, должен быть назначен врачом.
В зависимости от вида аллергической реакции, тяжести ее протекания и возраста пациента подбирается разный по продолжительности курс терапии.
- ТАБЛЕТКИ. Начиная с 12 лет используют одну таблетку в сутки (10 мг), рекомендуется выпивать ее вечером. Зодак принимают не зависимо от приема пищи, таблетку нельзя разжевывать и необходимо запить водой. В педиатрической практике таблетированная форма лекарства назначается с 6 лет. Обычно до 12 лет суточная дозировка 10 мг, но ее необходимо разделить на два приема.
- КАПЛИ. Лечение каплями Зодак возможно и взрослых, и детей. С 12 лет один раз в сутки рекомендуется выпить 20 капель препарата, что соответствует одному миллилитру раствора и 10 мг цетиризина. Детям от года и до двух лет капли в количестве 2,5 мг (по 5 капель) назначают два раза за день. С двух и до шести лет возможен прием как 5, так и 10 капель два раза за день. От 6 и до 12 лет назначают по 10 капель 2 раза сутки или 20 капель однократно. Капли рекомендуется перед приемом растворять в одной-двух ложках воды.
- СИРОП. Начиная с 12 лет сироп Зодак может назначаться по 2 мерные ложечки один раз за сутки. От одного года и до двух лет суточная доза составляет 5 мл, ее нужно разделить на два приема. С 2 до 6 лет суточная доза также составляет 5 мл сиропа, но ее можно выпивать за один раз. От 6 и до 12 лет суточная доза составляет 2 мерные ложечки в сутки, эту дозу можно разделить на два приема. Приложенная к сиропу Зодак мерная ложечка снабжена делениями и в нее входит ровно 5 мл лекарства (5 мг цетиризина).
Особенности применения детей и беременных
Зодак, не зависимо от формы его выпуска, запрещен к использованию на всех триместрах беременности.
Если женщина кормит грудью и ей необходимо лечение этим препаратом, то нужно временно отказаться от грудного вскармливания.
Таблетки не используют для устранения аллергических реакций у детей младше 6 лет. Сироп и капли разрешены к назначению только с одного года.
При лечении детей обязательно должна строго соблюдаться дозировка медикамента.
Фармакокинетика
- Всасывание. После попадания компонентов Зодака в организм происходит их быстрое всасывание из органов ЖКТ. Максимальная концентрация цетиризина выявляется через 30-60 минут после приема медикамента. Лекарство не запрещено к употреблению во время еды, это не влияет на степень его всасывания, но может незначительно снизить скорость расщепления.
- Распределение. С белковыми структурами плазмы крови цетиризин связывается не менее чем на 93%. Препарат внутрь клеток не попадает, величина объема его распределения достаточно низкая. Сквозь гематоэнцефалический барьер Зодак не проникает, но попадает в грудное молоко.
- Метаболизм. В печени метаболизируется слабо, при этом образуется неактивный метаболит. Десятидневный курс лечения с ежедневной дозой препарата в 10 мг не приводит к накапливанию цетиризина в организме.
- Выведение. Зодак в неизменном виде выводится на 70% почками. После приема разовой дозы период полувыведения занимает около 10 часов. У детей от 2 и до 12 лет этот период полувыведения снижается до 5-6 часов.
Противопоказания
Перед назначением лекарства необходимо учитывать все противопоказания. Зодак не назначается, если:
- У пациента выявляется гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства;
- У пациентки имеется беременность;
- Пациентка вскармливает ребенка грудным молоком.
Таблетированная форма препарата может назначаться не раньше 6 лет.
С осторожностью любая лекарственная форма препарата Зодак должна прописываться больным с хроническим почечной недостаточностью и тяжелыми заболеваниями печени.
В корректировки дозы нуждаются пожилые пациенты.
Побочные действия
Зодак большинством пациентов переносится без отрицательных изменений в самочувствии. Побочные реакции развиваются только у небольшой группы людей, и они носят преходящий характер.
- Со стороны органов пищеварения могут появиться такие изменения, как диспепсические явления и сухость во рту.
- Со стороны НС часть больных предъявляет жалобы на периодические боли в голове, головокружение, быструю утомляемость, сонливость или наоборот возбуждение.
- Со стороны иммунной системы могут появиться такие патологии, как кожная сыпь с зудом, крапивница и ангионевротический отек.
Передозировка
Симптомы передозировки появляются чаще всего, если случайно или намеренно пациент принял более 50 мг Зодака. При приеме такой дозы появляется сильная сонливость, раздражительность, утомляемость, выраженная слабость, учащение сердцебиения.
Больной может пожаловаться на запор и задержку мочеиспускания, сухость в ротовой полости.
При выявлении передозировки необходимо промывание желудка. Затем назначают уголь активированный или другой энтеросорбент в возрастной дозировке.
Специфического антидота цетиризина нет, поэтому лечение назначается в зависимости от выявленных симптомов.
Лекарственное взаимодействие
В ходе исследований не выявлено клинически значимого взаимодействия цетиризина и препаратов других фармакологических групп.
Если Зодак принимается совместно с теофиллином (суточная доза 400 мг), то это становится причиной снижения общего клиренса цетиризина.
Если Зодак употребляется в рекомендованной дозировке, то он не способен усиливать воздействие на организм этанола. Эта способность лекарства проверялась при концентрации спирта в крови не выше 0,8 г/л.
Тем не менее, от употребления этанола на весь период лечения рекомендуется воздержаться.
Особые указания
Консультация с врачом перед лечением препаратом Зодак в обязательном порядке требуется людям с выраженными изменениями функций почек и печени и лицам пожилого возраста.
Одновременное лечение этим антигистаминным лекарством и средствами, действующими угнетающе на ЦНС, не рекомендовано.
На период лечения нужно воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков. В это время также требуется исключить работу, требующую предельной быстроты реакций и концентрации внимания.
Условия хранения и сроки
Все лекарственные формы медикамента Зодак хранятся в течение трех лет от даты их выпуска.
Таблетированную форму лекарства производитель рекомендуется держать в сухом помещении, температура в котором держится на уровне 10-25 градусов.
Жидкие формы лекарства (капли и сироп) не требуют создания для них особых условий хранения.
Аналоги
В некоторых случаях необходима замена препарата Зодак на другое противоаллергическое средство. Обычно аллергологи советуют выбрать один из следующих аналогов:
- Парлазин;
- Цетрин;
- Цетиризин;
- Зиртек в таблетках или каплях;
- Цетиринакс.
Существуют и другие аналоги препарата Зодак в виде капель от аллергии.
Отзывы
Марина, 30 лет, Москва.
«Поллиноз – моя проблема, начиная с 10 летнего возраста. Сейчас мне уже 30, и естественно за это время я перепробовала массу лекарственных средств и различных бабушкиных рецептов.
Остановилась на препарате Зодак в каплях, принимаю его летом практически постоянно, и теперь меня редко беспокоит чихание и слезотечение».
Людмила, 26 лет, Санкт Петербург.
«У ребенка аллергия в виде сыпи на теле появилась, как только я начала давать ему прикорм. Высыпания, сухая кожа, гиперемированные пятна, покрасневшие щечки – все это повторялось раз за разом.
На что так реагировал организм, выяснить до конца не удалось, поэтому нам приходилось курсами проходить противоаллергическое лечение.
Препаратов было использовано много, но больше понравились капли Зодак, их нам назначили после года.
Буквально на следующий день лечения кожа стала понемногу очищаться. Сейчас у сына аллергия возникает не так часто и в большинстве случаев нам удается с ней быстро справиться при помощи капель Зодак».
Анна, 24 года, Самара.
«Дочь у меня аллергик – кашель появляется практически сразу после общения с домашними кошками.
К сожалению, пока в силу ее возраста не удается ей объяснить, почему нельзя общаться с хвостатыми питомцами и потому приходится применять лекарственные средства.
Больше всего мне понравился сироп Зодак. Дочь его с удовольствием пьет, а аллергический кашель и хрипы уходят буквально на протяжении часа.
В целях усиления эффекта я даю этот препарат еще 2-3 дня, и болезнь полностью отступает».
Ощените статью
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Клинические исследования показали, что цетиризин й’ оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.
Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушении аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.
Клинические испытания
В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин (10 мг цетиризина в день) с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0% для дозировки цетиризина 10 мг:
Побочная реакция (WHO-ART) | Цетиризин 10 мг (n= 3260) | Плацебо (n = 3061) |
Общие расстройства Утомляемость | 1.63 % | 0.95 % |
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы ГоловокружениеГоловная боль | 1.10%7.42 % | 0.98 %8.07 % |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животеСухость во ртуТошнота | 0.98 %2.09 %1.07% | 1.08 %0.82 %1.14% |
Нарушения психики Сонливость | 9.63 % | 5.00 % |
Со стороны дыхательной системы Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Несмотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.
Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, частота которых более 1%:
Побочные реакции (WHO-ART) | Цетиризин(n=1656) | Плацебо (n =1294) |
Со стороны пищеварительной системы Диарея | 1.0% | 0.6% |
Нарушения психики Сонливость | 1.8% | 1.4% |
Со стороны дыхательной системы Ринит | 1.4% | 1.1 % |
Общие расстройства Утомляемость | 1.0% | 0.3 % |
В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, следующие побочные реакции на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: нечасто ≥ 1/1000,
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: гиперчувствительность
Очень редко: анафилактический шок
Нарушения метаболизма и питания:
Частота неизвестна: увеличение аппетита
Нарушения психики:
Нечасто: ажитация
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тики
Частота неизвестна: суицидальные мысли
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезия
Редко: судороги
Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Частота неизвестна: амнезия, нарушение памяти
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушения аккомодации, окулогирный криз, нечеткость зрения
Нарушения со стороны органов слуха:
Частота неизвестна: головокружение
Нарушения со стороны сердца:
Редко: тахикардия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ и билирубина)
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:
Нечасто: зуд, сыпь Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: дизурия, энурез
Частота неизвестна: задержка мочеиспускания
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: астения, недомогание
Редко: отек
Результаты инструментальных исследований:
Редко: увеличение веса
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Капли и таблетки Зодак от аллергии: формы выпуска, инструкция
Главная » Средства от аллергии »
«Зодак» – лекарственный препарат, являющийся конкурентным гистаминовым антагонистом и гидроксизиновым метаболитом, блокирующим действие h2-гистаминовых рецепторов. Лекарство представляет собой рацемическую L- и D-энантиомерового вида смесь. Базовыми особенностями активности объясняется противоаллергическая эффективность при крапивнице и других аллергических проявлениях.
Пролонгированное фармакологическое воздействие
Блокировка h2-гистаминовых рецепторов предупреждает развитие и смягчает протекание аллергии, сопровождается антизудным и противоэкссудативным воздействием. Влияние на ранних стадиях патологии позволяет:
- ограничивать высвобождение медиаторов воспалительного характера;
- понижать передвижение кровяных клеток, включая эозинофилы, нейтрофилы и базофилы;
- понижать капиллярную проницаемость;
- предупреждать появление отечности в тканях;
- снять спастические изменения в гладкой мускулатуре;
- устранить воспалительные кожные реакции;
- минимизировать риск развития бронхоспазма.
Антихолинергическое и антисеротониновое воздействия отсутствуют практически полностью. При приеме терапевтической дозы седативный эффект минимальный. Курсовое лечение не вызывает развитие толерантности к антигистаминному воздействию. Препарат Зодак сохраняет своё выраженное противоаллергическое воздействие на протяжении 72 часов после отмены приема.
Формы выпуска препарата
Таблетки Зодак покрыты белой или беловатой пленочной оболочкой, продолговатой формы, имеющие на одной стороне удобную риску для разделения. Состав лекарственного препарата представлен:
- цетиризином дигидрохлорида;
- лактозой моногидрата;
- кукурузным крахмалом;
- пoвидoном;
- магниевым стеаpaтом;
- гипромеллозой;
- мaкpoгoлом;
- тaлькoм;
- диoкcидoм титaнa;
- симетиконовой эмульсией.
Аптечное лекарственное средство, производимое в таблетированной форме:
- один блистер внутри картонной пачки, содержащий семь таблеток;
- один блистер внутри картонной пачки, содержащий десять таблеток;
- три блистера внутри картонной пачки, содержащих по десять таблеток;
- шесть блистеров внутри картонной пачки, содержащих по десять таблеток;
- девять блистеров внутри картонной пачки, содержащих по десять таблеток;
- десять блистеров внутри картонной пачки, содержащих по десять таблеток.
Прозрачные капли Зодак от аллергии для приема внутрь, бесцветные или светло-желтоватого цвета, во флаконе из затемненного стекла, оснащенном крышечной капельницей.
Фармакокинетические параметры
Особенности кинетических закономерностей, представленных химическими и биологическими процессами, происходящими с противоаллергическим препаратом «Зодак» в организме человека, следующие:
- быстрая и хорошая всасываемость из желудка и кишечного тракта. Определение уровня С-mах отмечается примерно через час после приема, а употребление пищевых продуктов не способно оказать ощутимого влияния на процесс абсорбции, но показатели скорости всасывания могут снижаться;
- уровень связывания с белковыми плазменными элементами – на уровне 93%, а благодаря низким показателям Vd-0,5 л/кг, отсутствие проникновение препарата внутрь клеточного пространства. Отмечено выделение воздействующего вещества с грудным молоком в период лактации;
- действующий компонент характеризуется слабым метаболизмом в клетках печении, и образует неактивный метаболит, а использование дозировки в пределах 10 мг на протяжении десяти дней не сопровождается накоплением лекарственного препарата;
- однократный прием разовой дозы сопровождается величиной T½ на протяжении десяти часов, около 70% препарата выводится при помощи почек в неизмененном виде. Стандартный системный клиренс на уровне 54,0 мл/мин.
Особые клинические случаи касаются детей в возрастной категории 2-12 лет. В этом случае отмечается уменьшение T½ до пяти-шести часов. При наличии в анамнезе патологий хронического типа, в терапии «Зодаком» у пожилых пациентов наблюдается повышение T½ на 50% и снижение показателей клиренса на 40%.
Правильно подобрать высокоэффективный терапевтический курс противоаллергического средства и избежать негативных последствий позволяет прилагаемая к препарату инструкция по применению.
Перечень показаний и противопоказаний
Основные показания, позволяющие использовать в терапевтических целях данное средство от аллергии, представлены:
- сезонным ринитом аллергического генеза;
- круглогодичным аллергическим ринитом;
- конъюнктивитом и воспалением слизистой оболочки глаз аллергического генеза;
- поллинозом или сенной лихорадкой;
- крапивницей разного типа, включая хроническую идиопатическую форму;
- дерматитом аллергического происхождения;
- кожным зудом;
- ангионевротическим отёком;
- атопической бронхиальной астмой.
Зодак при аллергии имеет некоторые противопоказания, представленные:
- почечной недостаточностью на терминальной стадии;
- наследственной галактозной непереносимостью;
- врожденной лактазной недостаточностью;
- глюкозо-галактозной мальабсорбцией для таблетированной формы;
- детским возрастом до шести лет для таблетированной формы;
- вынашиванием ребенка;
- сверхчувствительностью к действующему веществу препарата;
- вскармливанием грудным молоком.
Капли для детей не применяются в лечении пациентов в возрасте до года. Осторожности требует использование в терапии пациентов:
- страдающих хронической формой почечной недостаточности;
- престарелого возраста;
- с хроническими патологиями печени.
У пациентов пожилого возраста при приеме противоаллергического препарата «Зодак» отмечается понижение показателей клубочковой фильтрации.
Дозировка препарата в таблетках
Лекарственное противоаллергическое средство принимается внутрь, вне зависимости от употребления пищевых продуктов. Стандартная дозировка современного антигистаминного препарата пролонгированного воздействия:
- для лиц старше двенадцати лет – таблетка 10,0 мг один раз в сутки;
- пациентам от шести до двенадцати лет – одна таблетка 10,0 мг один раз в сутки или ½ таблетки в утреннее время и вечерние часы;
- для пациентов, имеющих в анамнезе почечную недостаточность – ½ таблетки раз в сутки или через день.
Для возрастных пациентов, имеющих в анамнезе почечную недостаточность, дозировка препарата корректируется согласно показателям клиренса креатинина или КК:
- при параметрах клиренса креатинина >80 мл/мин – 10,0 мг в сутки;
- при параметрах клиренса креатинина в пределах 50,0-79,0 мл/мин – 10,0 мг в сутки;
- при параметрах клиренса креатинина в пределах 30,0-49,0 мл/мин – 5,0 мг в сутки;
- при параметрах клиренса креатинина в пределах 10,0-29,0 мл/мин – 5,0 мг в сутки.
Таблетки в оболочке проглатываются целиком и запиваются водой комнатной температуры.
Дозировка препарата в каплях
Лекарственное средство в форме капель перед приемом разводится водой, после чего применяется в следующей дозировке:
- для взрослых пациентов и детей старше двенадцати лет – 10,0 мг или двадцать капель однократно в сутки, предпочтительно в вечернее время;
- пациентам от шести до двенадцати лет – 10,0 мг или двадцать капель один раз в день, а также 5,0 мг или десять капель в утреннее время и вечерние часы;
- пациентам от 24 месяцев до шести лет – по 5,0 мг или десять капель один раз в день, а также 2,5 мг или пять капель в утреннее время и вечерние часы;
- пациентам от двенадцати месяцев до двух лет – 2,5 мг или пять капель дважды в день.
Пациентам, с почечной недостаточностью в собранном анамнезе, рекомендуемая суточная доза уменьшается в два раза. Для открывания флакона выполняется сильное нажатие на крышку и её отвинчивание против часовой стрелки.
Советы и рекомендации
Согласно проведенным испытаниям, отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с такими аптечными препаратами, как:
- «Пceвдoэфeдpин»;
- «Цимeтидин»;
- «Кeтoкoназoл»;
- «Эритpoмицин»;
- «Aзитpoмицин»;
- «Диaзeпaм»;
- «Глипизид».
При совместном назначении с препаратом «Теофиллин» отмечается понижение уровня клиренса цетиризина без изменения кинетики препарата. Одновременный прием миелотоксических лекарственных препаратов усиливает гематотоксичность противоаллергического препарата.
При передозировке отмечается симптоматика, представленная сухостью во рту и сильной жаждой, сонливостью, задержкой мочеиспускания и запорами, чувством беспокойства или повышенной раздражительностью. В этом случае выполняется промывание желудка с последующим использованием симптоматических препаратов. Специфический антидот отсутствует, а процесс гемодиализа является неэффективным.
Зодак® Таблетки — инструкция по применению
Данные, полученные в клинических исследованияхОбзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1- рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина с плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n = 3260) |
Плацебо (n = 3061) |
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,63% | 0,95% |
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль |
1,10% 7,42% |
0,98% 8,07% |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе Сухость во рту Тошнота |
0,98% 2,09% 1,07% |
1,08% 0,82% 1,14% |
Нарушения психики Сонливость |
9,63% | 5,00% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит |
1,29% | 1,34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были
выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) |
Цетиризин (n = 1656) |
Плацебо (n = 1294) |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея |
1,0% | 0,6% |
Нарушения психики Сонливость |
1,8% | 1,4% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит |
1,4% | 1,1% |
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость |
1,0% | 0,3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и
описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались
следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и
частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто
(≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Частота неизвестна: повышение аппетита.
Расстройства со стороны психики
Нечасто: возбуждение. Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации,
нарушение сна. Очень редко: тик. Частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна
(включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы
Нечасто: парестезии. Редко: судороги. Очень редко: извращение вкуса, дискинезия,
дистония, обморок, тремор. Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,
глухота.
Со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм. Частота неизвестна:
васкулит.
Со стороны органов слуха
Частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: диарея.
Гепатобилиарные расстройства
Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб
(повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-
глутамилтрансферазы и билирубина).
Со стороны кожи
Нечасто: сыпь, зуд. Редко: крапивница. Очень редко: ангионевротический отек, стойкая
лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы:
Частота неизвестна: артралгия.
Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание. Редко: периферические отеки.
Исследования
Редко: повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе
интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях: большое значение имеет система оповещения о
подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.
Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного
препарата.