Смотрите также

• 

  4.0 1 отзыв

  2279 просмотров
  

• 

  5.0 3 отзыва

  25785 просмотров
  

• 

  5.0 3 отзыва

  17961 просмотров
  

• 

  5.0 3 отзыва

  25969 просмотров
  

• 

  5.0 1 отзыв

  359 просмотров
  

• 

  5.0 1 отзыв

  350 просмотров
  

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

ТАВЕГІЛ таблетки, розчин – офіційна інструкція, ціна в аптеках, аналоги, склад, показання, відгуки

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2019-05-30 р. № 1212. Р.п. № UA/1238/01/01

Склад

діюча речовина: clemastine;

1 мл розчину містить 1,34 мг клемастину гідрофумарату, що відповідає 1 мг клемастину;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), етанол 96%, пропіленгліколь, натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТX

R06A A04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тавегіл — антагоніст Н₁-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н₁-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він чинить виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, що характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).

Зв’язування клемастину з білками плазми крові становить приблизно 95%.

Клемастин метаболізується у печінці. Виведення з організму відбувається у дві фази: період напіввиведення першої фази становить у середньому 3,6 ± 0,9 год; другої фази — 37 ± 16 год. Метаболіти у великій кількості (45–65%) виводяться нирками із сечею. Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості. У жінок у період годування груддю невелика кількість препарату може проникати у грудне молоко.

Клінічні характеристики

Показання

Профілактика та лікування алергічних та псевдоалергічних реакцій, у тому числі реакції на введення контрастних речовин, переливання крові, діагностичне застосування гістаміну.

Вторинне лікування (після внутрішньом’язового введення адреналіну у дозі 0,01 мг/кг) у разі виникнення анафілактичного або анафілактоїдного шоку та ангіоневротичного набряку.

Протипоказання

Гіперчутливість до клемастину або до допоміжних речовин препарату, а також до антигістамінних засобів подібної хімічної структури. Порфірія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антигістамінні препарати потенціюють седативний ефект лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (снодійних, антидепресантів, як трициклічних, так і інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), анксіолітиків, опіоїдних аналгетиків та алкоголю). Під час застосування препарату необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Особливості застосування

Препарат у даній лікарській формі може виявляти вираженіший седативний ефект, ніж при пероральному застосуванні, особливо у дітей молодшого віку. Внутрішньовенні ін’єкції слід проводити повільно (протягом 2–3 хвилин).

Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці при наявності стенозу, при пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання та обструкцією шийки сечового міхура.

Препарат містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

Препарат містить етанол 96% — 140 мг в 2 мл (1 ампула). Він може виявитися шкідливим для осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні препарату дітям і хворим, які належать до груп високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки чи епілепсією.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Тавегіл не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, за винятком випадків, коли препарат призначив лікар або медичний працівник.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У зв’язку з антигістамінним седативним ефектом клемастину та імовірністю побічних реакцій з боку нервової системи Тавегіл може помірно впливати на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 12 років вводити внутрішньовенно повільно (протягом 2–3 хв) або внутрішньом’язово у разовій дозі 2 мл (вміст 1 ампули) — 2 рази на добу (вранці та ввечері). Внутрішньоартеріальне введення препарату суворо заборонене!

Для профілактики алергічних реакцій вводити 2 мл Тавегілу повільно внутрішньовенно безпосередньо перед можливим розвитком анафілактичної реакції або реакції на гістамін. Розчин можна розводити 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози у співвідношенні 1:5. Дітям віком від 1 до 12 років вводити внутрішньом’язово у добовій дозі 0,025 мг/кг маси тіла 2 рази на добу.

Діти. Тавегіл не слід застосовувати дітям віком до 1 року.

Передозування

Можуть виникнути симптоми як пригнічення, так і збудження центральної нервової системи, наприклад, пригнічення свідомості, збудження, галюцинації або судоми. Також можливі такі антихолінергічні симптоми як сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, гіперемія, порушення з боку травного тракту, тахікардія.

Лікування. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

невідома (частота не може бути оцінена за наявними даними).

З боку центральної нервової системи: часто – відчуття втомлюваності, седативний ефект сонливість; нечасто — запаморочення; рідко — головний біль.

З боку психіки: рідко — збудження, особливо у дітей.

З боку травної системи: рідко — гастроінтестинальні розлади, у тому числі епігастральний біль, нудота, сухість у роті; дуже рідко — запор.

З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості, задишка; рідко — анафілактичний шок.

З боку шкіри: рідко — шкірні висипання.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко — тахікардія, відчуття серцебиття.

Загальні розлади: рідко — астенія.

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції лікарю. Це дає можливість продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування препарату.

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С. 

Несумісність

Препарат не слід змішувати з іншими розчинниками, окрім передбачених інструкцією для застосування.

Упаковка

По 2 мл розчину у скляній ампулі; по 5 або 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Такеда Австрія ГмбХ/Takeda Austria GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія/

St. Peter — Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Від чого допомагає «Тавегіл». Інструкція по застосуванню

«Тавегіл», від чого допомагає це антиалергічну ліки? Препарат володіє незначною антихолінергічною дією. Засіб «Тавегіл» інструкція по застосуванню пропонує приймати при алергічному нежиті, екземі, кропивниці.

Склад і форма випуску

Виробляється у вигляді таблеток, ін’єкційного розчину і сиропу. Активним елементом ліки «Тавегіл», від чого допомагає при алергії, виступає гидрофумарат клемастина. Його вміст в таблетках становить 1 мг. Допоміжними речовинами є лактози моногідрат, крохмаль, тальк, повідон. Таку лікарську форму, як мазь, не виробляють. Міжнародна назва: «Клемастин».

Фармакологічні властивості

Завдяки наявності в складі клемастина сироп і таблетки «Тавегіл», від чого допомагає ліки при алергічних симптомів, мають антигістамінними властивостями, зменшують судинну проникність. Крім цього засіб зупиняє ексудацію, зменшує симптоми свербежу, позбавляє від набряку. Відомо і про седативній дії препарату, незначною антихолінергічної активності. При цьому снодійного ефекту медикамент не створює.

Сироп, таблетки «Тавегіл»: від чого допомагає ліки

Показання до застосування включають наступні захворювання:

• алергічного характеру кропив’янку;
• екзему;
• контактний дерматит;
• сироваткову хворобу;
• алергічний риніт
• анафілактичний шок;
• лікарську алергію;
• сінну лихоманку;
• сверблячих дерматоз;
• гострий іридоцикліт;
• алергічні реакції на укуси комах;
• геморагічний васкуліт;
• псевдоаллергию.

Протипоказання

Лікарський засіб «Тавегіл» інструкція по застосуванню забороняє використовувати при:

• захворюваннях нижніх шляхів дихання;
• вагітності;
• бронхіальній астмі;
• лактації;
• використання інгібіторів МАО;
• гіперчутливості до препарату «Тавегіл», від чого можуть розвинутися побічні ефекти.

Не призначають дітям до 12 місяців від народження. Обережність під час терапії необхідно дотримуватися пацієнтам з такими діагнозами, як:

• Простатит.
• Захворювання серцевої і судинної системи.
• Звуження воротаря шлунка.
• Глаукома закрытоугольного типу.
• Артеріальна гіпертензія.

Розчин, таблетки «Тавегіл»: інструкція по застосуванню

В якій дозуванні пити таблетки та сироп

Ліки приймають внутрішньо 2 рази на добу в обсязі 1 мг. Максимальна денна дозування 6 таблеток. Дітям призначають по 0,5 мг 2 рази на добу. Дітям від року до 6 років краще давати сироп: 1 чайну ложку 2 рази на добу. Дітям віком до 1 року ліки не призначають.

Інструкція по застосуванню уколів «Тавегіл»

Розчин в ампулах призначений для введення у вену або м’язову тканину. Уколи «Тавегіл», від чого діє засіб швидше, роблять 2 рази в день. Вводити необхідно по 2 мг розчину. Дітям до 12 років уколи виконують 2 рази в обсязі, розрахованому з їх маси тіла, 12,5 мкг на кг ваги. У профілактичних цілях роблять внутрішньовенні ін’єкції, одноразово вводячи 2 мг розчину. Попередньо його розводять фізіологічним розчином.

Побічні явища

Відгуки пацієнтів та інструкція до препарату «Тавегіл» вказують на можливість негативних реакцій організму на препарат. Після застосування засобу можуть виникнути:

• нудота, блювання;
• тремор;
• сонливість;
• запор;
• втома;
• сухість у роті;
• запаморочення.

У рідкісних випадках спостерігалися:

• зниження тиску;
• аритмія;
• задишка;
• серцебиття;
• анорексія;
• розлад сечовипускання;
• кропив’янка;
• висип на шкірі;
• бронхоспазм.

Лікарська взаємодія і особливі вказівки

Медикамент посилює дію седативних, нейролептичних, снодійних препаратів. Не можна приймати засіб разом з інгібіторами МАО. Ліки не слід поєднувати з алкоголем, оскільки підвищується інтоксикація організму. При цьому в ін’єкційному розчині присутній етанол. Не можна вводити ліки внутрішньоартеріально. Препарат чинить вплив на керування транспортом і механізмами.

Аналоги

«Тавегіл» можна замінити такими препаратами, як:

1. Клемастин.
2. Димедрол.
3. Грандим.
4. Клемастин-Еском.
5. Супрастин.
6. Валокордин-Доксиламін.
7. Піпольфен.
8. Бравегил.
9. Донормил.
10. Реслип.

Неприпустимо самостійне застосування аналогів — приймати лише за призначенням лікаря.

Ціна, де купити

У Москві, СПБ купити таблетки «Тавегіл» можна за 170-220 рублів. Ціна препарату у Києві сягає 86-116 гривень. У Мінську уколи можна купити за 4-8 бел. рублів. Ціна таблеток у Казахстані становить 1495 тенге.

Думки пацієнтів і лікарів

Про таблетках «Тавегіл» позитивні відгуки пацієнтів. Пацієнти говорять про швидкому дії медикаменту проти алергії, його прийнятною вартістю. Загальну картину псують відгуки про побічні реакції, що проявляються сонливістю. Про уколах хворі також добре відгукуються. При цьому підтверджується їх виражену снодійну дію. Деякі пацієнти вказують на погане самопочуття після введення розчину, зниження тиску, запаморочення, тахікардію.

Ознайомтесь із інструкцією по застосуванню аналогів:

Тавегіл :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Склад лікарського засобу

діюча речовина: clemastine;

1 таблетка містить клемастину гідрофумарату 1,34 мг, що відповідає 1 мг клемастину;

допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі зі скошеними краями. На одній стороні нанесена риска та гравірування: «О/Т».

Назва і місцезнаходження виробника

Фамар Італія С.п.А./Famar Italia S.p.A.

віа Дзамбелетті 25, 20021 – Баранцате (провінція Мілана), Італія/via Zambeletti 25, 20021-Baranzate (MІ), Italy.

Фармакотерапевтична група

Код АТХ R06A A04.

Тавегіл – антагоніст Н₁-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н₁-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він здійснює виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, що характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).

Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2-5 годин. Пік антигістамінної дії препарату спостерігається через 5-7 годин і триває протягом 10-12 годин, іноді до 24 годин. Зв’язування клемастину з білками плазми крові становить приблизно 95 %.

Виведення з плазми крові має двофазний характер, періоди напіввиведення: 3,6±0,9 години та 37±16 годин відповідно. Клемастин значною мірою метаболізується у печінці. Основний шлях виведення метаболітів – із сечею (45-65 %). Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості. Препарат екскретується у грудне молоко у значних кількостях.

Показання для застосування

Протипоказання. Підвищена чутливість до клемастину або до допоміжних речовин препарату, а також до антигістамінних засобів подібної хімічної структури; пацієнтам, хворим на порфірію.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці шлунка при наявності стенозу, пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання і закупоркою шийки сечового міхура.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Тавегіл не слід призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Діти

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати перед їдою, запиваючи водою.

Дорослим та дітям від 12 років призначати по 1 таблетці вранці і ввечері. В особливо тяжких випадках добову дозу можна збільшити до 6 таблеток; максимальна разова доза препарату – 2 таблетки.

Дітям віком від 6 до 12 років призначати по ½ – 1 таблетці перед сніданком та на ніч.

Передозування.

Результатом передозування антигістамінних засобів можуть бути як пригнічення, так і збудження центральної нервової системи (пригнічення свідомості, збудження, галюцинації, судоми). Можливі також антихолінергічні симптоми (сухість у роті, мідріаз, гіперемія, розлади з боку травного тракту і тахікардія).

Лікування полягає у виведенні препарату з організму шляхом промивання шлунка, застосуванні адсорбентів та проведенні симптоматичної терапії.

Побічні ефекти

Побічні ефекти, зазначені нижче, можуть проявлятися з наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

З боку нервової системи: часто – підвищена втомлюваність, седативна дія, сонливість; нечасто – запаморочення; рідко – головний біль.

З боку психіки: рідко – збудження.

З боку травної системи: рідко – гастроінтестинальні розлади, у тому числі епігастральний біль, нудота, сухість у роті; дуже рідко – запор.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття.

З боку шкіри: рідко – шкірні висипання.

З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, задишка; поодинокі випадки – шок.

Загальні розлади: рідко – астенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тавегіл, як і інші антигістамінні препарати, потенціює дію седативних засобів, снодійних, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, анксиолітиків, опіоїдних аналгетиків та алкоголю. Під час застосування препарату необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання

Упаковка

Категорія відпуску

Тавегіл :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Склад

діюча речовина: clemastine;

1 мл розчину містить 1,34 мг клемастину гідрофумарату, що відповідає 1 мг клемастину;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), етанол 96 %, пропіленгліколь, натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група

Код АТX R06A A04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тавегіл – антагоніст Н₁-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н₁-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він чинить виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, що характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).

Фармакокінетика.

Зв’язування клемастину з білками плазми крові становить приблизно 95 %.

Клемастин метаболізується у печінці. Виведення з організму відбувається у дві фази: період напіввиведення першої фази становить у середньому 3,6 ± 0,9 год; другої фази – 37 ± 16 год. Метаболіти у великій кількості (45–65 %) виводяться нирками із сечею. Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості. У жінок у період годування груддю невелика кількість препарату може проникати у грудне молоко.

Клінічні характеристики

Показання

Профілактика та лікування алергічних та псевдоалергічних реакцій, у тому числі реакції на введення контрастних речовин, переливання крові, діагностичне застосування гістаміну.

Вторинне лікування (після внутрішньом’язового введення адреналіну у дозі 0,01 мг/кг) у разі виникнення анафілактичного або анафілактоїдного шоку та ангіоневротичного набряку.

Протипоказання

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антигістамінні препарати потенціюють седативний ефект лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (снодійних, антидепресантів, як трициклічних, так і інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), анксіолітиків, опіоїдних аналгетиків та алкоголю). Під час застосування препарату необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Особливості застосування

Препарат у даній лікарській формі може виявляти вираженіший седативний ефект, ніж при пероральному застосуванні, особливо у дітей молодшого віку. Внутрішньовенні ін’єкції слід проводити повільно (протягом 2-3 хвилин).

Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці при наявності стенозу, при пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання та обструкцією шийки сечового міхура.

Препарат містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

Препарат містить етанол 96 % – 140 мг в 2 мл (1 ампула). Він може виявитися шкідливим для осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні препарату дітям і хворим, які належать до груп високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки чи епілепсією.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Тавегіл не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, за винятком випадків, коли препарат призначив лікар або медичний працівник.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У зв’язку з антигістамінним седативним ефектом клемастину та імовірністю побічних реакцій з боку нервової системи Тавегіл може помірно впливати на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для профілактики алергічних реакцій вводити 2 мл Тавегілу повільно внутрішньовенно безпосередньо перед можливим розвитком анафілактичної реакції або реакції на гістамін. Розчин можна розводити 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози у співвідношенні 1:5. Дітям віком від 1 до 12 років вводити внутрішньом’язово у добовій дозі 0,025 мг/кг маси тіла 2 рази на добу.

Діти

Передозування

Лікування. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

Побічні ефекти, зазначені нижче, класифіковані за частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

невідома (частота не може бути оцінена за наявними даними).

З боку центральної нервової системи: часто –відчуття втомлюваності, седативний ефект сонливість; нечасто – запаморочення; рідко – головний біль.

З боку психіки: рідко – збудження, особливо у дітей.

З боку травної системи: рідко – гастроінтестинальні розлади, у тому числі епігастральний біль, нудота, сухість у роті; дуже рідко – запор.

З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості, задишка; рідко – анафілактичний шок.

З боку шкіри: рідко – шкірні висипання.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття.

Загальні розлади: рідко – астенія.

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції лікарю. Це дає можливість продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування препарату.

Термін придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Несумісність

Упаковка

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник

Такеда Австрія ГмбХ/Takeda Austria GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія/

St. Peter — Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

ТАВЕГИЛ :: Инструкция по применению :: Показания и противопоказания

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

(TAVEGYL^®)

Склад

діюча речовина: clemastine;

1 мл розчину містить 1,34 мг клемастину гідрофумарату, що еквівалентно 1 мг клемастину;

допоміжні речовини : сорбіт (Е 420), етанол 96 %, пропіленгліколь, натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТC R06A A04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тавегіл – антагоніст Н₁-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н ₁-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він чинить виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, що характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).

Фармакокінетика.

Зв’язування клемастину з білками плазми крові становить приблизно 95 %.

Клемастин метаболізується у печінці. Виведення з організму здійснюється за дві фази: період напіввиведення першої фази становить у середньому 3,6 години; другої фази – 37 годин. Метаболіти у великій кількості (45-65 %) виводяться нирками із сечею. Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості. У жінок у період годування груддю невелика кількість препарату може проникати у грудне молоко.

Клінічні характеристики

Показання

Профілактика та лікування алергічних та псевдоалергічних реакцій, у тому числі реакції на введення контрастних речовин, переливання крові, діагностичне застосування гістаміну.

Вторинне лікування (після внутрішньом’язового введення адреналіну у дозі 0,01 мг/кг) у разі виникнення анафілактичного або анафілактоїдного шоку та ангіоневротичного набряку.

Протипоказання

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антигістамінні препарати потенціюють седативний ефект лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (снодійних, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, анксіолітиків, опіоїдних аналгетиків та алкоголю). Під час застосування препарату необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Особливості застосування

Препарат у даній лікарській формі може виявляти вираженіший седативний ефект, ніж при пероральному застосуванні, особливо у дітей молодшого віку. Внутрішньовенні ін’єкції слід проводити повільно (протягом 2-3 хвилин).

Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці при наявності стенозу, при пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання та обструкцією шийки сечового міхура.

Препарат містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

Препарат містить етанол 96 % – 140 мг в 2 мл (1 ампула). Він може виявитися шкідливим для осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні препарату дітям і хворим, які належать до груп високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки чи епілепсією.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Тавегіл не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У зв’язку з антигістамінним седативним ефектом клемастину та можливими побічними реакціями з боку нервової системи Тавегіл, розчин для ін’єкцій, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для профілактики алергічних реакцій вводити 2 мл Тавегілу повільно внутрішньовенно безпосередньо перед можливим розвитком анафілактичної реакції або реакції на гістамін. Розчин можна розводити 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози у співвідношенні 1:5. Дітям віком від 1 до 12 років вводити внутрішньом’язово у добовій дозі 0,025 мг/кг маси тіла 2 рази на добу.

Діти

Тавегіл не слід застосовувати дітям віком до 1 року.

Передозування

Лікування. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

З боку центральної нервової системи: часто – відчуття втомлюваності, седативний ефект сонливість; нечасто – запаморочення; рідко – головний біль.

З боку психіки: рідко – збудження.

З боку травної системи: рідко – гастроінтестинальні розлади, у тому числі епігастральний біль, нудота, сухість у роті; дуже рідко – запор.

З боку імунної системи : нечасто – реакції гіперчутливості, задишка; поодинокі випадки – шок.

З боку шкіри: рідко – шкірні висипання.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття.

Загальні розлади: рідко – астенія.

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Несумісність

Препарат не слід змішувати з іншими розчинниками, окрім передбачених інструкцією для застосування.

Упаковка. По 2 мл розчину у скляній ампулі; по 5 або 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Такеда Австрія ГмбХ/Takeda Austria GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця проваждення діяльності

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія/

St. Peter — Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Инструкция к препарату «ТАВЕГІЛ-Таблетки по 1 мг № 20» — Справочник лекарств

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТАВЕГІЛ

(TAVEGYL®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: clemastine;

1 таблетка містить клемастину гідрофумарату 1,34 мг, що відповідає 1мг клемастину;

допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Лікарська форма. Таблетки.

Білого або майже білого кольору круглі плоскі таблетки зі скошеними краями, гравірованими літерами: «О», «Т» з одного боку та рискою між ними.

Назва і місцезнаходження виробників.

1.Фамар Італія С.п.А. /  Famar Italia S.p.A.

I-20021, Мілан, Італія  / I-20021, Milano, Italy;

2.Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ / Novartis Pharma  Produktions GmbH.

D-79664, Вер,  Німеччина / D-79664, Wehr,  Germany.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. 

Код АТС R06A A04.

Тавегіл – антагоніст Н1-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н1-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він здійснює виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, яка характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).

Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2–4 год. Пік антигістамінної дії препарату спостерігається через 5–7 годин і триває протягом 10–12 годин, іноді до 24 годин. Зв’язування клемастину з білками плазми становить приблизно 95 %.

Виведення з плазми має двофазний характер, періоди напіввиведення:  2,7–4,5 години та    21–53 години відповідно. Клемастин метаболізується в печінці. Основний шлях виведення метаболітів – із сечею (45–65%). Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості.

Показання для застосування. Сінна гарячка, алергійний риніт, кропив’янка (у т.ч. дермографічна), свербіж, алергійні дерматити і дерматози, як допоміжний засіб при гострій та хронічній екземі, контактний дерматит, а також алергійні реакції, спричинені  лікарськими препаратами або укусами комах.

Протипоказання. Підвищена чутливість до клемастину або інших компонентів препарату, а також до антигістамінних засобів подібної хімічної структури; порфірія; дитячий вік до 6 років; період годування груддю.

Особливі застереження. Таблетки Тавегіл містять лактозу. Пацієнти зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом ферменту Lapp—лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні вживати цей препарат.

Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці шлунка за наявності стенозу, пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання і закупоркою шийки сечового міхура.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Тавегіл не призначають у періоди вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, які приймають Тавегіл, слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами, оскільки Тавегіл може спричиняти седативний ефект.

Діти. Дітям до 6 років Тавегіл рекомендований у формі сиропу.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці

вранці і ввечері. В особливо тяжких випадках добова доза може бути збільшена до 6 таблеток.