Количественный анализ на гепатит С: норма, расшифровка
Ведущий метод диагностики воспаления печени — количественный анализ на гепатит С. Определение болезни подразумевает проведение количественного, качественного анализа с проверкой генотипа вируса, что дает возможность определить основные параметры течения заболевания. Ввиду способности к мутации требуется точное и своевременное диагностирование с правильно расшифровкой данных для разработки терапевтической схемы.
С 2012 года болезнь гепатита C официально считается полностью излечимым заболеванием. Но для этого важна своевременная диагностика.
Что такое ПЦР?
Полимеразная цепная реакция или же ПЦР — метод, позволяющий выявить гепатит на начальных стадиях. Чувствительность немного ниже ИФА. Метод определяет ДНК- фрагменты вируса в пробе крови пациента даже в малых количествах. Исходя из этого врач правильно вычисляет именно возбудителя инфекции, а не его продукты жизнедеятельности. По результатам анализа ПЦР есть возможность выявить даже следы вируса и его генотип.
Вернуться к оглавлениюВидовое разнообразие анализов
Для более точного результата за несколько дней до анализа не употребляют спиртные напитки.В ПЦР выделяют 3 вида анализа:
- Качественный. ПЦР гепатита С, который основывается на поиске иммуноглобулинов (антител) типа M и G, характеризующих факт заражения. Анализ может выдать — «не обнаружено», что будет считаться нормой.
- Количественный. Подтверждает диагноз, позволяет контролировать лечение, указывает на риск заражения других людей. Определяется количество в международной системе единиц — МЕ/мл. Показатель рассчитывается из количества РНК-вируса в 1 мл пробы крови. Высокий результат указывает на повышенный риск инфицирования других людей.
- Генотипирование. Метод, основывающийся на выявлении генотипов HCV, которых насчитывается 7.
Перед сдачей крови на проверку важно придерживаться правил:
- За 8 часов до анализов в последний раз покушать.
- Не пить спиртного за 2 дня, желательно не курить в это время или хотя бы за 1—2 часа до.
- Сообщить о приеме лекарств.
Показания к применению
Анализ поможет подобрать лечение при обострении.Для проведения количественного метода исследования нужен ряд показаний, без которых эта диагностика невозможна. К ним относится:
- выявление качественным анализом антител РНК-вируса;
- присутствие хронического или острого вида заболевания;
- планирование тактики лечения;
- обнаружение микст-гепатитов при диагностировании.
Как проводится количественный ПЦР?
Определение концентрации патогена — суть исследования. Диагностика определяет степень тяжести заболевания, что позволяет полностью увидеть клиническую картину болезни. С помощью это вида ПЦР обнаруживают, какая вирусная нагрузка при гепатите С. После проведения расшифровки полученных данных анализа, врачи назначают лечение, в ходе которого делают забор крови на 4, 12, 16 и 24-й неделях. По завершении 12-й должно быть улучшение, в обратном случае метод лечения стоит заменить.
Вернуться к оглавлениюРасшифровка
Количественный анализ ПЦР поможет спрогнозировать возможные риски для здоровья больного и окружающих.Найденное в крови количество HCV, влияет на вероятность, с которой вирус гепатита передается окружающим — чем выше, тем больше вероятность. За счет этой процедуры составляется правильный план дальнейшего лечения. Полученные в ходе процедуры результаты измеряются в единицах МЕ/мл и копий/мл. Расшифровать показатели можно только после пересчета полученного количества с учетом коэффициента (КП). Есть 2 метода:
- HCV Monitor с КП в МЕ — 2,7;
- LCX HCV RNA с КП — 3,8.
МЕ/мл | Результаты количественного ПЦР |
0 | Норма. |
До 1,8*10 в ст. 2 | Вирус найден, но количество ниже допустимой границы |
До 8*10 в ст. 5 | Найден вирус, при необходимом плане лечения — низкая нагрузка на организм |
Выше 8*10 в ст. 5 | Выявлен вирус с высокой вирусной нагрузкой |
Выше 2,4*10 в ст. 7 | Вирус в концентрации, что превосходит уровень допустимого |
Чтобы расшифровать генотип вируса, используются латинские или римские цифры с буквами. Каждая модификация патогена имеет свои особенности, что определяют дальнейшую схему лечения. Бывает, что у пациента по методу ПЦР не обнаружено антител в крови, а ИФА показывает, что они есть. Тогда говорят, что больной переболел острой формой гепатита С с самоизлечением.
Результаты | Значение |
Генотипы 1а, 1b | Очень высокий риск хронизации инфекции и развития тяжелых осложнений |
Генотипы 2, 3а | В большинстве случаев в течение 24 недель достигается планированный терапевтический эффект |
Генотип 4 | Труднее поддается лечению, требует доз препаратов, отличных от применяемых при терапии с генотипами 2 или 3 |
Норма показателей
Для подтверждения диагноза рекомендовано пройти биохимическое исследование крови.Нормой считается показатель число, которого равно нулю, что свидетельствует об отсутствие вируса в крови человека. Для зараженных людей понижение вирусной концентрации считается приближением к здоровому состоянию. Если показатели варьируются от 600 МЕ/мл до 3*10 в ст. 4 МЕ/мл, то применяемое лечение считается успешным.
Вернуться к оглавлениюМеждународный показатель — единица измерения, которая определяет количество РНК в 1 мл крови. Значение — признак риска заражения окружающих людей.
Отклонения и причины их возникновения
Если происходит изменения результатов и их выхождения за рамки нормы, значит, произошел рецидив. Это говорит о том, что заболевание снова прогрессирует и количество вируса в организме постепенно увеличивается. Результаты во многом зависят от тех, кто делает анализы. Ошибочные они в случае, если образец с кровью подвергся загрязнению или присутствовали ошибки в проведении анализа. Дополнительной причиной становится присутствие в крови веществ, направленных на замедление реакции ПЦР. Важно заметить, что для точного результата необходимы другие анализы: биопсия и биохимическое исследование.
РНК HCV, количественное ультрачувствительное исследование. Гепатит hcv рнк
array(19) { [«catalog_code»]=> string(6) «030211» [«name»]=> string(164) «Вирус гепатита С (Hepatitis C Virus), количественное определение РНК (ультрачувствительный метод)» [«period»]=> string(1) «2» [«period_max»]=> string(1) «7» [«period_unit_name»]=> string(6) «к.д.» [«cito_period»]=> NULL [«cito_period_max»]=> NULL [«cito_period_unit_name»]=> NULL [«group_id»]=> string(4) «2539» [«id»]=> string(4) «3562» [«url»]=> string(7) «rnk-hcv» [«podgotovka»]=> string(136) «Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.
» [«opisanie»]=> string(4887) «Метод исследования: ПЦР
Гепатит С вызывается РНК-содержащим вирусом. Заражение преимущественно происходит при непосредственном попадании вируса в кровь (медицинские и немедицинские манипуляции). Одним из основных факторов риска инфицирования является употребление инъекционных наркотиков. Инкубационный период в среднем составляет 6–8 недель. Острый период в большинстве случаев протекает бессимптомно. Наиболее тяжелые исходы хронического гепатита С — цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома.
РНК вируса обнаруживается в плазме крови в среднем к 10-му дню после заражения и является первым диагностическим маркером острого гепатита С.
Новая услуга 030211 – это уникальное исследование с высокой аналитической чувствительностью (10 МЕ/мл) для определения РНК вируса гепатита С в количественном формате. Исследование используется для мониторинга эффективности терапии. Высокая чувствительность метода достигается за счет максимально автоматизированного проведения исследования.
ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:
- Мониторинг эффективности противовирусной терапии.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Референсные значения (вариант нормы):
Параметр | Референсные значения | Единицы измерения |
---|---|---|
РНК HCV, количественное ультрачувствительное исследование | ||
РНК HCV (качественное ультрачувствительное исследование) | Не обнаружено | |
РНК HCV (количественное ультрачувствительное исследование) | Не обнаружено |
Комментарий к РНК HCV (количественное ультрачувствительное исследование):
Исследование выполняется на 1 мл плазмы крови с помощью наборов реагентов «АмплиСенс® HCVМонитор-FL» и «АмплиСенс® HCV/HBV/HIV-FL». Аналитическая чувствительность: 10 МЕ/мл, линейный диапазон измерения: 30 — 1 · 108 . Концентрация вируса в результате ответа указывается при значении 30 МЕ/мл и выше.
Внимание!
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.
» [«serv_cost»]=> string(4) «5650» [«cito_price»]=> NULL [«parent»]=> string(2) «25» [10]=> string(1) «1» [«limit»]=> NULL [«bmats»]=> array(1) { [0]=> array(3) { [«cito»]=> string(1) «N» [«own_bmat»]=> string(2) «12» [«name»]=> string(41) «Кровь (ЭДТА, 2 пробирки)» } } }Вирус гепатита С (Hepatitis C Virus), количественное определение РНК, ПЦР (РНК HCV, кол.)
array(19) { [«catalog_code»]=> string(6) «030204» [«name»]=> string(136) «Вирус гепатита С (Hepatitis C Virus), количественное определение РНК (плазма крови)» [«period»]=> string(1) «1» [«period_max»]=> string(1) «5» [«period_unit_name»]=> string(6) «к.д.» [«cito_period»]=> NULL [«cito_period_max»]=> NULL [«cito_period_unit_name»]=> NULL [«group_id»]=> string(4) «2539» [«id»]=> string(4) «1378» [«url»]=> string(40) «virus-gepatita-s-opredelenije-rnk_030204» [«podgotovka»]=> string(138) « Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа. » [«opisanie»]=> string(2759) «Метод исследования: ПЦР
Вирусный гепатит С (ВГС) — инфекционное заболевание с парентеральным механизмом передачи, возбудителем которого является РНК-содержащий вирус гепатита С. Инкубационный период — в среднем 6-8 недель. Заболевание характеризуется высокой частотой формирования хронических форм и последующим развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
Концентрация РНК ВГС (вирусная нагрузка) — один из критериев прогноза эффективности противовирусной терапии и ее оценки в ходе проводимого лечения. Для оценки эффективности противовирусного лечения оценивается изменение уровня РНК ВГС от исходного уровня.
ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:
- Больные ХГС перед началом противовирусной терапии.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Линейный диапазон измерения: 300–1·108 МЕ/мл.
Выявление РНК вируса гепатита С — доказательство инфицированности ВГС. Пациенты с высокой вирусной нагрузкой (высокой концентрацией РНК ВГС) до лечения хуже отвечают на противовирусную терапию препаратами интерферона. Низкая вирусная нагрузка является независимым фактором, влияющим на достижение устойчивого вирусологического ответа.
Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.
» [«serv_cost»]=> string(4) «3360» [«cito_price»]=> NULL [«parent»]=> string(2) «25» [10]=> string(1) «1» [«limit»]=> NULL [«bmats»]=> array(1) { [0]=> array(3) { [«cito»]=> string(1) «N» [«own_bmat»]=> string(2) «12» [«name»]=> string(22) «Кровь с ЭДТА» } } }Вирус гепатита С: количественное определение РНК вируса и генотипирование (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Quantitative PCR and Genotyping)
Метод определения ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.
Исследуемый материал Сыворотка крови
Определение вирусной нагрузки и генотипа (1, 2, 3) вируса гепатита С (ВГС).
Гепатит С – вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение 20 лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента.
Гепатит С не всегда требует лечения. У некоторых людей, благодаря иммунной реакции, а также в зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. У части пациентов с хронической инфекцией существенного повреждения печени не происходит. В лечении гепатита С в настоящее время достигнут значительный прогресс, разработаны новые противовирусные препараты. Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. Для выбора оптимального подхода к терапии, определения схемы и длительности лечения пациента рекомендуется провести некоторые дополнительные лабораторные исследования, прежде всего, исследование генотипа вируса. Согласно рекомендациям Минздрава РФ от 3 сентября 2014 г., генотипирование вируса гепатита С должно выполняться всем пациентам до начала противовирусной терапии в целях планирования ее продолжительности, прогнозирования эффективности, в отдельных случаях – для расчета дозы противовирусных препаратов (см. также тест №2447 «Интерлейкин 28 бета – IL28B, генотипирование»).
Различают шесть основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6) и множественные субтипы (1a, 1b, 1c и т. п.) вируса гепатита С (ВГС). ВГС 1 генотипа является преобладающим по частоте встречаемости и труднее поддается лечению. ВГС генотипов 2 и 3 менее агрессивен и легче поддается лечению. ВГС генотипов 4, 5 и 6 в нашей стране практически не встречается.
Эффективность лечения оценивают по вирусологическому ответу, который определяют по динамике изменения концентрации вируса в крови. Поэтому до начала лечения необходимо установить исходную вирусную нагрузку (концентрацию вирусных частиц в крови). Целью терапии является полное излечение, т. е. элиминация вируса.
Аналитические показатели: метод позволяет количественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1, 2, 3. Чувствительность количественного определения РНК ВГС – 60 МЕ/мл. Чувствительность выявления генотипов РНК ВГС – 1600 МЕ/мл. Специфичность – 100%.
Литература
- Гепатит С. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Информационный бюллетень. 2015;164(7). http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/ru/
- Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. Министерство здравоохранения РФ. — М. 2014.
Вирус гепатита С: количественное определение РНК вируса и генотипирование (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Quantitative PCR and Genotyping)
Метод определения ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.
Исследуемый материал Сыворотка крови
Определение вирусной нагрузки и генотипа (1, 2, 3) вируса гепатита С (ВГС).
Гепатит С – вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение 20 лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента.
Гепатит С не всегда требует лечения. У некоторых людей, благодаря иммунной реакции, а также в зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. У части пациентов с хронической инфекцией существенного повреждения печени не происходит. В лечении гепатита С в настоящее время достигнут значительный прогресс, разработаны новые противовирусные препараты. Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. Для выбора оптимального подхода к терапии, определения схемы и длительности лечения пациента рекомендуется провести некоторые дополнительные лабораторные исследования, прежде всего, исследование генотипа вируса. Согласно рекомендациям Минздрава РФ от 3 сентября 2014 г., генотипирование вируса гепатита С должно выполняться всем пациентам до начала противовирусной терапии в целях планирования ее продолжительности, прогнозирования эффективности, в отдельных случаях – для расчета дозы противовирусных препаратов (см. также тест №2447 «Интерлейкин 28 бета – IL28B, генотипирование»).
Различают шесть основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6) и множественные субтипы (1a, 1b, 1c и т. п.) вируса гепатита С (ВГС). ВГС 1 генотипа является преобладающим по частоте встречаемости и труднее поддается лечению. ВГС генотипов 2 и 3 менее агрессивен и легче поддается лечению. ВГС генотипов 4, 5 и 6 в нашей стране практически не встречается.
Эффективность лечения оценивают по вирусологическому ответу, который определяют по динамике изменения концентрации вируса в крови. Поэтому до начала лечения необходимо установить исходную вирусную нагрузку (концентрацию вирусных частиц в крови). Целью терапии является полное излечение, т. е. элиминация вируса.
Аналитические показатели: метод позволяет количественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1, 2, 3. Чувствительность количественного определения РНК ВГС – 60 МЕ/мл. Чувствительность выявления генотипов РНК ВГС – 1600 МЕ/мл. Специфичность – 100%.
Литература
- Гепатит С. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Информационный бюллетень. 2015;164(7). http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/ru/
- Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. Министерство здравоохранения РФ. — М. 2014.
Вирус гепатита С: количественное определение РНК вируса и генотипирование (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Quantitative PCR and Genotyping)
Метод определения ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.
Исследуемый материал Сыворотка крови
Определение вирусной нагрузки и генотипа (1, 2, 3) вируса гепатита С (ВГС).
Гепатит С – вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение 20 лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента.
Гепатит С не всегда требует лечения. У некоторых людей, благодаря иммунной реакции, а также в зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. У части пациентов с хронической инфекцией существенного повреждения печени не происходит. В лечении гепатита С в настоящее время достигнут значительный прогресс, разработаны новые противовирусные препараты. Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. Для выбора оптимального подхода к терапии, определения схемы и длительности лечения пациента рекомендуется провести некоторые дополнительные лабораторные исследования, прежде всего, исследование генотипа вируса. Согласно рекомендациям Минздрава РФ от 3 сентября 2014 г., генотипирование вируса гепатита С должно выполняться всем пациентам до начала противовирусной терапии в целях планирования ее продолжительности, прогнозирования эффективности, в отдельных случаях – для расчета дозы противовирусных препаратов (см. также тест №2447 «Интерлейкин 28 бета – IL28B, генотипирование»).
Различают шесть основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6) и множественные субтипы (1a, 1b, 1c и т. п.) вируса гепатита С (ВГС). ВГС 1 генотипа является преобладающим по частоте встречаемости и труднее поддается лечению. ВГС генотипов 2 и 3 менее агрессивен и легче поддается лечению. ВГС генотипов 4, 5 и 6 в нашей стране практически не встречается.
Эффективность лечения оценивают по вирусологическому ответу, который определяют по динамике изменения концентрации вируса в крови. Поэтому до начала лечения необходимо установить исходную вирусную нагрузку (концентрацию вирусных частиц в крови). Целью терапии является полное излечение, т. е. элиминация вируса.
Аналитические показатели: метод позволяет количественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1, 2, 3. Чувствительность количественного определения РНК ВГС – 60 МЕ/мл. Чувствительность выявления генотипов РНК ВГС – 1600 МЕ/мл. Специфичность – 100%.
Литература
- Гепатит С. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Информационный бюллетень. 2015;164(7). http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/ru/
- Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. Министерство здравоохранения РФ. — М. 2014.
Вирус гепатита С: количественное определение РНК вируса и генотипирование (Hepatitis C Virus (HCV) RNA, Quantitative PCR and Genotyping)
Метод определения ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени.
Исследуемый материал Сыворотка крови
Определение вирусной нагрузки и генотипа (1, 2, 3) вируса гепатита С (ВГС).
Гепатит С – вирусное заболевание печени, которое часто переходит в хроническую форму (55-85% инфицированных). У части таких пациентов (15-30%) хронический гепатит в течение 20 лет может приводить к циррозу печени и повышению риска развития карциномы печени. Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента.
Гепатит С не всегда требует лечения. У некоторых людей, благодаря иммунной реакции, а также в зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. У части пациентов с хронической инфекцией существенного повреждения печени не происходит. В лечении гепатита С в настоящее время достигнут значительный прогресс, разработаны новые противовирусные препараты. Стандарты лечения пациентов с гепатитом С быстро меняются. Для выбора оптимального подхода к терапии, определения схемы и длительности лечения пациента рекомендуется провести некоторые дополнительные лабораторные исследования, прежде всего, исследование генотипа вируса. Согласно рекомендациям Минздрава РФ от 3 сентября 2014 г., генотипирование вируса гепатита С должно выполняться всем пациентам до начала противовирусной терапии в целях планирования ее продолжительности, прогнозирования эффективности, в отдельных случаях – для расчета дозы противовирусных препаратов (см. также тест №2447 «Интерлейкин 28 бета – IL28B, генотипирование»).
Различают шесть основных генотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6) и множественные субтипы (1a, 1b, 1c и т. п.) вируса гепатита С (ВГС). ВГС 1 генотипа является преобладающим по частоте встречаемости и труднее поддается лечению. ВГС генотипов 2 и 3 менее агрессивен и легче поддается лечению. ВГС генотипов 4, 5 и 6 в нашей стране практически не встречается.
Эффективность лечения оценивают по вирусологическому ответу, который определяют по динамике изменения концентрации вируса в крови. Поэтому до начала лечения необходимо установить исходную вирусную нагрузку (концентрацию вирусных частиц в крови). Целью терапии является полное излечение, т. е. элиминация вируса.
Аналитические показатели: метод позволяет количественно определить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1, 2, 3. Чувствительность количественного определения РНК ВГС – 60 МЕ/мл. Чувствительность выявления генотипов РНК ВГС – 1600 МЕ/мл. Специфичность – 100%.
Литература
- Гепатит С. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Информационный бюллетень. 2015;164(7). http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/ru/
- Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С. Министерство здравоохранения РФ. — М. 2014.