Состав и форма выпуска

Фармакологическая группа – спазмолитическое, гипотензивное средство. На латыни – Papaverini hydrochloridum.

Международное непатентованное наименование (МНН) – Папаверин / Papaverine.

Химическая формула – C20h32ClNO4.

Папаверина гидрохлорид производится в нескольких медикаментозных формах:

• раствор – прозрачное вещество в ампулах по 2,5 или 10 мл. Картонная упаковка содержит 10 ампул;
• свечи ректальные – имеют торпедообразную форму, белый, сероватый или желтоватый оттенок. Выпускаются по 10 штук в упаковке в дозировке по 0,02 г;
• таблетки для перорального приема – по 1 – 3 пластины в картонной пачке. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Количественное определение медикамента проводят в среде уксусного ангидрида и муравьиной кислоты.

Главное активное вещество препарата, вошедшее в состав – папаверина гидрохлорид. Суппозитории включают дополнительный компонент – твердый жир. В раствор для инъекций в роли вспомогательного вещества входит метионин, очищенная вода, динатрия эдетат. Таблетки содержат сахарозу, крахмал, кальция стеарат. Дозировка лекарственного вещества зависит от формы выпуска лекарства.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид классифицируют как спазмолитическое, гипотензивное средство. Такой эффект достигается, благодаря следующему действию препарата:

• угнетение ферментов фосфодиэстеразы;
• накопление в клетках аденозинмонофосфата;
• уменьшение концентрации в организме кальция;
• устранение тонуса и спазма гладкой мускулатуры мышц;
• снижение возбудимости и проводимости сердца (при использовании в достаточной дозировке).

Лекарство борется со спазмами, обладает сосудорасширяющим эффектом

Медикаментозное средство оказывает умеренный расслабляющий эффект на центральную нервную систему. При использовании больших доз наблюдается выраженное седативное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата зависит от медикаментозной формы. При введении инъекции терапевтическое действие отмечается раньше, чем при использовании свечей и таблеток. Средний уровень биодоступности – 50 – 54 %. Образование метаболитов происходит в печени. Время полувыведения составляет от 30 минут до нескольких часов. В отдельных случаях этот период длится до 24 часов. Выводится средство в виде метаболитов почками.

Подлинность свойства – порошок Папаверина гидрохлорид соответствует требованиям ФС и ГФ Х, ст.4 по следующим показателям: описание, реакции на подлинность.

Важно! При нарушении функции почек и печени лекарство используют с осторожностью, так как его активные компоненты могут скапливаться в организме.

Показания к использованию

От чего помогает Папаверина гидрохлорид? Назначают лекарственное средство пациентам с такими состояниями:

• спастические колиты;
• первичные и вторичные формы пилороспазмов;
• холециститы;
• панкреатиты;
• почечные колики;
• приступы стенокардии;
• спазмы артерий и вен сердечно-сосудистой системы и головного мозга;
• затруднение дыхания на фоне бронхоспазмов;
• спазмы в периферических сосудах.

Папаверина гидрохлорид назначают для устранения болей, обусловленных спазмами гладкой мускулатуры

Руководство к использованию средства подразумевает применение лекарства в роли комплексной терапии для облегчения болевых ощущений у пациентов при болезных ЖКТ, дыхательной, мочеполовой, сердечной и сосудистой системы.

Врач может выписать Папаверина гидрохлорид пациентам при эректильной дисфункции для повышения потенции. Препарат вводится с помощью шприца в половой член. Самостоятельно проводить эту процедуру в домашних условиях не рекомендуется.

Противопоказания

Инструкция по применению лекарства включает абсолютные и относительные запреты к использованию Папаверина гидрохлорида.

Абсолютные противопоказания:

• блокады сердца атриовентрикулярного характера;
• тяжелые патологии почек;
• гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам;
• глаукома;
• пожилой возраст.

Препарат в виде инъекций не назначают детям до 6 месяцев. Таблетки используют среди больных, достигших 10 лет. Свечи назначают пациентам в возрасте от 18 лет.

Относительные противопоказания:

• анафилактический шок и сосудистый коллапс;
• недавно перенесенные черепно-мозговые травмы;
• почечная недостаточность с хроническим течением;
• патологии щитовидной железы;
• нарушение функционирования коры надпочечников;
• наджелудочковая тахикардия;
• период вынашивания ребенка;
• лактация.

При патологиях почек средство использовать не рекомендуется

Несоблюдение противопоказаний препарата может привести к развитию тяжелых нарушений со стороны внутренних органов и систем.

Дозировка препарата

Рецепт врача включает Папаверина гидрохлорид в дозировке, которая определяется в зависимости от заболевания и индивидуальных качеств больного.

Таблетки

Обычно дневная норма для детей от 14 лет и взрослых составляет не более 6 г на протяжении суток. В день больному назначают трехкратный прием по 40 – 60 мг. Максимальная дозировка – 2 г за один прием.

Уколы

Инъекции ставят внутримышечно или внутривенно. Внутривенно дозировка обычно составляет от 40 до 60 мг. При капельном введении лекарство разводят с хлоридом натрия (20 мг Папаверина гидрохлорида на 20 мл хлорида натрия). Детям до года в сутки назначают не более 1 мг на килограмм массы тела за одно введение, от года до 12 лет – 2 мг на килограмм массы тела.

Свечи

Ректальные суппозитории назначают по 20 – 40 мг средства 3 раза на протяжении дня. В зависимости от особенностей заболевания специалист может корректировать дозу.

Важно! С осторожностью назначается Папаверина гидрохлорид людям, страдающим гипотонией. Прием слишком большой дозы лекарства может спровоцировать стойкое снижение давления.

Побочные действия препарата и передозировка

Описание рассматриваемого лекарства включает такие его побочные действия:

• абсолютное или относительное повышение концентрации эозинофилов в составе крови;
• нарушение стула;
• желудочковая экстрасистолия;
• блокады сердца;
• падение артериального давления;
• хроническая усталость, утрата трудоспособности;
• нарушение функционирования почек;
• высыпания на коже в виде аллергической реакции.

Несоблюдение инструкции по приему средства ведет к развитию побочных эффектов

К симптомам передозировки относят резкое падение артериального давления, хроническую усталость, апатию, реже – летаргический сон, кому. Лечение осуществляется в виде нормализации показателей давления и других жизненно важных функций организма.

Особые указания

Запрещено совмещать Папаверина гидрохлорид с алкогольными напитками, так как этанол может усилить терапевтическое действие препарата, что вызовет стойкое снижение давления.

Препарат хорошо переносится пациентами, о чем свидетельствуют многие положительные отзывы больных, но использовать его следует в четком соответствии с рекомендациями ведущего врача.

Табакокурение снижает лекарственное действие описываемого средства.

При внутривенном введении лекарство должно вводиться очень медленно, исключительно медицинским работником.

При управлении автотранспортом и сложными механизмами больной должен учитывать способность препарата вызывать сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Если у больного есть показания к использованию Папаверина гидрохлорида, назначая препарат, врач должен учитывать его лекарственное взаимодействие.

Усиливают гипотензивный эффект средства:

• барбитураты,
• антидепрессанты;,
• Прокаиномид,
• Резерпин,
• Хинидин.

Снижают действие препарата:

• Метилпода,
• Левопода.

Запрещено совмещать препарат с другими медикаментозными средствами, в состав которых входит вещество папаверина гидрохлорид, так как это вызывает риск развития передозировки.

Аналоги

Существуют абсолютные и косвенные аналоги Папаверина гидрохлорида. Абсолютными называют лекарства, включающие то же самое активное вещество. Среди них:

• Папаверин Буфус,
• Папазол,
• Папаверина гидрохлорид МС.

Распространенный аналог Папаверина гидрохлорида – Анальгин

Косвенные заменители:

• Анальгин,
• Бендазол,
• Дротаверин,
• Спазмалгон и другие.

Каждый из заменителей имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому использовать их рекомендуется в четком соответствии с инструкцией или по назначению врача.

Условия продажи и хранения

Из аптек Папаверина гидрохлорид отпускается без рецепта врача, так как не относится к наркотическим средствам или сильнодействующим препаратам.

Рекомендуемые условия хранения – сухое прохладное место (от 23 до 25 градусов), защищенное от детей.

Отзывы пациентов

Валентина, г. Минск
«Страдаю гипертонической болезнью 1 степени. Врач порекомендовал мне не использовать сильнодействующие средства, так как некоторые из них вызывают привыкание. В случае повышения артериального давления принимаю таблетку Папаверина гидрохлорид. Действует лекарство хорошо, побочных эффектов пока не замечала».

Елена, г. Москва
«С препаратом познакомилась в период беременности. Свечи мне прописали для снятия гипертонуса матки. После пятидневного курса состояние улучшилось. До 4 месяцев беременности пришлось периодически использовать лекарство, так как иногда чувствовала неприятные тянущие ощущения внизу живота. На здоровье ребенка средство никак не повлияло».

Николай, г. Хабаровск
«Это лекарство всегда есть в моей аптечке. Хронический холецистит у меня диагностировали около 8 лет назад. С тех пор страдаю периодическими болевыми приступами. Папаверина гидрохлорид буквально спасает меня. Считаю это лекарство одним из лучших в соотношении цена и качество».

Source: serdec.ru

Читайте также

Papaverini hydrochloridi — Сердце феникса

Папаверина гидрохлорид – это лекарственный препарат, который обладает спазмолитическим и умеренным гипотензивным эффектом. Средство оказывает влияние на фосфодиэстеразу, снижает содержание кальция в клетках, способствует снижению тонуса и расслаблению гладкой мускулатуры внутренних органов. Сфера применения лекарства довольно широкая. Его назначают при заболеваниях дыхательной, пищеварительной, мочеполовой и сердечно-сосудистой системы.

Состав и форма выпуска

Фармакологическая группа – спазмолитическое, гипотензивное средство. На латыни – Papaverini hydrochloridum.

Международное непатентованное наименование (МНН) – Папаверин / Papaverine.

Химическая формула – C20h32ClNO4.

Папаверина гидрохлорид производится в нескольких медикаментозных формах:

• раствор – прозрачное вещество в ампулах по 2,5 или 10 мл. Картонная упаковка содержит 10 ампул;
• свечи ректальные – имеют торпедообразную форму, белый, сероватый или желтоватый оттенок. Выпускаются по 10 штук в упаковке в дозировке по 0,02 г;
• таблетки для перорального приема – по 1 – 3 пластины в картонной пачке. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Количественное определение медикамента проводят в среде уксусного ангидрида и муравьиной кислоты.

Главное активное вещество препарата, вошедшее в состав – папаверина гидрохлорид. Суппозитории включают дополнительный компонент – твердый жир. В раствор для инъекций в роли вспомогательного вещества входит метионин, очищенная вода, динатрия эдетат. Таблетки содержат сахарозу, крахмал, кальция стеарат. Дозировка лекарственного вещества зависит от формы выпуска лекарства.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид классифицируют как спазмолитическое, гипотензивное средство. Такой эффект достигается, благодаря следующему действию препарата:

• угнетение ферментов фосфодиэстеразы;
• накопление в клетках аденозинмонофосфата;
• уменьшение концентрации в организме кальция;
• устранение тонуса и спазма гладкой мускулатуры мышц;
• снижение возбудимости и проводимости сердца (при использовании в достаточной дозировке).

Лекарство борется со спазмами, обладает сосудорасширяющим эффектом

Медикаментозное средство оказывает умеренный расслабляющий эффект на центральную нервную систему. При использовании больших доз наблюдается выраженное седативное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата зависит от медикаментозной формы. При введении инъекции терапевтическое действие отмечается раньше, чем при использовании свечей и таблеток. Средний уровень биодоступности – 50 – 54 %. Образование метаболитов происходит в печени. Время полувыведения составляет от 30 минут до нескольких часов. В отдельных случаях этот период длится до 24 часов. Выводится средство в виде метаболитов почками.

Подлинность свойства – порошок Папаверина гидрохлорид соответствует требованиям ФС и ГФ Х, ст.4 по следующим показателям: описание, реакции на подлинность.

Важно! При нарушении функции почек и печени лекарство используют с осторожностью, так как его активные компоненты могут скапливаться в организме.

Показания к использованию

От чего помогает Папаверина гидрохлорид? Назначают лекарственное средство пациентам с такими состояниями:

• спастические колиты;
• первичные и вторичные формы пилороспазмов;
• холециститы;
• панкреатиты;
• почечные колики;
• приступы стенокардии;
• спазмы артерий и вен сердечно-сосудистой системы и головного мозга;
• затруднение дыхания на фоне бронхоспазмов;
• спазмы в периферических сосудах.

Папаверина гидрохлорид назначают для устранения болей, обусловленных спазмами гладкой мускулатуры

Руководство к использованию средства подразумевает применение лекарства в роли комплексной терапии для облегчения болевых ощущений у пациентов при болезных ЖКТ, дыхательной, мочеполовой, сердечной и сосудистой системы.

Врач может выписать Папаверина гидрохлорид пациентам при эректильной дисфункции для повышения потенции. Препарат вводится с помощью шприца в половой член. Самостоятельно проводить эту процедуру в домашних условиях не рекомендуется.

Противопоказания

Инструкция по применению лекарства включает абсолютные и относительные запреты к использованию Папаверина гидрохлорида.

Абсолютные противопоказания:

• блокады сердца атриовентрикулярного характера;
• тяжелые патологии почек;
• гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам;
• глаукома;
• пожилой возраст.

Препарат в виде инъекций не назначают детям до 6 месяцев. Таблетки используют среди больных, достигших 10 лет. Свечи назначают пациентам в возрасте от 18 лет.

Относительные противопоказания:

• анафилактический шок и сосудистый коллапс;
• недавно перенесенные черепно-мозговые травмы;
• почечная недостаточность с хроническим течением;
• патологии щитовидной железы;
• нарушение функционирования коры надпочечников;
• наджелудочковая тахикардия;
• период вынашивания ребенка;
• лактация.

При патологиях почек средство использовать не рекомендуется

Несоблюдение противопоказаний препарата может привести к развитию тяжелых нарушений со стороны внутренних органов и систем.

Дозировка препарата

Рецепт врача включает Папаверина гидрохлорид в дозировке, которая определяется в зависимости от заболевания и индивидуальных качеств больного.

Таблетки

Обычно дневная норма для детей от 14 лет и взрослых составляет не более 6 г на протяжении суток. В день больному назначают трехкратный прием по 40 – 60 мг. Максимальная дозировка – 2 г за один прием.

Уколы

Инъекции ставят внутримышечно или внутривенно. Внутривенно дозировка обычно составляет от 40 до 60 мг. При капельном введении лекарство разводят с хлоридом натрия (20 мг Папаверина гидрохлорида на 20 мл хлорида натрия). Детям до года в сутки назначают не более 1 мг на килограмм массы тела за одно введение, от года до 12 лет – 2 мг на килограмм массы тела.

Свечи

Ректальные суппозитории назначают по 20 – 40 мг средства 3 раза на протяжении дня. В зависимости от особенностей заболевания специалист может корректировать дозу.

Важно! С осторожностью назначается Папаверина гидрохлорид людям, страдающим гипотонией. Прием слишком большой дозы лекарства может спровоцировать стойкое снижение давления.

Побочные действия препарата и передозировка

Описание рассматриваемого лекарства включает такие его побочные действия:

• абсолютное или относительное повышение концентрации эозинофилов в составе крови;
• нарушение стула;
• желудочковая экстрасистолия;
• блокады сердца;
• падение артериального давления;
• хроническая усталость, утрата трудоспособности;
• нарушение функционирования почек;
• высыпания на коже в виде аллергической реакции.

Несоблюдение инструкции по приему средства ведет к развитию побочных эффектов

К симптомам передозировки относят резкое падение артериального давления, хроническую усталость, апатию, реже – летаргический сон, кому. Лечение осуществляется в виде нормализации показателей давления и других жизненно важных функций организма.

Особые указания

Запрещено совмещать Папаверина гидрохлорид с алкогольными напитками, так как этанол может усилить терапевтическое действие препарата, что вызовет стойкое снижение давления.

Препарат хорошо переносится пациентами, о чем свидетельствуют многие положительные отзывы больных, но использовать его следует в четком соответствии с рекомендациями ведущего врача.

Табакокурение снижает лекарственное действие описываемого средства.

При внутривенном введении лекарство должно вводиться очень медленно, исключительно медицинским работником.

При управлении автотранспортом и сложными механизмами больной должен учитывать способность препарата вызывать сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Если у больного есть показания к использованию Папаверина гидрохлорида, назначая препарат, врач должен учитывать его лекарственное взаимодействие.

Усиливают гипотензивный эффект средства:

• барбитураты,
• антидепрессанты;,
• Прокаиномид,
• Резерпин,
• Хинидин.

Снижают действие препарата:

• Метилпода,
• Левопода.

Запрещено совмещать препарат с другими медикаментозными средствами, в состав которых входит вещество папаверина гидрохлорид, так как это вызывает риск развития передозировки.

Аналоги

Существуют абсолютные и косвенные аналоги Папаверина гидрохлорида. Абсолютными называют лекарства, включающие то же самое активное вещество. Среди них:

• Папаверин Буфус,
• Папазол,
• Папаверина гидрохлорид МС.

Распространенный аналог Папаверина гидрохлорида – Анальгин

Косвенные заменители:

• Анальгин,
• Бендазол,
• Дротаверин,
• Спазмалгон и другие.

Каждый из заменителей имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому использовать их рекомендуется в четком соответствии с инструкцией или по назначению врача.

Условия продажи и хранения

Из аптек Папаверина гидрохлорид отпускается без рецепта врача, так как не относится к наркотическим средствам или сильнодействующим препаратам.

Рекомендуемые условия хранения – сухое прохладное место (от 23 до 25 градусов), защищенное от детей.

Отзывы пациентов

Валентина, г. Минск
«Страдаю гипертонической болезнью 1 степени. Врач порекомендовал мне не использовать сильнодействующие средства, так как некоторые из них вызывают привыкание. В случае повышения артериального давления принимаю таблетку Папаверина гидрохлорид. Действует лекарство хорошо, побочных эффектов пока не замечала».

Елена, г. Москва
«С препаратом познакомилась в период беременности. Свечи мне прописали для снятия гипертонуса матки. После пятидневного курса состояние улучшилось. До 4 месяцев беременности пришлось периодически использовать лекарство, так как иногда чувствовала неприятные тянущие ощущения внизу живота. На здоровье ребенка средство никак не повлияло».

Николай, г. Хабаровск
«Это лекарство всегда есть в моей аптечке. Хронический холецистит у меня диагностировали около 8 лет назад. С тех пор страдаю периодическими болевыми приступами. Папаверина гидрохлорид буквально спасает меня. Считаю это лекарство одним из лучших в соотношении цена и качество».

Source: serdec.ru

Papaverini hydrochloridi — Про изжогу

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

T_1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

Показания

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

Как вспомогательное средство для премедикации.

Режим дозирования

Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.

При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.

Побочное действие

Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.

При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.

Противопоказания к применению

AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).

Особые указания

C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В/в следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.

Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Source: health.yandex.ru

Papaverini hydrochloridi 0,04

Anaesthеsini 0,15

Natrii sulfatis 0,2

Misce fiat pulvis.

Da tales doses № 30.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas – (ГФ Х, ст.76) – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, сп. «А».

Papaverini hydrochloridum – (ГФ Х, ст. 503) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б».

Anaesthesinum – (ГФ Х, ст. 55) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список “Б”.

Natrii sulfas –(ГФ Х, ст. 439) – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05г) и веществами сп. Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупнокристаллическим веществом общего списка – натрия сульфатом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

— Атропина сульфат – сп. «А»

В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003

В.с.д. – 0,003 с.д. – 0,0009

Дозы не завышены.

— Папаверина гидрохлорида – сп. «Б»

В.р.д. – 0,2 р.д. – 0,04

В.с.д. – 0,6 с.д. – 0,12

Дозы не завышены

— Анестезина – сп. «Б»

В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15

В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45

Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат подчеркивают в рецепте красным карандашом.

Паспорт письменного контроля.

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis(1: 100) 0,9 (девять дециграммов)

Дата Подпись

Получил: Triturationis Atropini sulfatis(1: 100) 0,9 (девять дециграммов)

Дата Подпись

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

«А» Атропина сульфата

Natrii sulfatis 6,0 0,0003 × 30 = 0,009

TriturationisAtropini sulfatis Тритурации атропина сульфата

(1: 100) 0,9 (1: 100) 0,009 × 100 = 0,9

Papaverini hydrochloridi 1,2 Папаверина гидрохлорида

Anaesthesini 4,5 0,04 × 30 = 1,2

Анестезина 0,15 × 30 = 4,5

0,42 № 30 Натрия сульфата 0,2 × 30 = 6,0

Развеска: (0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0): 30=

Приготовил (подпись) = 0,42

Проверил (подпись) Общая масса порошка:

Отпустил (подпись) 0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9: 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие.

Соблюдая правила работы с лекарственными веществами сп. «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А». Об этом делается отметка в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 30 доз.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества сп. «А». На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества сп. «А» и подписи провизора-технолога и фармацевта.

— Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса, без запаха.

— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42± 0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.В качестве обезболивающего и спазмолитического средства.

№ 2.

Recipe: Extracti Belladonnae 0,01

Bismuthi subnitratis

Natrii hydrocarbonatis aa 0,2

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Свойства ингредиентов.

Extractum Belladonnae spissum –(ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.

Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

Natrii hydrocarbonas– (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. Б – экстрактом красавки. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Экстракт красавки густой

В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,01

В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,03 (0,01 × 3 = 0,03)

Дозы не завышены

Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

Natrii hydrocarbonatis 2,0 Экстракта красавки сухого (1:2)

Extracti Belladonnae sicci (1: 2) 0,2 0,01 × 10 × 2 = 0,2

Bismuthi subnitratis 2,0 Висмута нитрата основного

0,42 № 10 0,2 × 10 = 2,0

Натрия гидрокарбоната

Приготовил (подпись) 0,2 × 10 = 2,0

Проверил (подпись) Развеска: 0,02+0,2+0,2 = 0,42

Отпустил (подпись) Общая масса: 0,2+2,0+2,0 = 4,2

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Для изготовления 10 порошков необходимо измельчить и смешать 4,2 г порошков, поэтому выбирают ступку № 4. В ступке растирают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1: 2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1: 20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают по 0,42 на весах ВР-1 на дозы и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы (экстракт красавки гигроскопичен, натрия гидрокарбонат – неустойчив во влажном воздухе, разлагается). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

№ 3.

Recipe: Acidi ascorbinici 0,1

Glucosi 0,2

Thiamini bromidi 0,05

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Свойства ингредиентов.

Acidum ascorbinicum –(ГФ Х, ст. 6) белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.

Glucosum – (ГФ Х, ст. 311) бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.

Thiamini bromidum –(ГФ Х, ст. 673)белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом.

Ингредиенты совместимы.