Гипосарт – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Цены в интернет-аптеках:

Гипосарт – антагонист рецепторов ангиотензина II.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, на одной стороне нанесена разделительная риска; светло-розового цвета (4 мг) – плоские, с фаской на каждой из сторон, допускается наличие незначительных вкраплений; светло-розового цвета (8 мг) – возможны небольшие вкрапления, двояковыпуклые, с гравировкой «8» на другой стороне; белого цвета (16 мг) – двояковыпуклые; белого цвета (32 мг) – плоские, с фаской с двух сторон, с гравировкой «32» с другой стороны (14 шт. в блистере: по 4 мг, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; по 8 мг, 16 мг и 32 мг, в картонной пачке 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: кандесартана цилексетил – 4 мг, 8 мг, 16 мг или 32 мг;
• вспомогательные компоненты: гипролоза [вязкость, вода, 25 °C (5%) 75–150 спз (сантипуаз)], гипролоза [вязкость, вода, 25 °C (5%) 1500–3000 спз], лактозы моногидрат, макрогол 6000, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Кроме этого, в таблетках по 4 мг и 8 мг – краситель железа оксид красный (E172).

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• нарушение систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка меньше 40%) и хроническая сердечная недостаточность – в составе комбинированной терапии с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или монотерапия – при непереносимости ингибиторов АПФ.

Противопоказания

• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• одновременное применение алискирена и алискиренсодержащих средств при болезни сахарного диабета или нарушении функции почек [скорость клубочковой фильтрации (СКФ) меньше 60 мл/мин];
• тяжелая степень нарушения функции печени и/или холестаз;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Гипосарта больным, находящимся на гемодиализе, или с тяжелым нарушением функции почек [клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин], двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, в период после трансплантации почки, с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гемодинамически значимым стенозом митрального и/или аортального клапана, цереброваскулярным нарушением ишемического генеза, ишемической болезнью сердца, гиперкалиемией при сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК), при первичном гиперальдостеронизме, проведении общей анестезии при хирургических вмешательствах.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь однократно в любое время суток, независимо от приема пищи.

Рекомендованное суточное дозирование при лечении артериальной гипертензии: начальная и поддерживающая дозы – по 8 мг, при отсутствии достаточного клинического действия препарата дозу можно повысить до 16 мг. Следует учитывать, что антигипертензивный эффект можно оценивать после 4-х недель терапии. Суточная доза не должна превышать 32 мг.

Если на фоне применения даже максимальной дозы не удается достичь адекватного контроля артериального давления (АД), показано дополнительное назначение гидрохлоротиазида или другого диуретика тиазидного ряда. Это позволит усилить антигипертензивное действие препарата.

При риске развития артериальной гипотензии, включая больных со сниженным ОЦК, начальная доза составляет 4 мг.

При легкой и средней степени нарушения функции почек (КК 30–80 мл/мин) и у больных на гемодиализе начальная доза Гипосарта не должна превышать 4 мг. Затем дозу следует корректировать в зависимости от терапевтического эффекта.

При легкой и средней степени нарушения функции печени начальная доза составляет 4 мг. Затем при необходимости она может быть повышена.

Рекомендованное суточное дозирование при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 4 мг. Для достижения требуемого клинического эффекта дозу можно повышать с учетом переносимости препарата пациентом постепенно, 1 раз в 2 недели, удваивая ее. Максимальная суточная доза – 32 мг.

При нарушении функции печени и/или почек, больным в пожилом возрасте коррекция начальной дозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – значительное снижение АД;
• со стороны нервной системы: часто – слабость, головная боль, головокружение;
• со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• со стороны дыхательной системы: часто – кашель, фарингит, ринит, респираторные инфекции;
• со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение функции почек, при предрасположенности – почечная недостаточность;
• со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, нарушение функции печени, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит;
• со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, боль в спине, миалгия;
• аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек;
• лабораторные показатели: очень редко – гипонатриемия, рост концентрации креатинина в крови, гиперкалиемия, гиперурикемия, незначительное понижение гемоглобина;
• прочие: приливы крови к коже лица, обострение подагры.

Особые указания

Нежелательные эффекты кандесартана имеют преходящий слабо выраженный характер. Их частота не зависит от дозы препарата или возраста пациента.

Поскольку на больных негроидной расы Гипосарт оказывает менее выраженное антигипертензивное действие, чем на пациентов других рас, при назначении им следует повышать дозу препарата и сочетать применение с другими гипотензивными средствами.

При тяжелой степени или терминальной стадии почечной недостаточности (КК меньше 15 мл/мин) требуется тщательный подбор дозы и контроль АД.

При хронической сердечной недостаточности, особенно у больных с нарушениями функции почек и/или в возрасте старше 75 лет, следует периодически производить контроль функции почек. Подбор дозы рекомендуется сопровождать контролем уровня концентрации калия и креатинина в сыворотке крови.

Поскольку при лечении хронической сердечной недостаточности сочетание с ингибитором АПФ может повышать риск развития нарушений функции почек и гиперкалиемии, необходимо обеспечить больному регулярное проведение соответствующих лабораторных исследований.

Больным на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы и контроль АД при проведении гемодиализа.

При двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки применение антагониста рецепторов ангиотензина II может способствовать развитию гиперурикемии и гиперкреатининемии.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью возможно развитие артериальной гипотензии.

В случае необходимости следует компенсировать ОЦК.

Из-за риска нарушения функции почек следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), особенно у больных в пожилом возрасте. При необходимости данного сочетания рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, обеспечить контроль функции почек в начале лечения и периодически в ходе терапии.

При развитии выраженной артериальной гипотензии при проведении общей анестезии требуется внутривенное введение вазопрессоров и/или жидкости.

Не рекомендуется применение препарата при первичном гиперальдостеронизме из-за резистентности пациента к антигипертензивным средствам, влияющим на ренин-альдостерон-ангиотензиновую систему.

На фоне применения Гипосарта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью может развиться гиперкалиемия, поэтому рекомендуется периодическое проведение контроля концентрации калия в сыворотке крови, особенно при сопутствующей терапии ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками (эплеренон, триамтерен, спиронолактон, амилорид).

Из-за повышения риска развития артериальной гипотензии, нарушения функции почек, гиперкалиемии не рекомендуется одновременное применение средств, содержащих алискирен.

Гипосарт оказывает влияние на ренин-альдостерон-ангиотензиновую систему человека, поэтому при тяжелой декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, сопутствующем заболевании почек, включая односторонний стеноз почечной артерии, и других патологиях, при которых активность ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы влияет на сосудистый тонус и функцию почек, возможно развитие артериальной гипотензии, олигурии, азотемии, острой почечной недостаточности.

При ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваниях ишемического генеза значительное понижение АД может вызвать развитие инфаркта миокарда или инсульта.

Из-за риска возникновения головокружения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гипосарта:

• варфарин, гидрохлоротиазид, дигоксин, глибенкламид, пероральные контрацептивы (левоноргестрел, этинилэстрадиол), эналаприл, нифедипин клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие не вызывают:
• гипотензивные средства усиливают антигипертензивное действие кандесартана;
• калийсберегающие диуретики (эплеренон, триамтерен, спиронолактон, амилорид), заменители соли, содержащие калий и препараты калия, гепарин, другие средства, способствующие повышению концентрации калия в сыворотке крови, могут вызывать развитие гиперкалиемии;
• препараты лития, ингибиторы АПФ – возможно транзиторное повышение уровня содержания лития в сыворотке крови, развитие токсических эффектов, поэтому следует периодически контролировать концентрацию лития в сыворотке крови;
• нестероидные противовоспалительные средства способствуют снижению антигипертензивного эффекта препарата, повышению риска нарушения функции почек и развития почечной недостаточности, у больных с патологиями почек – гиперкалиемии.

На изоферменты CYP2C9 и CYP3A4 влияние препарата не установлено.

При хронической сердечной недостаточности показана сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками, сердечными гликозидами или их комбинацией.

Аналоги

Аналогами Гипосарта являются: таблетки – Кандесартан-СЗ, Атаканд, Ангиаканд, Ордисс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Нарушение функции почек

На фоне терапии Гипосартом, как и при применении других лекарственных препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых предрасположенных пациентов  могут отмечаться нарушения функции почек. При применении Гипосарта  у пациентов с артериальной гипертензией и сопутствующей почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения Гипосарта у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен. В этой группе пациентов дозу препарата необходимо подбирать осторожно с одновременным контролем артериального давления.

У пациентов, получающих лечение по поводу хронической сердечной  недостаточности, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек необходимо периодически контролировать функцию почек. При повышении дозы препарата также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении Гипосарта в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии.  В этих случаях необходим тщательный и регулярный контроль состояния пациентов.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки лекарственные препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Пересадка почки

Отсутствует клинический опыт применения Гипосарта у пациентов после трансплантации почки.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Гипосартом может развиться артериальная гипотензия. Гипотензия может также развиться у пациентов с артериальной гипертензией с уменьшением объема циркулирующей крови, например, при приеме больших доз диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, провести коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургические вмешательства

У пациентов, получающих антагонисты рецептора ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

С осторожностью следует назначать Гипосарт, как и другие вазодилататоры, пациентам  с гемодинамически значимым  стенозом  аортального  или митрального клапана  или  обструктивной  гипертрофической  кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на терапию антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется применение Гипосарта в этой группе пациентов.

Гиперкалиемия

Одновременное применение Гипосарта с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к повышению концентрации калия в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии кандесартаном, может развиваться гиперкалиемия. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Совместное применение ингибиторов АПФ, калий­сберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, и Гипосарта не рекомендуется и может быть рассмотрено только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска.

Гемодиализ

Во время процедуры диализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде AT1-рецепторов, вызванной уменьшением объема плазмы и увеличением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому у пациентов, получающих диализотерапию, дозу Гипосарта следует подбирать осторожно, с одновременным контролем артериального давления.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек в значительной степени зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной хронической сердечной недостаточностью или с основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании лекарственных препаратов из группы АРА II. Резкое снижение артериального давления на фоне применения антигипертензивных лекарственных препаратов у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Антигипертензивный эффект Гипосарта может усиливаться при  одновременном применении с другим лекарственным препаратом, снижающим артериальное давление, назначенным для лечения артериальной гипертензии или по другим показаниям.

Препарат содержит лактозу, в связи с этим противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами, в связи с возможностью развития таких побочных эффектов как головокружение и повышенная усталость.

Инструкция по применению Гипосарт таблетки 8мг

Башкортостан Республика

2 аптеки

Белгородская область

15 аптек

Владимирская область

55 аптек

Вологодская область

18 аптек

Воронежская область

67 аптек

Ивановская область

2 аптеки

Калужская область

11 аптек

Карелия республика

2 аптеки

Кировская область

30 аптек

Костромская область

1 аптека

Краснодарский край

79 аптек

Липецкая область

16 аптек

Марий Эл республика

39 аптек

Московский регион

1981 аптека

Мурманская область

13 аптек

Нижегородская область

277 аптек

Новосибирская область

106 аптек

Ростовская область

29 аптек

Рязанская область

9 аптек

Самарская область

30 аптек

Санкт-Петербургский регион

68 аптек

Саратовская область

85 аптек

Свердловская область

14 аптек

Смоленская область

1 аптека

Ставропольский край

25 аптек

Татарстан республика

11 аптек

Тверская область

87 аптек

Тульская область

19 аптек

Хабаровский край

1 аптека

Ярославская область

18 аптек

инструкция по применению, классификация, статьи » Энцикломедия

Этнические особенности

Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы менее выражен по сравнению с пациентами других рас, в связи с чем, чаще требуется увеличение дозы препарата Гипосарт, а также сочетание с другими гипотензивными препаратами.

Нарушение функции почек

Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) ограничен. У таких пациентов необходим строгий подбор дозы препарата Гипосарт под тщательным контролем АД.

У пациентов с ХСН, особенно старше 75 лет, и у пациентов с нарушениями функции почек необходимо периодически контролировать функцию почек. В период подбора дозы препарата Гипосарт рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови.

Комбинированная терапия с ингибитором АПФ при ХСН

При применении препарата Гипосарт в комбинации с ингибитором АПФ может возрастать риск развития побочных эффектов: нарушение функции почек и гиперкалиемия. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль соответствующих лабораторных показателей.

Гемодиализ

Во время проведения гемодиализа АД может быть особенно чувствительно к блокаде AT₁-рецепторов в результате уменьшения ОЦК и активации РААС. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходим контроль АД и индивидуальный подбор дозы препарата Гипосарт.

Стеноз почечной артерии

Препараты, оказывающие влияние на РААС, например, ингибиторы АПФ, могут вызывать гиперурикемию и гиперкреатининемию у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Аналогичный эффект может развиться при применении АРАII.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Артериальная гипотензия

У пациентов с ХСН, получающих препарат Гипосарт, может развиться артериальная гипотензия. Также возможно развитие артериальной гипотензии у пациентов со сниженным ОЦК, например, получающих большие дозы диуретиков. В начале терапии необходимо соблюдать осторожность и при необходимости компенсировать ОЦК.

Общая анестезия/хирургические вмешательства

При проведении хирургических вмешательств под общей анестезией у пациентов, принимающих АРАII, может развиться артериальная гипотензия вследствие блокады РААС. Очень редко артериальная гипотензия может быть выраженной и потребовать внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП

Препарат Гипосарт необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому таким пациентам применение препарата Гипосарт не рекомендуется.

Гиперкалиемия

Одновременное применение препарата Гипосарт и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, или других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

Гиперкалиемия может развиться и у пациентов с ХСН, принимающих Гипосарт. На фоне терапии препаратом Гипосарт у пациентов с ХСН рекомендуется проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови, особенно при одновременном применении ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид).

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой декомпенсированной ХСН или сопутствующим заболеванием почек, в т.ч. односторонний стеноз почечной артерии), терапия другими препаратами, влияющими через РААС, может сопровождаться развитием артериальной гипотензии, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Это нельзя исключить и для антагонистов рецепторов ангиотензина II. Чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Двойная блокада РААС при применении препаратов, содержащих алискирен

Не рекомендуется двойная блокада РААС путем одновременного применения кандесартана и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек.

Применение препарата одновременно с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управления автотранспортом и работу со сложными механизмами

Влияние препарата Гипосарт на управление автотранспортом и работу со сложными механизмами не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития головокружения.

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Нарушение функции почек

На фоне терапии Гипосартом, как и при применении других лекарственных препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых предрасположенных пациентов могут отмечаться нарушения функции почек. При применении Гипосарта у пациентов с артериальной гипертензией и сопутствующей почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения Гипосарта у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен. В этой группе пациентов дозу препарата необходимо подбирать осторожно с одновременным контролем артериального давления.

У пациентов, получающих лечение по поводу хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек необходимо периодически контролировать функцию почек. При повышении дозы препарата также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении Гипосарта в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходим тщательный и регулярный контроль состояния пациентов.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки лекарственные препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Пересадка почки

Отсутствует клинический опыт применения Гипосарта у пациентов после трансплантации почки.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Гипосартом может развиться артериальная гипотензия. Гипотензия может также развиться у пациентов с артериальной гипертензией с уменьшением объема циркулирующей крови, например, при приеме больших доз диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, провести коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургические вмешательства

У пациентов, получающих антагонисты рецептора ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

С осторожностью следует назначать Гипосарт, как и другие вазодилататоры, пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на терапию антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется применение Гипосарта в этой группе пациентов.

Гиперкалиемия

Одновременное применение Гипосарта с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к повышению концентрации калия в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии кандесартаном, может развиваться гиперкалиемия. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Совместное применение ингибиторов АПФ, калий­сберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, и Гипосарта не рекомендуется и может быть рассмотрено только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска.

Гемодиализ

Во время процедуры диализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде AT1-рецепторов, вызванной уменьшением объема плазмы и увеличением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому у пациентов, получающих диализотерапию, дозу Гипосарта следует подбирать осторожно, с одновременным контролем артериального давления.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек в значительной степени зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной хронической сердечной недостаточностью или с основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании лекарственных препаратов из группы АРА II. Резкое снижение артериального давления на фоне применения антигипертензивных лекарственных препаратов у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Антигипертензивный эффект Гипосарта может усиливаться при одновременном применении с другим лекарственным препаратом, снижающим артериальное давление, назначенным для лечения артериальной гипертензии или по другим показаниям.

Препарат содержит лактозу, в связи с этим противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами, в связи с возможностью развития таких побочных эффектов как головокружение и повышенная усталость.

Гипосарт Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Гипосарт

 

Торговое название

Гипосарт

 

Международное непатентованное название

Кандесартан

 

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг, 8 мг, 16 мг, 32 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — кандесартана цилексетил 4.00 мг, 8.00 мг, 16.00 мг, 32.00 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза 75-150 cps, гидроксипропилцеллюлоза 1500-3000 cps, мaкрогол 6000, мaгния стеарат, железа оксид красный (Е 172).

 

Описание

Таблетки светло-розового цвета, круглые, с плоской поверхностью и разделительной риской (для дозировки 4 мг).

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне имеется разделительная риска, на другой – гравюра «8» (для дозировки 8 мг).

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской (для дозировки 16 мг).

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне имеется разделительная риска, на другой – гравюра «32» (для дозировки 32 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан

Код ATX   C09CA06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил, являющийся пролекарством, быстро переходит в активную форму – кандесартан, который является ангиотензин-1 субтипом, селективным антагонистом рецептора ангиотензина II.

Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь составляет около 14%. Максимальная концентрация кандесартана в сыворотке крови (C_max) достигается в среднем через 3-4 ч.

При увеличении дозы препарата в пределах терапевтических доз концентрация кандесартана в сыворотке крови  повышается линейно. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг. Кандесартан активно связывается с белками плазмы (более 99%).

Кандесартан в основном выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени биотрансформируется в печени. Период полувыведения кандесартана в фазе элиминации составляет около 9 часов.

Кандесартан не кумулируется в организме при  многократном  применении.

Общий плазменный клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс составляет около 0,19 мл/мин/кг.

Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (старше 65 лет) максимальная концентрация в сыворотке крови (C_max) и площадь под кривой концентрации (AUС) кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако выраженность гипотензивного эффекта и частота возникновения побочных эффектов при применении кандесартана не зависит от возраста пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности максимальная концентрация в сыворотке крови (C_max) и площадь под кривой концентрации (AUС) для кандесартана увеличивались при многократном применении примерно на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности максимальная концентрация в сыворотке крови и площадь под кривой концентрации кандесартана увеличивались примерно на 50% и 110% соответственно. Период полувыведения кандесартана в фазе элиминации у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивался примерно в 2 раза. 

Площадь под кривой концентрации (AUС) кандесартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, аналогична площади пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Гипосарт – антигипертензивный препарат. Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Ангиотензин II образуется из ангиотензина I под воздействием ангиотензин конвертирующего фермента (АКФ, кининаза II). Ангиотензин II является основным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет определенную роль в патогенезе артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых заболеваний.

Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста путем опосредованного взаимодействия ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1-рецепторы).

Гипосарт не снижает активности ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин, не влияет на активность ангиотензинконвертазы и не потенцирует действие брадикинина или субстанции Р. Это ведет к более редкому появлению кашля у пациентов, принимающих кандесартана цилексетил по сравнению с применением ингибиторов АПФ. Гипосарт не связывается с рецепторами других гормонов и не влияет на состояние ионных каналов, участвующих в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы.

Антагонистическое действие на AT₁-рецепторы ангиотензина II вызывает дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии Гипосарт вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления. Гипотензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов без рефлекторного ускорения ритма сердечных сокращений. Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе общее снижение артериального давления обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении длительного применения препарата. Усиление гипотензивного эффекта после повышения дозы с 16 мг до 32 мг один раз в сутки незначительно. Гипосарт, назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение артериального давления в течение 24 часов. Во время совместного применения Гипосарта с гидрохлоротиазидом гипотензивный эффект этих препаратов суммируется. Потенцирование гипотензивного эффекта также наблюдается при комбинированном применении Гипосарта и амлодипина или фелодипина.

Гипосарт увеличивает почечный кровоток, при этом не влияет и не повышает скорость клубочковой фильтрации, но снижает почечное сосудистое сопротивление и фильтрационную фракцию.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение Гипосартом снижает частоту летального исхода и необходимость в госпитализации по поводу сердечной недостаточности, улучшает состояние пациентов с нарушением систолической функции левого желудочка.

Положительный эффект Гипосарта не зависит от возраста, пола пациентов и сопутствующей терапии.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и нарушением систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка ≤ 40%) Гипосарт способствует снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона в плазме.

Показания к применению

• артериальная гипертензия

• хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка ≤ 40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ

 

Способ применения и дозы

Гипосарт следует принимать внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и обычно применяемая поддерживающая доза препарата составляет 8 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивной эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение артериального давления, дозу можно увеличить дo 16 мг один раз в сутки и максимально дo 32 мг один раз в сутки. Схему лечения следует подбирать индивидуально, в зависимости от выраженности терапевтического ответа у конкретного пациента. Гипосарт можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.  Дополнительное назначение гидрохлоротиазида приводит к аддитивному гипотензивному эффекту.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

Пациенты с уменьшением объёма циркулирующей крови (гиповолемия)

У пациентов с риском развития артериальной гипотензии, например, со  сниженным объемом циркулирующей крови, рекомендуется начинать лечение с дозы 4 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции почек, в том числе находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациентa нa лечение. Клинический опыт применения препарата у пациентов  с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 15 мл/мин) ограничен.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки. Дозу можно подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациентa нa лечение.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и (или) холестазом препарат не рекомендуется.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки. Эта доза может быть увеличена до целевой дозы 32 мг один раз в сутки (максимальная доза) или до максимально переносимой пациентом дозы путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель. Oценка состояния пациентa с хронической сердечной недостаточностью должна всегда учитывать оценку функционального состояния почек, включая контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови. Гипосарт можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, например, с бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами. Применение Гипосарта одновременно с ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном) может рассматриваться только после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы к риску.

 

Побочные действия

Артериальная гипертензия

Часто

— инфекции дыхательной системы

— головокружение, головная боль

Очень редко

— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

— гиперкалиемия, гипонатриемия

— тошнота

— повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, гепатит

— ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд

— боль в спине, артралгии, миалгии

— нарушения функции почек, в частности почечная недостаточность у предрасположенных лиц

Хроническая сердечная недостаточность

Часто

— гиперкалиемия

— гипотензия

— нарушения функции почек, в частности почечная недостаточность у предрасположенных лиц

Очень редко

— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

— гипонатриемия

— головокружение, головная боль

— тошнота

— повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, гепатит

— ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд

— боль в спине, артралгии, миалгии

 

Противопоказания

— гиперчувствительность к кандесартану или к любому из компонентов

  препарата

— тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении кандесартана со следующими препаратами: гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол, левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин, эналаприл, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не выявлено.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков,  препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами ангиотензинконвертазы (АПФ) наблюдалось обратимое повышение  концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании лекарственных препаратов из группы АРА II. Одновременное применение кандесартана с препаратами лития не рекомендуется, но при необходимости комбинированного назначения необходим регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

При одновременном применении лекарственных препаратов из группы АРА II с нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами (НПВП) (то есть, селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой (в дозе > 3 г в сутки) и неселективными нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами) может наблюдаться уменьшение антигипертензивного эффекта.

Taкже как в случае ингибиторов ангиотензинконвертазы (AПФ), комбинированное применение препаратов из группы АРА II и группы НПВП может привести к увеличению риска нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и к повышению концентрации калия, особенно у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек. Комбинированную терапию назначают с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Рекомендуется гидратация пациента и контроль функции почек после начала комбинированной терапии и периодически в ходе дальнейшего лечения.

 

Особые указания

Нарушение функции почек

На фоне терапии Гипосартом, как и при применении других лекарственных препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых предрасположенных пациентов  могут отмечаться нарушения функции почек. При применении Гипосарта  у пациентов с артериальной гипертензией и сопутствующей почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения Гипосарта у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен. В этой группе пациентов дозу препарата необходимо подбирать осторожно с одновременным контролем артериального давления.

У пациентов, получающих лечение по поводу хронической сердечной  недостаточности, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек необходимо периодически контролировать функцию почек. При повышении дозы препарата также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении Гипосарта в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии.  В этих  случаях необходим тщательный и регулярный контроль состояния пациентов.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки лекарственные препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Пересадка почки

Отсутствует клинический опыт применения Гипосарта у пациентов после трансплантации почки.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Гипосартом может развиться артериальная гипотензия. Гипотензия может также развиться у пациентов с артериальной гипертензией с уменьшением объема циркулирующей крови, например, при приеме больших доз диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, провести коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургические вмешательства

У пациентов, получающих антагонисты рецептора ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

С осторожностью следует назначать Гипосарт, как и другие вазодилататоры, пациентам   с        гемодинамически         значимым  стенозом  аортального  или митрального клапана         или  обструктивной    гипертрофической  кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на терапию антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим не рекомендуется применение Гипосарта в этой группе пациентов.

Гиперкалиемия

Одновременное применение Гипосарта с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к повышению концентрации калия в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии кандесартаном, может развиваться гиперкалиемия. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Совместное применение ингибиторов АПФ, калий­сберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, и Гипосарта не рекомендуется и может быть рассмотрено только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска.

Гемодиализ

Во время процедуры диализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде AT1-рецепторов, вызванной уменьшением объема плазмы и увеличением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому у пациентов, получающих диализотерапию, дозу Гипосарта следует подбирать осторожно, с одновременным контролем артериального давления.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек в значительной степени зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной хронической сердечной недостаточностью или с основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании лекарственных препаратов из группы АРА II. Резкое снижение артериального давления на фоне применения антигипертензивных лекарственных препаратов у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Антигипертензивный эффект Гипосарта может усиливаться при  одновременном применении с другим лекарственным препаратом, снижающим артериальное давление, назначенным для лечения артериальной гипертензии или по другим показаниям.

Препарат содержит лактозу, в связи с этим противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами, в связи с возможностью развития таких побочных эффектов как головокружение и повышенная усталость.

 

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, головокружение. В единичных случаях передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), выздоровление пациентов протекало без осложнений.

Лечение: симптоматическое. Необходимо положить пациента на спину и принять возвышенное положение ног. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей плазмы, например, путем внутривенного введения изотонического раствора хлорида натрия. При недостаточной эффективности вышеперечисленных мер можно ввести симпатомиметические препараты. Гипосарт не выводится из организма с помощью гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ)/PVDC и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

yл. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   [email protected]

состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антигипертензивное лекарство (снижающее артериальное давление).

Препарат селективно (избирательно) оказывает блокирующее влияние на рецепторы ангиотензина II, прочно связываясь с ними с последующей медленной диссоциацией. Эффекты препарата связаны со способностью предупреждать влияние ангиотензина II, а именно вазоконстрикцию, повышение артериального давления, стимуляцию продукции и высвобождения катехоламинов, альдостерона, вазопрессина, реабсорбцию натрия, усиление сердечных сокращений. Благодаря этому уменьшается общее сопротивление сосудов, усиливается почечный кровоток и клубочковая фильтрация. Компенсаторно повышается активность ренина, концентрация ангиотензина I и II.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: кандесартан.

Выпускается Гипосарт 16 мг в форме таблеток (16 мг).

Показания

Гипосарт 16 мг применяется:

— при сердечной недостаточности;

— при эссенциальной артериальной гипертензии;

— при систолической дисфункции ЛЖ (снижении фракции выброса менее 40%).

Противопоказания

Нельзя назначать Гипосарт 16 мг:

— при гиперчувствительности к компонентам препарата;

— при тяжелой недостаточности почек/печени;

— до 18 лет.

С осторожностью:

— при гемодинамически значимом стенозе аортального и/или митрального клапанов;

— при цереброваскулярных заболеваниях;

— при ишемической болезни сердца;

— при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;

— после трансплантации почки;

— при двустороннем стенозе почечных артерий либо стенозе артерии единственной почки;

— при первичном гиперальдостеронизме;

— при почечной недостаточности;

— при гемодиализе;

— при гиперкалиемии;

— при сниженном ОЦК;

— при проведении общей анестезии, хирургических вмешательств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять Гипосарт 16 мг в эти периоды не рекомендуется.

Категория действия на плод по USFDA — D.

Если диагностируется беременность в период лечения, его немедленно прекращают.

Способ применения и дозы

Гипосарт 16 мг применяют внутрь.

Стандартная доза при артериальной гипертензии: начальная — 8 мг один раз в сутки, поддерживающая — 8—32 мг/сутки.

Стандартная доза при сердечной недостаточности: начальная — 4 мг один раз в сутки, целевая доза — 32 мг один раз в сутки (повышают постепенно).

Передозировка

Симптомы: головокружение, падение артериального давления.

Следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пациенту следует придать горизонтальное положение с поднятыми ногами. Назначается симптоматическое лечение, проводится контроль функций жизненно важных органов.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: нейтропения, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, агранулоцитоз.

Неврологические расстройства: вертиго, головная боль.

Метаболические расстройства: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Пищеварительные расстройства: тошнота.

Изменения на коже: экзантема, зуд, ангионевротический отек, крапивница.

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функционального состояния печени, повышенная активность ферментов печени, гепатит.

Костно-мышечные изменения: боль в спине, артралгия, миалгия.

Мочевыделительные расстройства: нарушение функционального состояния почек, вплоть до недостаточности.

Дыхательные расстройства: инфекции дыхательных путей, кашель.

Условия и сроки хранения

Хранить Гипосарт 16 мг при температуре до +25°С не более двух лет. Использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, запрещено.