ВОЗ также недавно опубликовала доклад “Progress report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections, 2019” (Доклад о ходе работы по борьбе с ВИЧ, вирусным гепатитом и инфекциями, передающимися половым путем, 2019 г.), в котором изложен ход работы по элиминации этих инфекционных болезней. В докладе приводятся глобальные статистические данные по вирусным гепатитам B и C, показателям новых случаев инфицирования, распространенности хронических инфекций и смертности, вызванных этими двумя широко распространенными вирусами, а также информация об основных действиях по состоянию на конец 2016 и 2017 гг.

Кроме того, начиная с 2011 г. ВОЗ совместно со странами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные мероприятия, приуроченные к проведению Всемирного дня борьбы с гепатитом (одной из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата 28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии, доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.

• Всемирный день борьбы с гепатитом 2020 г. пройдет под лозунгом «Будущее без гепатита» и будет главным образом посвящен вопросам профилактики передачи вируса гепатита В от матери ребенку; по случаю этого дня ВОЗ представит новое руководство по профилактике ВГВ у беременных и обратится с призывом к активизации национальных и международных программ по борьбе с передачей гепатита В от матери ребенку, повышению уровня их финансирования и расширению доступа к услугам по профилактике, диагностике и лечению гепатита в целях достижения цели по его элиминации к 2030 г. 

Гепатит С: как бороться с вирусом, когда не знаешь, что болен?

• Валерия Перассо
• Корреспондент Би-би-си по социальным проблемам

29 июля 2016

Автор фото, AFP

Игрушечная модель вируса во время проведения Всемирного дня борьбы с гепатитом в 2014 году в Мумбаи

Гепатит С — глобальная проблема для здравоохранения, которая приводит к росту смертности по всему миру. Но подавляющее большинство больных даже не догадываются о том, что инфицированы, поэтому в борьбе с гепатитом решающую роль играет своевременное обследование. В Индии, Нидерландах, Монголии и Австралии помочь привлечь внимание к проблеме призваны специальные образовательные программы.

Медики называют ситуацию с гепатитом С «тихой эпидемией». Ошеломляющее количество зараженных — 95% — не догадываются о том, что являются носителями заболевания.

Большая часть из 150 млн больных гепатитом по всему миру не получает никакого лечения. При этом каждый год от этого заболевания умирает около 700 тысяч человек. Гепатит С — самый серьезный тип инфекции печени, и единственный, от которого не существует вакцины.

Люди могут не замечать симптомов этого заболевания годами. Но когда они обнаруживают, что заражены вирусом гепатита С, чаще всего лечить его уже слишком поздно, и поражение печение перерастает в цирроз и даже рак.

• 95% людей с гепатитом В или С не знают о том, что инфицированы

• 80% людей с острым гепатитом С не имеют симптомов

• 700,000 людей умирает ежегодно от связанных с гепатитом С болезней печени

• Центральная и Восточная Азия и Северная Африка — регионы с самым высоким уровнем заболевания гепатитом С среди населения

В то время как смертность от других заболеваний, достигших масштабов мировой эпидемии (СПИДа, малярии, туберкулеза), за последние 15 лет снизилась, число смертей от гепатита С только растет.

Эксперты считают, что к такой печальной статистике приводит недостаток финансирования и внимания со стороны политиков к гепатиту по сравнению с другими заболеваниям.

Хотя передающиеся через кровь вирусы могут попасть в организм из-за неправильно проведенного переливания крови или плохо стерилизованных медицинских приборов, чаще всего это происходит при использовании общих шприцов.

Две трети случаев заболевания гепатитом по всем миру в последнее время связаны именно с несоблюдением правил гигиены среди инъекционных наркоманов.

«Нам нужно начать что-то делать, чтобы люди перестали понапрасну умирать от гепатита», — говорит в интервью Би-би-си доктор Готтфрид Хиршолл, директор мировой программы по борьбе с гепатитом при ВОЗ.

Решающую роль играет своевременное обследование — как только вирус обнаружен, в 90% случаев могут помочь антивирусные препараты. Поэтому многие страны по всему миру пытаются найти способ привлечь внимание людей к необходимости регулярно сдавать анализы.

• Хронические болезни печени начнутся у 60-70%

• Цирроз печени через 20-30 лет начнется у почти 20%

• От цирроза или рака печени умрут около 5%

SCIENCE PHOTO LIBRARY

Обследование, которое может спасти жизнь

Один из проектов ВОЗ проходил в Манипуре, небольшом штате на северо-востоке Индии, где гепатит С свирепствует именно среди наркоманов — почти 98% из них инфицированы.

И хотя в регионе часто проходят тестирования на ВИЧ, массовые обследования на предмет заболевания гепатитом там не проводились.

Благодаря усилиям местной общины по всему штату были организованы центры для сдачи анализов.

Автор фото, Getty Images

Большинство новых случаев заболевания вирусом гепатита С происходит среди наркоманов, которые используют общие шприцы для внутривенных инъекций

«Мы провели общий скрининг с фармацевтической компанией, которая предоставила нам наборы для быстрого тестирования крови на антитела к вирусу», — рассказывает Ражкумар Налиниканта, глава одной из местных НКО.

Около 1100 человек приняли участие в массовом обследовании, и у половины из них результат анализа на гепатит оказался положительным.

«Нам также удалось договориться с фармацевтами о скидке на лечение: если до проведения обследования цена на противовирусные препараты в штате была очень высокой, то после она оказалась самой низкой во всей стране», — добавляет Налиниканта.

Велосипедная кампания

В Нидерландах запустили сайт, на котором можно пройти самодиагностику — тест выявляет группы риска среди населения.

А для того чтобы люди зашли на этот сайт, была проведена общественная кампания: активисты раздавали красные чехлы для велосипедных сидений.

Автор фото, PUBLIC HEALTH SYSTEM OF AMSTERDAM

Кампания с использованием красных чехлов для сидений велосипедов привлекла внимание многих жителей Нидерландов к проблеме заражения гепатитом С

«У нас очень многие передвигаются на велосипедах, поэтому мы использовали именно такой способ привлечь внимание людей, — рассказал Би-би-си Янке Шинкель из департамента здравоохранения Амстердама. — Мы отправились на вокзал, где на велостоянке сразу можно было охватить много велосипедистов. А оттуда люди уже сами развезли наши агитматериалы по всему городу на своих велосипедах».

Те, кто попал в группу риску после прохождения онлайн-теста, могли скачать направление на бесплатный и анонимный тест — его результаты тоже можно было получить онлайн, через неделю.

В общей сложности сайт посетила 41 тысяча человек, привлечь внимание которых другим способом было бы довольно сложно.

«Я думаю, что огромное значение имел фактор анонимности в интернете, — говорит Шинкель. — Наша цель заключается в том, чтобы сократить число новых случаев заболевания. В Нидерландах они встречаются не среди наркоманов, а среди гомосексуалов. Гепатит С не считается венерическим заболеванием, поэтому нет финансирования для проведения анализов и врачи о нем не знают».

Автор фото, FIRE

Монголия занимает третье место в мире по уровню распространения вируса гепатита С, поэтому такое значение имеют регулярные скрининги населения

От деревней до тюремных камер

Монголия — страна с самым высоким уровнем заболевания раком печени в мире, он в шесть раз выше среднего международного показателя.

Кроме того, Монголия занимает третье место по количеству больных вирусным гепатитом на душу населения — больше только в Египте и Габоне.

С 2011 года в стране проводят массовые скрининги в пунктах первой помощи в деревнях. Организация FIRE работает с людьми, находящимися в группе риска — например, с теми, у кого в семье были случаи заболевания раком. Им предлагают сдать бесплатный анализ крови. Как выяснилось, в случае с местным населением эффективнее всего оказалось действовать через терапевтов.

По словам исполнительно директора FIRE Мередит Поттс, организация планирует расширение и вскоре ее специалисты будут работать в 21 регионе страны.

Автор фото, AFP

В 2011 году жители города Хэфэй в Китае пытались добиться наказания для персонала больницы, признавшегося в повторном использовании шприцев, в результате чего 150 человек (в основном дети) оказались заражены вирусом гепатита С

В Австралии тоже столкнулись с эпидемией гепатита С, но в специфической форме: половина заключенных страны оказалась инфицирована.

Тестовую программу борьбы с заболеванием запустили в штате Виктория, где в 13 местах лишения свободы заключенным предложили пройти обследование на вирус гепатита при поступлении в тюрьму и при переводе из другого места заключения. Такая практика применялась впервые в мире.

Те, у кого тест оказался положительным, наблюдались у гепатолога в течение всего срока заключения.

Другие программы диагностики были внедрены в Египет, Грузии и Кении.

Тем не менее некоторые эксперты сомневаются, что усилия по проведению обследований что-то изменят, пока препараты для лечения гепатита С остаются дорогими — несмотря на относительное дешевизну их производства.

Некоторым странам удалось значительно снизить цены на лекарства, выведя на рынок так называемые дженерики — препараты, содержащие те же активные вещества, что и патентованные средства, и по своей эффективности почти не отличающиеся от них, однако значительно более дешевые.

Но поворотный момент в борьбе с гепатитом С, по мнению экспертов, наступит тогда, когда ответственные за это лица сделают все, чтобы обследование и лечение заболевания стало доступным и недорогим процессом.

Автор фото, ВВС

• Гепатитом С болеют во всем мире, но наиболее зараженные регионы — это Центральная и Восточная Азия, а также Африка.
• Самый высокий в мире показатель распространения вируса гепатита С — в Египте, где заражены 7,8% общего населения страны (Центр анализа заболеваний, 2013)
• После Египта в списке самых зараженных стран следуют Габон, Монголия, Камерун, Сьерра-Леоне, Того, Чад, Нигерия, Нигер, Пакистан, Сенегал, Гана, Либерия и Узбекистан.
• В абсолютном выражении страны с самым большим количеством случаев заболевания гепатитом С — это Китай, Нигерия, Пакистан, Египет, Индия и Россия.
• Самая высокая смертность от гепатита зарегистрирована в Океании, странах Африки к югу от Сахары и Центральной Азии
• По данным ВОЗ, в отличие от ВИЧ, который в основном встречается в странах с низким уровнем дохода населения, 58% смертей от гепатита происходит в странах со средним и высоким уровнем доходов.

Новое лечение от гепатита В и С

Тестирование нового метода лечения хронической инфекции вируса гепатита В в Юго-западном научно-исследовательском центре приматов (SNPRC) в кампусе Техасского института биомедицинских исследований помогло продвинуть его в испытаниях на людях.

Тестирование в SNPRC дало доказательства эффективности и безопасности нового терапевтического подхода и механизма доставки лекарств. Об этом было недавно опубликовано в международном журнале Science Translational Medicine.

В новой терапии компании Arrowhead Pharmaceuticals используется интерференция РНК (подавление экспрессии генов при помощи малых молекул РНК) для уменьшения поверхностных антигенов, создаваемых хроническими инфекциями HBV. Поверхностные антигены (HBsAg) – это небольшие молекулы, участвующие в проникновении вируса в клетки печени, при хронической инфекции могут заблокировать иммунный ответ. Например, высокий уровень HBsAg может привести к таким опасным для жизни осложнениям, как цирроз и рак печени. В этой ситуации снижение HBsAg путем интерференции РНК будет иметь положительные эффекты.

Большая часть новаторской работы заключается в технологии доставки этой маленькой интерферирующей РНК точно в печень. Препарат вводится подкожной инъекцией и доставляется прямо в печень новой молекулой, которая там связывается с рецептором. Затем другая молекула, полученная из пчелиного яда, помогает прорывать мембраны клеток печени, чтобы доставить лекарство непосредственно в цитоплазму.

Новое лечение, в сочетании с традиционной терапией HBV, могло быть бы дать иммунной системе возможность убить инфицированные HBV клетки и потенциально вылечить людей от этой болезни, сказал директор SNPRC Роберт Лэнфорд. По его словам, такая целевая терапия может использоваться для разработки лекарств и от других хронических состояний печени.

Доказана эффективность комбинации софосбувира и даклатасвира при лечении гепатита С . По мнению эксперта, цена препарата-дженерика с такой формулой может быть всего лишь около 50 долларов.

На саммите ВОЗ в Сан-Паулу эксперт по фармакологии Ливерпульского Университета Эндрю Хилл выступил с докладом о новом препарате для

лечения гепатита С, который может стоить “не дороже авиабилета”, однако из-за различных патентных ограничений такой дешевый препарат все еще не доступен для пациентов. Речь идет о комбинации софосбувира и даклатасвира.

По результатам 12-недельного лечения дженериком 1160 пациентов в 88 странах результативность достигла 90%, то есть не хуже, чем у оригинальных брендовых препаратов, при гораздо более низкой цене, сообщает центр новостей ООН.

Для сравнения – цена на препарат с подобной формулой варьируется от 78 долларов в Индии до 96 тысяч долларов в США. По мнению эксперта, побороть гепатит С в мировых масштабах можно только массовым лечением, а для этого цены на препараты должны быть невысокими.

Услуги медицинской авиации в любом городе мира

Последнее в линейке лекарств от гепатита B

«Лечение одним из семи одобренных FDA противовирусных препаратов, предназначенных для уменьшения повреждения печени и увеличения выживаемости пациентов, может потребовать пожизненной медикаментозной терапии», — говорит Х. Келли Райли, доктор медицины, главный врач. , EnvisionRxOptions, фармацевтическая компания, предоставляющая льготы и услуги, со штаб-квартирой в Твинсбурге, штат Огайо. «Текущая противовирусная терапия может стоить около 1000 долларов в месяц, поэтому стратегии профилактики предоставляют эффективный способ значительно сократить расходы.

«Поскольку гепатит В может быть как острым, так и хроническим, он оказывает значительное влияние на расходы как на аптеки, так и на медицинские услуги», — говорит Дэвид Калабрезе, главный аптечный директор OptumRx и член редакционного совета Managed Healthcare Executive . «Обычно применяемые пероральные противовирусные препараты часто необходимо принимать на неопределенный срок, чтобы поддерживать подавление вируса гепатита В; а долгосрочные осложнения, связанные с гепатитом B, включая заболевание и нарушение функции печени, необходимость трансплантации печени и гепатоцеллюлярную карциному, увеличивают расходы на здравоохранение.”

Стоимость и методы лечения

Стоимость и методы лечения лежат в основе потребностей в новых средствах лечения гепатита B.

«Конечная цель состоит в том, чтобы идентифицировать лекарства или комбинацию лекарств, которые существенно увеличат функциональную эффективность лечения инфекции и потенциально уменьшат продолжительность времени, необходимого для лечения», — говорит Калабрезе. «Несколько новых методов лечения гепатита В, находящихся на стадии разработки, показывают многообещающие данные на ранних стадиях, а недавний успех противовирусных методов лечения гепатита С также вызвал интерес и вызвал разработку методов лечения гепатита В.”

• JNJ-3989 (ранее ARO-HBV, Arrowhead Pharmaceuticals / Janssen Pharmaceuticals) представляет собой подкожно вводимую РНК-интерференционную терапию третьего поколения в исследованиях фазы 1/2 в качестве лечебного лечения пациентов с хроническим HBV.

• Инаригивир сопроксил (Spring Bank Pharmaceuticals) — это пероральный препарат, предназначенный для избирательного воздействия на клетки, инфицированные HBV, для подавления репликации вируса и индукции противовирусной защиты клетки. Инаригивир также находится в фазе 2 исследований по лечению ВГВ, проводимых Gilead Pharmaceuticals, в качестве комбинированной терапии с Вемлиди (тенофовир алафенамид, Gilead) по сравнению с монотерапией Вемлиди.

• Myrcludex B (булевиртид, MYR Pharmaceuticals) — это первое в своем классе подкожно вводимое лекарство, которое в настоящее время проходит фазу 2b исследований хронической коинфекции HBV и вируса гепатита D (HDV). Согласно MYR, HDV является наиболее тяжелой формой инфекции вирусного гепатита, он встречается только у людей с коинфекцией HBV, и существующие варианты лечения очень ограничены.

Связано: Как меняется рынок специальной фармацевтики

«В соответствии с тенденцией в отношении специализированных лекарств, производители фармацевтической продукции, вероятно, будут устанавливать высокие цены на эти лекарства; а для плательщиков это становится еще более сложным, когда несколько препаратов от разных производителей используются в комбинации для увеличения вероятности функционального излечения гепатита В », — говорит Калабрезе.«PBM являются важными партнерами с врачами, пациентами и плательщиками в лечении сложных заболеваний, таких как гепатит B, и в использовании специализированных аптек для улучшения показателей здоровья и снижения затрат при обеспечении доступного доступа к необходимым лекарствам».

«Плательщики должны быть осведомлены о профилактических рекомендациях; может появиться больше стимулов к скринингу на ВГВ и профилактической вакцинации более широкому кругу лиц », — говорит Райли. «Лечение хронического гепатита B по-прежнему является долгосрочным и дорогостоящим; и будущие методы лечения трубопроводов могут быть лечебными, что, как видно на примере гепатита С, может быть дорогостоящим в течение короткого периода времени.В будущем, скорее всего, будет продолжаться стремление к скринингу и профилактике. Из-за глобальной потребности в лечении хронического гепатита B производители, вероятно, продолжат исследования и разработки, чтобы найти лекарство от гепатита B. »

Подробнее: Как плательщики сокращают расходы на специальные лекарства

Эрин Йоханек, PharmD, RPh, штатный фармацевт в Southwest General Health Center, Middleburg Heights, Огайо .

Вакцина против гепатита B | Walgreens

Что такое гепатит В?

Гепатит B — очень заразное серьезное заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита B.Он передается при контакте с кровью или другими биологическими жидкостями инфицированного человека, включая контакт с объектами, на которых может быть кровь или другие биологические жидкости, такими как зубные щетки и бритвы. Вирус гепатита В может вызывать:

Острое (краткосрочное) заболевание , симптомы которого напоминают грипп и включают потерю аппетита, усталость, боли в суставах и мышцах, диарею, рвоту и желтуху. Большинство взрослых, заболевших гепатитом В, страдают этой острой формой гепатита В, а затем поправляются.

Хроническая (длительная) инфекция , которая может быть очень серьезной и часто приводит к повреждению печени, раку печени или смерти. Младенцы и дети раннего возраста, инфицированные гепатитом В, более подвержены этой хронической форме болезни.

Что такое вакцина против гепатита В?

Вакцина против гепатита В — лучший способ предотвратить заражение. Это серия из 2, 3 или 4 прививок, которые обычно делаются в течение периода от 6 до 12 месяцев. Его вводят путем инъекции в мышцу руки подростков и взрослых, а также в мышцу бедра младенцев и детей младшего возраста.Оценки долгосрочной защиты для тех, кто получает полную вакцинацию (2, 3 или 4 дозы), показывают, что защита от гепатита B может длиться до 20 или 30 лет и, возможно, пожизненно.

Кому следует сделать вакцину против гепатита В?

• Все дети должны получить свою первую дозу при рождении, вторую дозу в возрасте 1-2 месяцев и должны завершить серию вакцинации к 6-18 месяцам.
• Детей и подростков в возрасте до 18 лет, которые не получили вакцину в молодом возрасте, следует вакцинировать.
• Взрослые с повышенным риском заражения гепатитом B, а также все лица, желающие защитить себя от гепатита B.
• К лицам повышенного риска относятся:
  • Те, чей половой партнер инфицирован гепатитом B
  • Мужчины, практикующие половые контакты с мужчинами
  • Люди, употребляющие уличные наркотики путем инъекций
  • Люди, имеющие более одного полового партнера
  • Люди с хроническим заболеванием печени или почек или ВИЧ-инфекцией
  • Люди, чья работа связана с контактом с человеческой кровью
  • Бытовые контакты людей, инфицированных гепатит B
  • Резиденты и персонал учреждений для инвалидов по развитию
  • Пациенты с диализом почек
  • Люди с инфекцией гепатита С
  • Люди, которые путешествуют в страны, где гепатит В распространен
  • Люди в возрасте до 60 лет с диабетом по рекомендации своего лечащего врача

Кто не должен заразиться гепатитом s Вакцина B?

• Людям с опасной для жизни аллергией на пекарские дрожжи или любой компонент вакцины не следует делать прививку от гепатита В.Сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные аллергии.
• Любой, у кого была опасная для жизни аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины против гепатита В, не должен получать новую дозу.
• Каждому, кто болен средней или тяжелой степенью тяжести, вероятно, следует подождать, пока они не выздоровеют.
• Беременным женщинам, нуждающимся в защите от гепатита B, можно сделать прививку, но сначала следует проконсультироваться с врачом.

Каковы побочные эффекты вакцины против гепатита В?

Проблемы легкой и средней степени тяжести:

• Болезненность, покраснение или припухлость в месте укола
• Головная боль, усталость, лихорадка и потеря аппетита

Серьезные проблемы (редко):

• Затруднение дыхания
• Свистящее дыхание
• Крапивница
• Бледная кожа
• Учащенное сердцебиение
• Головокружение

Безрецептурные обезболивающие, такие как парацетамол или ибупрофен, могут помочь облегчить боль и снизить температуру.

Эти вакцины крайне редко вызывают серьезный вред или смерть. Если у человека, которому вводят вакцину, наблюдается серьезная реакция, вызовите врача или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Вакцину против гепатита В можно приобрести в аптеке Walgreens. Возраст зависит от штата. *

Если вы считаете, что вам нужна неотложная медицинская помощь, , позвоните по номеру 911 .

Сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если человек, получающий вакцину, страдает серьезной аллергией.

Позвоните в Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по телефону 800-232-4636 или посетите сайт www.cdc.gov/vaccines для получения дополнительной информации о вакцинах.

Ссылки

Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, eds. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. 13-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения, 2015.

Информационное сообщение о вакцине: Вакцина против гепатита В (что вам нужно знать) 2 февраля 2012 г.https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hep-b.pdf. По состоянию на июнь 2016 г.

Schillie S, Vellozzi C, Reingold A, et al. Профилактика инфекции вирусом гепатита В в Соединенных Штатах: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Recomm Rep 2018; 67 (№ RR-1): 1–31. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.rr6701a1

Schillie S, Harris A, Link-Gelles R, Romero J, Ward J, Nelson N. Вакцина против гепатита B с новым адъювантом.MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2018; 67: 455–458. DOI: https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/wr/mm6715a5.htm

: вакцина против гепатита B (что вам нужно знать) 15 августа 2019 г. https: // www. cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hep-b.pdf Проверено в мае 2020 г.

Эта публикация должна использоваться только в общеобразовательных целях и не предназначена для замены профессиональных медицинских рекомендаций. Хотя предполагается, что это будет точным, ни Walgreen Co., ее дочерние или аффилированные компании, ни какая-либо другая сторона не берут на себя ответственность за убытки или ущерб из-за использования данной публикации.

* Вакцины при наличии. Могут применяться ограничения, связанные с государством, возрастом и состоянием здоровья.

Стоит ли цена лечения гепатита в размере 100 000 долларов? Да, но может ли общество себе это позволить?

Заоблачные цены на новые лекарства иногда рационализируются за счет экономии, которую они получат в будущем — вылечите заболевание сейчас, даже с большими затратами, и вы получите выгоду, поддерживая здоровье пациентов и не позволяя им работать Таблица.

Группа исследователей из Калифорнийского университета в Сан-Франциско и Института клинических и экономических исследований, некоммерческой исследовательской организации в Бостоне, провела такой же реальный расчет для нового урожая лекарств от гепатита С. Согласно их выводам, опубликованным в журнале JAMA Internal Medicine, лекарства, стоимость которых может составлять около 100000 долларов за 12-недельное лечение, проходят проверку — они имеют разумную цену с точки зрения их стоимости на дополнительный год жизни и хорошего здоровья. практически для всех пациентов.

Новые … методы лечения предлагают потенциально огромные индивидуальные и общественные выгоды, но за большие деньги.

Кан и др., Журнал Американской медицинской ассоциации.

Но это только обостряет дискуссию о ценах на лекарства. Препарат может быть рентабельным, но недоступным по цене. Многие из них настолько дороги, что, несмотря на их льготы для пациентов, в совокупности они нарушают бюджет государственных программ или страховых компаний.В результате многие пациенты, которые обретут дополнительные годы здоровья, могут вообще не получить доступа к лечению.

Новые препараты для лечения гепатита С включают два от Gilead Sciences: Sovaldi, стоимость которой составляет 84 000 долларов за 12 недель лечения, и Harvoni, стоимость которого составляла почти 100 000 долларов, когда она была представлена ​​около года назад. Оба препарата стали символами бесконтрольных фармацевтических цен. Но они также чрезвычайно эффективны при лечении инфекции с минимальными побочными эффектами.

«Это невероятно эффективное лечение», — говорит Джеффри А.Тайс, член команды Калифорнийского университета в Сан-Франциско, которая изучила стоимость лекарств совместно с Институтом клинической и экономической экспертизы. «По обычным меркам это рентабельно. Но проблема в том, что инфицировано так много людей, что медицинская организация не может лечить значительный процент пациентов за один год ».

По текущим прейскурантным ценам, исследование показало, что лечение 100% из более чем 2 миллионов человек, страдающих гепатитом С в Америке, может стоить более 100 миллиардов долларов в течение пяти лет, даже с учетом компенсации выгод, полученных от избежания медицинских проблем, вызванных нелеченой инфекцией. .

Это указывает на один из вопиющих недостатков американской системы здравоохранения: оплата лечения происходит из фрагментированного сектора, который включает индивидуальных страховщиков, крупных работодателей, Medicare, Medicaid и другие. Конкретные плательщики могут покрывать пациентов только в течение нескольких лет, прежде чем они перейдут к другому страховщику или программе. В результате организация, оплачивающая большой счет за лечение гепатита С любого участника, может просто копить деньги для кого-то другого.

Вот почему страховщики все еще сильно сопротивляются высокой цене на лекарства от гепатита С.По словам Ричарда Мэйхью, ведущего блоггера по страхованию в блоге Balloon Juice, «для большинства страховщиков невыгодно платить 80 000 долларов за прибыль, которая произойдет, когда пациент больше не будет застрахован от страховой компании».

Лечение всех больных гепатитом С в США новыми чудодейственными препаратами может стоить более 100 миллионов долларов по прейскурантам.

(Институт клинико-экономического обзора)

Это означает, что США придется придумать новые способы определения того, когда лекарство слишком дорогое для назначения, или новые способы снизить цену на новые лекарства, или и то, и другое.

Как лечение может быть рентабельным, но при этом недоступным? Все дело в том, что вы измеряете. Традиционным показателем экономической эффективности является цена за год жизни с поправкой на качество, или QALY: на сколько в среднем данное лечение продлит жизнь пациента с учетом качества жизни пациента.

Лечение пациентов с наиболее тяжелым гепатитом C предотвратит 25% или более случаев трансплантации печени, рака печени и смертей, вызванных осложнениями болезни, но этого недостаточно, чтобы компенсировать стоимость лекарств.

(Институт клинико-экономического обзора)

Стоимость за QALY обычно используется в Великобритании и других странах, чтобы помочь правительственным органам здравоохранения решить, стоит ли платить за новую терапию. Американцы не любят думать о здравоохранении в таких расчетных терминах — фактически, Конгресс запретил программам Medicare и Medicaid основывать решения о покрытии на факторах стоимости.

Но рентабельность на основе QALY незаметно используется в частном секторе для оценки новых методов лечения.Как показывает практика, в США лечение считается рентабельным, если оно стоит менее 150 000 долларов за QALY по сравнению с альтернативным лечением, и очень рентабельным — 50 000 долларов.

Таким образом, Sovaldi и Harvoni соответствуют стандарту рентабельности. Тайс и его коллеги подсчитали, что почти во всех сценариях лекарства стоят менее 150 000 долларов за QALY по сравнению с традиционным лечением — терапией на основе интерферона, вызывающей мучительные побочные эффекты.

А какова общая стоимость? Институт клинико-экономического обзора предположил, что U.Экономика S. Healthcare может абсорбировать новое лекарство, которое стоит на 904 миллиона долларов в год больше, чем предыдущее лечение. По мнению института, лечение, которое стоит дороже, должно «инициировать меры политики по управлению доступностью», включая федеральные субсидии для плательщиков, снижение цен по согласованию с производителями или ограничение приема лекарств приоритетными пациентами, такими как наиболее серьезно затронутые пациенты.

«Как ни крути», — сказал мне по электронной почте главный научный сотрудник института Дэн Оллендорф, — «Харвони или Совальди для гепатита C выбивает из воды порог в 900 миллионов долларов».

По оценкам исследования Калифорнийского университета в Сан-Франциско, 3,2 миллиона человек в США инфицированы вирусом гепатита С, которым многие заразились в результате переливания зараженной крови в период с 1945 по 1965 год или от совместного использования инфицированных игл. Многие даже не подозревают, что они носители, потому что болезнь часто протекает бессимптомно на самых ранних стадиях и может никогда не прогрессировать до такой степени, чтобы вызвать серьезное заболевание. Исследователи подсчитали, что к 2019 году около 2,83 миллиона человек узнают о своем гепатите и обратятся за лечением.

По их расчетам, лечение даже половины людей с наиболее распространенной формой заболевания обойдется в 53 миллиарда долларов по прейскурантной цене лекарств. Часть затрат будет компенсирована предотвращением медицинских последствий прогрессирующего гепатита С, включая цирроз, рак печени, необходимость трансплантации печени и смерть. Но это принесет компенсацию в несколько миллиардов долларов, чего недостаточно, чтобы свести на нет стоимость лечения.

В связи с тем, что медицинская наука вступает в новую эру чрезвычайно дорогостоящих лекарственных препаратов, возрастает актуальность вопроса о том, как оценить преимущества новых лекарств и как за них платить.Неправильная политика означает лишение миллионов людей чудесных лекарств, потому что у них нет денег или их страховщики отказываются платить.

«Мы еще не разобрались, как бороться с ценами на лекарства в целом», — говорит Тайс. «Это дискуссия, которую мы ведем как общество».

Будьте в курсе новостей Майкла Хилтзика. Подпишитесь на @hiltzikm в Twitter, посетите нашу страницу в Facebook или напишите по адресу [email protected].

Моему партнеру был поставлен диагноз гепатит В. Можно ли предотвратить передачу инфекции с помощью вакцинации?

Диагноз гепатита В может быть пугающим и запутанным как для вас, так и для ваших близких, особенно если вы не знакомы с этим вирусом.Известно, что гепатит B передается половым путем, и вы можете задаться вопросом, как продолжить отношения с инфицированным человеком. Хорошая новость заключается в том, что гепатит B можно предотвратить с помощью вакцины. Это означает, что после того, как вы завершите серию вакцинации, вы не сможете заразиться гепатитом B никакими путями передачи; вы защищены на всю жизнь!

Однако важно помнить, что вакцина будет работать только в том случае, если человек ранее не был инфицирован. Поэтому после постановки диагноза партнеру необходимо предпринять определенные шаги, чтобы защитить себя от заражения.

Первым делом нужно посетить врача и пройти обследование, даже если вы думаете, что у вас его нет. Поскольку гепатит B часто протекает бессимптомно в течение десятилетий, тестирование — единственный способ узнать ваш статус. Врач должен выполнить панельный тест на гепатит B — простой анализ крови, который показывает поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), поверхностные антитела гепатита B (HBsAb или анти-HBs) и общие антитела к гепатиту B (HBcAb или анти-HBc). Совместное рассмотрение этих трех результатов анализа крови покажет, есть ли у вас текущая инфекция, вылечились ли от перенесенной инфекции или вам нужно защитить себя с помощью вакцинации.После получения результатов эта диаграмма поможет вам понять, что они означают.

Профилактика передачи через вакцины:

Если ваш тест на HBsAg, HBsAb и HBcAb отрицательный, значит, вы не защищены от гепатита B, , и считается, что у вас высокий риск заражения вирусом от вашего партнера или другими способами. Чтобы предотвратить передачу, вам необходимо как можно скорее начать серию вакцинаций.

Вакцина против гепатита В представляет собой серию из 3-х прививок, вводимых в течение 6 месяцев.Первый укол можно сделать в любой момент. Вторую дозу следует вводить не менее чем через месяц после первой инъекции, а третью и последнюю дозу следует отделять от дозы 2 не менее чем на два месяца, а дозу 1 — не менее чем на 4 месяца. Между дозами требуется минимальный промежуток времени, но не максимальный. Если вы пропустите второй или третий выстрел, вам не придется начинать серию заново; вы можете продолжить с того места, где остановились! Если ваш партнер беременен и у него диагностирован гепатит B, необходимо принять дополнительные меры предосторожности, чтобы предотвратить передачу вируса ребенку.Ребенку в родильном зале необходимо сделать две прививки: первую дозу вакцины против гепатита В и иммуноглобулина против гепатита В (HBIG), если это рекомендовано и доступно в вашей стране. Вы можете узнать больше о беременности и гепатите B здесь.

После завершения серии быстрый анализ крови, называемый «титр антител» (титр анти-HBs), может подтвердить, что вы ответили на вакцину. Этот тест, который следует провести как минимум через месяц после получения третьей дозы, будет больше 10 мМЕ / мл, если вы защищены от гепатита B.Как и в случае с вакциной, ваш врач может провести тест на титр.

Гепатит B передается через прямой контакт с кровью. ВГВ также является заболеванием, передающимся половым путем, поэтому важно практиковать безопасный секс с использованием презервативов на протяжении всей серии вакцинации, пока тест на титр антител не подтвердит, что вы защищены. Пока вы ждете, пока ваше тело создаст свою защиту, есть другие шаги, которые вы можете предпринять, чтобы избежать передачи, например, не делитесь зубными щетками или острыми предметами, такими как бритвы.

Вакцина против гепатита В — единственный способ полностью защитить себя от вируса. Профилактические меры, такие как использование презервативов, могут помочь предотвратить передачу гепатита B, но без вакцинации определенный риск все же может быть.

Если у вас нет врача или вы беспокоитесь о стоимости тестирования или вакцинации, вы все равно можете пройти тестирование и вакцинацию! В Соединенных Штатах сертифицированные на федеральном уровне медицинские центры предоставляют вакцину против гепатита В по низкой цене или бесплатно лицам, не имеющим страховки или имеющим ограниченные планы.Вы можете найти ближайший к вам медицинский центр здесь. На международном уровне вы можете выполнить поиск в нашем Справочнике врачей и на карте членов Всемирного альянса по гепатиту, чтобы найти организации-члены в вашей стране, которые могут дать совет по врачам в вашем районе. Кроме того, следите за местными ярмарками здоровья и смотрами; они могут предоставить бесплатную вакцинацию или тестирование на гепатит В!

Гепатит B — Диагностика и лечение

Диагноз

Врач осмотрит вас и найдет признаки повреждения печени, такие как пожелтение кожи или боли в животе.Тесты, которые могут помочь диагностировать гепатит B или его осложнения:

• Анализы крови. Анализы крови могут обнаружить признаки вируса гепатита В в вашем организме и сообщить врачу, острый он или хронический. Простой анализ крови также может определить, есть ли у вас иммунитет к этому заболеванию.
• УЗИ печени. Специальное ультразвуковое исследование, называемое транзиторной эластографией, может показать степень повреждения печени.
• Биопсия печени. Ваш врач может взять небольшой образец вашей печени для исследования (биопсия печени), чтобы проверить наличие повреждений печени.Во время этого теста ваш врач вводит тонкую иглу через кожу в печень и берет образец ткани для лабораторного анализа.

Скрининг здоровых людей на гепатит B

Врачи иногда проверяют некоторых здоровых людей на инфекцию гепатита B, потому что вирус может повредить печень, прежде чем вызвать признаки и симптомы. Поговорите со своим врачом о скрининге на инфекцию гепатита B, если вы:

• Беременны
• Живите с больным гепатитом В
• Было много половых партнеров
• Занимались сексом с больным гепатитом В
• Мужчина, имеющий половые контакты с мужчинами
• Имеют в анамнезе заболевания, передающиеся половым путем
• Имеют ВИЧ или гепатит С
• Пройдите тест на ферменты печени с необъяснимыми отклонениями от нормы
• Приемник диализа почек
• Принимать лекарства, подавляющие иммунную систему, например, те, которые используются для предотвращения отторжения после трансплантации органов.
• Употреблять запрещенные инъекционные наркотики
• Находятся в тюрьме
• Родились в стране, где широко распространен гепатит В, включая Азию, острова Тихого океана, Африку и Восточную Европу.
• Имеют родителей или приемных детей из мест, где распространен гепатит В, включая Азию, острова Тихого океана, Африку и Восточную Европу

Лечение

Лечение для предотвращения заражения гепатитом В после заражения

Если вы знаете, что подвергались воздействию вируса гепатита В, и не уверены, были ли вы вакцинированы, немедленно позвоните своему врачу.Инъекция иммуноглобулина (антитела) в течение 12 часов после контакта с вирусом может помочь защитить вас от заражения гепатитом B. Поскольку это лечение обеспечивает только краткосрочную защиту, вы также должны одновременно получить вакцину против гепатита B. , если вы его никогда не получали.

Лечение острого гепатита B

Если ваш врач определит, что у вас острая инфекция гепатита B, то есть она недолговечна и пройдет сама по себе, возможно, вам не понадобится лечение.Вместо этого ваш врач может порекомендовать отдых, правильное питание и большое количество жидкости, пока ваше тело борется с инфекцией. В тяжелых случаях необходимы противовирусные препараты или пребывание в больнице для предотвращения осложнений.

Лечение хронического гепатита В

Большинство людей с диагнозом хронический гепатит В нуждаются в лечении на всю оставшуюся жизнь. Лечение помогает снизить риск заболевания печени и предотвращает передачу инфекции другим людям.Лечение хронического гепатита B может включать:

• Противовирусные препараты. Некоторые противовирусные препараты, в том числе энтекавир (Бараклюд), тенофовир (Виреад), ламивудин (Эпивир), адефовир (Гепсера) и телбивудин (Тайзека), могут помочь бороться с вирусом и замедлить его способность повреждать вашу печень. Эти препараты принимают внутрь. Поговорите со своим врачом о том, какое лекарство может вам подойти.
• Инъекции интерферона. Интерферон альфа-2b (Интрон А) — это искусственная версия вещества, вырабатываемого организмом для борьбы с инфекцией.Он используется в основном для молодых людей с гепатитом B, которые хотят избежать длительного лечения, или для женщин, которые могут захотеть забеременеть в течение нескольких лет после завершения ограниченного курса терапии. Интерферон нельзя применять во время беременности. Побочные эффекты могут включать тошноту, рвоту, затрудненное дыхание и депрессию.
• Пересадка печени. Если ваша печень серьезно повреждена, возможна пересадка печени. Во время пересадки печени хирург удаляет поврежденную печень и заменяет ее здоровой.Большинство пересаженных печени поступает от умерших доноров, хотя небольшое количество — от живых доноров, которые жертвуют часть своей печени.

Разрабатываются другие препараты для лечения гепатита B.

Образ жизни и домашние средства

Если вы заразились гепатитом B, примите меры для защиты других от вируса.

• Сделайте секс более безопасным. Если вы ведете половую жизнь, сообщите своему партнеру, что у вас HBV, и поговорите о риске передачи ему или ей. Используйте новый латексный презерватив каждый раз, когда занимаетесь сексом, но помните, что презервативы уменьшают, но не устраняют риск.
• Попросите своего сексуального партнера пройти тестирование. Все, с кем вы занимались сексом, должны пройти тестирование на вирус. Вашим партнерам также необходимо знать свой статус HBV , чтобы они не заразили других.
• Не передавайте предметы личной гигиены другим лицам. Если вы используете внутривенные препараты, никогда не используйте общие иглы и шприцы. И не используйте вместе бритвенные лезвия или зубные щетки, так как они могут содержать следы зараженной крови.

Помощь и поддержка

Если вам поставили диагноз гепатит В, следующие советы могут помочь вам справиться:

• Узнайте о гепатите B. Центры по контролю и профилактике заболеваний — хорошее место для начала.
• Оставайтесь на связи с друзьями и семьей. Вы не можете заразить гепатит B при случайном контакте, поэтому не отрывайтесь от людей, которые могут предложить поддержку.
• Береги себя. Придерживайтесь здоровой диеты, полной фруктов и овощей, регулярно занимайтесь спортом и высыпайтесь.
• Позаботьтесь о своей печени. Не употребляйте алкоголь и не принимайте лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, без консультации с врачом. Пройдите тестирование на гепатит А и С. Сделайте прививку от гепатита А, если вы не подвергались заражению.

Подготовка к приему

Скорее всего, вы начнете с посещения семейного врача или терапевта.Однако в некоторых случаях вас могут сразу направить к специалисту. Врачи, специализирующиеся на лечении гепатита B:

• Врачи, занимающиеся лечением болезней органов пищеварения (гастроэнтерологи)
• Врачи, занимающиеся лечением заболеваний печени (гепатологи)
• Врачи-инфекционисты

Что вы можете сделать

Вот некоторая информация, которая поможет вам подготовиться к встрече.

• Помните об ограничениях перед записью. При записи на прием спросите, нужно ли вам что-нибудь сделать заранее, например, ограничить свой рацион.
• Запишите свои симптомы, включая те, которые могут показаться не связанными с причиной, по которой вы записались на прием.
• Запишите ключевую личную информацию, включая серьезные стрессы или недавние изменения в жизни.
• Составьте список всех лекарств, витаминов и пищевых добавок, которые вы принимаете.
• Можно взять с собой члена семьи или друга. Кто-то из ваших сопровождающих может помочь вам запомнить полученную информацию.
• Запишите вопросы, которые нужно задать своему врачу.

Вопросы по списку для вашего врача помогут вам максимально эффективно проводить время вместе. В случае инфекции гепатита B врачу следует задать следующие основные вопросы:

• Что, вероятно, вызывает мои симптомы или состояние?
• Каковы другие возможные причины моих симптомов или состояния, кроме наиболее вероятной?
• Какие тесты мне нужны?
• Является ли мое состояние временным или хроническим?
• Повредил ли гепатит В мою печень или вызвал другие осложнения, например, проблемы с почками?
• Как лучше всего действовать?
• Какие альтернативы основному подходу вы предлагаете?
• У меня другие проблемы со здоровьем.Как мне лучше всего управлять ими вместе?
• Есть ли ограничения, которым я должен следовать?
• Следует ли мне обратиться к специалисту?
• Следует ли моей семье пройти тест на гепатит В?
• Как я могу защитить окружающих меня людей от гепатита В?
• Есть ли альтернатива прописываемому вами лекарству?
• Могу ли я получить брошюры или другие печатные материалы? Какие сайты вы рекомендуете?

Чего ожидать от врача

Ваш врач, вероятно, задаст вам ряд вопросов, в том числе:

• Когда у вас появились симптомы?
• Ваши симптомы были постоянными или случайными?
• Насколько серьезны ваши симптомы?
• Что может улучшить ваши симптомы?
• Что может ухудшить ваши симптомы?
• Вам когда-нибудь делали переливание крови?
• Вы употребляете инъекционные наркотики?
• Были ли у вас незащищенные половые контакты?
• Сколько у вас было половых партнеров?
• У вас диагностировали гепатит?

Сентябрь04, 2020

Стоимость лечения HBeAg-отрицательных пациентов с хроническим гепатитом В с 10-летним прогнозным анализом

Eurasian J Med. 2015 июн; 47 (2): 99–103.

Язык: английский | Турецкий

Кафедра инфекционных болезней и клинической микробиологии, Медицинский факультет Университета Сакарья, Сакарья, Турция

Это исследование было представлено на XII. Национальный конгресс по вирусным гепатитам, 26–29 марта 2013 г., Анталия, Турция.

Поступило в редакцию 29.06.2014; Принята к печати 30 октября 2014 г.

Реферат

Цель:

Хронический гепатит В требует эффективного лечения из-за его серьезных осложнений. Целью этого исследования является изучение и сравнение затрат на лечение альтернативных вариантов терапии для пациентов с отрицательным результатом по е-антигену гепатита В (HBeAg) с 10-летним прогнозным анализом в соответствии с текущими руководящими принципами возмещения расходов в Турции.

Материалы и методы:

Все анализы, которые необходимо провести до лечения и во время последующего наблюдения, были определены в соответствии с рекомендациями.Стоимость лекарств рассчитана по ценам 2014 года. Расчет стоимости проводился на 100 гипотетических HBeAg-отрицательных 35-летних пациентах, у которых значение аланинаминотрансферазы было> 2 X верхнего предела нормального лабораторного уровня, с учетом рисков резистентности, наблюдаемых во время лечения. Сценарий перехода на тенофовир был придуман, когда развивалась резистентность к ламивудину и телбивудину. Для пациентов, не отвечающих на лечение пегилированным интерфероном, были отредактированы и оценены альтернативные сценарии.

Результаты:

Общая стоимость пациентов, лечение которых было начато с пегилированного интерферона и перешедших на ламивудин и тенофовир из-за отсутствия ответа, составила 2 662 504 турецких лир. Стоимость лечения пациентов, которым был назначен тенофовир после начала приема ламивудина или телбивудина, составила 2 444 175 турецких лир и 3 061 869 турецких лир соответственно. С начала лечения у пациентов, принимавших энтекавир или тенофовир, 10-летняя стоимость лечения составила 3 ​​924 960 турецких лир и 3 884 040 турецких лир соответственно.

Заключение:

Таким образом, при оценке стоимости лечения хронического гепатита B следует учитывать не только стоимость аптечек, но и стоимость лекарственной устойчивости и лабораторных исследований. В нашей стране из расчета 10 лет стоимости; Было обнаружено, что терапия пегилированным интерфероном и ламивудином эффективна у пациентов с низкой вирусной нагрузкой, а тенофовир — у пациентов с высокой вирусной нагрузкой.

Ключевые слова: Фармакоэкономика, противовирусный препарат, гепатит В, стоимость лечения

Özet

Amaç:

Кроник Гепатит Б энфексийону ciddi komplikasyonlara neden olduğu için mutlaka tedavi edil.Bu çalışmanın amacı, hepatit Be antijen (HBeAg) negatif hastalardaki tedavi alternatiflerinin maliyetlerini mevcut geri ödeme kılavuzuna göre 10 лет projeksiyon analizi ile araştırmak ve karakşılaştı.

Gereç ve Yöntem:

Tedavi öncesi ve takip boyunca istenmesi gereken tüm testler kılavuza gore belirlendi. İlaç maliyetleri 2014 yılı fiyatlarına göre hesaplandı. Maliyet hesabı tedavi sırasında görülen direnç riskleri de göz önüne alınarak, ortalama 35 yaşında, alanin aminotransferaz değeri normalin iki katından yüksek ve HBeAg negatif olanedav yüksek ve HBeAg negatif olanedavLamivudin ve telbivudin direnci gelişen olgularda tenofovir’e geçileceği senaryosu kurgulandı. Pegile interferon yanıtsızlarda alternatif senaryolar kurgulandı ve değerlendirildi.

Bulgular:

Пегил интерферон или тедавие басланып сонрасында ламивудин ве тенофовир гечилмек зорунда калинанларин топлам малыйети 2.662,504 TL olarak bulundu. Lamivudinle ya da telbivudinle tedaviye başlanan ve sonra tenofovire geçilmek zorunda kalınanların toplam maliyeti sırasıyla 2.444.175 TL ve 3.061.869 TL olarak bulundu. Энтекавир ве тенофовир или тедави басланан ве 10 лет тедави геренлерин топлам малыйетлери сирасийла 3.924.960 TL и 3.884.040 TL иди.

Sonuç:

Kronik hepatit B enfeksiyonu tedavi maliyetleri değerlendirilirken sadece ilaç kutu maliyetleri değil, ilaç direnci ve labratuar test maliyetleri de değerlendirilmelidir. Ülkemizde düşük viral yükü olan hastalarda 10 yıl baz alındığında pegile-interferon ve lamivudin tedavileri avantajlı bulunmuş iken yüksek viral yüklüanta hastalarda tenofovir tedaraşlıurisi maliyu.

Введение

Инфекция, вызванная вирусом гепатита B (HBV), продолжает оставаться одной из наиболее серьезных и серьезных проблем со здоровьем. Прогнозируется, что во всем мире существует 350 миллионов активных носителей HBV и около 500 000 смертей от HBV [1, 2]. Около одной трети населения мира инфицировано ВГВ, опять же одна треть случаев цирроза и половина случаев гепатоцеллюлярного рака вызваны ВГВ. Инфекцию хронического гепатита B (ХГВ) необходимо лечить эффективно из-за ее основных осложнений, таких как (цирроз, ГЦК и смертность) [3].Для лечения хронического HBV используются следующие агенты: интерферон альфа (IFN), ламивудин (LAM), адефовир, энтекавир (ETV), пегилированный интерферон альфа (PEG-IFN), телбивудин (TLB) и тенофовир (TFV), даты их выпуска указаны как следующие: 1991, 1998, 2002, 2005, 2005, 2006 и 2008 [4].

Ламивудин — первый пероральный противовирусный препарат, запущенный и также используемый в Турции. Согласно последнему обновленному руководству по возмещению расходов, пациенты с отрицательным результатом в отношении е-антигена гепатита В (HBeAg) с уровнем ДНК HBV от 2000 до 2000000 МЕ / мл могут лечиться либо IFN, если они есть (ALT> 2 X верхнего предела нормальной лаборатории). level) или с такими сетевыми узлами, как LAM и TLB.С другой стороны, если у пациентов уровень ДНК HBV превышает 2 000 000 МЕ / мл, этим пациентам разрешается лечить ETV или TFV [5].

Наиболее важными преимуществами лечения интерфероном являются: ограниченный курс терапии, двойной механизм действия — противовирусный и иммуномодулирующий эффекты и отсутствие сообщений о лекарственной устойчивости. В то время как продолжительность терапии IFN составляет 48 недель, продолжительность терапии пероральными противовирусными средствами зависит от статуса HBeAg пациента. Для HBeAg-положительных пациентов рекомендуется еще один год противовирусной терапии после сероконверсии HBeAg, а через год дополнительной противовирусной терапии рекомендуется прекратить лечение.Для HBeAg-отрицательных пациентов противовирусную терапию рекомендуется продолжать до потери поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) [6].

Во всех основных руководствах признается важность клиренса HBsAg как идеальной конечной точки в лечении ХГВ, но это редко достижимо. Поэтому в большинстве случаев противовирусная терапия длится всю жизнь. Для этого длительного промежутка времени существуют альтернативные схемы терапии в связи с уровнем ДНК HBV. В то время как состояния и характеристики пациентов, такие как функция почек, являются важными характеристиками для выбора противовирусного средства в качестве лечения, альтернативные затраты на лечение являются другими важными характеристиками при выборе противовирусных средств.Вопрос о стоимости лечения для HBeAg-отрицательных пациентов не был точно рассчитан из-за большой и плохо определенной продолжительности терапии. Целью данного исследования является изучение и сравнение затрат на лечение альтернативных вариантов терапии и результатов этих затрат для HBeAg-отрицательных пациентов с 10-летним прогнозным анализом в соответствии с текущими руководящими принципами возмещения расходов в Турции.

Материалы и методы

Стоимость лечения при мониторинге пациентов

Эта стоимость была рассчитана на основе тестов, необходимых для мониторинга на протяжении всей терапии для одного пациента, параллельно с рекомендациями по возмещению расходов (количественное определение HBsAg, биопсия, результаты ультразвукового исследования верхних отделов брюшной полости, HBsAg). , HBeAg, AntiHBe, количество HBV-ДНК, Anti-HDV, Anti-HCV, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, гама-глутамилтранспептидаза, лейкоциты, общий билирубин, прямой билирубин, непрямой билирубин, мочевина, альфа-общий, альфа-креатинин белок) [4].

Затраты на лекарства, используемые при лечении хронического гепатита B

Затраты на лекарства рассчитаны по ценам 2014 г. ().

Таблица 1.

Розничные и общественные цены со скидкой на препараты для лечения хронического гепатита В

Сценарии пациентов

В этом прогнозе были оценены гипотетические 100 пациентов с HBeAg (-) в возрасте 35 лет и АЛТ> 2-кратного верхнего предела нормального лабораторного уровня в соответствии с затратами на лечение. Принимая во внимание показатели лекарственной устойчивости, о которых сообщалось в исследованиях, также была рассчитана стоимость перехода с одной терапии на другую. Базовым сценарием для сопротивления LAM и TLB было переключение на TFV. Были определены и оценены альтернативные сценарии для пациентов, не отвечающих на IFN.

Расчет

Для каждого сценария была выбрана альтернативная схема лечения в случае лекарственной устойчивости в соответствии с рекомендациями по терапии. Затраты на новую терапию добавились к прежним затратам. В качестве эталона были выбраны нормативные данные по уровню лекарственной устойчивости. Для успеха терапии интерфероном в качестве исходного уровня использовались показатели ответа генотипа D. Расчеты производились ежемесячно и ежегодно.

Результаты

Общая стоимость сценария терапии ПЕГ-ИФН была рассчитана как 2 662 504 турецких лир.В этом сценарии ПЭГ-ИФН был назначен в качестве терапии первой линии, а затем на 3-й неделе пациенты, не ответившие на лечение, исключались, и этим пациентам назначали LAM или TFV (). Общая стоимость сценария терапии LAM составила 2 444 175 турецких лир. В этом сценарии LAM назначали в качестве терапии первой линии, а затем на 6-м месяце пациентам с резистентностью к LAM давали TFV (). Общая стоимость сценария TLB-терапии составила 3 ​​061 869 турецких лир. В этом сценарии TLB был назначен в качестве терапии первой линии, а затем пациенты с резистентностью TLB получали TFV ().ETV и TFV были рассчитаны следующим образом с учетом общих затрат на лечение пациентов за 10 лет: 3 924 960 турецких лир и 3 884 040 турецких лир (). Были указаны годовые затраты на лечение каждого препарата. Согласно этим результатам, годовая стоимость ПЕГ-ИФН была самой дорогой, а годовая стоимость ЛАМ была самой низкой. С точки зрения затрат на лечение в течение десяти лет, самая высокая стоимость приходилась на ETV, с другой стороны, самая низкая стоимость приходилась на лечение LAM ().

График стоимости 10 лет лечения хронического гепатита B.

Таблица 2.

Стоимость лечения 100 пациентов по истечении 10 лет, лечение которых было начато пегилированным интерфероном (ПЕГ-ИФН)

Таблица 3.

Общая стоимость лечения по истечении 10 лет для 100 пациентов, начавших лечение ламивудином и телбивудином

Таблица 4.

Общая стоимость лечения по истечении 10 лет для 100 пациентов, начавших лечение энтекавиром и тенофовиром

Таблица 5.

Стоимость первого года на лекарства от хронического гепатита В

Обсуждение

В этой статье 10-летние затраты на лечение хронического гепатита B были оценены на основе ориентировочного прейскуранта возмещения расходов.По оценкам за десять лет, затраты на лечение ETV и TFV были самыми высокими, а стоимость лечения LAM была самой низкой среди альтернативных методов лечения.

Смертность пациентов, инфицированных вирусом гепатита B, в 3,6 раза выше, чем у обычного населения, из-за заболеваний печени. Этим пациентам следует немедленно назначить терапию, чтобы увеличить продолжительность жизни, качество жизни и защитить себя от таких осложнений, как цирроз печени, ГЦК. Однако при выборе терапии следует учитывать альтернативные затраты на лечение [7].

Ламивудин считается самой дешевой альтернативой пероральным противовирусным препаратам. С другой стороны, лечение LAM может быть назначено только при уровне ДНК HBV в 2000000 МЕ / мл из-за его низкой противовирусной активности и высокого профиля резистентности, определенных в Уведомлении о медицинской практике. Согласно нашим данным, ЛАМ может быть альтернативным лечением у пациентов с низким уровнем HBVDNA. Но через шесть месяцев появляется лечение мутантами LAM, и в первый год терапии можно определить 15% -ную устойчивость.По отношению к вирусной нагрузке на пятом году жизни этот показатель достигает 70%. По этой причине основным препятствием для начала терапии LAM является высокий уровень резистентности [8].

Проблема резистентности играет важную роль в лечении TLB. Показатели резистентности в конце одного и двух лет терапии TLB составили 4,4% и 21% соответственно. Кроме того, стоимость лечения TLB выше, чем у варианта LAM [7]. TLB не рекомендуется в качестве терапии первой линии в некоторых руководствах из-за низкой эффективности этого лечения [9].При оценке 10-летней стоимости в этом исследовании, стоимость TLB не была сочтена рациональной.

В руководствах Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) и Национального института здравоохранения и клинического мастерства (NICE) ПЕГ-ИФН по-прежнему предлагаются в качестве важных вариант среди других вариантов первого лечения. Интерфероны действуют противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими способами. В то время как эффективность лечения интерфероном высока для генотипа A, она составляет всего 17% для генотипа D, который является наиболее распространенным генотипом в нашей стране.Показатель успеха, к которому стремятся: чтобы к концу лечения уровень ДНК HBV упал ниже уровня 2000 МЕ / мл [10]. Другими словами, доведение пациентов с неактивным ВГВ до состояния инфекции считается успехом лечения [6]. Принимая во внимание ежегодную стоимость лечения интерфероном, даже если стоимость кажется высокой, по сравнению с 10-летней стоимостью она сравнительно ниже. Кроме того, теперь можно прекратить лечение, которое кажется неэффективным на третьем месяце, путем оценки ДНК HBV, количественных результатов и результатов HBsAg.Вот почему, прежде чем оставлять пациентов, которым приходится годами принимать пероральные противовирусные препараты, важно помнить, что интерферон является хорошей альтернативой в подходящих случаях.

Наше исследование имеет некоторые ограничения. При 10-летнем размышлении долгосрочные результаты, такие как цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома и смертность, не принимались во внимание. Наше исследование было задумано только как годовое отражение с затратами на лечение. В связи с этим мы не можем точно сказать, что наши данные показывают точную рентабельность.

В заключение, при оценке затрат на лечение хронического гепатита B следует учитывать не только стоимость лекарственного препарата в упаковке, но и стоимость лекарственной устойчивости и лабораторных исследований. Установлено, что при 10-летней базе, в то время как преимущества лечения PEG-IFN и LAM являются низкими для пациентов в нашей стране с низкой вирусной нагрузкой, стоимость лечения TFV считается преимуществом для пациентов с высокой вирусной нагрузкой.

Сноски

Одобрение комитета по этике: Утверждение комитета по этике не было получено из-за характера данного исследования.

Информированное согласие: Информированное согласие не было получено из-за характера данного исследования.

Рецензирование: Проведено внешнее рецензирование.

Вклад авторов: Concept — O.K., A.Ö .; Дизайн — O.K., A.Ö., E.G .; Надзор — О.К., Э.Г .; Финансирование — O.K., A.Ö .; Материалы — О.К., А.О .; Сбор и / или обработка данных — A.Ö., E.G .; Анализ и / или интерпретация — O.K., A.Ö .; Обзор литературы — A.Ö., E.G .; Письмо — О.К., А.О .; Критический обзор — О.K.

Конфликт интересов: Авторы не заявляли о конфликте интересов.

Раскрытие финансовой информации: Авторы заявили, что это исследование не получало финансовой поддержки.

Ссылки

Распространение гепатита B среди детей в возрасте до пяти лет — самый низкий показатель за десятилетия: ВОЗ |

Этот прогресс знаменует собой достижение важнейшей задачи Целей в области устойчивого развития (ЦУР): снизить к этому году передачу гепатита В среди детей в возрасте до пяти лет до одного процента.

Эта новость совпадает со Всемирным днем ​​борьбы с гепатитом, который ежегодно отмечается 28 июля с целью повышения осведомленности о болезни, вирусной инфекции печени, которая вызывает ряд проблем со здоровьем, включая рак печени.Тема 2020 года — «Будущее без гепатита» — уделяет особое внимание профилактике заболевания, поражающего печень, одного из пяти основных штаммов, среди матерей и новорожденных.

«Ни один младенец не должен расти только для того, чтобы умереть от гепатита B, потому что он не был вакцинирован», — сказал Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус. «Сегодняшний рубеж означает, что мы резко сократили количество случаев повреждения печени и рака печени у будущих поколений».

Профилактика передачи гепатита В от матери ребенку — самая важная стратегия борьбы с болезнью и спасения жизней, — сказал д-р.- сказал Тедрос.

ВОЗ призывает к объединенным и активным усилиям по тестированию беременных женщин, обеспечению противовирусной профилактики женщинам, которые в этом нуждаются, и расширению доступа к иммунизации против гепатита B и ее важнейшей дозовой вакцине при рождении.

По данным ВОЗ, во всем мире более 250 миллионов человек живут с хронической инфекцией гепатита B. Особенно уязвимы младенцы, и 90 процентов детей, инфицированных гепатитом В в первый год жизни, становятся хроническими носителями. Ежегодно болезнь уносит около 900 000 жизней.

Младенцы могут быть защищены от гепатита B с помощью безопасной и эффективной вакцины, обеспечивающей более 95% защиты.

ВОЗ рекомендует всем младенцам получить первую дозу вакцины против гепатита B как можно скорее после рождения — предпочтительно в течение 24 часов — с последующим введением как минимум двух дополнительных доз. Охват тремя дозами в детстве достиг 85 процентов во всем мире в 2019 году по сравнению с 30 процентами в 2000 году.

Однако доступ к первой критической дозе в течение 24 часов после рождения остается неравномерным. Глобальный охват составляет 43 процента. Охват падает до 34 процентов в регионе Восточного Средиземноморья и только до 6 процентов в Африке.

«Расширение доступа к своевременной дозе вакцины против гепатита В при рождении является краеугольным камнем усилий по предотвращению передачи вируса от матери к ребенку», — сказала Мэг Доэрти, директор Глобальных программ ВОЗ по ВИЧ, гепатиту и ИППП. В странах Африки к югу от Сахары, где вакцина против гепатита В еще не введена при рождении, «первоочередной задачей является обеспечение такой защиты как можно раньше».

Новое исследование моделирования, проведенное Имперским колледжем Лондона и ВОЗ, показало, что сбои, вызванные COVID-19 в программе ВОЗ по вакцинации против гепатита B, могут серьезно повлиять на усилия по достижению целей глобальной стратегии.

При наихудшем сценарии исследования прогнозируется, что 5,3 миллиона дополнительных хронических инфекций могут быть зарегистрированы у детей, родившихся в период с 2020 по 2030 годы, и еще один миллион дополнительных смертей от гепатита B среди этих детей позже.

Выступая на пресс-конференции в Женеве, доктор Тедрос сказал, что 325 миллионов человек живут с гепатитом B или C. Ежегодно 1,3 миллиона человек гибнут из-за этих болезней.

Первая в истории глобальная стратегия борьбы с гепатитом, принятая странами на Всемирной ассамблее здравоохранения 2016 года, призывает положить конец вирусному гепатиту к 2030 году, сократив количество новых инфекций на 90 процентов и смертность на 65 процентов.

«Даже разговор об устранении гепатита когда-то казался фантастикой, — сказал Тедрос, — но новые лекарства превратили гепатит С из пожизненной смертельной болезни в болезнь, которую в большинстве случаев можно вылечить за 12 недель.”

Хотя во многих странах лекарства остаются слишком дорогими для пациентов, глава здравоохранения ООН указал на случаи «невероятного» прогресса, особенно в Египте, где 60 миллионов человек прошли тестирование на гепатит С и получили бесплатное лечение. Также был достигнут прогресс в ликвидации гепатита В в Азии, где высок уровень охвата иммунизацией детей, включая крайне важную дозу вакцины при рождении.

Отвечая на вопрос о средней стоимости 12-недельного курса лечения гепатита С в странах с высоким, средним и низким уровнем доходов, д-р.Доэрти сказал, что сегодня цена упала с 3000 до 60 долларов.

Цена правильная

«Во многих отношениях сейчас у нас есть цены, которые позволят нам покончить с гепатитом С», — сказала она. «По сути, это лекарство». Теперь цель состоит в том, чтобы найти «пропавшие миллионы» людей, которые еще не были идентифицированы как инфицированные, а также протестировать и лечить их, чтобы они больше не передавали вирус.

COVID-19 только усугубил эту цель. При нарушении цепочек поставок и услуг, отвлечении ресурсов и смещении политического акцента на сдерживание пандемии существует реальный риск потерять достигнутые успехи.

«Как и многие другие болезни, гепатит — это не просто проблема здоровья, это огромное социальное и экономическое бремя», — подчеркнул Тедрос.