Гендерные значения 99-й процентили. У мужчин значения 99-й процентили примерно в 2 раза выше, чем у женщин.  Применение в качестве 99-й процентили ее среднего значения в популяции без учета полов может привести к снижению диагностированных ИМ у женщин примерно в два раза.

Коэффициент вариации (КВ) — показатель аналитической точности, который оценивает степень разброса серийных измерений в той же пробе, он выражается в процентах.

Предел детекции, или ПД  – минимальная определяемая концентрация Тн. 

В целом ВЧ тропонины должны: 1) определять концентрации тропонинов ниже уровня 99-й процентили; 2) при уровне 99-й процентили иметь коэффициент вариации ≤10%; 3) измерять cTn у более 50% лиц общей популяции. 

Поэтому «сравнение абсолютных концентраций тропонинов, полученных с помощью ВЧ тестов различных производителей, невозможно».

Рис. 1. Значения ПД и 99-й процентили для некоторых ВЧ тропониновых тестов

Ишемическое и неишемическое повышение ВЧ тропонинов

Многочисленные исследования показали, что большая часть пациентов, поступающих с подозрением на ОКС, имеют неишемически (хронически) повышенные уровни ВЧ тропонинов, не связанные с ОКС. Наиболее частые состояния, связанные с ишемическим (острым) и неишемическим (хроническим) повышением тропонинов представлены на рис. 2.

 Рис. 2. Основные типы ишемического и неишемического повышения тропонинов

Согласно текущим представлениям, неишемически повышенный тропонин — ранний маркер субклинического структурного повреждения миокарда,   связанный с некальцифицированными  бляшками с тонкой фиброатероматозной шляпкой. 

Для дискриминации между ишемическим и неишмическим повышением ВЧ-тропонинов следует проводить серийные измерения: при поступлении и через 1-3 часа.  

Серийные измерения ВЧ-тропонинов

Согласно международным рекомендациям, для диагностики ИМБST следует проводить серийные измерения ВЧ-тропонинов, которые должны отражать: 1) динамику повышения Тн, связанную с увеличением зоны мионекроза, или 2) при отсутствии таковой – свидетельствовать о хроническом, неишемически повышенном тропонине.

Принципиальная схема алгоритма серийных измерений ВЧ-тропонинов рекомендована в 2012 году Европейским кардиологическим обществом [5]. 

Если при поступлении ВЧ-тропонин был ниже или равен 99-й процентили и через 3 часа повышение (дельта) составляет более 50% от исходного уровня, то ставится диагноз ИМ. В случае неясной картины измерение повторяют еще через 3 часа.

Если при поступлении ВЧ-тропонин был выше 99-й процентили, а через 3 часа дельта составляет более 20% от исходного уровня, то ставится диагноз ИМ. В случае неясной картины измерение повторяют еще через 3 часа (рис. 3).

 Рис. 3. Принципиальная схема алгоритма серийных ВЧ измерений [5]

С целью повышения скорости постановки диагноза производители ВЧ тестов разрабатывают и предлагают собственные более быстрые алгоритмы серийных измерений. Существенно, что алгоритмы серийных измерений различных ВЧ тестов основываются на значениях 99-й процентили и значениях дельты, строго специфических для данных тест-систем, поэтому такие алгоритмы не являются взаимозаменяемыми: алгоритм серийных измерений ВЧ теста фирмы А не может применяться для ВЧ теста фирмы Б и наоборот.

Согласно правилам Европейского общества кардиологии, опубликованным в 2016 году и касающимся терапии ОКС без элевации ST сегмента, «рекомендуется использование алгоритма ВЧ измерения тропонинов в течение 0/3 ч. В качестве альтернативы рекомендуется использование определения ВЧ тропонинов в течение 0/1 ч, если доступно соответствующее ВЧ измерение с валидированным алгоритмом» [6].

Усовершенствование ВЧ тест-систем сегодня идет весьма быстро. Регулярное поступление информации об инновациях в этой отрасли может быть весьма полезным. Информация об ускоренных алгоритмах ВЧ измерений предоставляется производителями тест-систем и публикуется в научных журналах. 

Особенности серийных ВЧ измерений при позднем поступлении

Степень полезности ВЧ-тропонинов связана со временем, прошедшим с момента возникновения клинических симптомов ишемии до момента поступления пациента и первого измерения. При позднем поступлении динамика повышения ВЧ-тропонинов может не манифестироваться и серийные измерения могут показать плато – высокие абсолютные концентрации ВЧ-тропонинов и отсутствие их повышения (или снижения). В таких случаях у поздно поступивших пациентов отсутствие очевидной дельты не исключает ОИМ. 

Клиническое значение ВЧ-тропониновых тестов

При ишемическом (динамическом) повышении ВЧ тесты позволяют в течение 1-3 часов после поступления с признаками ОКС и с недиагностической ЭКГ подтвердить или исключить ИМ с высокой надежностью БST. Согласно многочисленным исследованиям ВЧ тропонины:

—  надежно диагностируют ИМБST в течение 1-3 часов после поступления пациента, что, в свою очередь:

— повышает количество диагнозов ИМБST за счет снижения количества неправомерных диагнозов «нестабильная стенокардия»;

— повышает количество диагнозов ИМ второго типа за счет снижения количества диагнозов ИМ первого типа;

— при поступлении оценивает риск неблагоприятных исходов;

— с высокой надежностью исключает диагноз ИМ у значительной части пациентов, поступающих в отделения неотложной кардиологии;

— значительно снижают время пребывания пациентов в отделениях неотложной кардиальной помощи. 

При неишемическом (хроническом) повышении:

— выявляют лиц со структурными повреждениями миокарда и риском внезапной кардиальной смерти (в течение последующих месяцев или лет).

Существенно, что у критических пациентов, поступающих по некардиальным причинам, часто могут быть неишемически повышенные ВЧ-тропонины, не связанные с первичными коронарными событиями, но связанные, например, с ишемическими инсультами или с острой ренальной дисфункцией. Несмотря на то, что механизм резкого повышения ВЧ-тропонинов у таких больных не ясен, сам факт выявленного повышения – серьезный показатель риска внутрибольничной смерти; чем выше ВЧ-тропонины – тем выше риск. 

Третье всеобщее (универсальное) определение инфаркта миокарда 

Высокая диагностическая эффективность ВЧ тропонинов привела к тому, что в 2012 году было принято новое, уже третье, всеобщее определение ИМ, которое устанавливает, что диагностическими критериями ИМ является «выявление повышения и/или снижения значений концентрации кардиомаркера (предпочтительно кардиального тропонина [cTn]) по крайней мере на одно значение выше 99-й процентили». Это означает, что ВЧ тесты должны определять концентрации тропонинов ниже уровня 99-й процентили, в том числе у здоровых лиц, поэтому употребление терминов «тропонин–положительный и «тропонин-отрицательный» не рекомендуется [7] . 

Показания к измерению ВЧ-тропонинов

1. Наивысший приоритет – для диагностики ИМ при симптомах, указывающих на ишемию при недиагностической ЭКГ. 

2. При поступлении с признаками острой сердечной недостаточности для быстрого подтверждения или исключения ИМ типа I; при ОСН повышение тропонина выше 99-й процентили связано с высоким риском неблагоприятного исхода. 

Важная информация. При назначении измерений ВЧ-тропонинов клиницисту следует заранее оценить вероятность их повышения исходя из: 1) интервала между началом ишемических симптомов и временем поступления пациента; 2) наличия у пациента патологий, связанных с неишемическим повышением тропонинов (хроническая сердечная недостаточность, почечная недостаточность и др.).

     3. Когда назначение ВЧ измерения может быть оправданным.

А. Целесообразность ВЧ измерения должна быть рассмотрена для пациентов без загрудинной боли при подозрении на ОКС и при наличии одного из следующих симптомов:

• внезапно возникшая изолированная одышка,
• профузное потоотделение,
• перебои в работе сердца,
• тошнота/рвота,
• резкая слабость,
• острая спутанность сознания,
• синкопе.

Б. При наличии симптомов, указанных в параграфе А., ВЧ измерение назначается в следующих условиях:

• предшествовавший инсульт,
• предшествовавшая сердечная недостаточность,
• сахарный диабет,
• возраст старше 75 лет,
• женский пол. 

Информация для клиницистов и врачей-лаборантов

       1. Лаборатория и клиницисты должны иметь четкую информацию об аналитических характеристиках используемого ВЧ тропонинового теста, включающую значения:

• уровня 99-й процентили для мужчин и для женщин,
• предела детекции,
• коэффициента вариации для каждого из указанных уровней. 

2. Лаборатория должна предоставлять результаты измерений в нг/л. 

3. Лаборатория должна использовать внутренний контроль качества на уровне 99-й процентили или вблизи этого уровня. 

4. Клиницист, назначающий и интерпретирующий ВЧ измерения, должен быть проинформирован об алгоритме определения дельты у используемого теста. Алгоритмы измерений дельты, рекомендуемые для ВЧ тестов разных производителей, не взаимозаменяемы. 

5. Желательно применять наиболее быстрый алгоритм серийных ВЧ измерений, доступный для используемого теста. Алгоритмы измерений ВЧ тропонинов предоставляются производителями тестов и могут совершенствоваться.
6. В сомнительных случаях необходимы дополнительные серийные измерения и дополнительные клинические исследования.
7. Лаборатория должна иметь согласованный с клиницистами протокол, содержащий формат и порядок предоставления результатов, которые могут потребовать проведения неотложных мероприятий.
8. Между клиницистами и врачами-лаборантами должны проводиться регулярные конференции для обсуждения возникающих вопросов и выработки согласованных решений. 

Приложение. Резолюция II Российского конгресса лабораторной медицины, 12-14 октября 2016 г., Москва: 

Рекомендовать внедрение в алгоритм диагностики и мониторинга острого коронарного синдрома количественное определение высокочувствительного тропонина (hsTn) для всех медицинских клиник, работающих в режиме 7 дней/24 часа и имеющих возможность проводить реваскуляризацию коронарных сосудов, с учетом того, что замена во всех лабораториях страны полуколичественного определения тропонина на количественное определение hsTnI\T нецелесообразна ни клинически, ни экономически, ни методически.

Внедрение теста должно происходить эволюционным путем по запросу лечащих врачей. При внедрении hsTn задачей лаборатории является обеспечение информационного сопровождения и соблюдения требований пре- и постаналитического этапа выполнения исследования [8]. 

Литература.

1. Melki D, Lugnegård J, Alfredsson J et al. Implications of Introducing High-Sensitivity Cardiac Troponin T Into Clinical Practice: Data From the SWEDEHEART Registry. J Am Coll Cardiol. 2015;65(16):1655-64. 

2. Chenevier-Gobeaux C, Bonnefoy-Cudraz É, Charpentier  S et al. High-sensitivity cardiac troponin assays: answers to frequently asked questions. Arch Cardiovasc Dis. 2015;108(2):132-49. 

3. Sandoval Y, Smith SW, Apple FS. Present and Future of Cardiac Troponin in Clinical Practice: A Paradigm Shift to High-Sensitivity Assays. Am J Med. 2016;129(4):354-65.

4. Вельков В.В Высокочувствительное измерение тропонинов: значение для неотложной кардиологии. Медицинский алфавит. Современная лаборатория, 2016,1, 3,16-26 

5. Thygesen K, Mair J, Giannitsis E et al. How to Use High-Sensitivity Cardiac Troponins in Acute Cardiac Care. Eur Heart J. 2012; 33 (18):2252–2257. 

6. Roffi M, Patrono C, Collet JP et al. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016;37(3):267-315.

7. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS et al Third Universal Definition of Myocardial Infarction. Circulation. 2012;126(16):2020-35. 

8. http://congress.fedlab.ru/news/opublikovana-rezolyutsiya-ii-rossiyskogo-kongressa-laboratornoy-meditsiny

Тропонин Т (высокочувствительный) | Новая диагностика

Срок выполнения, дней: 1

Код исследования: А152

Комплекс тропонина входит в состав сократительной системы мышечной клетки.
Он образован тремя белками: тропонином Т, образующим связь с тропомиозином, тропонином I, который может ингибировать АТФ-азную активность, и тропонином С, обладающим значительным сродством к Са2+. Содержание тропонина Т в миокардиоцитах примерно в 2 раза превышает уровень тропонина I. Около 93 % тропонина Т содержится в сократительном аппарате миоцитов; эта фракция может быть предшественником для синтеза тропонинового комплекса и 7 % — в цитолизе. Тропонин Т из сердечной мышцы по аминокислотному составу и иммунным свойствам отличается от тропонина Т других мышц.

В крови здоровых людей даже после чрезмерной физической нагрузки уровень тропонина Т не превышает 0,2 – 0,5 нг/мл, поэтому возрастание его выше указанного предела свидетельствует о поражении сердечной мышцы.

Кинетика тропонина Т при инфаркте миокарда отличается от кинетики других ферментов. В первый день повышения тропонина Т зависит от кровотока в зоне инфаркта. При инфаркте миокарда тропонин Т повышается в крови уже через 3-4 часа после начала болевого приступа, пик его концентрации приходится на 3-4 сутки, в течении 5-7 дней наблюдается плато, затем уровень тропонина Т постепенно снижается, однако остается повышенным до 10-20-го дня. При успешно выполненном тромболизисе выявляется два пика: первый – через 14 часов после возникновения ИМ, его величина значительно выше уровня второго пика, который соответствует 4-му дню острого инфаркта миокарда. Быстрое выявление повышения тропонина Т в сыворотке наблюдается у больных с ранней реканализацией окклюзированной артерии за счет фибринолиза, т.е. концентрация тропонина Т в крови в первый день инфаркта миокарда зависит от длительности окклюзии; чем скорее сосуд «открывается», тем сильнее будет выражено повышение тропонина Т. Возрастание концентрации тропонина Т (второй пик) говорит о прогрессивной протеолитической деградации контрактильного аппарата и соответственно о необратимом некрозе миокарда. При длительной окклюзии высокий уровень тропонина Т в крови, наблюдаемый в течении 10 дней, объясняется продленным его выходом из зоны инфаркта (период полураспада тропонина Т составляет 12 мин.)

При неосложненном течении инфаркта миокарда концентрация тропонина Т снижается уже к 5-6-му дню, а к 7-му дню повышенные значения тропонина Т выявляются у 60 % больных.
Специфичность методов определения тропонина Т в крови при инфаркте миокарда составляет 90-100 % и превосходит специфичность для креатинкиназы, лактатдегидрогеназыи миоглобина. В первые 2 часа от начала болевого приступа чувствительность методов определения тропонина Т составляет 33 %, через 4 часа – 50 %, после 10 часов – 100 %, на 7-й день – 84 %.
Концентрация тропонина Т увеличивается после начала инфаркта миокарда значительно больше, чем креатинкиназы и лактатдегидрогеназы. У некоторых пациентов с успешной реканализацией концентрация тропонина Т может увеличиваться более чем в 300 раз. Концентрация тропонина Т в крови зависит от размера очага инфаркта миокарда. При крупноочаговом или трансмуральном инфаркте миокарда после тромболизиса уровень тропонина Т может повышаться максимально в 400 раз, а у больных с инфарктом миокарда без зубца Q – только в 37 раз. «Диагностическое окно» (время выявления повышения фермента или белка при патологических изменениях) для тропонина Т увеличивается в 4 раза по сравнению с креатинкиназой и в 2 раза по сравнению с лактатдегидрогеназой. Интервал абсолютной диагностической чувствительности при остром инфаркте миокарда для тропонина Т составляет 125-129 часов. Для креатинкиназы и лактатдегидрогеназы – 22 и 70 часов соответственно.
Уровень тропонина Т в крови может быть использован для оценки величины некроза миокарда. Его пиковый уровень строго обратно пропорционален индексу подвижности стенки, фракции выброса левого желудочка, измеренным с помощью двухмерной эхокардиографии и контрастной вентрикулографии.

Повышение тропонина Т выявляется у 40 % больных с нестабильной стенокардией. Его уровень повышается только у больных с нестабильной стенокардией III класса по E. Braunwald, причем это повышение происходит в пределах 0,55-3,1 нг/мл и может быть кратковременным или длительным. Наиболее часто содержание тропонина Т повышается у больных с изменениями конечной части желудочного комплекса на ЭКГ, особенно преходящими изменениями сегмента ST, которые являются предвесниками неблагоприятного исхода у больных с нестабильной стенокардией. Стабильно повышенные значения тропонина Т у больных с нестабильной стенокардией свидетельствует о том, что у больного имели место микроинфаркты.
Концентрация тропонина Т в сыворотке крови в первый день после появления болей четко зависит от кровотока в зоне инфаркта. Это раннее вымывание тропонина Т обычно прекращается через 32 часа после начала болей. Зависимость его выхода из очага повреждения миокарда от перфузии может быть довольно четко определена по отношению максимальной концентрации тропонина Т в сыворотке в первый день инфаркта миокарда к его концентрации через 72 часа. Это отношение не зависит от величины инфаркта и позволяет всех больных, у которых успешная реканализация произошла менее чем за 6 часов от начала болей, расценивать как больных с успешной реперфузией. Вместо измерения индивидуального максимума повышения тропонина Т в первые сутки инфаркта миокарда можно условно принять за максимум повышения его уровня чрез 14 часов с начала болей. Если отношение концентрации тропонина Т через 14 часов его концентрации через 32 часа после начала болей больше 1, это является достоверным доказательством того, что ранняя реканализация окклюзированной артерии произошла успешно.
Отношение концентрации тропонина Т через 14 часов после болевого приступа к его концентрации через 32 часа является надежным индикатором успешной тромболитической терапии. При эффективной тромболитической терапии это отношение больше 1.

Подготовка пациента: Подготовки не требуется.
При назначении исследования тропонинов у больных инфарктом миокарда следует придерживаться следующего стандартного подхода для взятия крови на исследования:

· взятие крови при поступлении в стационар;
· через 4 ч;
· через 8 ч;
· в дальнейшем ежедневно в течение 8-10 дней для контроля лечения и определения прогноза заболевания.

Метод: Электрохемилюминесцентный.

Анализатор: Cobas 6000  (е 601 модуль).

Тест – система: ТNT- HS Roche Diagnostics (Германия). 
 

Референсные значения (норма): 
0,00 – 0,03 нг/мл.

Основные показания к назначению анализа:

1. Острый инфаркт миокарда. Тропонин Т ранний маркер острого инфаркта миокарда, особенно когда есть причины к неспецифическому повышению КК и КК-МВ;
2. Подострый ИМ. Тропонин Т – идеальный поздний маркер для диагностики подострого инфаркта миокарда у пациентов, которые только что поступили в клинику в поздней стадии инфаркта, с нехарактерными симптомами и уже нормализованными показателями креатинкиназы и креатинкиназыК-МВ;
3. Диагностика микроинфаркта и исключение некроза миокарда у пациентов с нестабильной стенокардией;
4. Мониторинг результатов тромболитической терапии. Определение соотношения концентрации тропонина Т в сыворотке через 14 и 32 часов после появления болей;
5. Неинвазивное определение величины инфаркта;
6. «Немой» инфаркт миокарда перед хирургическим вмешательством. Инфаркт миокарда вокруг операционной раны при операции на сердце.Выделение групп высокого коронарного риска среди больных острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST;
7. Выделение больных, получающих наибольший эффект от низкомолекулярных гепаринов.

Интерпретация результатов: 

Повышение значения:  

1. Уровень тропонина Т в сыворотке повышается у больных после операций на сердце. При пересадке сердца концентрация тропонина Т увеличивается до 3-5 нг/мл, причем повышенные его значения могут сохраняться 70-90 дней;
2. Некоронарогенные заболевания сердечной мышцы (миокардиты, травма сердца) также могут сопровождаться повышением уровня тропонина Т в крови, однако динамика изменения, характерная для инфаркта миокарда, отсутствует;
3. Повышение его уровня возможно при острой алкогольной интоксикации, но при хронической интоксикации этого не наблюдается;
4. Слегка повышенные величины тропонина Т в сыворотке могут обнаруживаться у 15 % пациентов с выраженным повреждением скелетных мышц, в то время как креатинкиназа-МВ нарастает у 50 % таких больных, поэтому тропонин Т можно рассматривать как высокоспецифический маркер инфаркта миокарда даже на фоне повреждения скелетной мускулатуры.

Анализ на тропонин I высокочувствительный

Диагностическое направление

Острый коронарный синдром

Общая характеристика

Тропонин I высокочуствительный (hs-cTnI) – это чувствительный ранний биомаркер инфаркта миокарда и независимый предиктор неблагоприятных исходов у любых пациентов с симптомами острого коронарного синдрома (ОКС) и положительными его результатами. hs-cTnI имеют лучшую диагностическую точность и потенциал выявлять повреждения миокарда раньше, чем текущие cTn тесты. Низкие концентрации hs-cTn позволяют полностью исключить острый инфаркт миокарда.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью высокая сывороточная концентрация hs-cTn – это полезный прогностический предиктор, не зависимый ни от сниженной фракции выброса ЛЖ, ни от уровней BNP, что свидетельствует о том, что повышенные концентрации hs-cTnІ чувствительным образом отражают развивающееся повреждение миокарда.  

Показания для назначения

1. Наличие симптомов указывающих на ишемию миокарда, в т.ч. без отсутствия изменений на ЭКГ.
2. Диагностика инфаркта миокарда  у пациентов с хронической почечной недостаточностью, имеющих симптомы ишемии миокарда (независимо от тяжести поражения почек).
3. Диагностика повреждения миокарда у пациентов которые получают химиотерапию.
4. Пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной или не сохраненной фракцией выброса с целью оценки риска смертности или госпитализации. Уровень тропонина, превышающий 99-ую процентиль, связан с высокой вероятностью неблагоприятного исхода.
5. Все пациенты с признаками острой сердечной недостаточности с целью исключения острого инфаркта миокарда.
 

Маркер

Маркер повреждения миокардиоцитов. 

Клиническая значимость

1. Исключение и диагностика острого инфаркта миокарда.
2. Мониторинг острых коронарных синдромов и оценка прогноза.
3. Мониторинг пациентов с неишемическими причинами сердечных повреждений (некроза). 

Состав показателей:

Тропонин I высокочувствительный

Референтные значения:

Возраст

Комментарии

Выполнение возможно на биоматериалах:

Биологический материал

Условия доставки

Контейнер

Объем

Сыворотка

Условия доставки:

Не хранится

Контейнер:

Вакутейнер с разделительным гелем

Объем:

8.5 Миллилитров

Сыворотка

Условия доставки:

Не хранится

Контейнер:

Вакутейнер с разделительным гелем (ИФА)

Объем:

5.5 Миллилитров

Сыворотка

Условия доставки:

Не хранится

Контейнер:

Вакутейнер с разделительным гелем

Объем:

3.5 Миллилитров

Плазма

Условия доставки:

24 Час. при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия

Контейнер:

Вакутейнер с литий-гепарином

Объем:

4 Миллилитров

Правила подготовки пациента

Стандартные условия: в течение рабочего дня ДЦ (должна быть исключена жирная пища).  

Вы можете добавить данное исследование в корзину на этой странице

Интерференция:

• Цитостатики, сердечные гликозиды 

Интерпретация:

• Инфаркт миокарда. Хроническая ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, операционное вмешательство на сердце, травма сердца, массивное повреждение мышц, миокардиты, тяжелая сердечная недостаточность, сепсис, тяжелая почечная недостаточность, ДВС-синдром, ТЭЛА, инсульт, тяжелая артериальная гипертензия 

Тропонин I высокочувствительный со скидкой до 50%

Срок исполнения

Анализ будет готов в течение 4 дней, исключая субботу и воскресенье (кроме дня взятия биоматериала). Вы получите результаты на эл. почту сразу по готовности.

Подготовка к анализу

Не сдавайте анализ крови сразу после рентгенографии, флюорографии, УЗИ, физиопроцедур.

За 24 часа до взятия крови:

Ограничьте жирную и жареную пищу, не принимайте алкоголь.

Исключите тяжёлые физические нагрузки.

От 8 до 14 часов до сдачи крови не принимайте пищу, пейте только чистую негазированную воду.

60 минут до забора крови не курить.

15-30 минут перед забором крови находиться в спокойном состоянии.

Информация об анализе

Тропонин I (TnI) является ключевым регуляторным белком контрактильного аппарата поперечно-полосатой мускулатуры. Определение концентрации TnI в сыворотке крови проводится для дифференциальной диагностики при различных вариантах повреждения скелетной мускулатуры (рабдомиолиз, политравма, состояние после хирургических операций) и повреждениях миокарда. Тест TnI можно рассматривать как независимый прогностический маркёр у больных с острым коронарным синдромом, который позволяет прогнозировать состояние пациентов в ближайшие часы и даже на более длительный срок.

Метод исследования — Хемилюминесцентный иммунный анализ

Материал для исследования — Сыворотка крови

Состав и результаты

Тропонин I высокочувствительный

Более правильное название теста кардиоспецифичный тропонин I (cTnI). Тропонин I (TnI) является ключевым регуляторным белком контрактильного аппарата поперечно-полосатой мускулатуры. Хотя функция TnI характерна для всей поперечно-полосатой мускулатуры, TnI, относящийся исключительно к миокарду: кардиоспецифичный тропонин I (cTnI), молекулярная масса 23,9 кДа), сильно отличается от TnI скелетной мышцы. В результате его высокой тканевой специфичности cTnI является высоко чувствительным маркером поражения миокарда.

В нашей лаборатории проводится определение именно кардиоспецифичного тропонина I. Определение концентрации cTnI в сыворотке крови проводится для дифференциальной диагностики при различных вариантах повреждения скелетной мускулатуры (рабдомиолиз, политравма, состояние после хирургических операций) и повреждениях миокарда. При остром инфаркте миокарда (ИМ) концентрация cTnI в сыворотке крови возрастает через 3-6 часов после появления кардиологических симптомов, достигает пика через 12-16 часов и может оставаться повышенной до 4-9 дней. Повышенные уровни cTnI могут быть выявлены у пациентов с нестабильной стенокардией и застойной сердечной недостаточностью.

Тест cTnI можно рассматривать как независимый прогностический маркёр у больных с острым коронарным синдромом, который позволяет прогнозировать состояние пациентов в ближайшие часы и даже на более длительный срок. У пациентов с нестабильной стенокардией и острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST на кардиограмме повышенные концентрации cTnI коррелируют с высоким риском смертельного исхода. Согласно рекомендациям ACC/AHA (Американского кардиологического общества), определение уровня cTnI необходимо для оценки риска у пациентов с нестабильной стенокардией и острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST.

Суммируя имеющиеся данные можно сказать, что повышенные уровни cTnI являются показателем повреждения миокарда, но не являются синонимом ишемического механизма повреждения. Думать о ишемии миокарда можно, когда повышены и другие маркёры: миоглобин, креатинкиназа, креатинкиназа-MB, АСТ.

При поступлении больного с ИМ в стационар, данное исследование необходимо проводить со следующей периодичностью: при поступлении, через 4 часа, через 8 часов, в дальнейшем ежедневно в течение 8-10 дней для контроля лечения и определения прогноза заболевания.

При подозрении на инфаркт миокарда определения концентрации тропонина I недостаточно, необходимо в комплексе диагностики провести следующие тесты: миоглобин, креатинкиназа, креатинкиназа-MB, АСТ, ЛДГ-1,2, ЛДГ для установления стадии и тяжести заболевания.

Высокочувствительный тропонин I в обследовании пациентов с ОКС

В исследование BACC были включены 1045 пациентов (средний возраст 65 лет) с остро возникшей подозрительной в отношении ИМ болью в грудной клетке, которые поступали в отделение неотложной помощи университетской клиники в Эппендорфе, Гамбург, Германия. Пациентам проводились и стандартный 3-хчасовой анализ, и высокочувствительный 1-часовой. Исходя из стандартного подхода, у 184 пациентов был диагностирован острый ИМ, и они были госпитализированы, в то время как остальные были выписаны для амбулаторного лечения. Затем все пациенты наблюдались в течение 6 месяцев.

Анализ смертности при последующем наблюдении показал, что через 6 месяцев среди пациентов, у кого для исключения ИМ с помощью высокочувствительного тропонина I использовалась отрезная точка 6 нг/л, произошло три смерти (0,79%), а когда использовалось традиционное отрезное значение 27 нг/л − 12 смертей (1,73%).

Исследователи также провели валидацию теста в общей популяции с использованием 75 000 участников исследования BiomarCare, которые не имели диагностированной патологии сердца. В результате было показано, что использование отрезной точки 6 нг/л позволило предсказать больше смертей от сердечно-сосудистых заболеваний через 1 год и 5 лет наблюдения, чем значение 27 нг/л.

Таким образом, основным преимуществом новых высокочувствительных тестов стал выигрыш во времени, поскольку с ними сортировка пациентов стала занимать всего 1 час. Если такой тест оказывается отрицательным и при поступлении, и через 1 час, пациента можно совершенно безопасно выписать. Это значительное улучшение по сравнению с традиционными анализами на тропонин, которые для постановки диагноза следовало повторять через 3 часа.

Также особенностью нового высокочувствительного теста стало использование значительно более низких отрезных значений для положительного результата. В обсуждаемом исследовании в качестве критерия положительного теста использовалось значение 6 нг/л, а значимой динамикой считалось изменение уровня между двумя тестами на 12 нг/л. В традиционных тестах используется значительно более высокий уровень — примерно 27 нг/л (99-ая процентиль в здоровой референсной популяции).

Тропонин I высокочувствительный (High sensitive): как и где сдать

Общая информация

Тропонины относятся к семейству белков, которые присутствуют в скелетной мускулатуре и сердечной мышце – миокарде. Различают три типа тропонинов – это тропонин С, тропонин I и тропонин Т. Все эти вещества участвуют в сокращении мышц. Тропонин I и тропонин T присутствуют только в сердечной мышце. Такие кардиоспецифичные тропонины в норме практически не выявляются в крови, но при повреждении миокарда, сердечные тропонины I и T в значительных количествах поступают в кровоток. Объем проникающих в кровь тропонинов зависит от степени повреждения миокарда.

Наиболее чувствительным и специфичными в отношении повреждения сердечной мышцы считаете тропонин I. В случае развития у человека инфаркта миокарда, гибель части сердечной мышцы, количество тропонинов в крови увеличивается через 3 или 4 часа с момента развития патологического состояние и остается повышенным в течение 10, а иногда и 14 дней.

Показания

Применение определения уровня тропонина I чаще всего необходимо для подтверждения или исключения инфаркта миокарда у лиц, у которых отмечается появление острой боли в сердце либо других характерных симптомов. Чаще всего данное исследование назначается совместно с другими маркерами повреждения сердечной мышцы, такими как креатинкиназа МВ и миоглобин. Тропонин I – это золотой стандарт в определении инфаркта, так как он более специфичен, чем другие маркеры и остается повышенным длительное время.

Помимо этого, этот тест используют в качестве маркера повреждений сердечной мышцы и позволяет дифференцировать боль в груди не кардиологического характера. В том случае, если боль и дискомфорт в грудной клетке, возникают на фоне обострения ишемической болезни сердца, но при этом больной не обращался к врачу в течение нескольких дней, но при этом тропонин I остается все еще повышенным – это указывает на то, что возникло повреждение сердечной мышцы.

Причины

Определение уровня тропонина I назначается при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда. Определение уровня тропонина I обычно применяют вместе с другими маркерами повреждения миокарда, такими как креатинкиназа МВ и миоглобин, что позволяет составить впечатление о наличии или отсутствии повреждения сердечной мышцы.

Данное исследование назначается лицам, страдающим стабильной стенокардией при ухудшении состояния, в том случае, когда симптомы заболевания возникают в покое либо не исчезают при лечении. Из этого следует, что стенокардия становится нестабильной, что повышает вероятность возникновения инфаркта миокарда.

Назначение теста на тропонин I может потребоваться при подозрении на воспалительное поражение тканей миокарда и другие патологии, сопровождающиеся повреждением сердечной мышцы.

Оно необходимо до и после проведения рентгенохирургических и кардиохирургических операций на сердце, что позволяет определить вероятность развития повреждения миокарда.

Полученные результаты

Показатели определения уровня тропонина I в крови измеряются в мкг/л.

Референсные значения варьируются от 0,02 до 0,05 мкг/л. Повышенные показатели теста указывают на инфаркт миокарда, ишемическую болезнь сердца, острые повреждения скелетных мышц.

В норме уровень тропонина I в крови является настолько низким, что не может быть определен. В связи с этим даже незначительное его повышение может указывать на повреждение миокарда. Выраженное повышение уровня тропонина I в крови указывает на инфаркт миокарда или другие повреждения сердечной мышцы

Предполагаемые болезни

Повышение уровня тропонина I в крови отмечается при гибели клеток сердечной мышцы, что отмечается при инфаркте миокарда. После развития инфаркта количество тропонина I остается повышенным в течении 10 или 14 дней.

Намного реже тропонин I повышается при миокардите, перикардите, тромбоэмболии легочной артерии, травмах сердца и после хирургического вмешательства.

Врач-консультант

Назначение теста на определение уровня тропонина I назначается врачом общей практики, терапевтом и кардиологом.

Высокочувствительный тропонин не улучшает исходы инфаркта миокарда

Актуальность 

Использование высокочувствительных сердечных тропонинов позволяет на ранних стадиях диагностировать инфаркт миокарда. Однако улучшает ли это клинические исходы не известно. 

Исследователи из Великобритании оценили насколько внедрение в клиническую практику высокочувствительного тропонина I (hs-cTnI) с 99-процентильным диагностическим порогом позволило снизить смертность у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС). 

Методы

В исследование, проводимое в госпиталях Шотландии, были включены больные с подозрением на ОКС. У пациентов проводилось измерение hs-cTnI. 

Перед основной фазой исследования, проводилась 6-12 месячная фаза валидации, которая позволила определить пороговый уровень тропонина с 99%-центилем. Сравнение проводилось с обычным сердечным тропонином I. Последующие 6 месяцев были посвящены основной фазе исследования. 

В качестве первичной конечной точки исследования было выбрано развитие инфаркта миокарда или смерть от сердечно-сосудистой причины в течение года после изначальной диагностики. 

Результаты

• С июня 2013 года по март 2016 года в исследование были включены 48 282 пациентов (средний возраст 61 год, 47% женщины). Из них у 10 360 (21%) пациентов концентрация тропонина I была выше 99 центиля и для них использовали hs-cTnI. 
• Применение высокочувствительного теста позволило реклассифицировать 1771 (17%) из 10 360 пациентов в группу повреждения миокарда, которые не были определены при помощи стандартного теста. 
• В данной группе инфаркт миокарда или сердечно-сосудистая смерть в течение 1 года диагностированы у 105 (15%) из 720 пациентов в валидационной фазе и у 131 (12%) пациента из 1051 в основной фазе (отношение шансов для основной vs. валидационной фазы, 1,10, 95% CI 0,75-1,61; p=0,62).

Заключение

Использование высокочувствительного тропонина позволяет реклассифицировать 17% пациентов с повреждением миокарда или инфарктом миокарда, но не ассоциировано с последующим снижением инфаркта миокарда или сердечно-сердечно-сосудистой смертности в течение 1 года. 

Источник: Anoop S V Shah, Atul Anand, Fiona E Strachan, et al. Lancet. Published online August 28.