Противопоказания к донорству — ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России

Абсолютные противопоказания к донорству

Отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения.

Инфекционные

СПИД, носительство ВИЧ-инфекции

Сифилис, врожденный или приобретенный

Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител)

Туберкулез, все формы

Бруцеллез

Сыпной тиф

Туляремия

Лепра

Паразитарные

Эхинококкоз

Токсоплазмоз

Трипаносомоз

Филяриатоз

Ришта

Лейшманиоз

Болезни органов пищеварения

Ахилический гастрит

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Соматические заболевания

Злокачественные новообразования

Болезни крови

Органические заболевания ЦНС

Полное отсутствие слуха и речи

Психические заболевания

Наркомания, алкоголизм

Сердечно-сосудистые заболевания

Гипертоническая болезнь II—III ст.

Ишемическая болезнь сердца

Атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз

Облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит, рецидивирующий тромбофлебит

Эндокардит, миокардит

Порок сердца

Болезни органов дыхания

Бронхиальная астма

Бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации

Заболевания печени и желчных путей

Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии

Калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями холангита

Цирроз печени

Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии декомпенсации

Диффузные и очаговые поражения почек

Мочекаменная болезнь

Диффузные заболевания соединительной ткани

Лучевая болезнь

Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения функций и обмена веществ

Болезни ЛОР-органов

Озена

Прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные заболевания

Глазные болезни

Остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит)

Высокая миопия (6 Д и более)

Трахома

Полная слепота

Кожные болезни

Распространенные заболевания кожи воспалительного и инфекционного характера

Псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия, сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы

Грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус, эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы)

Гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз)

Временные противопоказания к донорству

Наименования	Срок отвода от донорства
1. Факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями:
1.1. Трансфузии крови, ее компонентов (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору)	6 месяцев
1.2. Оперативные вмешательства, в т. ч. аборты (необходимо представление медицинской справки (выписки из истории болезни) о характере и дате операции)	6 месяцев со дня оперативного вмешательства
1.3. Нанесение татуировки или лечение иглоукалыванием	1 год с момента окончания процедур
1.4. Пребывание в загранкомандировках длительностью более 2 месяцев	6 месяцев
1.5. Пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) более 3 месяцев	3 года
1. 6. Контакт с больными гепатитами:
гепатит А	3 месяца
гепатиты В и С	1 год
2. Перенесенные заболевания:
2.1. Инфекционные заболевания, не указанные в разделе «Абсолютные противопоказания»:
— малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и отрицательных результатов иммунологических тестов	3 года
— брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств	1 год
— ангина, грипп, ОРВИ	1 месяц после выздоровления
2. 2. Прочие инфекционные заболевания, не указанные в разделе «Абсолютные противопоказания» и п. 2.1. настоящего раздела	6 месяцев после выздоровления
2.3. Экстракция зуба	10 дней
2.4. Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации	1 месяц после купирования острого периода
2.5. Вегетососудистая дистония	1 месяц
2.6. Аллергические заболевания в стадии обострения	2 месяца после купирования острого периода
3. Период беременности и лактации	1 год после родов, 3 месяца после окончания лактации
4. Период менструации	5 дней со дня окончания менструации
5. Прививки:
— прививка убитыми вакцинами (гепатит В, столбняк, дифтерия, коклюш, паратиф, холера, грипп), анатоксинами	10 дней
— прививка живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ, оспа, краснуха, полимиелит перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции)	1 месяц
— введение иммуноглобулина против гепатита В	1 год
— прививка вакциной против бешенства	2 недели
6. Прием лекарственных препаратов:
— антибиотики	2 недели после окончания приема
— анальгетики, салицилаты	3 дня после окончания приема
7. Прием алкоголя	48 часов
8. Изменения биохимических показателей крови:
— повышение активности аланин-аминотрансферазы (АЛТ) менее чем в 2 раза	3 месяца
— повторное повышение или увеличение АЛТ в 2 и более раз	отстранение от донорства и направление на обследование
— диспротеинемия	1 месяц

Противопоказания

Иногда нам кажется, что мы ведем здоровый образ жизни, заботимся о своем самочувствии и уж наверняка подходим на роль доноров. Но при посещении Центра крови – получаем медотвод от кровосдачи. Почему это происходит и какие противопоказания мы можем упустить из виду при подготовке к донации? Давайте разберем подробнее.

Противопоказания к сдаче крови

Существуют две группы противопоказаний, которые могут стать причиной недопуска к донации: относительные и абсолютные. К первой группе относятся заболевания или факторы, оказывающие временное влияние на организм донора, и по истечении определенного срока человек может повторно пройти осмотр и сдать кровь. А вот при наличии абсолютных противопоказаний стать полноценным членом донорского движения, к сожалению, невозможно.

Относительные противопоказания

Причиной возникновения относительных (временных) противопоказаний может быть подозрение на возникновение у донора гемотрансмиссивных заболеваний, которые развиваются после паразитарного заражения или взаимодействия с носителем инфекции. Поэтому донорами временно не смогут стать следующие категории людей:

• Перенесшие трансфузии (переливания) крови и ее компонентов или оперативные вмешательства, в том числе и аборты) менее чем за 6 месяцев до сдачи крови
• Прошедшие курс иглорефлексотерапии (иглоукалывания), либо нанесение татуировки (в том числе и татуажа). В этом случае медицинский отвод от донорства будет составлять 1 год с момента окончания процедур
• Пробывшие продолжительное время за границей (более 2 месяцев). Данной категории людей нельзя сдавать кровь и ее компоненты в течение полугода (6 месяцев)
• Посещавшие такие экзотические зоны с жарким и влажным климатом, как страны Азии, Африки, Южной и Центральной Америки сроком более чем на 3 месяца автоматически получат недопуск к кровосдаче сроком на 3 года с момента возвращения
• Контактировавшим с людьми, больными гепатитом группы B или C нельзя сдавать кровь в течение 1 года

Кроме того, временно нельзя сдавать кровь людям, перенесшим такие заболевания, как:

• Малярия (при отсутствии симптомов и отрицательных результатах иммунологических тестов) – медотвод на 3 года
• Брюшной тиф – недопуск к сдаче крови на 1 год после полного выздоровления и отсутствия осложнений
• Ангина, острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ), грипп, острое респираторное заболевание (ОРЗ) – отвод на 1 месяц после выздоровления
• Другие заболевания инфекционной этиологии – запрет к сдаче крови и компонентов на полгода (6 месяцев) после выздоровления
• Воспалительные процессы в острой или хронической фазе – медотвод на 1 месяц с момента устранения симптомов
• Вегето-сосудистая дистония (ВСД) – недопуск сроком на 1 месяц
• Аллергия в фазе обострения – отвод на 2 месяца после купирования симптомов

Помимо всего вышеперечисленного к относительным противопоказаниям относится:

• Удаление (экстракция) зуба – медотвод от сдачи крови на 10 дней
• Период беременности и лактации. Беременным женщинам запрещается сдавать кровь в течение 1 года после рождения малыша, а кормящим – 3 месяца после окончания периода лактации
• Менструация – 5 дней с момента окончания
• Прививки – отвод от кровосдачи на срок от 10 дней до 1 года (в зависимости от вида вакцины)
• Прием лекарственных препаратов (анальгетики – отвод на 3 дня с момента окончания приема, антибиотики – 2 недели)
• Употребление алкоголя – недопуск к сдаче крови на 48 часов после приема
• Изменение биохимических показателей крови – отвод на срок от 1до 3 месяцев

Абсолютные противопоказания:

• CПИД, носительство ВИЧ-инфекции
• Сифилис врожденный или приобретенный
• Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов
• Туберкулез – все формы
• Бруцеллез
• Сыпной тиф
• Туляремия
• Лепра
• Эхинококкоз
• Токсоплазмоз
• Трипаносомоз
• Филяриатоз
• Ришта
• Лейшманитоз
• Злокачественные новообразования
• Болезни крови
• Органические заболевания ЦНС
• Полное отсутствие слуха и речи
• Психические заболевания
• Наркомания, алкоголизм
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Облитерирующий эндартериит, неспецифический аортоартериит, рецидивирующий тромбофлебит
• Эндокардит, миокардит
• Пороки сердца
• Бронхиальная астма
• Бронхоэкратическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации.
• Ахилический гастрит
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии
• Калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями холангита
• Цирроз печени
• Диффузные и очаговые поражения почек
• Мочекаменная болезнь
• Диффузные заболевания соединительной ткани
• Лучевая болезнь
• Болезни эндокринной системы, в случае выраженного нарушения функций и обмена веществ
• Прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные заболевания
• Остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит)
• Высокая миопия (6Д и более)
• Трахома
• Полная слепота
• Распространенные заболевания кожи воспалительного и инфекционного характера
• Генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия, сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы
• Грибковые поражения кожи (микроскопия, трихофития, фавус, эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы)
• Гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз)
• Остеомиелит острый и хронический
• Оперативные вмешательства по поводу резекции органа (желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и пр. ) и трансплантации органов и тканей.

Время выполнения скрипта: 0.0029 сек.

Противопоказания

N п/п	Наименование временных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов	Срок отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов
1.	Масса тела менее 50 кг	До достижения массы тела 50 кг
2.	Возраст младше 20 лет — для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза	До достижения 20 лет
3.	Масса тела менее 70 кг — для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза	До достижения массы тела 70 кг
4.	Гемоглобин менее 140 г/л — для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза	До достижения уровня гемоглобина 140 г/л
5.	Температура тела выше 37°С	До нормализации температуры тела (37°С и ниже)
6.	Пульс — менее 55 ударов в минуту и более 95 ударов в минуту	До нормализации пульса от 55 до 95 ударов в минуту
7.	Артериальное давление: систолическое менее 90 мм рт. ст. и более 149 мм рт. ст.; диастолическое — менее 60 мм рт. ст. и более 89 мм рт. ст.	До нормализации систолического давления: 90 — 149 мм рт. ст.; диастолического давления: 60 — 89 мм рт. ст.
8.	Индекс массы тела	Менее 18,5 и более 40
9.	Несовпадение результатов исследования группы крови АВ0, резус-принадлежности, антигенов С, с, Е, е, К с результатами исследования при предыдущей донации	До выполнения подтверждающего исследования
10.	Трансфузия крови и (или) ее компонентов	120 календарных дней со дня трансфузии
11.	Первичное выявление в образце крови донора аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов	До подтверждения отсутствия в образце крови донора аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов не ранее, чем через 180 календарных дней после первичного выявления
12.	Оперативные вмешательства, в том числе искусственное прерывание беременности	120 календарных дней со дня оперативного вмешательства
13.	Лечебные и косметические процедуры с нарушением кожного покрова (татуировки, пирсинг, иглоукалывание и иное)	120 календарных дней с момента окончания процедур
14.	Контакт с носителями и больными вирусным гепатитом В или С, сифилисом, болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)	120 календарных дней после прекращения последнего контакта
15.	Сомнительный результат на маркеры вирусного гепатита В и (или) вирусного гепатита С, и (или) болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), и (или) на возбудителя сифилиса	До подтверждения отсутствия маркеров вирусного гепатита В и (или) вирусного гепатита С, и (или) болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), и (или) на возбудителя сифилиса, но не ранее, чем через 120 календарных дней после получения сомнительного результата лабораторного исследования
16.	Перенесенные инфекционные заболевания:
	малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и при наличии отрицательных результатов иммунологических тестов	3 года
	брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств	1 год
	ангина, грипп, острая респираторная вирусная инфекция	30 календарных дней после выздоровления
17.	Перенесенные инфекционные и паразитарные заболевания, не указанные в разделе 1 и 2 приложения N 2 к настоящему приказу	120 календарных дней после выздоровления
18.	Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации	30 календарных дней после купирования острого периода
19.	Обострение язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки	1 год с момента купирования острого периода
20.	Болезни почек, не указанные в пункте 12 раздела 2 приложения N 2 к настоящему приказу	1 год с момента купирования острого периода
21.	Аллергические заболевания в стадии обострения	60 календарных дней после купирования острого периода
22.	Период беременности, лактации	1 год после родов, 90 календарных дней после окончания лактации
23.	Вакцинация: прививка инактивированными вакцинами (в том числе, против столбняка, дифтерии, коклюша, паратифа, холеры, гриппа), анатоксинами	10 календарных дней после вакцинации
	прививка живыми вакцинами (в том числе, против бруцеллеза, чумы, туляремии, туберкулеза, оспы, краснухи, полиомиелита перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции)	30 календарных дней после вакцинации
	Прививка рекомбинантными вакцинами (в том числе, против вирусного гепатита В, коронавирусной инфекции)	30 календарных дней после вакцинации
	введение иммуноглобулина против гепатита В	120 календарных дней после вакцинации
	введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита	120 календарных дней после вакцинации
	вакцинация против бешенства	1 год после вакцинации
24.	Прием лекарственных препаратов: антибиотики	14 календарных дней после окончания приема
	анальгетики, антикоагулянты, антиагреганты (в том числе салицилаты)	3 календарных дня после окончания приема
25.	Прием алкоголя	48 часов
26.	Отклонение пределов состава и биохимических показателей периферической крови (приложение N 2 к Порядку прохождения донорами медицинского обследования)	До достижения допустимых пределов значений показателей, но не ранее 30 календарных дней

Временные противопоказания при донорстве крови

Временные противопоказания при донорстве крови

Предусматривают срок отвода от донорства на определенный временной период

 

1. Факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями:
   • трансфузии крови, ее компонентов (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору) – отвод 6 месяцев;
   • оперативные вмешательства, в т. ч. аборты (необходимо предоставление медицинской справки или выписки из истории болезни о характере и дате операции) – отвод 6 месяцев со дня оперативного вмешательства;
   • нанесение татуировки или лечение иглоукалыванием – отвод 1 год с момента окончания процедур;
   • пребывание в загранкомандировках длительностью более 2 месяцев – отвод 6 месяцев;
   • пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) более 3 месяцев – отвод 3 года;
   • контакт с больными гепатитами:
     • гепатит А – отвод 3 месяца;
     • гепатиты В и С – отвод 1 год.
2. Перенесенные заболевания:
   • инфекционные заболевания, не указанные в разделе «Абсолютные противопоказания»:
     • малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и отрицательных результатах иммунологических тестов – отвод 3 года;
     • брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств – отвод 1 год;
     • ангина, грипп, ОРВИ – отвод 1 месяц после выздоровления.
   • прочие инфекционные заболевания, не указанные в разделе «Абсолютные противопоказания» и в приведенном выше пункте настоящего раздела – отвод 6 месяцев после выздоровления;
   • экстракция зуба – отвод 10 дней;
   • острые и хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации – отвод 1 месяц после купирования острого периода;
   • вегето-сосудистая дистония – отвод 1 месяц;
   • аллергические заболевания в стадии обострения – отвод 2 месяца после купирования острого периода.
3. Период беременности – отвод 1 год после родов, и лактации – отвод 3 месяца после окончания лактации.
4. Период менструации – отвод 5 дней со дня окончания менструации.
5. Прививки:
   • прививка убитыми вакцинами (гепатит В, столбняк, дифтерия, коклюш, паратиф, холера, грипп), анатоксинами – отвод 10 дней;
   • прививка живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ, оспа, краснуха, полиомиелит перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции) – отвод 1 месяц;
   • введение иммуноглобулина против гепатита В – отвод 1 год;
   • прививка вакциной – отвод 2 недели.
6. Прием лекарственных препаратов:
   • антибиотики – отвод 2 недели после окончания приема;
   • анальгетики, салицилаты – отвод 3 дня после окончания приема.
7. Прием алкоголя – отвод 48 часов.
8. Изменение биохимических показателей крови:
   • повышение активности аланин-аминотрансферазы (АЛТ) менее, чем в 2 раза – отвод 3 месяца;
   • повторное повышение и увеличение АЛТ в 2 и более раз — отстранение от донорства и направление на обследование;
   • диспротеинемия – отвод 1 месяц;
   • при наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный перечень, вопрос о допуске к донорству решается комиссионно врачом-трансфузиологом и соответствующим(ми) специалистом(ами).

 

Страница не найдена

Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ул. Родионова, д. 194, г. Нижний Новгород 603950

Филиал: «Городская СПК г. Нижнего Новгорода» (территория больницы № 40) 603077, г. Нижний Новгород, ул. Героя Смирнова, д.71 Прием доноров: понедельник-четверг с 8.00 до 11.00 (прием доноров по предварительной записи. Запись на донацию проводится с 11.00 до 14.00) Телефон/факс: (831)423-27-18 — предварительная запись доноров

Филиал: «Канавинское ОПК» (территория больницы № 39) 603015, г. Нижний Новгород, ул. Московское шоссе, д.144; Прием доноров: вторник, четверг (прием доноров по предварительной записи) Телефон/факс: (831)279-88-20 — предварительная запись доноров

607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Зелёная, д.2; Прием доноров: понедельник-четверг (прием доноров по предварительной записи) Телефон/факс: (83147)6-06-43 — регистратура / предварительная запись доноров

606019, Нижегородская область, г.Дзержинск, пр-т Дзержинского, 19; Прием доноров: понедельник-пятница с 8.00 до 11.00 (прием доноров по предварительной записи. Запись на донацию проводится с 12.30 до 14.30) Телефон/факс: (8313)21-78-83 — регистратура / предварительная запись доноров

607510, Нижегородская область, г. Сергач, ул. Пушкина, д. 2а. Прием доноров: прием доноров осуществляется по предварительной записи. Телефон/факс: (83191)5-25-58 регистратура / предварительная запись доноров

Филиал: «Балахнинское ОПК» 606400, Нижегородская область, г.Балахна, ул. Энгельса, д. 94; Прием доноров: вторник, четверг (прием доноров по предварительной записи) Телефон/факс: (83144)7-49-05 — предварительная запись доноров

Филиал: «Выксунское ОПК» 607030, Нижегородская область, г.Выкса, ул. Красные зори, д 16/2. Прием доноров: понедельник, среда (прием доноров по предварительной записи). Телефон/факс: (83177)3-05-41 — предварительная запись доноров

Филиал: «Городецкое ОПК» 606430, Нижегородская область, г.Заволжье, ул. Пирогова, д.26. Прием доноров: вторник, четверг (прием доноров по предварительной записи). Телефон/факс: (83161)7-74-09 — предварительная запись доноров.

Филиал: «Кстовское ОПК» 607650, Нижегородская область, г.Кстово, ул. Талалушкина, д.14;; Прием доноров: понедельник, среда (прием доноров по предварительной записи) Телефон/факс: (83145)7-77-92 — предварительная запись доноров

Филиал: «Лукояновское ОПК» Адрес:607800, Нижегородская область, г. Лукоянов, ул.Куйбышева, д.14; Прием доноров: по предварительной записи Телефон/факс: (83196)4-17-99 — предварительная запись доноров

Филиал: «Лысковское ОПК» 606230, Нижегородская область, г.Лысково, ул.Чехова, д.41; Прием доноров: понедельник, среда (прием доноров по предварительной записи) Телефон/факс: (83149)5-35-18 — предварительная запись доноров

Филиал: «Павловское ОПК» Адрес: 606130, Нижегородская область, г.Павлово, ул.Советская, д.24; Прием доноров: понедельник, среда (прием доноров по предварительной записи) Телефон/факс: (83171)5-18-67 — предварительная запись доноров

Филиал: «Семёновское ОПК» Адрес: 606600, Нижегородская область, г.Семёнов, ул. 3-й Интернационал, д.20 Прием доноров: вторник, четверг (прием доноров по предварительной записи) Телефон/факс: (83162)5-38-41 — предварительная запись доноров

Кто может стать донором? / Центр крови ФМБА России

Распечатать страницу

Стать донором может практически любой здоровый человек, если он старше 18 лет, не имеет противопоказаний к донорству, а его вес больше 50 кг.

Обследование

Перед сдачей крови донор проходит бесплатное медицинское обследование, которое включает в себя осмотр врачом-трансфузиологом и предварительное лабораторное исследование. Температура тела, измеренная перед кроводачей, должна быть не выше 37°С; допустимое систолическое давление — от 90 до 149 мм.рт.ст, диастолическое — от 60 до 89 мм.рт.ст.; допустимая частота пульса — 55-95 ударов в минуту.

Если у вас есть заболевания, не вошедшие в список, приведенный ниже, или вы принимаете какие-либо лекарственные препараты или БАДы, сообщите об этом врачу. Осмотр и беседа врача с донором — обязательные процедуры перед сдачей крови или ее компонентов. Не скрывайте от врача свои недомогания, честно отвечайте на его вопросы и вопросы анкеты, и тогда донорство будет безопасным и для вас, и для тех, кому  необходимо проведение трансфузии.

Противопоказания

Существуют определенные медицинские противопоказания к донорству крови и ее компонентов. Различные заболевания, перенесенные в недавнем прошлом операции — все это может послужить временным или постоянным отводом от донорства.

Постоянными противопоказаниями является наличие таких серьезных заболеваний как инфекционные и паразитарные болезни, онкологические заболевания, болезни крови, а также ряд других состояний.

Временные противопоказания имеют различные сроки в зависимости от причины. Самыми распространенными запретами являются: нанесение татуировки, пирсинг или лечение иглоукалыванием (120 календарных дней), ангина, грипп, ОРВИ (30 календарных дней после выздоровления), период беременности и лактации (1 год после родов, 90 календарных дней после окончания лактации), прививки.

Ознакомиться с полным перечнем постоянных и временных противопоказаний вы можете в таблицах, приведенных ниже.

Постоянные противопоказания

(отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)

1. Инфекционные и паразитарные болезни:

• Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), вирусами гепатита B и C
• Сифилис, врожденный или приобретенный
• Туберкулез (все формы)
• Бруцеллез
• Сыпной тиф
• Туляремия
• Лепра (болезнь Гансена)
• Африканский трипаносомоз
• Болезнь Чагаса
• Лейшманиоз
• Токсоплазмоз
• Бабезиоз
• Хроническая лихорадка Ку
• Эхинококкоз
• Филяриатоз
• Дракункулез
• Повторный положительный результат исследования на маркеры болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)
• Повторный положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов B и C
• Повторный положительный результат исследования на маркеры возбудителя сифилиса

2. Злокачественные новообразования

3. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм

4. Болезни центральной нервной системы (органические нарушения)

5. Полное отсутствие слуха и (или) речи, и (или) зрения

6. Психические расстройства и расстройства поведения в состоянии обострения и (или) представляющие опасность для больного и окружающих

7. Психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ

8. Болезни системы кровообращения:

• гипертензивная (гипертоническая) болезнь II-III ст.
• ишемическая болезнь сердца
• облитерирующий эндоартериит
• неспецифический аортоартериит
• флебит и тромбофлебит
• эндокардит
• миокардит
• порок сердца (врожденный, приобретенный)

9. Болезни органов дыхания:

• бронхиальная астма
• бронхоэктатическая болезнь
• эмфизема легких

10. Болезни органов пищеварения:

• ахилический гастрит
• хронические болезни печени, в том числе неуточненные, токсические поражения печени
• калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями холангита
• цирроз печени

11. Болезни мочеполовой системы в стадии декомпенсации:

• диффузные и очаговые поражения почек
• мочекаменная болезнь

12. Болезни соединительной ткани, а также острый и (или) хронический остеомиелит

13. Лучевая болезнь

14. Болезни эндокринной системы в стадии декомпенсации

15. Болезни глаза и его придаточного аппарата:

• увеит
• ирит
• иридоциклит
• хориоретинальное воспаление
• трахома
• миопия 6 диоптрий и более)

16. Болезни кожи и подкожной клетчатки:

• псориаз
• эритема
• экзема
• пиодермия
• сикоз
• пузырчатка (пемфигус)
• дерматофитии
• фурункулез

17. Оперативные вмешательства (резекция, ампутация, удаление органа (желудок, почка, селезенка, яичники, матка и прочее)), трансплантация органов и тканей, повлекшие стойкую утрату трудоспособности (I и II группа инвалидности), ксенотрансплантация органов

18. Стойкая утрата трудоспособности (I и II группа инвалидности)

19. Женский пол донора для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза

20. Лица с повторными неспецифическими реакциями на маркеры вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C и возбудителя сифилиса

21. Лица с повторными выявленными аллоиммунными антителами к антигенам эритроцитов (за исключением доноров плазмы для производства лекарственных препаратов)

22. Лица с повторными выявленными экстраагглютининами анти-A1 (за исключением доноров плазмы для производства лекарственных препаратов)

Временные противопоказания

Наименования	Срок отвода от донорства
1. Масса тела меньше 50 кг	До достижения массы тела 50 кг
2. Возраст младше 20 лет (для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза)	До достижения 20 лет
3. Масса тела менее 70 кг (для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза)	До достижения массы тела 70 кг
4. Гемоглобин менее 140 г/л (для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза)	До достижения уровня гемоглобина 140 г/л
5. Температура тела выше 37 °C	До нормализации температуры тела (37 °C и ниже)
6. Пульс — менее 55 ударов в минуту и более 95 ударов в минуту	До нормализации пульса от 55 до 95 ударов в минуту
7. Артериальное давление: систолическое менее 90 мм рт. ст. и более 149 мм рт. ст.; диастолическое — менее 60 мм рт. ст. и более 89 мм рт. ст.	До нормализации систолического давления: 90 — 149 мм рт. ст.; диастолического давления: 60 — 89 мм рт. ст.
8. Индекс массы тела	Менее 18,5 и более 40
9. Несовпадение результатов исследования группы крови AB0, резус-принадлежности, антигенов C, c, E, e, K с результатами исследования при предыдущей донации	До выполнения подтверждающего исследования
10. Трансфузия крови и (или) ее компонентов	120 календарных дней со дня трансфузии
11. Первичное выявление в образце крови донора аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов	До подтверждения отсутствия в образце крови донора аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов не ранее, чем через 180 календарных дней после первичного выявления
12. Оперативные вмешательства, в том числе искусственное прерывание беременности	120 календарных дней о дня оперативного вмешательства
13. Лечебные и косметические процедуры с нарушением кожного покрова (татуировки, пирсинг, иглоукалывание и иное)	120 календарных дней с момента окончания процедур
14. Контакт с носителями и больными вирусным гепатитом B или C, сифилисом, болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)	120 календарных дней после прекращения последнего контакта
15. Сомнительный результат на маркеры вирусного гепатита B и (или) вирусного гепатита C, и (или) болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), и (или) на возбудителя сифилиса	До подтверждения отсутствия маркеров вирусного гепатита B и (или) вирусного гепатита C, и (или) болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), и (или) на возбудителя сифилиса, но не ранее, чем через 120 календарных дней после получения сомнительного результата лабораторного исследования
16. Перенесенные инфекционные заболевания:
— малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и при наличии отрицательных результатов иммунологических тестов	3 года
— брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств	1 год
— ангина, грипп, острая респираторная вирусная инфекция	30 календарных дней после выздоровления
17. Перенесенные инфекционные и паразитарные заболевания, не указанные в перечне постоянных и временных противопоказаний	120 календарных дней после выздоровления
18. Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации	30 календарных дней после купирования острого периода
19. Обострение язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки	1 год с момента купирования острого периода
20. Болезни почек, не указанные в пункте 12 перечня постоянных противопоказаний	1 год с момента купирования острого периода
21. Аллергические заболевания в стадии обострения	60 календарных дней после купирования острого периода
22. Период беременности, лактации	1 год после родов, 90 календарных дней после окончания лактации
23. Вакцинация:
— ппрививка инактивированными вакцинами (в том числе, против столбняка, дифтерии, коклюша, паратифа, холеры, гриппа), анатоксинами	10 календарных дней после вакцинации
— прививка живыми вакцинами (в том числе, против бруцеллеза, чумы, туляремии, туберкулеза, оспы, краснухи, полиомиелита перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции)	30 календарных дней после вакцинации
— прививка рекомбинантными вакцинами (в том числе, против вирусного гепатита B, коронавирусной инфекции)	30 календарных дней после вакцинации
— введение иммуноглобулина против гепатита В	120 календарных дней после вакцинации
— введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита	120 календарных дней после вакцинации
— вакцинация против бешенства	1 год после вакцинации
24. Прием лекарственных препаратов:
— антибиотики	14 календарных дней после окончания приема
— анальгетики, антикоагулянты, антиагреганты (в том числе салицилаты)	3 календарных дня после окончания приема
25. Прием алкоголя	48 часов

Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов

№  п/п	Наименование временных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов	Срок отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов
1.	Масса тела менее 50 кг	До достижения массы тела 50 кг
2.	Возраст младше 20 лет — для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза	До достижения 20 лет
3.	Масса тела менее 70 кг — для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза	До достижения массы тела 70 кг
4.	Гемоглобин менее 140 г/л — для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза	До достижения уровня гемоглобина 140 г/л
5.	Температура тела выше 37°С	До нормализации температуры тела (37°С и ниже)
6.	Пульс — менее 55 ударов в минуту и более 95 ударов в минуту	До нормализации пульса от 55 до 95 ударов в минуту
7.	Артериальное давление: систолическое — менее 90 мм рт. ст. и более 149 мм рт. ст.; диастолическое — менее 60 мм рт. ст. и более 89 мм рт. ст.	До нормализации систолического давления: 90 — 149 мм рт. ст.; диастолического давления: 60 — 89 мм рт. ст.
8.	Индекс массы тела	Менее 18,5 и более 40
9.	Несовпадение результатов исследования группы крови АВ0, резус-принадлежности, антигенов С, с, Е, е, К с результатами исследования при предыдущей донации	До выполнения подтверждающего исследования
10.	Трансфузия крови и (или) ее компонентов	120 календарных дней со дня трансфузии
11.	Первичное выявление в образце крови донора аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов	До подтверждения отсутствия в образце крови донора аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов не ранее, чем через 180 календарных дней после первичного выявления
12.	Оперативные вмешательства, в том числе искусственное прерывание беременности	120 календарных дней со дня оперативного вмешательства
13.	Лечебные и косметические процедуры с нарушением кожного покрова (татуировки, пирсинг, иглоукалывание и иное)	120 календарных дней с момента окончания процедур
14.	Контакт с носителями и больными вирусным гепатитом В или С, сифилисом, болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)	120 календарных дней после прекращения последнего контакта
15.	Сомнительный результат на маркеры вирусного гепатита В и (или) вирусного гепатита С, и (или) болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), и (или) на возбудителя сифилиса	До подтверждения отсутствия маркеров вирусного гепатита В и (или) вирусного гепатита С, и (или) болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), и (или) на возбудителя сифилиса, но не ранее, чем через 120 календарных дней после получения сомнительного результата лабораторного исследования
16.	Перенесенные инфекционные заболевания:
	малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и при наличии отрицательных результатов иммунологических тестов	3 года
	брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств	1 год
	ангина, грипп, острая респираторная вирусная инфекция	30 календарных дней после выздоровления
17.	Перенесенные инфекционные и паразитарные заболевания, не указанные в разделе 1 и 2 приложения № 2 к настоящему приказу	120 календарных дней после выздоровления
18.	Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации	30 календарных дней после купирования острого периода
19.	Обострение язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки	1 год с момента купирования острого периода
20.	Болезни почек, не указанные в пункте 12 раздела 2 приложения № 2 к настоящему приказу	1 год с момента купирования острого периода
21.	Аллергические заболевания в стадии обострения	60 календарных дней после купирования острого периода
22.	Период беременности, лактации	1 год после родов, 90 календарных дней после окончания лактации
23.	Вакцинация: прививка инактивированными вакцинами (в том числе, против столбняка, дифтерии, коклюша, паратифа, холеры, гриппа), анатоксинами	10 календарных дней после вакцинации
	прививка живыми вакцинами (в том числе, против бруцеллеза, чумы, туляремии, туберкулеза, оспы, краснухи, полиомиелита перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции)	30 календарных дней после вакцинации
	Прививка рекомбинантными вакцинами (в том числе, против вирусного гепатита В, коронавирусной инфекции)	30 календарных дней после вакцинации
	введение иммуноглобулина против гепатита В	120 календарных дней после вакцинации
	введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита	120 календарных дней после вакцинации
	вакцинация против бешенства	1 год после вакцинации
24.	Прием лекарственных препаратов: антибиотики	14 календарных дней после окончания приема
	анальгетики, антикоагулянты, антиагреганты (в том числе салицилаты)	3 календарных дня после окончания приема
25.	Прием алкоголя	48 часов
26.	Отклонение пределов состава и биохимических показателей периферической крови (приложение № 2 к Порядку прохождения донорами медицинского обследования)	До достижения допустимых пределов значений показателей, но не ранее 30 календарных дней

Донорство органов (включая анализ на смерть ствола мозга) — Отделение общей интенсивной терапии

Пожалуйста, дважды проверьте веб-адрес или воспользуйтесь функцией поиска на этой странице, чтобы найти то, что вы ищете.

Если вы уверены, что имеете правильный веб-адрес, но столкнулись с ошибкой, пожалуйста, связаться с Администрацией сайта.

Спасибо.

Возможно, вы искали…

Донорство органов (включая тестирование на смерть ствола мозга)

Как: записывать и проверять направления на неотложные медицинские услуги в GICU

thoracicUScc5668.pdf

Формуляр StGH — июль 2014 г.

Разнообразный

Неврология, седация и обезболивание

Информационный бюллетень о контракте младших врачей на 2016 год

Рекомендации отдела юридических услуг Trust относительно запросов о комментариях и заявлений в ответ на жалобы и инциденты

ЛИШЕНИЕ ГАРАНТИЙ СВОБОДЫ (DoLS) Заявление DoH март 2014 г.

Легкие, плевральная и вентиляционная поддержка

Запись формы смерти, версия 23 ноября 2016 г.

Для пациентов, получающих GICU, CTICU и Neuro ICU, ПОЖАЛУЙСТА, заполните эту форму как WORD (.doc) документ и загрузите его в iCLIP Documents пациента, прикрепив его к …

Могу ли я сдать кровь? | Центр крови Нью-Йорка

Могу ли я сдать кровь?

Сдать кровь легко, и наши запасы крови зависят исключительно от щедрости добровольцев-доноров. Нет заменителя человеческой крови. Большинство людей квалифицируются как добровольные доноры, даже если они принимают лекарства.Ознакомьтесь с приведенными ниже критериями отбора и посмотрите, сможете ли вы тоже стать вам спасителем.

Для получения информации о донорстве крови и вакцине против Covid-19 посетите страницу Covid-19 и часто задаваемые вопросы о донорстве крови.

Возраст имеет значение

Вы можете делать пожертвования, если вам исполнилось 17 лет (16 лет с письменного согласия родителей или законного опекуна), вы весите не менее 110 фунтов и имеете хорошее здоровье.

• Доноры в возрасте 16-18 лет также подлежат дополнительным ограничениям по росту / весу.
• Доноры в возрасте 76 лет и старше могут продолжать сдавать кровь, если они соответствуют всем критериям отбора и предъявят письмо от врача, позволяющее им сдавать кровь, один раз при первой сдаче крови после достижения 76 ^-го -го дня рождения. В отсутствие письма от врача они должны быть одобрены медицинским директором NYBC при каждом пожертвовании.

Форма разрешения родителей / опекунов в возрасте 16 лет

Общие причины недопустимости донора

Прочтите ниже некоторые из временных или постоянных причин, по которым вы не имеете права сдавать кровь.Некоторые лекарства или медицинские условия также могут повлиять на ваше право на пожертвование.

СРОЧНАЯ ПРОСЬБА: Не сдавайте кровь только для того, чтобы узнать результаты теста на ВИЧ (вирус СПИДа). Если вам нужна информация о том, где можно пройти конфиденциальное тестирование на ВИЧ, позвоните в местный отдел здравоохранения.

Временные причины

Состояние	Время до сдачи крови
Плохое самочувствие по любой причине	до исчезновения симптомов
Холод, боль в горле , респираторная инфекция, грипп	до 3 дней после исчезновения симптомов
Путешествие в регион мира, где малярия является проблемой	3 месяца после возвращения
Определенные случаи сердечных заболеваний	свяжитесь с нами для право на медицинское обслуживание по телефону 1-800-688-0900
Пирсинг ушей, носа или кожи	Через 3 месяца после процедуры, если она не выполняется в стерильных условиях
Татуировки	Доноры, которые делают татуировки в штате Нью-Йорк, не могут пожертвовать в течение 3 месяцев, если оно не было применено в Нью-Джерси в лицензированном тату-салоне, и в этом случае вы можете пожертвовать им опосредованно.Обычно вы можете сделать пожертвование сразу после получения татуировки в лицензированных салонах в большинстве американских штатов, однако применяются следующие исключения, которые требуют отсрочки на 3 месяца: Округ Колумбия, Джорджия, Айдахо, Мэриленд, Массачусетс, Нью-Йорк, Пенн, Вермонт, Юта, Вайоминг. , Территории США или любой другой страны.
Беременность, аборт или выкидыш	6 недель после окончания беременности
Операция, серьезная травма	при полном заживлении и хорошем самочувствии
Сифилис, гонорея	3 месяца после завершения лечения
Были у определенных форм рака	свяжитесь с нами по вопросам медицинского права 1-800-688-0900
Были у кого-то, кто болен гепатитом B или гепатитом C	12 месяцев после последнего случая
Переливание крови	3 месяца после получения крови
Вы мужчина, имевший половые контакты с другим мужчиной	3 месяца после последнего случая
Использовали безрецептурные препараты с иглой	3 месяца после последнего переливания
Взятые деньги или наркотики в обмен на секс	Через 3 месяца после последнего происшествия nce
Вы занимались сексом с кем-либо, кто: Мужчина, который когда-либо занимался сексом с другим мужчиной Когда-либо употреблял запрещенные наркотики с иглой Принимал когда-либо деньги или наркотики в обмен на секс	3 месяца после последнего секса

Лекарства

9010 7 дней после приема

Антибиотики (кроме антибиотиков от прыщей) при приеме при инфекции	после завершения лечения
Аккутан, Абсорика, Проскар и Пропеция	Через 1 месяц после приема последней дозы
Avodart и Джалин	6 месяцев после приема последней дозы
Сориатан	3 года после приема последней дозы
Плавикс *, Тиклид *	14 дней после приема
Кумадин, Эффиент * и Брилинта *

См. Полный список лекарств, которые могут повлиять на ваше право на участие в программе d донор.

* Эти антитромбоцитарные агенты влияют на функцию тромбоцитов , поэтому люди, принимающие эти препараты, не должны сдавать тромбоцитов в течение указанного времени; однако вы сделаете сдачи цельной крови. Любой человек, принимающий кумадин, должен подождать 7 дней после приема последней дозы, чтобы иметь право на любой вид пожертвования.

Постоянные причины

Пожалуйста, не сдавайте кровь, если у вас:

• У вас когда-либо был положительный тест на ВИЧ (вирус СПИДа)

• Больным гемофилией

• Имел вирусный гепатит В или С

• Были больны определенными формами рака (свяжитесь с нами для получения медицинской помощи по телефону 800.688.0900)

Обратите внимание:

• Если у вас диабет или вы принимаете лекарства, отличные от указанных выше, вы все равно можете иметь право сдавать кровь. Позвоните нам, чтобы узнать: 800.688.0900 .

• Если вы выезжали за пределы США, вам могут быть отсрочены в зависимости от страны и продолжительности пребывания там. Позвоните нам по телефону 800.688.0900 , чтобы получить дополнительную информацию и определить, имеете ли вы право на участие в программе.

• Ограничения на поездки действуют для определенных штатов, которые запрещают донору вход в донорский центр.Если вы провели более 24 часов в одном из штатов, перечисленных как требующие самостоятельного карантина, не планируйте пожертвование раньше, чем через 14 дней после возвращения из этого штата.

• Причины отсутствия права на сдачу крови могут измениться в любое время.

Если у вас есть дополнительные вопросы или опасения по поводу сдачи крови, свяжитесь с нами.

Часто задаваемые вопросы о донорстве крови

Часто задаваемые вопросы о донорстве крови

В чем разница между донорством цельной крови и автоматизированным донорством (аферезом)?

Кровь содержит несколько компонентов, включая эритроциты, тромбоциты, лейкоциты и плазму.Во время сдачи цельной крови доноры обычно сдают пинту (около полулитра) крови. Во время автоматизированного донорства (афереза) ваша кровь собирается и затем разделяется на компоненты с помощью машины. Аппарат хранит тромбоциты или плазму, а остальное возвращает вам. Ваша кровь остается в пределах одноразового набора стерильных трубок и стерильного оборудования. Эта процедура позволяет сдавать кровь чаще, потому что организм заменяет тромбоциты и плазму быстрее, чем эритроциты.

Почему я должен делать пожертвования?

Когда вы сдаете кровь, вы отдаете ее своему сообществу.Донорская кровь приносит пользу местным пациентам в районных больницах. Кроме того, рост населения, медицинские достижения и усиление мер по обеспечению безопасности крови вызывают рост местного спроса, который превышает наши показатели донорства.

Какие преимущества для меня как донора крови?

• Сборы крови в кампусе и пункты сдачи крови в кампусах клиники Мэйо в Джексонвилле, Флорида, и Рочестере, Миннесота, позволяют легко и удобно сдавать кровь.
• Вы получите минифизический.Ваша температура, артериальное давление, пульс и гемоглобин проверяются, чтобы убедиться, что сдавать кровь для вас безопасно.
• Доступны как донорство цельной крови, так и автоматическое донорство.

Кто может делать пожертвования?

Доноры должны весить не менее 110 фунтов (около 50 кг) и быть не моложе 17 лет (16 лет с письменного согласия родителя или опекуна). Во время приема сдачи крови вы заполните краткую анкету о состоянии здоровья, чтобы убедиться, что сдача крови безопасна для вас и получателя вашей крови.

Сколько времени длится пожертвование?

• Сдача цельной крови занимает от 45 до 60 минут.
• Донорство плазмы или тромбоцитов (так называемое аферез или автоматическое донорство) занимает от 1,5 до двух часов.
• Двойное донорство эритроцитов длится примерно на 30 минут дольше, чем сдача цельной крови.

Делая пожертвование, у вас будет доступ к беспроводному Интернету, телевидению и кино.

Как часто я могу делать пожертвования?

• В Миннесоте вы можете сдавать цельную кровь как минимум каждые 84 дня.Во Флориде вы можете сдавать цельную кровь как минимум каждые 56 дней. Обсудите с сотрудниками донорского центра их конкретные требования.
• Доноры плазмы могут сдавать кровь каждые 28 дней.
• Доноры тромбоцитов могут сдавать кровь каждые восемь дней и до 24 раз в течение 12 месяцев.
• Двойные доноры эритроцитов могут сдавать кровь каждые 168 дней.

Могу ли я сделать пожертвование, если у меня простуда, грипп или жар?

Нет. Для сдачи крови у вас не должно быть симптомов простуды, гриппа или лихорадки в день сдачи крови.

Могу ли я сделать пожертвование, если в прошлом году я выезжал за пределы США?

Поездка в большинство стран не помешает вам сдать кровь. Поездки в некоторые зарубежные страны могут лишить доноров права сдавать кровь в течение различных периодов времени, в зависимости от того, распространены ли определенные заболевания, такие как малярия, в посещаемой стране. Критерии, касающиеся зарубежных поездок, могут быть изменены, поэтому, пожалуйста, обсудите ваше право на участие в программе с персоналом.

Могу ли я сделать пожертвование, когда я нахожусь под наблюдением врача или стоматолога?

Вы можете иметь право на пожертвование в зависимости от вашего состояния.Жертвовать можно после обычной чистки зубов или стоматологической работы.

Могу ли я сделать пожертвование, если я принимаю лекарства?

Большинство лекарств не препятствуют сдаче крови. Обычные лекарства, такие как те, которые используются для контроля артериального давления, противозачаточные таблетки и лекарства, отпускаемые без рецепта, не влияют на ваше право на участие. Если вы принимаете антибиотики, вы должны пройти курс перед сдачей крови. За дополнительной информацией о других лекарствах обращайтесь в Программу донорства крови.

Могу ли я сдать кровь, если мне недавно сделали прививку?

Донорство приемлемо после большинства прививок, если вы чувствуете себя хорошо.Доноры, вакцинированные от ветряной оспы, кори, эпидемического паротита, краснухи и оспы или получившие пероральную вакцину против полиомиелита, должны подождать от двух до четырех недель после вакцинации.

Могу ли я сделать пожертвование, если у меня недавно была татуировка, пирсинг уха или тела?

Доноры с татуировками, пирсингом ушей или тела должны поговорить с персоналом, чтобы определить, соответствуют ли они критериям участия.

Боюсь, что упаду в обморок, когда увижу иглу или кровь. Могу ли я что-нибудь сделать, чтобы этого не произошло?

Обычно нервничают по поводу сдачи крови, если вы никогда не делали этого раньше.Будьте уверены, что обмороки до, во время или после сдачи крови случаются редко. Сотрудники умеют сделать работу максимально комфортной. Это может помочь не смотреть на иглу, когда она вводится, и вам не нужно видеть кровь. Программа донорства крови предлагает телевидение, фильмы и доступ к беспроводному Интернету, что может помочь вам отвлечься во время сдачи крови.

Что мне нужно сделать перед тем, как сделать пожертвование?

Перед сдачей крови хорошо поесть и выпить много жидкости.Это также поможет снизить риск потери сознания во время процедуры.

.

Консенсус по общим медицинским противопоказаниям для донорства органов? на JSTOR

Информация о журнале

BMJ — это международный рецензируемый медицинский журнал, публикация, полностью ориентированная на «сначала онлайн». Наша издательская модель — «непрерывная публикация» — означает, что все статьи появляются на bmj.ком до включение в номер печатного журнала. Сайт обновлен ежедневно с последними оригинальными исследованиями BMJ, образованием, новостями и комментариями статьи, а также подкасты, видео и блоги. Все оригинальные исследования BMJ полностью опубликованы на bmj.com, с открытым доступом и без ограничений по количеству слов. Мы не взимаем плату с авторов или читатели для исследовательских статей, а также для других статей, связанных с финансируемой работой грантами открытого доступа. Видение BMJ — быть самым влиятельным в мире и широко читаемый медицинский журнал.Наша миссия — вести дискуссию о здоровье а также для привлечения, информирования и стимулирования врачей, исследователей и других специалистов в области здравоохранения. профессионалам таким образом, чтобы улучшить результаты для пациентов. Мы стремимся помочь врачей, чтобы принимать более обоснованные решения. Команда BMJ базируется в основном в Лондоне, хотя у нас также есть редакторы в других странах Европы и США. Оцифровка Британского медицинского журнала и его предшественников (1840-1996) был завершен Национальным Библиотека медицины (NLM) в партнерстве с The Wellcome Trust и совместная информация Системный комитет (JISC) в Великобритании.Этот контент также находится в свободном доступе на PubMed Central.

Информация для издателя

Vision — Быть ведущим и пользующимся наибольшим доверием поставщиком информации и услуг в мире, которые действительно улучшат клиническую практику и улучшат результаты для пациентов. Миссия — вести дебаты по вопросам здравоохранения и предоставлять инновационные, полезные, основанные на фактах знания, передовой опыт и знания врачам, другим медицинским работникам, исследователям и пациентам, когда и где им это необходимо.Мы издаем ряд журналов по основным специальностям и растущему числу онлайн-продуктов для врачей и пациентов. Непрерывное развитие продуктов гарантирует, что наши продукты и услуги имеют постоянное значение для медицинской профессии. BMJ Publishing Group Ltd (BMJPG) является инновационным издательским подразделением Британской медицинской ассоциации (BMA) и одним из мировых лидеров в области медицинских публикаций. Группа BMJ дополняет деятельность BMA.

Трансплантация — AMBOSS

Последнее обновление: 9 февраля 2021 г.

Резюме

Трансплантация — это процесс переноса органа или части органа (известный как трансплантат) от одного донора к самому себе (аутологичная трансплантация) или другой реципиент (аллогенная трансплантация) или их генетически идентичный реципиент (трансплантация изотрансплантата).В дополнение к строгим юридическим требованиям, донор и реципиент должны быть гистосовместимы при аллогенной трансплантации, чтобы минимизировать риск отторжения трансплантата. Поскольку главный комплекс гистосовместимости (MHC) идеально совпадает только при изотрансплантации (включая перенос генетически идентичной ткани, например, между однояйцевыми близнецами), аллогенная трансплантация впоследствии требует иммуносупрессивной терапии.

Биология трансплантации

Главный комплекс гистосовместимости (MHC) и лейкоцитарный антиген человека (HLA)

Аллораспознавание

Предпосылки для сопоставления органов

Перекрестное сопоставление (трансплантация)

Совместимость по ABO

Совместимость с резус-фактором не требуется для трансплантации твердых органов.Совместимость с резус-фактором и совместимость по ABO не являются существенными для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Гистосовместимость

• Принцип
• Кодирование степени несоответствия (HLA-DR, HLA-A и HLA-B)
  • 0: нет несоответствия
  • 1: несоответствие по отцовской или материнской хромосоме
  • 2: несоответствие как по отцовской, так и по материнской хромосоме
  • 000: полное совпадение
  • 222: полное несоответствие
• Шансы на гистосовместимость
  • Для брата или сестры вероятность того, что у пациента есть HLA-совместимый брат или сестра, составляет 1 — (0.75) ^{n ​​} (где n — количество братьев и сестер).
  • Между двумя случайно выбранными, не связанными между собой людьми: 1 из 10 000

При трансплантации аутотрансплантата иммуносупрессивная терапия не требуется.

Трансплантация твердых органов

Закупка органов

Умершие доноры

• Обзор
  • Орган взят от донора с мертвым мозгом (BDD) или донора после сердечной смерти (DCD).
  • Объединенная сеть обмена органами (UNOS) отвечает за подбор органов и распределение органов среди кандидатов в листе ожидания.
• Время ожидания: период времени от внесения потенциального кандидата на трансплантацию в список UNOS до выделения органа
• Противопоказания для донорства органов
• НЕ противопоказания к донорству органов

Живые доноры

• Обзор
• Преимущества
  • Донор в хорошем общем состоянии
  • Реципиенту возможна предоперационная и периоперационная иммуномодуляция.
  • Короткое время холодовой ишемии
  • Минимальное время ожидания
  • Высокая степень совместимости с HLA, если донор связан с реципиентом
• Недостатки: повышенная заболеваемость и смертность у донора

Консервация органов

Гипотермические растворы

• Внеклеточные растворы (напр.g., раствор Бретшнайдера): ↑ Na ⁺ , ↓ K ⁺
• Внутриклеточные растворы (например, раствор Университета Висконсина, раствор для кардиоплегии Св. Томаса): ↓ Na ⁺ , ↑ K ⁺

Время ишемии

• Время теплой ишемии: время от прекращения жизнеобеспечения у донора до начала сохранения холодного органа
• Время холодной ишемии: время от начала сохранения холодного органа до нагревания органа в организме реципиента в следующем восстановление кровоснабжения

Продолжительное время ишемии увеличивает риск органной дисфункции в посттрансплантационный период.

Пункты трансплантации

Иммуносупрессивная терапия после трансплантации

Обзор

Фазы

1. Индукционная терапия с использованием антител против Т-лимфоцитов
,00
2. Поддерживающая терапия: обычно по схеме из трех препаратов

Иммуносупрессивная терапия — это балансирующее действие: слишком сильная иммуносупрессия увеличивает риск инфицирования; слишком мало, и риск отказа увеличивается.

Трансплантация почки

Обзор

• Количество процедур: 23401 в 2019 г. в США
• Показания: пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ХБП 5).
• Противопоказания
  • Абсолют
    • Неподходящая анатомия сосудов
    • Активная инфекция (напр.г., туберкулез, инвазивные грибковые инфекции, остеомиелит)
    • Злокачественность за последние 2 года
    • ИМТ ≥ 50 кг / м ²
    • Активное употребление алкоголя или психоактивных веществ (кроме табака)
    • Отсутствие адекватной социальной поддержки (например, пациент в доме престарелых, бездомный пациент)
  • Родственник
• Особые противопоказания для живых доноров
  • Беременность
  • Психиатрические заболевания или психосоциальные проблемы
  • Заболевания, потенциально приводящие к поражению почек
• Методика

Две здоровые, полностью функционирующие почки — необходимое условие для донорства почки от живого донора.

Левая почка предпочтительнее для трансплантации от живого донора, поскольку у нее более длинная почечная вена.

Осложнения

Уход после трансплантации

Алгоритм диагностики почечной дисфункции после трансплантации почки

1. Рассмотрите преренальные причины острой почечной недостаточности.
2. Измерьте белок в моче и закажите тест-полоску на гематурию.

Прогноз

Функции трансплантата остаются функциональными в течение примерно 14 лет, дольше, если он получен от живого донора.

Обзор выживаемости после трансплантации почки
	Годовая выживаемость	Двухлетняя выживаемость	5-летняя выживаемость
Кадаверный трансплантат	88% 81%	71%
Трансплантат от живого донора	94%	93%	84%

Трансплантация почки имеет лучший прогноз, чем диализ при терминальной стадии почечной недостаточности.

Трансплантация печени

Обзор

^[5]

• Количество процедур: 8 896 в 2019 г. в США
• Показания
• Противопоказания
• Техника: ортотопическая трансплантация
  • Перенос всего органа из BDD
  • Трансплантация разделенной печени от живого донора или BBD

Осложнения

Алгоритм диагностики в случае клинических или лабораторных признаков дисфункции печени

Уход после трансплантации

Прогноз

Трансплантация сердца

Обзор

^{[7] [8] [9] ]}

• Количество процедур: 3552 в 2019 году в США
• Показания
• Противопоказания
  • Абсолютные противопоказания
  • Относительные противопоказания
• Техника: трансплантат от умершего донора пересаживают ортотопически.
  1. Срединная стернотомия
  2. Системная антикоагуляция и искусственное кровообращение с терапевтической гипотермией
  3. Пережимают аорту и иссекают сердце-реципиент на уровне среднего предсердия, оставляя легочные вены и полую вену нетронутыми.
  4. Создание предсердной манжеты в донорском сердце
  5. Анастомоз предсердной манжеты сначала с остатком левого предсердия реципиента, затем с правым предсердием.
  6. Анастомоз легочной артерии и аорты
  7. Закрытие срединной стернотомии, согревание пациента и прекращение искусственного кровообращения

Осложнения

Уход после трансплантации

Прогноз

Трансплантация легких

Обзор

^[10]

• Количество процедур: 2714 в 2019 г. в США
• Показания: пациенты с прогрессирующим заболеванием легких, рефрактерные к максимальной медикаментозной или хирургической терапии, инвалидизирующие симптомы во время повседневной деятельности и риск смерти> 50% в течение следующих 2 лет
• Противопоказания
  • Абсолют
    • Злокачественные новообразования за последние 2 года
    • Хронические запущенные болезни (например,g., сердечная, почечная или печеночная недостаточность)
    • Неконтролируемая или неизлечимая легочная или внелегочная инфекция
    • Плохая сердечная функция
    • Острые заболевания, такие как сепсис, инфаркт миокарда или печеночная недостаточность
    • Некорректируемый кровоточащий диатез
    • ВИЧ-инфекция, продолжающиеся инфекции HBV, HCV или TB
    • Значительная деформация грудной клетки или позвоночника
    • ИМТ ≥ 35
    • Несоблюдение режима лечения в анамнезе
    • Психиатрические состояния или психосоциальные проблемы
    • Отсутствие адекватной социальной поддержки
    • Сильно ограниченное функциональное состояние с плохим реабилитационным потенциалом
    • Активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя, табака или психоактивных веществ
  • Родственник
• Техники: трансплантат от умершего донора пересаживают ортотопически.
• Типы трансплантации легких

Осложнения

Уход после трансплантации

Прогноз

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Процедура

1. Приготовление трансплантата гемопоэтических стволовых клеток от донора с использованием аспирата костного мозга, периферической или пуповинной крови
2. Режим подготовки трансплантата: подготовка реципиента с использованием высокодозной химиотерапии и / или облучения всего тела
   • Обоснование
   • Режимы
     • Тяжелый комбинированный иммунодефицит: подготовка реципиента не требуется.
     • Апластическая анемия: антитимоцитарный глобулин и высокие дозы циклофосфамида
     • Талассемия, серповидно-клеточная анемия: антитимоцитарный глобулин, высокие дозы циклофосфамида и бусульфана
     • Злокачественные новообразования: различные комбинации облучения всего тела, антитимоцитарный глобулин, циклофосфамид, бусульфан, мелфалан, тиотепа, кармустин и этопозид.
3. Внутривенная инъекция собранных гемопоэтических стволовых клеток
4. Приживление стволовых клеток
5. При трансплантации аллогенных стволовых клеток: режим для предотвращения РТПХ

Осложнения

Смертность при трансплантации аллогенных стволовых клеток снижается, но все еще составляет 50%.
При рассмотрении схемы профилактики РТПХ после аллогенной ТГСК для гематологических злокачественных новообразований, риск РТПХ всегда следует сопоставлять с потерей полезного эффекта трансплантат против опухоли и риском несостоятельности трансплантата из-за токсичности лекарственного средства.

Осложнения

Осложнения после трансплантации можно разделить на осложнения, связанные с трансплантатом (отторжение трансплантата, реакция «трансплантат против хозяина») и осложнения, связанные с иммуносупрессией (инфекция, злокачественные новообразования).

Перечислим наиболее важные осложнения.Выбор не исчерпывающий.

Осложнения, связанные с трансплантатом

Отторжение трансплантата

• Определение: несостоятельность трансплантата в результате повреждения трансплантата иммунным ответом хозяина.

Отторжение трансплантата проявляется как отказ пересаженного органа, и его очень трудно отличить от других посттрансплантационных осложнений. Для подтверждения диагноза требуется биопсия

Болезнь трансплантат против хозяина (РТПХ)

• Определение: повреждение хозяина в результате системной воспалительной реакции, вызванной Т-лимфоцитами, присутствующими в трансплантате.
• Этиология: РТПХ связана с трансплантацией трансплантатов богатых лимфоцитами органов

9010mi 9006

Типы РТПХ
	Острый РТПХ	Хронический РТПХ
Заболеваемость Без профилактики: 70–100% С профилактикой: 9–50%
Начало		> 100 дней после трансплантации
Патофизиология
Клиническая картина
Диагностика
9 9094 909 ]

Кожа, кишечник и печень являются наиболее часто поражаемыми органами при РТПХ.

Осложнения, связанные с иммуносупрессией

Инфекция

Новообразование после трансплантации

• Заболеваемость: 0,4% после трансплантации органов.
• Распространенные злокачественные новообразования

Профилактика посттрансплантационных инфекций

Предтрансплантационные мероприятия

^[18]

• Проверяйте донора и реципиента на наличие инфекций и лечите любые существующие инфекции у реципиента.
  • Все пациенты перед трансплантацией
    • Серологический скрининг на CMV, HSV, VZV, EBV, HIV, HBV, HC, T.паллидум
    • Туберкулиновая кожная проба или анализ высвобождения гамма-интерферона
    • Общий анализ мочи и посев мочи
    • Рентген грудной клетки
    • Пациенты из эндемичных регионов: серологические тесты на S. stercoralis, Leishmania, Coccidioides immitis, T. cruzi
  • Реципиенты трансплантата сердца: серология T. gondii.
  • Реципиенты трансплантата легкого
  • Для реципиентов трансплантата почки из эндемичных регионов: микроскопия мочи на Schistosoma
• Убедитесь, что вакцинация проводилась своевременно.
• Периоперационная антибиотикопрофилактика

Меры после трансплантации

^[16]

• Мониторинг
  • Вирусная нагрузка ЦМВ в крови ежемесячно в течение минимум 12 месяцев
  • Вирусная нагрузка ВЭБ в крови ежемесячно в течение как минимум 12 месяцев
  • У реципиентов почечного трансплантата: вирусная нагрузка BK ежемесячно в течение 6 месяцев, затем через 9 и 12 месяцев
• Универсальная профилактика
• Особые ситуации

Поскольку симптомы ЦМВ-инфекции могут быть похожи на симптомы отторжения трансплантата, дифференциация состояний может быть затруднена.

Ссылки

1. Томблин М., Чиллер Т, Эйнселе Х и др. Руководство по предотвращению инфекционных осложнений среди реципиентов трансплантации гемопоэтических клеток: глобальная перспектива. Пересадка костного мозга Biol . 2009; 15 (10): с.1143-1238. DOI: 10.1016 / j.bbmt.2009.06.019. | Открыть в режиме чтения QxMD
2. Уильямс В.В., Тахери Д., Толкофф-Рубин Н., Колвин РБ. Клиническая роль биопсии почечного трансплантата. Нат Рев Нефрол . 2012; 8 (2): с.110-121. DOI: 10.1038 / nrneph.2011.213. | Открыть в режиме чтения QxMD
3. Валенсуэла Н.М., Рид Э.Ф. Антитела при трансплантации: эффекты связывания HLA и не-HLA антител и механизмы повреждения. Методы Мол Биол . 2013; 1034 : с.41-70. DOI: 10.1007 / 978-1-62703-493-7_2. | Открыть в режиме чтения QxMD
4. Корреа Р.Р., Мачадо Дж. Р., да Силва М. В. и др. Важность C4d в биопсии реципиентов трансплантата почки. Клиническая иммунология и иммунология развития . 2013; 2013 : с.1-8. DOI: 10.1155 / 2013/678180. | Открыть в режиме чтения QxMD
5. Фостер П.Ф., Санкари Х.Н., Харт М., Ашманн М., Уильямс Дж. У. Эозинофилия крови и трансплантата как предикторы отторжения при трансплантации печени человека. Трансплантация . 1989; 47 (1): стр.72-4. DOI: 10.1097 / 00007890-1980-00016. | Открыть в режиме чтения QxMD
6. Мартин П.Дж., Риццо Дж. Д., Вингард Дж. Р. и др.Системное лечение первой и второй линии острой болезни «трансплантат против хозяина»: рекомендации Американского общества трансплантации крови и костного мозга. Пересадка костного мозга Biol . 2012; 18 (8): с.1150-1163. DOI: 10.1016 / j.bbmt.2012.04.005. | Открыть в режиме чтения QxMD
7. Критерии трансплантации сердца, составленные Международным обществом трансплантации сердца и легких в 2016 году: обновление за 10 лет.
8. Манчини Д., Литц К.Отбор кандидатов на трансплантацию сердца в 2010 г. Тираж . 2010; 122 : с.173-183. DOI: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.109.858076. | Открыть в режиме чтения QxMD
9. Canter CE, Shaddy RE, Bernstein D et al. Показания к трансплантации сердца при детских пороках сердца. Тираж . 2007; 115 (5): с.658-676. DOI: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.106.180449. | Открыть в режиме чтения QxMD
10. Weill D et al.. Согласованный документ для отбора кандидатов на трансплантацию легких: 2014 г. — обновленная информация от Совета по трансплантации легких Международного общества трансплантации сердца и легких. Журнал трансплантации сердца и легких . 2015; 34 (1): с.1-15. DOI: 10.1016 / j.healun.2014.06.014. | Открыть в режиме чтения QxMD
11. Сеть по закупке и трансплантации органов — национальные данные. https://optn.transplant.hrsa.gov/data/view-data-reports/national-data .Обновлено: 21 августа 2019 г. Доступ: 23 августа 2019 г.
12. Окончательный вариант Закона о защите органов против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (HOPE) и критерии исследования для трансплантации органов, инфицированных ВИЧ. https://optn.transplant.hrsa.gov/learn/professional-education/hope-act/ . Обновлено: 20 ноября 2015 г. Доступ: 26 августа 2019 г.
13. Нашар К., Сурешкумар К.К. Обновленная информация о трансплантации почки реципиентам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека. Мир Дж. Нефрол . 2016; 5 (4): с.300. DOI: 10.5527 / wjn.v5.i4.300. | Открыть в режиме чтения QxMD
14. Sugi MD, Albadawi H, Knuttinen G, et al. Тромбоз артерии трансплантата и исходы. Сердечно-сосудистая диагностика и терапия . 2017; 7 (S3): стр.S219-S227. DOI: 10.21037 / cdt.2017.10.13. | Открыть в режиме чтения QxMD
15. Лерман М., Маллой М., Гуден С. и др. Посттрансплантационный тромбоз почечной вены с успешной тромбэктомией и обзор литературы. Международный журнал хирургических клинических случаев . 2019; 61 : с.291-293. DOI: 10.1016 / j.ijscr.2019.07.066. | Открыть в режиме чтения QxMD
16. Оценка трансплантации печени у взрослых: практическое руководство 2013 г. Американской ассоциации по изучению заболеваний печени и Американского общества трансплантологии. https://www.aasld.org/sites/default/files/guideline_documents/Evaluation_for%20LT_in_Adults_hep26972_0.pdf . Обновлено: 1 марта 2014 г.Доступ: 27 марта 2017 г.
17. Хатчинсон Э. Тромбоз печеночной артерии. Nature Reviews Гастроэнтерология и гепатология . 2010; 7 (2): с.69-69. DOI: 10.1038 / nrgastro.2009.223. | Открыть в режиме чтения QxMD
18. Маджайль Н.С., Фарния С.Х., Карпентер П.А. и др. Показания для трансплантации аутологичных и аллогенных гемопоэтических клеток: рекомендации Американского общества трансплантации крови и костного мозга. Пересадка костного мозга Biol . 2015; 21 год (11): с.1863-1869. DOI: 10.1016 / j.bbmt.2015.07.032. | Открыть в режиме чтения QxMD
19. Каспер Д.Л., Фаучи А.С., Хаузер С.Л., Лонго Д.Л., Ламесон Дж.Л., Лоскальцо Дж. Принципы внутренней медицины Харрисона . McGraw-Hill Education ; 2015 г.
20. Бруникарди Ф., Андерсен Д., Биллиар Т. и др. Принципы хирургии Шварца . McGraw-Hill Education ; 2014 г.
21. Уильямс Н.С., Булстроуд С., О’Коннелл ПР. Краткая хирургическая практика Бейли и Лав . CRC Press ; 2013

Рекомендации по исследованию плазмы выздоравливающего COVID-19

11 февраля 2021 г.

FDA выпустило новое руководство, содержащее рекомендации для медицинских работников и исследователей по использованию плазмы выздоравливающей COVID-19 в рамках EUA или исследуемой плазмы выздоравливающей в рамках IND во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.В руководстве также даются рекомендации организациям по сбору крови. В руководстве описывается временная политика соответствия и обеспечения соблюдения FDA в отношении требований IND к использованию исследуемой плазмы выздоравливающих, чтобы облегчить доступность плазмы выздоравливающих для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19. Руководство заменяет руководство с таким же названием, выпущенное в январе 2021 г. (предыдущие версии — ноябрь 2020 г., сентябрь 2020 г., май 2020 г. и апрель 2020 г.).

В руководстве представлены рекомендации по следующему:

Поскольку плазма выздоравливающих для лечения COVID-19 еще не одобрена для использования FDA, она регулируется как исследуемый продукт.Таким образом, его администрация должна находиться под управлением EUA или IND. FDA не собирает плазму выздоравливающих и не предоставляет плазму выздоравливающих. Поставщики медицинских услуг или учреждения неотложной помощи должны получать плазму выздоравливающих в зарегистрированном или лицензированном FDA учреждении крови.

Выдержки из руководства приведены ниже.

Фон

23 августа 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) плазмы выздоравливающей COVID-19 для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19.Впоследствии FDA переиздало этот EUA с исправлениями. Тем не менее, адекватные и хорошо контролируемые рандомизированные исследования по-прежнему необходимы для окончательной демонстрации эффективности плазмы для выздоравливающих пациентов с COVID-19, а также для определения оптимальных характеристик продукта и соответствующих групп пациентов для его использования. Дополнительные данные будут получены из других анализов и текущих, хорошо контролируемых клинических испытаний. Текущие клинические испытания исследуемой плазмы выздоравливающих не должны быть изменены на основании выдачи EUA; Медицинским работникам рекомендуется привлекать пациентов к участию в этих испытаниях.

Пути использования исследуемой плазмы выздоравливающих

Поскольку плазма выздоравливающих для лечения COVID-19 еще не одобрена для использования FDA, она регулируется как исследуемый продукт. Таким образом, его администрация должна находиться под управлением EUA или IND. Экстренное использование плазмы для выздоравливающих пациентов с COVID-19 не разрешено в соответствии с EUA, если оно не согласуется с условиями Письма о разрешении, включая Объем и Условия авторизации, и не превышает их.Альтернативно, исследуемая плазма выздоравливающих может вводиться традиционным регуляторным путем IND, IND для одного пациента для экстренного использования или IND для среднего размера населения с расширенным доступом.

Доступны следующие способы введения или изучения использования плазмы выздоравливающих COVID-19:

1. Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях

Поставщики медицинских услуг, намеревающиеся вводить плазму выздоравливающих с COVID-19 в соответствии с EUA, не обязаны сообщать об ее использовании в FDA.Медицинские работники должны обращаться к Информационному бюллетеню для поставщиков медицинских услуг для получения информации о предполагаемом использовании, а также известных и потенциальных рисках и преимуществах плазмы для выздоравливающих COVID-19. Информационный бюллетень также содержит описание продукта, информацию о дозировке, введении и хранении плазмы выздоравливающих COVID-19, использовании в конкретных группах населения и инструкции по общению с реципиентами.

Как описано в Информационном бюллетене, медицинские работники должны вести записи и проводить тщательное расследование побочных реакций после переливания плазмы выздоравливающего COVID-19, а также сообщать FDA о смертельных случаях в соответствии с требованиями 21 CFR 606.170. См. Руководство FDA, озаглавленное «Уведомление FDA о смертельных случаях, связанных со сбором или переливанием крови», для получения рекомендаций по сообщению FDA о смертельных случаях, связанных с переливанием крови.

2. Клинические испытания

EUA не предназначен для замены клинических испытаний, которые критически важны для окончательной демонстрации безопасности и эффективности исследуемой плазмы выздоравливающих. Текущие клинические испытания исследуемой плазмы выздоравливающих не должны быть изменены на основании выдачи EUA.Медицинским работникам рекомендуется включать пациентов в эти испытания и завершать клинические испытания, чтобы полностью ответить на вопросы об эффективности плазмы выздоравливающих для лечения COVID-19.

Исследователи, желающие изучить использование плазмы выздоравливающих в клинических испытаниях, должны направить запросы в FDA для исследовательского использования в соответствии с традиционным регламентом IND (21 CFR, часть 312). Центр исследования и оценки биологических препаратов (CBER), Управление исследований и анализа крови (OBRR) стремится взаимодействовать со спонсорами и оперативно рассматривать такие запросы.Во время пандемии COVID-19 IND можно отправлять по электронной почте на адрес [email protected].

3. Расширенный доступ

Приложение IND для расширенного доступа является альтернативой использованию исследуемой плазмы выздоравливающей для пациентов с серьезным или непосредственно угрожающим жизни заболеванием COVID-19, которые не соответствуют критериям или не могут участвовать в рандомизированных клинических испытаниях (21 CFR 312.305). Во время пандемии COVID-19 индексы расширенного доступа, а не индексы отдельных пациентов, могут быть отправлены по электронной почте на адрес CBERDCC_eMailSub @ fda.hhs.gov.

1. Индикатор одного пациента для экстренного использования

   Учитывая чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, которую представляет пандемия COVID-19, FDA продолжает облегчать доступ к исследуемой плазме выздоравливающих через процесс запроса врачом одного пациента IND для отдельного пациента с серьезной или опасной для жизни COVID-19 в возрасте до 21 года. CFR 312.310. Этот процесс позволяет использовать исследуемый препарат для лечения отдельного пациента лицензированным врачом с разрешения FDA, если соблюдены применимые нормативные критерии.Обратите внимание, что в таких случаях лицензированный врач, желающий вводить исследуемую плазму выздоравливающего отдельного пациента, должен запросить IND (см. 21 CFR 312.310 (b)).

   Примечание. Учитывая, что предполагаемое использование плазмы выздоравливающих с COVID-19 в соответствии с EUA предназначено для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19, FDA ожидает мало запросов на IND для одного пациента. FDA рекомендует врачам, желающим использовать плазму выздоравливающих для госпитализированных пациентов с COVID-19, делать это в соответствии с EUA, а не в соответствии с IND для отдельных пациентов.Другие варианты использования исследуемой плазмы выздоравливающих перечислены выше.

   Чтобы получить IND для экстренной помощи для одного пациента, запрашивающий врач может связаться с FDA, заполнив форму FDA 3926 (https://www.fda.gov/media/98616/download) и отправив форму по электронной почте на адрес CBER_eIND_Covid-19 @ FDA.HHS.gov. CBER требует, чтобы все формы были заполнены в электронном виде, чтобы облегчить быстрое рассмотрение. Рукописные формы часто трудно читать и могут задерживать обработку запроса.Более подробные инструкции см. В форме «Инструкции FDA 3926» (https://www.fda.gov/media/98627/download).

   Для запросов, когда поставщик не может заполнить и отправить форму FDA 3926 из-за смягчающих обстоятельств, или в случае неотложной медицинской помощи в часы 8 вечера и 8 утра по восточному времени (ET), то есть при авторизации и выдаче IND номер необходим до 8:00 утра по восточному времени на следующее утро, поставщик должен связаться с отделом неотложных операций FDA по телефону 1-866-300-4374, чтобы его направили к соответствующему персоналу клинической экспертизы для помощи в подаче запроса и выдаче номера IND.

Сбор плазмы выздоравливающих

Зарегистрированным или лицензированным центрам крови, собирающим разрешенную плазму выздоравливающей COVID-19 в соответствии с EUA или исследуемую плазму выздоравливающей в соответствии с IND, следует обращаться к руководству для получения рекомендаций по соответствию и квалификации донора, тестирования плазмы на антитела против SARS-CoV2 и маркировки.

Бухгалтерский учет

Поставщик медицинских услуг, который участвует в IND, включая IND с расширенным доступом или IND для одного пациента для экстренного использования, должен вести записи об исследуемых единицах плазмы для выздоравливающих, введенных пациенту с COVID-19 (21 CFR 312.62). Такие записи должны включать уникальный идентификационный номер (а) (например, идентификационный номер (а) пожертвования ISBT единицы (ей)).

Политика соответствия и правоприменения в отношении требований к исследуемым новым лекарствам для использования плазмы выздоравливающих

После выдачи EUA для плазмы выздоравливающей COVID-19 23 августа 2020 года FDA получило многочисленные запросы от учреждений крови и поставщиков медицинских услуг относительно исследуемой плазмы выздоравливающей, которая была собрана до EUA и остается в инвентаре и необходимости продолжения для сбора исследуемой плазмы выздоравливающих во время внесения операционных изменений в соответствии с требованиями EUA.Агентство понимает, что исследуемая плазма выздоравливающих, собранная до EUA, может не соответствовать Условиям авторизации, в частности, требованию тестирования донорской плазмы на антитела против SARS-CoV-2 в качестве производственного этапа для определения пригодности перед выпуском с использованием указанного теста. в авторизационном письме EUA, а также квалифицирует устройство как выздоравливающую плазму с высоким титром COVID-19 на основе результатов этого тестирования. FDA также понимает, что учреждениям крови потребуется время для разработки необходимых операционных процедур для производства плазмы для выздоравливающих COVID-19 в соответствии с Условиями авторизации, изложенными в EUA.Кроме того, Агентству известно, что с 28 августа 2020 г. прекращено действие Национального протокола лечения расширенного доступа.

Принимая во внимание эти проблемы и осознавая немедленную потребность в плазме выздоравливающих для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19, мы намерены действовать по своему усмотрению в отношении требований IND в отношении использования исследуемой плазмы выздоравливающих. FDA намеревается использовать это временное право по своему усмотрению при наличии следующих обстоятельств:

1. Исследуемая плазма выздоравливающих предназначена для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19.
2. Лечащий поставщик медицинских услуг получает адекватное информированное согласие от пациента или его или ее законного представителя на использование исследуемой плазмы выздоравливающей. Информированное согласие должно включать, как минимум, заявление о том, что использование плазмы выздоравливающих является исследовательской, и обсуждение ее потенциальных рисков и преимуществ.
3. Плазма исследуемой выздоравливающей крови собирается зарегистрированными учреждениями по сдаче крови у доноров, которые отвечают а) всем квалификационным требованиям и квалификационным требованиям в соответствии с разделом III.C.1 руководства и b) квалификацию лиц, которые получили вакцину COVID-19 или терапию моноклональными антителами COVID-19 в соответствии с разделом III.B.1 настоящего руководства.
4. Этикетка контейнера с исследуемой плазмой выздоравливающих включает следующее заявление: «Внимание! Новое лекарство — ограничено федеральным законодательством (или США) для исследовательского использования» (21 CFR 312.6 (a)) и маркируется, как описано в Разделе III.C. .3 руководства. Пожалуйста, свяжитесь с отделением крови и плазмы CBER OBRR по адресу CBEROBRRBPBInquiries @ fda.hhs.gov с любыми вопросами относительно маркировки исследуемого продукта.

Кроме того, мы рекомендуем измерение титров нейтрализующих антител, если это возможно.

FDA намерено воспользоваться этим дискреционным правом в отношении требований IND в отношении сбора, транспортировки и введения исследуемой плазмы выздоравливающих до 31 мая 2021 года. Это должно предоставить учреждениям крови достаточно времени для разработки необходимых процедур для производства плазмы выздоравливающей COVID-19. в соответствии с условиями EUA, и если невозможно разработать такие процедуры, вводить только исследуемую плазму выздоравливающих в соответствии с IND.

Эта политика усмотрения принуждения не распространяется на плазму выздоравливающих, которая не собирается и не вводится, как описано выше.

В течение этого периода усмотрения принуждения и после него FDA будет продолжать работать с любыми исследователями, которые пожелают представить IND для исследования исследуемой плазмы выздоравливающих. В текущие клинические испытания исследуемой плазмы выздоравливающих не следует вносить поправки из-за этой политики усмотрения. Медицинским работникам рекомендуется регистрировать пациентов и проходить клинические испытания.

Безопасность донорского молока и проверка • Банк материнского молока Северо-Восток

Mothers ‘Milk Bank Northeast следует строгим правилам проверки, обработки и выдачи, установленным Ассоциацией банков грудного молока Северной Америки (HMBANA) при консультациях с Центрами по контролю за заболеваниями, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк и банки крови и тканей.

Доноры молока

Доноры молока — здоровые кормящие женщины с избытком молока и младенцы любого возраста. Жертвовать могут также матери, потерявшие близких, и суррогатные матери. Донорам не платят; они дают молоко только из альтруистических соображений, что устраняет стимулы к вмешательству в молоко или предоставлению неточной информации о здоровье.

Скрининг доноров

• Подробные устные и письменные истории болезни и образа жизни, основанные на скрининге донорской крови
• Справки от врача, подтверждающие здоровье матери-донора и ее ребенка
• Анализы крови на ВИЧ 0, 1 и 2, HTLV 1 и 2, гепатиты B и C и сифилис
• Многие лекарства (рецептурные, безрецептурные, растительные, сверхдозовые витамины) являются причиной отсрочки
• Мы постоянно общаемся с донорами по поводу лекарств, болезней и других вопросов

Дисквалификация

Некоторые условия, при которых женщинам не разрешается сдавать молоко:

• Положительный результат анализа крови на ВИЧ, HTLV, гепатит B или C или сифилис
• Она или ее сексуальный партнер подвержены риску заражения ВИЧ
• Табачные изделия, запрещенные наркотики, ежедневное употребление более 1 порции алкоголя (требуется период ожидания для алкоголя)
• Она или ее половой партнер получали переливание крови или продуктов крови в течение 6 месяцев до сбора молока
• Она или ее половой партнер получили трансплантат органа или ткани за последние 12 месяцев
• Возможное воздействие болезни Крейтцфельдта-Якоба

Разрешенные лекарства

Многие лекарства приемлемы, а для других требуется период отсрочки (определенный интервал между приемом лекарства и приемлемое время для сцеживания для сдачи крови).Стандарты лекарств регулярно обновляются в соответствии с новыми рекомендациями. Пожалуйста, свяжитесь с координатором приема доноров с конкретными вопросами. Среди лекарств общепринятых:

• Витамины для беременных, избранные добавки (рыбий жир, омега-3, лецитин, пробиотики)
• Большинство лекарственных препаратов местного действия (наносятся на кожу или в глазные капли)
• Не всасываются пероральные препараты (антациды, размягчители стула, клетчатка)
• Ингаляционные препараты от астмы, простуды, аллергии
• Противозачаточные средства: спермициды, медные ВМС, таблетки, содержащие только прогестин или таблетки с низким содержанием эстрогена
• Гормональные заместительные препараты, такие как щитовидная железа и инсулин
• Убитые вакцины, туман от гриппа, токсоиды, прививки от аллергии
• Избранные продукты человеческого иммуноглобулина (Rhogam, столбняк, бешенство)
• Антигистаминные препараты неседативного действия
• Выбрать антидепрессанты
• Выбрать анальгетики (парацетамол, ибупрофен)
• Антикоагулянты (гепарин, ловенокс, варфарин)
• Выбрать кислотные восстановители (фамотидин, омепразол)

Лаборатория обработки

Донорское молоко поступает в замороженном виде, тщательно регистрируется и хранится.Молоко от 2-4 доноров размораживают в течение ночи в холодильнике, объединяют, тщательно перемешивают для обеспечения равномерного распределения компонентов молока и разливают в бутылки обученными специалистами в нашей лаборатории, регулируемой FDA.

Пастеризация

Подносы для бутылок с молоком нагревают на водяной бане со встряхиванием с использованием метода пастеризации держателя (62,5 ° C в течение 30 минут). Пастеризация уничтожает бактерии, сохраняя при этом большинство полезных компонентов молока. Цитомегаловирус (ЦМВ) входит в число патогенов, уничтожаемых во время пастеризации.Пастеризованное молоко быстро охлаждают, а затем замораживают при -20 ° C.

Тестирование

Предварительная пастеризация: каждое новое донорское молоко проходит предварительную пастеризацию для выявления термостойких патогенов. Тестирование повторяют каждые 3 месяца.

Постпастеризация: по одной бутылке из каждого пастеризованного лотка отправляется в независимую лабораторию для микробиологических культур для проверки отсутствия роста бактерий после процесса нагревания. Любое молоко с положительной культурой утилизируется и не разливается.

Хранение и отгрузка

На каждой бутылке указана дата истечения срока годности через 1 год после самой ранней даты помпы в партии. Молоко отправляется на ночь в холодильниках с сухим льдом, чтобы прибыть замороженным к 10:30 следующего дня.

Эти многократные дублирующие этапы проверки и обеспечения безопасности гарантируют, что пастеризованное донорское грудное молоко безопасно для наиболее уязвимых младенцев. За более чем 40 лет существования современного банка молока не было зарегистрировано ни одного случая, чтобы донорское молоко повредило младенцу.

Банк материнского молока на северо-востоке: сейф. Надежный. Спасение жизни.

.