• Беременность
  • Развитие плода по неделям
    • 1 триместр
      • Скрининг 1 триместр
      • 1-6 недели
        • 1 неделя
        • 2 неделя
        • 3 неделя
        • 4 неделя
        • 5 неделя
        • 6 неделя
      • 7-12 недели
        • 7 неделя
        • 8 неделя
        • 9 неделя
        • 10 неделя
        • 11 неделя
        • 12 неделя
    • 2 триместр
      • Скрининг 2 триместра
      • 13-18 недели
        • 13 неделя
        • 14 неделя
        • 15 неделя
        • 16 неделя
        • 17 неделя
        • 18 неделя
      • 19-24 недели
        • 19 неделя
        • 20 неделя
        • 21 неделя
        • 22 неделя
        • 23 неделя
        • 24 неделя
    • 3 триместр
      • Скрининг 3 триместра
      • 25-30 недели
        • 25 неделя
        • 26 неделя
        • 27 неделя
        • 28 неделя
        • 29 неделя
        • 30 неделя
      • 31-36 недели
        • 31 неделя
        • 32 неделя
        • 33 неделя
        • 34 неделя
        • 35 неделя
        • 36 неделя
      • 37-39 недели
        • 37 неделя
        • 38 неделя
        • 39 неделя
        • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
  • Как определить беременность
  • Месячные и беременность
  • Вопросы и рекомендации по беременности
  • Выделения при беременности
  • Питание при беременности
  • Осложнения и боли при беременности
  • Прерывание беременности
• Болезни
  • Грипп Мичиган
  • Рахит у грудничков
  • Кишечная колика
  • Пупочная грыжа
• Инструкции
  • для детей
    • при ОРВИ
      • Виферон свечи
      • Ибуклин Юниор
      • Синупрет капли
    • при кашле
      • Аскорил сироп
      • Бромгексин таблетки
      • Пантогам сироп
      • Синекод
      • Саб симплекс
      • Эриспирус сироп
      • Эреспал сироп
    • при гриппе
      • Амоксиклав
      • Амиксин
      • Арбидол
      • Панавир
      • Ремантадин
      • Тамифлю
      • Циклоферон
    • жаропонижающие
      • Нурофен детский
      • Панадол сироп
      • Парацетамол сироп
      • Цефекон свечи
    • при болях
      • Плантекс (от коликов)
      • Смекта (от диареи)
      • Энтерол (для кишечника) для детей
      • Эспумизан беби (боли животика)
    • Другие заболевания
      • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
      • Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
      • Изофра (риниты и синуситы)
      • Мирамистин (антисептик)
      • Отипакс (отит)
      • Сиалор (ЛОР-заболевания)
  • при беременности и лактации
    • при ОРВИ
      • Анальгин
      • Пиносол
      • Тизин
    • при кашле
      • Биопарокс
      • Гексорал спрей
      • Лизобакт
      • Либексин
      • Сироп Алтея
      • Стодаль
      • Фарингосепт
      • Цикловита
    • при гриппе
      • Арбидол
      • Ацикловир
      • Ремантадин
      • Тамифлю
    • жаропонижающие
      • Ибупрофен
    • при болях
      • Ибупрофен
      • Но-шпа
      • Пенталгин
      • Цитрамон
    • Другие заболевания
      • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
      • Линдинет 20 (противозачаточное)
      • Мастодинон (нарушение менструации)
      • Норколут (гормональный препарат)
      • Полижинакс (противогрибковое)
      • Тироксин (при гипотиреозе)
      • Эстровэл (от женских заболеваний)
      • Ярина (противозачаточное)
  • для взрослых
    • при ОРВИ
      • Амиксин
      • Арбидол
      • Гриппферон
      • Интерферон
      • Кипферон свечи
      • Ротокан
      • Ремантадин
      • Синупрет
      • Тамифлю
    • при кашле
      • АЦЦ
      • Либексин
      • Ренгалин
      • Стоптуссин
      • Стодаль
    • при гриппе
      • Амиксин
      • Дибазол
      • Кагоцел
      • Лавомакс
      • Ремантадин
      • Флемоксин Солютаб
      • Цефтриаксон
    • жаропонижающие
      • Индометацин
      • Ибупрофен
      • Ринза
    • при болях
      • Колофорт (для пищеварительного тракта)
      • Кеторол
      • Мовалис (противовоспалительное)
      • Найз таблетки
      • Тримедат (для кишечника)
    • Невролгии, ЦНС, головной мозг
      • Аспаркам
      • Актовегин
      • Комбилипен
      • Нейромультивит
      • Циннаризин

Эдарби 40 мг таблетки №28

Эдарби (EDARBI) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: azilsartan medoxomil;

1 таблетка Едарби по 20 мг содержит 21,34 мг азилсартану медоксомила калия, что эквивалентно 20 мг азилсартану медоксомила;

1 таблетка Едарби по 40 мг содержит 42,68 мг азилсартану медоксомила калия, что эквивалентно 40 мг азилсартану медоксомила;

1 таблетка Едарби по 80 мг содержит 85,36 мг азилсартану медоксомила калия, что эквивалентно 80 мг азилсартану медоксомила.

вспомогательные вещества: маннит (Е 421) кислота фумаровая; натрия гидроксид гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат вода очищенная.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 20 мг: белые или почти белые таблетки, с гравировкой «ASL» с одной стороны и «20» с другой стороны;

таблетки по 40 мг: белые или почти белые таблетки, с гравировкой «ASL» с одной стороны и «40» с другой стороны;

таблетки по 80 мг: белые или почти белые таблетки, с гравировкой «ASL» с одной стороны и «80» с другой стороны.

Фармакологическая группа

Антагонисты ангиотензина II прямого действия. Код АТХ: С09С А09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Азилсартан медоксомил является активным предшественником лекарственного вещества, предназначенным для перорального применения. Предшественник быстро превращается в активную молекулу азилсартану, которая за счет блокирования процессов связывания ангиотензина II с рецепторами АО 1 во многих тканях выступает селективным антагонистом эффектов ангиотензина II. Ангиотензин II — основной блокирующий агент ренин-ангиотензиновой системы; к эффектам ангиотензина II относятся сужение сосудов, стимуляция синтеза и высвобождения альдостерона, стимуляция работы сердца и стимуляция реабсорбции натрия в почках.

Блокировка рецепторов АТ 1 приводит к подавлению отрицательной обратной влияния ангиотензина II на секрецию ренина, но повышение активности ренина в плазме крови и рост уровня ангиотензина II в системном кровотоке, которые возникают вследствие блокирования рецепторов, не препятствуют развитию гипотензивного действия азилсартану.

Фармакокинетика. После приема внутрь азилсартан медоксомил быстро гидролизуется в ЖКТ и / или при абсорбции к активному веществу (азилсартан).

Исследования in vitro показывают, что в процессах гидролиза в кишечном тракте и печени участвует фермент карбоксиметиленбутенолидаза. Также в гидролизе азилсартану медоксомила к азилсартану участвуют плазматические эстеразы.

Абсорбция. Исходя из концентраций азилсартану в плазме крови, расчетная абсолютная пероральная биодоступность азилсартану медоксомила составляет примерно 60%. После приема азилсартану медоксомила максимальная концентрация азилсартану в плазме (C max ) достигается через 1,5 — 3:00. Пища не влияет на биодоступность азилсартану.

Распределение. Объем распределения азилсартану составляет примерно 16 литров. Азилсартан интенсивно (> 99%) связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Связывание с белками плазмы не меняется в диапазоне концентраций, значительно превышающих те, которые достигают при применении в рекомендованных дозах.

Метаболизм. Метаболическое расщепление азилсартану приводит к образованию двух основных метаболитов. Основной метаболит в плазме образуется путем О-деалкилирования, он обозначается как метаболит М-II. Второстепенный метаболит, который образуется в результате декарбоксилирования, обозначается как метаболит М-И. Уровне системной экспозиции основного и второстепенного метаболитов у человека составляли примерно 50% и менее 1% от уровня экспозиции азилсартану соответственно. M-И и M-II не оказывают дополнительного влияния на фармакологическое действие Едарби. Метаболизм азилсартану преимущественно происходит за счет фермента CYP2C9.

Вывод. После приема азилсартану медоксомила, меченого радиоактивным изотопом 14 С, примерно 55% радиоактивности выводилось из организма с калом и приблизительно 42% — с мочой. Примерно 15% препарата выводилось с мочой в неизмененном виде азилсартану. Период полувыведения азилсартану из плазмы крови составляет около 11:00, а почечный клиренс составляет около 2,3 мл / мин. Равновесная концентрация азилсартану развивается в пределах 5 дней, и во время многократного приема препарата в режиме один раз в день аккумуляции в плазме не происходит.

Линейность / нелинейность. В диапазоне доз азилсартану медоксомила от 20 до 320 мг после приема разовых или многократных доз была установлена зависимость экспозиции азилсартану от принятой дозы.

Характеристики в особых подгруппах пациентов.

Дети. Фармакокинетику азилсартану у детей (в возрасте до 18 лет) не исследовали.

Пациенты пожилого возраста. Значительных различий фармакокинетики азилсартану у молодых лиц (в возрасте 18-45 лет) и пациентов пожилого возраста (65-85 лет) обнаружено не было.

Нарушение функции почек. У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек общая экспозиция азилсартану (AUC) возрастала на 30%, 25% и 95%. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью на диализе рост экспозиции не наблюдали (+ 5%). В то же время клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует. Азилсартан не выводится из системного кровообращения при гемодиализе.

Нарушение функции печени. Лечение Едарби пациентам с легким (класс А по Чайлд-Пью) или умеренным (класс В по Чайлд-Пью) нарушением функции печени в течение не более 5 дней приводило к незначительному росту экспозиции азилсартану (рост AUC в 1,3-1,6 раз ). Применение препарата Едарби для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не исследовали.

Пол. Значительных различий фармакокинетики азилсартану у мужчин и женщин не выявлено. Необходимость в коррекции дозы в зависимости от пола пациента отсутствует.

Расовая принадлежность. Значительных различий фармакокинетики азилсартану в белых и чернокожих пациентов выявлено не было. Необходимость в коррекции дозы в зависимости от расовой принадлежности пациента отсутствует.

Показания

Лечение ессенциальной гипертензии у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Не применять Едарби с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, не рекомендованы.

Литий. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ наблюдали обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови и обратимое повышение проявлений токсичности. С блокаторами рецепторов ангиотензина II может наблюдаться аналогичный эффект. В связи с отсутствием опыта одновременного применения азилсартану медоксомила и препаратов лития такое сочетание препаратов не рекомендуется. При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Комбинации, следует применять с осторожностью.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозе> 3 г / сут и неселективные НПВП.

При одновременном применении НПВП (т.е. селективных ингибиторов ЦОГ-2, например, ацетилсалициловой кислоты в дозах> 3 г / сут и неселективных НПВП) и блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно ослабление гипотензивного действия последних. Кроме того, одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к росту рисков ухудшения функции почек и повышение уровня калия в сыворотке крови. Таким образом, рекомендуется в начале лечения обеспечивать адекватную гидратацию пациента и контроль функции почек.

Калийсберегающие мочегонные препараты, калийсодержащих добавки, заместители соли с содержанием калия и другие вещества, которые способны повышать уровень калия в крови.

Калийсберегающие мочегонные препараты, калийсодержащих добавки, заместители соли с содержанием калия и другие препараты (например, гепарин) при одновременном применении могут повышать уровень калия в крови. При необходимости следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Дополнительная информация.

Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) при совместном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, ухудшение функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапии активным агентом РААС (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

В исследованиях при применении азилсартану медоксомила или азилсартану в комбинации с амлодипином, антацидными препаратами, хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибуридом, кетоконазол, метформином и варфарином не было зарегистрировано клинически значимых взаимодействий лекарственных препаратов.

Азилсартан медоксомил быстро гидролизуется эстеразами в пищеварительном тракте и / или во время абсорбции к активному веществу азилсартану. Исследования in vitro указывают на малую вероятность взаимодействий, основанных на угнетении эстераз.

Особенности применения

Активирована ренин-ангиотензин-. У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-(например, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или стенозом почечной артерии), лечение препаратами, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему ( например, ингибиторами АПФ фактора и блокаторами рецепторов ангиотензина II), связывали с возникновением острой гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Невозможно исключить возникновение подобных явлений при использовании Едарби.

Следует с осторожностью применять Едарби для лечения пациентов с гипертензией и тяжелыми нарушениями функции почек, застойной сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, поскольку опыт применения препарата для лечения таких пациентов отсутствует.

Слишком сильное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или нарушениями мозгового кровообращения ишемического характера может привести к инфаркту миокарда или к инсульту.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Совместное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС вследствие совместного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае необходимости терапии двойной блокадой, ее следует проводить под наблюдением врача и контролем функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Пациентам с диабетической нефропатией не следует применять ингибиторы АПФ вместе с блокаторами рецепторов ангиотензина II.

Трансплантация почек. На сегодняшний день опыт применения Едарби для лечения пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Нарушение функции печени. Применение Едарби для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не исследовали, поэтому этот препарат не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Гипотензия у пациентов с дефицитом циркулирующего объема и / или солевым истощением . У пациентов с выраженным дефицитом циркулирующего объема и / или солевым истощением (например, пациентов с диареей, рвотой или пациентов, получающих большие дозы мочегонных препаратов) после начала лечения Едарби может возникать симптоматическая гипотензия. До начала лечения необходимо принять меры для компенсации гиповолемии или начинать лечение под тщательным контролем. Также следует рассмотреть возможность назначения начальной дозы 20 мг.

Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом обычно отсутствует ответ на лечение гипотензивными лекарственными препаратами, механизм действия которых заключается в угнетении ренин-ангиотензиновой системы. Таким образом, применение Едарби таким пациентам не рекомендуется.

Гиперкалиемия. Исходя из опыта применения других лекарственных препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, одновременное применение Едарби совместно с калийсберегающими мочегонными препаратами, калийсодержащими добавками, заместителями соли с содержанием калия или другими медицинскими препаратами, которые способны повышать уровень калия в крови (например, гепарин), может приводить к повышению уровня калия в крови пациентов с гипертонией. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с диабетом и / или пациентов с другими сопутствующими заболеваниями риск гиперкалиемии (что может быть летальной) возрастает. При необходимости следует контролировать уровень калия.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Лечение пациентов со стенозом аортального или митрального клапана или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией требует особой осторожности.

Литий. Как и для других блокаторов рецепторов ангиотензина II, Едарби не следует назначать одновременно с препаратами лития.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Данные по применению Едарби беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.

Эпидемиологические данные не свидетельствуют о риске тератогенности результате экспозиции ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности, однако, незначительное увеличение риска нельзя исключить. В связи с отсутствием контролируемых эпидемиологических данных относительно риска, связанного с блокаторами рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить этот риск для препаратов данного класса. Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, имеет более исследован профиль безопасности для применения беременным.

Терапия блокаторами рецепторов ангиотензина II у женщин во II и III триместрах беременности может привести к фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержки оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкалиемии).

Если препарат применялся во II триместре беременности рекомендуется проведение ультразвукового исследования для определения функции почек и оссификации костей черепа у плода.

Следует тщательно наблюдать за младенцами, матери которых применяли блокаторы рецепторов ангиотензина II, на предмет развития артериальной гипотензии (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Кормление грудью . Препарат не рекомендуется применять во время кормления грудью в связи с отсутствием соответствующих данных. Во время кормления грудью желательно начать альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Фертильность. Данные о влиянии Едарби на репродуктивную функцию человека отсутствуют. По результатам доклинических исследований, азилсартан не влиял на репродуктивную функцию самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Принимая во внимание фармакодинамические характеристики препарата, азилсартан медоксомил может оказать незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В то же время во время приема любого гипотензивного препарата необходимо знать о возможном возникновении головокружения или усталости.

Способ применения и дозы

Едарби предназначен для перорального применения, таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Рекомендованная начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов, у которых эта доза адекватно не контролирует артериальное давление, дозу можно увеличить до максимальной рекомендуемой дозы 80 мг 1 раз в сутки.

Устойчивый антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель лечения. Максимальный эффект достигается через 4 недели терапии препаратом.

Если во время монотерапии препаратом Едарби не удается достичь адекватного контроля уровня артериального давления, дополнительного снижения артериального давления можно достичь за счет комбинированного лечения с другими гипотензивными средствами, в том числе диуретики (например, хлорталидон и гидрохлоротиазид) и блокаторами кальциевых каналов.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) не нуждаются в коррекции начальной дозы Едарби. Однако для пациентов старше 75 лет с риском возникновения артериальной гипотензии следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 20 мг.

Нарушение функции почек. Следует с осторожностью применять Едарби пациентам с артериальной гипертензией и тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности, поскольку опыт применения препарата таким пациентам отсутствует. Азилсартан не выводится из системного кровообращения при гемодиализе. Пациенты с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы.

Нарушение функции печени. Исследования по применению Едарби пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не проводились, поэтому препарат не рекомендуется применять этой группе пациентов.

Поскольку опыт применения Едарби пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен, рекомендуется тщательно контролировать состояние таких пациентов и рассмотреть возможность применения препарата в начальной дозе 20 мг.

Дефицит внутрисосудистого объема . Пациентам с возможным дефицитом объема или солевым истощением (например, пациентам с рвотой, диареей или пациентам, которые получают большие дозы диуретиков) препарат Едарби назначают под тщательным контролем врача, также следует рассмотреть возможность применения в начальной дозе 20 мг.

Сердечная недостаточность. Следует с осторожностью применять препарат Едарби пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку опыт применения препарата таким пациентам отсутствует.

Пациенты негроидной расы . Необходимости корректировки дозы нет, хотя у этих пациентов наблюдается менее выраженное снижение артериального давления по сравнению с пациентами, которые принадлежат к другим расам. Обычно это касается других блокаторов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ. Для этой популяции может потребоваться более частое повышение дозы Едарби и препаратов сопутствующей терапии.

Дети

Данных о применении препарата у детей (до 18 лет) нет.

Передозировка

Симптомы. Исходя из фармакологических свойств, можно ожидать, что основные проявления передозировки будут иметь вид симптоматической гипотензии и головокружения. Во время контролируемых клинических исследований с участием здоровых лиц участники получали Едарби в дозах до 320 мг один раз в сутки в течение 7 дней. Эти дозы хорошо переносились участниками исследования.

Лечение. При развитии симптоматической гипотензии следует начинать заместительную терапию и контролировать основные показатели жизнедеятельности. Азилсартан не удаляется с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто ( > 1/100 и <1/10), нечасто ( > 1/1000 и <1/100), редко ( > 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы.

Часто головокружение.

Со стороны сосудистой системы.

Нечасто гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто диарея.

Нечасто тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто сыпь, зуд.

Редко ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто спазмы мышц.

Общие нарушения.

Нечасто утомляемость, периферические отеки.

Лабораторные исследования.

Часто: повышение уровня КФК в крови.

Нечасто: повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови / гиперурикемия.

Описание отдельных нежелательных реакций.

Во время совместного применения Едарби и хлорталидону частота повышения уровня креатинина в крови и гипотензии росла от нечастой частой.

Во время совместного применения Едарби и амлодипина частота развития периферийных отеков росла от нечастой частой, но была ниже, чем характерна для амлодипина в монотерапии.

Лабораторные исследования.

Уровень креатинина в сыворотке крови. В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии препаратом частота повышения уровня креатинина сыворотки после лечения Едарби не отличалась от частоты в группе плацебо. Одновременное применение Едарби и мочегонных препаратов, например, хлорталидону, приводило к более высокой частоты повышения уровня креатинина. Это наблюдение согласуется с известными фактами для других блокаторов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Повышение уровня креатинина во время совместного применения Едарби и мочегонных препаратов было связано с более выраженным снижением артериального давления по сравнению с применением одного из этих препаратов. Большинство эпизодов повышение уровня креатинина носили временный характер либо не прогрессировали при продолжении лечения. После прекращения лечения уровень креатинина в большинстве случаев приходил к нормальным или практически нормальных значений самостоятельно.

Мочевая кислота. При применении Едарби наблюдалось небольшое среднее повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови по сравнению с плацебо (10,8 мкмоль / л против 4,3 мкмоль / л).

Гемоглобин и гематокрит. В плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии препаратом наблюдалось небольшое снижение уровня гемоглобина и гематокрита (примерно 3 г / л и 1 объемный процент соответственно). Этот эффект также наблюдали при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость

Не описана.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере. По 1 или 2, или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

5.00 avg. rating (93% score) — 1 vote — оценок

Лекарство от давления Эдарби: противопоказания

Одним из препаратов, применяемых в лечении эссенциальной гипертензии, является препарат «Эдарби». Выпускается в форме круглых белового цвета таблеток дозировкой 20 мг, 40 мг и 80 мг. Пациентам с комбинированным лечением могут назначить «Эдарби КЛО», состав которого дополнен хлорталидоном. Это медикаментозное средство продается в аптеках в виде таблеток круглой формы розоватого цвета с дозировкой 40 + 12,5 мг и 40 + 25 мг. Каждая из них маркируется в зависимости от содержания основного действующего вещества.

Состав и механизм действия

Азилсартана медоксамил быстро формирует соединение, блокирующее связывание рецепторов ангиотензина II типа 1 (АТ1) в разнообразных тканях. Стойкий эффект понижения артериального давления заметен после 2-х недель приема, а максимальное терапевтическое действие наступает спустя 4 недели. Улучшение состояния можно зафиксировать уже через несколько часов после приема первой таблетки, а полученный эффект поддерживается 24 часа.

Укажите своё давление

Показания, способ приема и дозировка

«Эдарби» назначают для лечения хронической гипертензии. Таблетки принимают перорально по 1-й штуке не более раза в сутки, в независимости от употребления пищи. Начинать стоит с дозировки в 40 мг, постепенно увеличивая, если это потребуется и до 80 мг. Последняя цифра считается максимальной суточной дозой. Для пациентов старше 75-ти лет начальную дозировку рекомендуется установить 20 мг в сутки. «Эдарби» нужно принимать, не переставая, каждый день. Если по какой-либо причине прием был пропущен, не стоит удваивать дозу. Последующую порцию пьют по стандартной схеме.

Больным с тяжелым нарушением функций почек лечение медперпаратом нужно проводить осторожно. Пациентам с легкой и средней формой заболевания печени «Эдарби» нужно начать принимать с минимальной дозировки — 20 мг в сутки, под пристальным наблюдением лечащего врача. При хронической сердечной недостаточности и тяжелых формах недугов печени следует воздержаться от приема этого лекарства. Негативного эффекта от передозировки (до 320 мг в сутки на протяжении 7-ми дней) особо не наблюдается. Возможны головокружение и резкое падение артериального давления.

Противопоказания

Прием «Эдарби» не рекомендуется:

• женщинам в период беременности;
• пациентам младше 18-ти лет;
• при аллергии или непереносимости одного из компонентов лекарственного средства;
• больным с сахарным диабетом, принимающим «Алискирен»;
• при тяжелой форме печеночной недостаточности.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Параллельный прием АТ1 с противовоспалительными веществами нестероидного типа может снизить антигипертензивный эффект. Повышается вероятность сбоя в работе почек. Совместный прием азилсартана медоксомила с лекарственными средствами, содержащими калий, также может повысить содержание этого элемента в составе крови. Прием «Эдарби» с такими медикаментакми как «Хлорталидон», «Флуконазол», «Кетоконазол», «Дигоксин», «Метформин», «Варфарин», «Глибенкланидон» и «Амлодипин» не показал негативных результатов. Усилить эффект от приема «Эдарби» можно дополнением лечения другими лекарствами, снижающими давление.

Побочные эффекты лекарства от давления «Эдарби»

«Эдарби» хорошо переносится организмом, а побочные эффекты выражаются в легкой форме и даже если они и случаются, то не продолжаются весь курс лечения, а после окончания приема полностью проходят. Несмотря на это, при проявлении любого из побочных эффектов необходимо связаться с врачом. Основные негативные реакции сведены в таблице:

Прием во врем беременности и кормления грудью

Проведенные испытания на животных установили, что главное активное вещество «Эдарби» — азилсартана проникает сквозь плаценту. Во время планирования беременности стоит рассмотреть прием других гипертензивных средств, безопасных для будущих мам. Если беременность наступила во время лечения «Эдарби», стоит сразу же перестать принимать его и заменить на другое, иначе возможно рождение ребенка с гипотензией. Информация о воздействии азилсартана на лактацию отсутствует, поэтому в период вскармливания грудью лучше принимать лекарство с изученным эффектом.

Аналогичные лекарства

Часто гипертонию лечат препаратами, обладающими мочегонным действием. Если «Эдарби» по какой-либо причине не устраивает, его можно заменить схожими по своему действию аналогами. К ним относятся: «Дибазол», «Верапамил», «Беталок», «Атенолол», «Диротон», «Индапамид», «Доксазоин», «Карведилол», «Конкор», «Калчек», «Камирен», «Диувер», «Дилтиазем», «Анаприлил», «Берниприл», «Атаканд», «Диротон», «Верошпирон», «Вамлосет», «Кардура», «Доксазозин», «Вальсакор», «Кордипин», «Вамлосет», «Коргард», «Вазотенз», «Бисопролол» и др.

Укажите своё давление

ВАЖНО ЗНАТЬ! Табаков О.: ‘Я могу порекомендовать лишь одно средство для быстрой нормализации давления’ читать далее…

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с давлением пока не на вашей стороне…

Последствия высокого давления известны всем: это необратимые поражения различных органов (сердца, мозга, почек, сосудов, глазного дна). На более поздних стадиях нарушается координация, появляется слабость в руках и ногах, ухудшается зрение, значительно снижаются память и интеллект, может быть спровоцирован инсульт.

Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Рекомендуем прочитать историю Олега Табакова, как он победил скачки давления… Читать статью про средство >>

инструкция по применению, формы выпуска, противопоказания и побочные эффекты

Эдарби – это торговое название фармакологического препарата азилсартана медоксомила калия, который предназначен для лечения эссенциальной гипертензии. Болезнь характеризируется устойчивым повышением систолического или диастолического артериального давления свыше значений 140/90 мм.рт.ст. и устанавливается путем исключения вариантов вторичных гипертензий.

Азилсартана медоксомил является протолекарством, предназначенным для перорального применения. При попадании в желудочно-кишечный тракт человека под воздействием фермента карбоксиметиленбутенолидазы он превращается в активную форму в виде молекулы азилсартана, которая блокирует процессы связывания ангиотензина ІІ с рецепторами АТ1 и выступает в роли селективного антагониста эффектов ангиотензина ІІ. К ним относят сужение сосудов, стимуляцию выделения и выведения альдесторена, стимуляцию работы сердца и реадсорбцию натрия в почках. Таким образом, уменьшение влияние перечисленных эффектов оказывает гипотензивное воздействие и снижает артериальное давление.

Рисунок 1 — Эдарби предназначен для лечения эссенциальной гипертензии

Абсорбция желудочно-кишечным трактом препарата происходит на уровне 60% от дозы принятого лекарства, максимальная концентрация азилсартана в крови наблюдается в течение 1,5-3 часов с момента приема. Использование Эдарби не зависит от времени приема пищи.

Эдарби выпускается в форме таблеток белого или почти белого цвета в дозировке 20 мг, 40 мг и 80 мг. Предназначен для ежедневного приема. Рекомендованная начальная доза составляет 40 мг в сутки, принимать Эдарби желательно в одно и то же время ежедневно. В случае пропуска дня приема увеличивать дозировку не нужно, следует принять назначенную дозу лекарства на следующий день.

В случае если применение 40 мг не дает устойчивого эффекта, врач может рекомендовать прием разовой дозы 80 мг. Регулярный прием Эдарби оказывает воздействие через 2 недели после начала приема, максимальный эффект наблюдается через 4 недели после начала лечения. Препарат предназначен для лечения пациентов старше 18 лет, если больному больше 75-ти лет, первоначальную дозировку снижают до 20 мг. Также начальную дозировку 20 мг назначают лицам с нарушениями функций почек и печени.

Эдарби применяют для проведения моно- и комплексной терапии. В случае принятия решения о проведении комплексного лечения эдарби принимают совместно с хлорталидоном, оказывающий диуретическое действие. Препарат, содержащий азилсартана медоксомил и хлорталидон в соответствующих дозировках, выпускают под торговым названием ЭдарбиКло. Дозировка ЭдарбиКло аналогична дозировке Эдарби, однако решение о приеме комплексного средства должен принимать лечащий врач.

Эдарби не применяют совместно с литийсодержащими препаратами. Лицам, принимающими азилсартан, перед приемом алкоголя следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Рисунок 2 — Пациентам старше 75 лет стоит с осторожностью принимать препарат Эдарби

Препарат противопоказан пациентам, страдающим гипокалиемией, анурией, принимающим алискирен или содержащие его препараты, с тяжелыми нарушениями функций почек, печени, тяжелыми формами сахарного диабета, во время беременности и кормлении грудью, в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата. С осторожностью назначают Эдарби пациентам с болезнями сердечно-сосудистой системы, страдающим подагрой, астмой, стенозом аортального и митрального клапана, пациентам старше 75-ти лет.

При первых приемах Эдарби могут наблюдаться побочные эффекты в виде головокружения или диареи, при длительной продолжительности этих симптомов или проявлении других следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Производитель Эдарби – фармацевтическая компания Такеда, Япония.

При приеме Эдарби, как и других лекарственных средств, следует помнить, что самолечение может привести к тяжелым последствиям. Окончательное заключение о приеме азилсартана медоксомила, его дозировке, продолжительности лечения может принимать только врач на основании анамнеза больного.