Палин как принимать: Палин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Palin Капсулы (641)

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Антибактериальные препараты для системного использования, антибактериальные хинолоны, другие хинолоны.

Код ATX: J01MB04.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Пипемидовая кислота является мочевым антисептиком, принадлежащим к группе хинолонов. Хинолоны являются эффективными антибактериальными препаратами с широким спектром действия.

Механизм действия

Пипемидовая кислота обладает бактериостатическим или бактерицидным действием в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Она ингибирует фермент бактериальную ДНК топоизомеразу II (называемый также ДНК-гиразой), который участвует в репликации, транскрипции, репарации, рекомбинации и переносе бактериальной ДНК. Это приводит к разрушению бактериальной ДНК.

Пограничные ингибирующие рост бактерий концентрации пипемидовой кислоты (breakpoints): S (чувствительные) = 16 мг /л.

Чувствительность

Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, поэтому до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций.

Если местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата по меньшей мере при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробные бактерииProteus spp., Е. coli, Citrobacter spp., Haemophillus influenzae, Morganella morganii, Serratia spp.
Микроорганизмы с потенциалом развития резистентности
Грамположительные аэробные бактерииKlebsiella spp., Alcaligenes spp., Acinetobacter spp., Providentia stuartii, Proteus mirabilis
Микроорганизмы с природной резистентностью
Грамположительные аэробные бактерииCoccobacilli и bacilli
Грамотрицательные аэробные бактерииPseudomonas spp., Chlamydia trachomatis, Mycobacterium marinum

Фармакокинетика

Абсорбция

Пипемидовая кислота легко всасывается (93 %) и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 1–2 часа после приема. После приема 500 мг пипемидовой кислоты измеренная концентрация в сыворотке составляла 4,4 мг/л. Биологический период полувыведения – 3,1 часа.

Распределение

Примерно 30 % пипемидовой кислоты связывается с белками плазмы; связывание зависит от концентрации в сыворотке крови. Объем распределения – 1,7 л/кг. После перорального приема пипемидовая кислота достигает низких концентраций в сыворотке крови при очень высоких концентрациях в моче, поэтому она непригодна для лечения системных инфекций, но является эффективным средством для лечения инфекций нижних мочевых путей. Концентрация пипемидовой кислоты в моче, измеренная в интервале от 2 до 6 часов после ее приема в дозе 500 мг, составляла 1116 мг/л и не опускалась ниже 100 мг/л в течение 12 часов. После приема 1000 мг пипемидовой кислоты ее концентрация не падала ниже 100 мг/л в течение 24 часов. Пипемидовая кислота хорошо проникает в ткани, где ее концентрации достигают таких же или даже более высоких значений, чем в сыворотке.

После приема обычных терапевтических доз концентрация достигает от 5 до 7 мг/л в желчи и 31,8 мг/л в почках. Центральная нервная система является исключением, концентрация препарата в ней пренебрежимо мала. В слюне пипемидовая кислота достигает одной трети концентрации в сыворотке крови. Пипемидовая кислота проникает через плаценту (концентрация в амниотической жидкости составляет от 2 до 7 мг/л) и в небольших количествах в материнское молоко.

Метаболизм

Только небольшое количество пипемидовой кислоты метаболизируется. Выделяется с мочой в основном в неизменном виде, и только 6 % – в форме метаболитов. Ее метаболиты (формилпипемидовая кислота, ацетилпипемидовая кислота, оксопипемидовая кислота) имеют аналогичный спектр действия, однако их активность в 10 раз ниже.

Выведение

Пипемидовая кислота выводится в основном с мочой, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Чем больше диурез, тем выше концентрация пипемидовой кислоты в моче. От 50 % до 85 % пероральной дозы выводится в течение первых 24 часов. До 35 % пипемидовой кислоты выделяется с фекалиями.

Показания к применению

Палин предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами:

– острые и хронические инфекции нижних мочевых путей;

– профилактика рецидивов инфекций нижних мочевых путей.

Палин 200 мг №20 капс.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Палин®

Торговое название

Палин®

Международное непатентованное название

Пипемидовая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество —  пипемидовой кислоты тригидрат 235,6 мг  (эквивалентно кислоте пипемидовой 200 мг)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки капсулы E-Z 1 009/341

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), «Cолнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110)

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), синий патентованный V (Е 131), бриллиантовый черный BN (Е 151), «Cолнечный закат» желтый 6 FCF-FD&C (Е 110).

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом цвета слоновой кости и крышечкой зеленого цвета.

Содержимое капсул – гигроскопический порошок желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона.  Другие хинолоны (исключая перечисленные в п. G04AB). Пипемидовая кислота

Код АТХ J01МВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пипемидовая кислота хорошо всасывается (93%) и достигает максимальную концентрацию в сыворотке крови через 1-2 ч    после введения.

После введения 500 мг пипемидовой кислоты концентрация в сыворотке крови составляла 4,4 мг/л. Биологический период полувыведения пипемидовой кислоты составляет 3,1 ч.

Связывание пипемидовой кислоты белками плазмы составляет примерно 30%, оно зависит от концентрации в сыворотке. Ее объем распределения равен 1,7 л/кг. После перорального введения концентрация пипемидовой кислоты  в сыворотке крови достаточно низкая  при очень высокой  концентрации  в моче, поэтому она непригодна для лечения системных инфекций, но она очень эффективна при лечении инфекций нижнего отдела мочевых путей. При введении 500 мг пипемидовой кислоты ее концентрация в моче через 2-6 ч достигает  1116 мг/л и не снижается  ниже 100 мг/л в течение 12 часов после введения. При введении 1000 мг пипемидовой кислоты ее концентрация не снижается ниже 100 мг/мл в течение 24 часов после введения. Пипемидовая кислота хорошо проникает в ткани и обнаруживается  в почках, моче и жидкости предстательной железы  в одинаковых  или даже  больших концентрациях, чем в сыворотке крови. При приеме  обычных лечебных  доз  концентрация пипемидовой кислоты  составляет  в желчи — от 5 до 7 мг/л и в почках — 31,8 мг/л. Исключением является центральная нервная система, в которой концентрации незначительны. Концентрация пипемидовой  кислоты в слюне составляет  одну треть  от концентрации в сыворотке крови. Пипемидовая кислота проникает  через плацентарный барьер  (ее концентрация в амниотической жидкости составляет от 2 до 7 мг/л), а также в небольших количествах в материнское молоко.

Лишь небольшое количество пипемидовой кислоты метаболизируется. С мочой она выводится преимущественно в неизмененном виде и только 6% в виде метаболитов. Ее метаболиты (формилпипемидовая кислота, ацетилпипемидовая кислота, оксипипемидовая кислота) обладают таким же спектром действия как пипемидовая кислота, но их действие в 10 раз слабее.

Пипемидовая кислота выводится преимущественно с мочой путем клубочковой фильтрации и канальциевой секреции. Чем больше диурез, тем выше концентрация пипемидовой кислоты в моче. От 50% до 85% введенной дозы препарата выводятся в течение первых 24 часов. До 35% пипемидовой кислоты выводятся с калом. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Т1\2 составляет 2 часа 15 минут. Общий клиренс- 6,3 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек отмечаются более высокие концентрации препарата в плазме крови Т1\2 составляет 5,7 до 16 часов.

Фармакодинамика

Палин®  является уросептиком, принадлежащим к группе хинолонов. Хинолоны являются высоко эффективными антибиотиками широкого спектра действия.

Палин® оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Он ингибирует бактериальную ДНК-топоизомеразу  II (другое название: ДНК-гираза), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Это приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК и подавляет активацию ферментных систем микробной клетки.

Палин® активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp.), а так же  в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus

Чувствительность

Преобладание резистентности может меняться географически и со временем у избранных видов;  желательна местная информация относительно резистентности, особенно  при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за информацией к специалисту (когда местное преобладание резистентности таково, что сомнительна польза от применения  препарата), по крайней мере при некоторых разновидностях инфекций.

Обычно чувствительные виды

Грамотрицательные аэробы: Proteus sp., E. coli, Citrobacter sp., Haemophillus influenzae, Morganella morganii, Serratia sp.

Виды, у которых может отмечаться резистентность

Грамотрицательные аэробы: Klebsiella sp., Alcaligenes sp., Acinetobacter sp., Providentia stuartii, Proteus mirabilis

Наследственно резистентные

Грамположительные аэробы: Кокки и бациллы

Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas sp., Chlamydia trachomatis,

Mycobacterium marinum

Показания к применению          

Палин® является уроантисептиком,  предназначенным для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пипемидовой кислоте, а именно:

—        острые и хронические инфекции нижнего отдела мочевыводящих  путей

—        профилактика рецидивирующих инфекций нижнего отдела мочевыводящих путей

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза при лечении цистита, пиелонефрита, уретрита и пиелита у взрослых больных составляет 800 мг перорально. Палин® назначают   по 2 капсулы  утром и вечером с 12-часовым интервалом. Лечение обычно продолжается от 5 до 10 дней и не должно превышать 4 недель. Лечение неосложненного цистита у женщин — 3 дня.

При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите 6-8 недель. Профилактическая доза представляла собой 200 мг пипемидовой кислоты в сутки. Палин® рекомендуется принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Во время лечения объем  принимаемой  жидкости  должен быть увеличен для увеличения количества выделяемой мочи.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с острой почечной недостаточностью (клиренс криатинина 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) необходимо снизить дозу пипемидовой кислоты.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости в корректировке дозы препарата.

Побочные действия

Палин® хорошо переносится пациентами.

Побочные эффекты приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто ((≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень часто

—       отсутствие аппетита, эпигастральная боль, изжога, тошнота, рвота,

        метеоризм или боли в животе, диарея или запор

Редко

—        эозинофилия

Частота неизвестна:

—        обратимая тромбоцитопения (у пожилых и у пациентов с          почечной

       недостаточностью), гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью

       глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

—        тремор, сенсорные нарушения, затянувшиеся судороги, связанные

       отеком мозга

—        расстройства зрения

—        головная боль, головокружение

—        реакции повышенной чувствительности (в виде кожных высыпаний,

       легкого зуда),   фотосенсибилизация или токсический    

       эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактическая

       реакция  

—        псевдомембранозный колит

—        тромбоцитопения

—        острая артралгия и тендинит

—        возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации,

       нарушения сна

Противопоказания

—        повышенная чувствительность к активному веществу или любому из

       вспомогательных веществ

—        пациенты, у которых возникала аллергическая реакция на хинолоновый антибиотик

—        выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ˂10 мл/мин)

—        выраженные нарушения функции печени (в т. ч. цирроз)

—        порфирия

—        заболевания центральной нервной системы (неврологические состояния с пониженным судорожным порогом)

—        беременность и период лактации

—        детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Палин® с теофиллином, период полуэлиминации  последнего удлиняется, так же  уменьшается  его клиренс и его концентрация в сыворотке крови, таким образом, увеличивается на 40-80%. Поэтому при использовании данной комбинации лекарственных препаратов  концентрация теофиллина в сыворотке крови должна мониторироваться чаще.

Все хинолоновые антибиотики увеличивают концентрацию кофеина в сыворотке крови. При применении препарата Палин®  концентрация кофеина  увеличивается   в 2 — 4 раза. Антациды (соединения алюминия, магния и кальция) и сукралфат значительно уменьшают абсорбцию хинолонов, поэтому их не следует вводить одновременно. Рекомендуется 2-3 часовой интервал между их введением. Однако, подобное действие не наблюдается  при одновременном введении циметидина и ранитидина.

Одновременное введение некоторых хинолонов и варфарина увеличивает антикоагулянтное действие.

Одновременное введение нестероидных противовоспалительных средств и хинолонов увеличивает риск возникновения судорог.

Особые указания

Пациенты должны во время лечения принимать достаточное количество жидкости для того, чтобы терапия была более эффективной.

В редких случаях Палин® может инициировать судороги, вот почему следует соблюдать осторожность у больных эпилепсией и с другими неврологическими состояниями, которые уменьшают порог развития судорог. Необходимо с осторожностью назначать Палин® пациентам старше 70 лет, ввиду увеличения частоты побочных действий.

Во время лечения препаратом Палин® больной не должен подвергаться непосредственному воздействию солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового света, из-за риска развития фотосенсибилизации.

Необходимо тщательное наблюдение за  пациентами с порфирией во время лечения препаратом Палин® из-за риска возникновения острого порфирийного криза.

Также следует соблюдать осторожность при лечении больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут спровоцировать острый гемолитический криз.

Особые предупреждения относительно вспомогательных веществ

Твердые капсулы препарата Палин® содержат черный краситель PN E 151, который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Особые группы пациентов    

Пациенты с нарушенной функцией почек

У больных с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозу следует уменьшить из-за возможности накопления лекарственного средства в организме.

Пациенты с нарушенной функцией печени

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости  в коррекции дозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата  следует соблюдать осторожность  при управлении транспортным средством  и работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,  из-за возможности возникновения у некоторых пациентов головокружения и нарушений зрения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор  и судороги.

Лечение: Если было принято большое количество лекарственного средства и больной в сознании, нужно вызвать рвоту или произвести промывание желудка, а также применить активный древесный уголь. Пипемидовую кислоту можно удалить из организма при помощи гемодиализа (90% в течение 6 часов) или форсированного диуреза. Побочное действие на центральную нервную систему, включая эпилептиформные приступы, следует лечить симптоматически (диазепамом).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, Ljubljana

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Палин капсулы 200мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Лекарственные формы

Нет форм.

Международное непатентованное название

?

Пипемидовая кислота

Состав Палин капсулы 200мг

Активное вещество — пипемидиновая кислота.

Группа

?

Противомикробные — производные нафтидина

Показания к применению Палин капсулы 200мг

Острые и хронические инфекции мочевых путей: пиелонефрит, цистит, уретрит; простатит. Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах на органах мочеполовой системы.

Способ применения и дозировка Палин капсулы 200мг

Внутрь — по 400 мг (не более 600 мг) 2 раза в сутки; курс — 10 и более дней. При инфекциях мочевыводящих путей женщинам, наряду с таблетками (капсулами), назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7-10 дней.

Противопоказания Палин капсулы 200мг

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек и печени, I и III триместры беременности, детский возраст. Ограничения к применению: Следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности. Дети, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное (бактерицидное). Активен в отношении большинства грамотрицательных (синегнойная и кишечная палочки, протей, клебсиелла, шигелла, сальмонелла и др.) и некоторых грамположительных микроорганизмов (St.aureus). Быстро всасывается, биологическая доступность составляет 30-50%. Концентрация максимальная достигается через 70-80 минут после приема внутрь в дозе 400 мг. Высокие концентрации создаются в почках и предстательной железе. Проходит через фетоплацентарный барьер и проникает в грудное молоко в следовых количествах. Период полувыведения — 2 часа 15 минут, при нарушении почек период полувыведения — 16 часов. При тяжелом нарушении функции почек также создаются терапевтические концентрации. Выводится в основном почками в неизменном виде.

Побочное действие Палин капсулы 200мг

Тошнота, боль в области желудка, фотосенсибилизация, аллергические кожные реакции, головная боль, головокружение, нарушение зрения, слабость, гемолитическая анемия, мышечная слабость, миалгия. Очень редко — депрессивные расстройства, галлюцинации, психоз, большие судорожные припадки.

Передозировка

При передозировке прием препарата следует прекратить. Проведение форсированного диуреза и гемодиализа способствует усилению его выведения из организма. Специфического антидота — нет.

Взаимодействие Палин капсулы 200мг

Активность усиливают препараты, ощелачивающие мочу. Ингибирует цитохром Р450, тормозит метаболизм и увеличивает вероятность проявления побочных действий теофиллина и кофеина.

Особые указания

В процессе лечения следует избегать УФ облучения и поддерживать усиленный диурез. При развитии аллергических реакций следует прекратить прием препарата. Во время длительной терапии необходимо контролировать состояние периферической крови, функции печени и/или почек, проводить повторные антибиотикограммы. С осторожностью назначают пациентам с нарушением мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе, спазмами сосудов головного мозга, судорогами, эпилепсии, людям пожилого возраста (старше 70 лет). Не рекомендуется назначать при выраженной олигурии и анурии, а также в педиатрической практике из-за возможного повышения мышечного тонуса, в том числе у новорожденных детей, и адсорбции пипемидиновой кислоты в хрящевой ткани в период развития.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом прохладном месте, вдали от детей.

сайт онлайн-записи на прием к врачам, сдачу анализу и бронирование процедур.

Палин®

Найти где купить

Н
А
В
И
Г
А
Ц
И
Я

Торговое название препарата:   Палин® (Palin)