Гемобин, препарат от анемии отзывы

  http://gemobin.ru/ на ПравоГолоса с 22-11-2017 Россия, Боровск, Компания ООО \»НПФ МОБИТЕК-М\» Калужская обл., г. Боровск. ОГРН: 1024000534777
08-06-2019 Положительный отзыв

Аноним

Анемия легкой степени у меня, можно сказать, всегда — пьешь препараты железа — чуть получше, прекращаешь — опять слабость. У меня и так если гемоглобин до критического уровня не доходит — и слава Богу, но прям полноценной жизнью такое состояние назвать трудно — слабость, голова кружится ( ну у кого…
Подробнее… 10-05-2019 Положительный отзыв У меня не только низкий гемоглобин, но и еще проблемы с печенью, поэтому мне не все препараты можно. Поэтому врач выписала Гемобин, сказала он не влияет на печень и гемоглобин обязательно поднимет. Ну и помимо таблеток еще, сказала пить и есть: сок гранатовый, гречневую кашу, яблочки. Все предписани…
Подробнее… 16-03-2018 Нейтральный отзыв Стала активно заниматься спортом, это раз, а два, стала плохо переносить мясо и снизила его количество в рационе, говядину и свинину вообще не ем, индейка и курочка. И у меня стал снижаться гемоглобин, заметила это случайно, в целом его уменьшение меня не беспокоило, разве что стала кожа более сухой…
Подробнее… 22-11-2017 Положительный отзыв Не люблю плакаться, но хочется поделиться как я докатилась до такой жизни, что пришлось пить Гемобин. Когда у меня на 6 месяце сильно понизился гемоглобия, я себя чувствовала ужасно и не знала что при этом делать. Боялась, что могут положить в больницу, очень не хотела, пообещала врачу, что буду дел. ..
Подробнее…

Гемобин – повысит уровень гемоглобина (железа) в крови при анемии.

Причины развития дефицита железа (железодефицита, недостатка гемоглобина) и анемии у беременных.

Женщина в период беременности ежесуточно должна получать до 6 мг железа для покрытия возросших физиологических потребностей, связанных с вынашиванием плода; Это в три раза выше, чем до беременности. При этом суммарная потребность в железе за весь период беременности и родов составляют 1200-1400 мг. Если эти резко возросшие потребности не восполняются за счет диеты и приемов адекватных доз препаратов железа, то у беременных развивается железодефицитная анемия.

Для справки: нормальными показателями гемоглобина в крови у беременных женщин считается уровень 130 — 110 г/л. Если уровень гемоглобина ниже 110 г/л, то это состояние анемии. По степени выраженности анемию делят на стадии:

• Легкая степень Снижение гемоглобина до 110-90 г/л
• Средняя степень Снижение гемоглобина до 89-70 г/л
• Тяжелая степень Снижение гемоглобина менее 70 г/л

Чем опасен дефицит железа и анемия у беременных?

Дефицит железа у беременных приводит:

• к увеличению частоты невынашивания плода и преждевременных родов;
• к отставанию роста и развития плода, а также его внутриутробной гибели;
• ко многим патологическим осложнениям у женщины в период беременности, родов и послеродовой период.

У детей, родившихся от женщин с железодефицитной анемией при беременности:

• снижается умственное, моторное и речевое развитие;
• нарушается иммунный статус;
• до 70% случаев у них развивается анемия в возрасте до 1-го года.

Рекомендации для профилактики железодефицитной анемии.

Кормящие матери с грудным молоком ежедневно теряют от 0.5 до 1.0 мг. железа. С учетом основных потерь железа (1 мг/сутки) им необходимо ежесуточно получать от 1.5 до 2.0 мг железа на весь период вскармливания ребенка. Это соответствует профилактическому приему 2-3 таблеток ГЕМОБИНА 3 раза в день после еды.

Рекомендуется для профилактики железодефицитной анемии принимать в период беременности ГЕМОБИН по 5 таблеток 3 раза в день после еды, что будет соответствовать 6 мг гемового железа в сутки. При выявлении анемии дополнительную дозировку ГЕМОБИНА следует согласовать с акушером-гинекологом женской консультации.

Причины развития дефицита железа и анемии.

Основной причиной возникновения дефицита железа и развития анемии у здоровых женщин детородного возраста являются ежемесячные физиологические потери крови во время менструаций, которые в норме составляют 30-50 мл. Однако у части женщин эти потери могут составлять 80 мл и более (обильные менструации). Если эти потери не восполняются необходимым количеством железа (с продуктами питания или препаратами железа), то, как правило, у многих женщин формируется железодефицитная анемия.

Рекомендации:

Для предупреждения анемии рекомендуется здоровым женщинам детородного возраста ежедневно восполнять 2,4 мг железа. Для этого необходимо принимать ГЕМОБИН по 2 таблетки 3 раза в день после еды. При обильных месячных дозировку следует увеличить до 3-4 таблеток 3 раза в день.

Рекомендуется для профилактики железодефицитной анемии принимать в период беременности ГЕМОБИН по 5 таблеток 3 раза в день после еды, что будет соответствовать 6 мг гемового железа в сутки. При выявлении анемии дополнительную дозировку ГЕМОБИНА следует согласовать с акушером-гинекологом женской консультации.

Причины развития дефицита железа.

Дефицит железа у детей и подростков может быть обусловлен рядом факторов:

• недостаточным поступлением железа с пищей, особенно в периоды интенсивного роста (дети раннего возраста и подростки)
• повышенными кровопотерями различного происхождения (кишечные, носовые и др.), менструальными кровопотерями у девочек;
• нарушениями всасывания (абсорбции) железа из пищи (вследствие различных заболеваний желудочно-кишечного тракта).

Для справки: нормальные значения содержания гемоглобина в крови:

• От 3 мес. до 5-6 лет 111-133 г/л 110 г/л
• Дети 5-12 лет, девочки-подростки, взрослые женщины 115-142 г/л 120 г/л
• Мальчики-подростки и взрослые мужчины 133-148 г/л 130 г/л

Последствия для здоровья:

Дефицит железа у детей, в зависимости от степени выраженности и периода жизни, может привести к очень неблагоприятным последствиям.

Исследованиями ученых доказано, что дефицит железа у детей первого года жизни приводит к необратимой задержке их умственного развития. И в последующие годы недостаток железа у детей способствует снижению иммунитета, нарушению физического и интеллектуального развития. У этих детей значительно хуже память, внимание, познавательные способности, физическая выносливость, они намного чаще подвержены инфекционным заболеваниям. Это приводит к плохой успеваемости детей в школе, к изменению поведенческих реакций: дети становятся вялыми, капризными, пассивными, они избегают подвижных игр, не любят общаться со сверстниками.

Рекомендации:

Суточная потребность у здоровых детей и подростков в железе составляет:

• у младенцев – 1 мг
• у детей 0,5 – 1 мг
• у подростков – 2 мг

Для профилактики железодефицитной анемии ГЕМОБИН рекомендуется принимать детям от 4 до 6 лет по 1-й таблетке 3 раза в день, детям от 7 до 14 лет по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. При выявлении анемии дозировку ГЕМОБИНА следует согласовать с врачом – педиатром.

Причины развития дефицита железа.

При даче крови донором 300 мл крови у него одномоментно теряется 150 мг железа, а из рациона питания (диеты) он может восполнить только 1-2 мг в день. Поэтому при регулярной даче ими крови (до 5 раз в год) дефицит железа обнаруживается у 10% мужчин и 40% женщин.

Для компенсации потерь железа штатным донорам – мужчинам необходимо (с учетом основных потерь железа по 1 мг в день) принимать ГЕМОБИН по 2-3 таблетки в день постоянно; донорам – женщинам (с учетом основных потерь железа по 1 мг в день и потерь с менструальными кровотечениями) необходимо принимать ГЕМОБИН из расчета 4 таблетки 3 раза в день после еды.

Рекомендации:

При острых кровопотерях, возникших вследствие ранений, травм и оперативных вмешательств для возмещения потерь железа ГЕМОБИН следует принимать в дозах, рекомендуемых лечащими врачами. Целесообразно проводить прием ГЕМОБИНА хирургическим больным в период предоперационной подготовки, для пополнения запасов железа и повышения уровня гемоглобина до максимальных физиологических величин.

Причины развития дефицита железа и анемии.

Хронические кровопотери (желудочно-кишечные, почечные, носовые, легочные и др.) являются значимой причиной развития дефицита железа и анемий.

Наиболее распространенная причина железодефицитной анемии – это кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которым подвержены преимущественно мужчины.

Основными причинами кровопотерь при этом являются: геморрой, диафрагмальная грыжа, поражения слизистых оболочек кишечника на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов, пептические язвы, злокачественные опухоли, неспецифический язвенный колит.

Хронические потери из желудочно-кишечного тракта, как правило, протекают незаметно и для их обнаружения требуются исследования кала на скрытую кровь. Оценить объем кровопотерь при них сложно, однако если при геморрое ежедневные потери крови составляют 5-10 мл, то железодефицитная анемия развивается уже через несколько недель.

Рекомендации:

Если принять, что при хронических кровотечениях у человека теряется 5 мл крови в сутки, то в месяц потери железа составят около 75 мг и для их восполнения необходимо принимать ГЕМОБИН по 2-3 таблетки 2-3 раза в день после еды.

Причины развития дефицита железа и анемии.

Хронические кровопотери (желудочно-кишечные, почечные, носовые, легочные и др.) являются значимой причиной развития дефицита железа и анемий.

Наиболее распространенная причина железодефицитной анемии – это кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которым подвержены преимущественно мужчины.

Основными причинами кровопотерь при этом являются: геморрой, диафрагмальная грыжа, поражения слизистых оболочек кишечника на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов, пептические язвы, злокачественные опухоли, неспецифический язвенный колит.

Хронические потери из желудочно-кишечного тракта, как правило, протекают незаметно и для их обнаружения требуются исследования кала на скрытую кровь. Оценить объем кровопотерь при них сложно, однако если при геморрое ежедневные потери крови составляют 5-10 мл, то железодефицитная анемия развивается уже через несколько недель.

Рекомендации:

Если принять, что при хронических кровотечениях у человека теряется 5 мл крови в сутки, то в месяц потери железа составят около 75 мг и для их восполнения необходимо принимать ГЕМОБИН по 2-3 таблетки 2-3 раза в день после еды.

Причины развития дефицита железа и анемии.

Хронические кровопотери (желудочно-кишечные, почечные, носовые, легочные и др.) являются значимой причиной развития дефицита железа и анемий.

Наиболее распространенная причина железодефицитной анемии – это кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которым подвержены преимущественно мужчины.

Основными причинами кровопотерь при этом являются: геморрой, диафрагмальная грыжа, поражения слизистых оболочек кишечника на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов, пептические язвы, злокачественные опухоли, неспецифический язвенный колит.

Хронические потери из желудочно-кишечного тракта, как правило, протекают незаметно и для их обнаружения требуются исследования кала на скрытую кровь. Оценить объем кровопотерь при них сложно, однако если при геморрое ежедневные потери крови составляют 5-10 мл, то железодефицитная анемия развивается уже через несколько недель.

Рекомендации:

Если принять, что при хронических кровотечениях у человека теряется 5 мл крови в сутки, то в месяц потери железа составят около 75 мг и для их восполнения необходимо принимать ГЕМОБИН по 2-3 таблетки 2-3 раза в день после еды.

Причины развития дефицита железа и анемии.

Хронические кровопотери (желудочно-кишечные, почечные, носовые, легочные и др.) являются значимой причиной развития дефицита железа и анемий.

Наиболее распространенная причина железодефицитной анемии – это кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которым подвержены преимущественно мужчины.

Основными причинами кровопотерь при этом являются: геморрой, диафрагмальная грыжа, поражения слизистых оболочек кишечника на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов, пептические язвы, злокачественные опухоли, неспецифический язвенный колит.

Хронические потери из желудочно-кишечного тракта, как правило, протекают незаметно и для их обнаружения требуются исследования кала на скрытую кровь. Оценить объем кровопотерь при них сложно, однако если при геморрое ежедневные потери крови составляют 5-10 мл, то железодефицитная анемия развивается уже через несколько недель.

Рекомендации:

Если принять, что при хронических кровотечениях у человека теряется 5 мл крови в сутки, то в месяц потери железа составят около 75 мг и для их восполнения необходимо принимать ГЕМОБИН по 2-3 таблетки 2-3 раза в день после еды.

Причины развития дефицита железа и анемии.

Хронические кровопотери (желудочно-кишечные, почечные, носовые, легочные и др.) являются значимой причиной развития дефицита железа и анемий.

Наиболее распространенная причина железодефицитной анемии – это кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которым подвержены преимущественно мужчины.

Основными причинами кровопотерь при этом являются: геморрой, диафрагмальная грыжа, поражения слизистых оболочек кишечника на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов, пептические язвы, злокачественные опухоли, неспецифический язвенный колит.

Хронические потери из желудочно-кишечного тракта, как правило, протекают незаметно и для их обнаружения требуются исследования кала на скрытую кровь. Оценить объем кровопотерь при них сложно, однако если при геморрое ежедневные потери крови составляют 5-10 мл, то железодефицитная анемия развивается уже через несколько недель.

Рекомендации:

Если принять, что при хронических кровотечениях у человека теряется 5 мл крови в сутки, то в месяц потери железа составят около 75 мг и для их восполнения необходимо принимать ГЕМОБИН по 2-3 таблетки 2-3 раза в день после еды.

Препараты железа: Гемобин — безопасное и эффективное средство от анемии.

К нам поступает огромное количество вопросов, связанных с препаратом «Гемобин». Раскрываем информацию!

1. Некоторые люди, которым необходимо принимать железосодержащие препараты, опасаются, что добавка «Гемобин» имеет аромат отварного мяса или говяжьей печени. Они считают, что гемоглобин нужно помещать в капсулы. Это не так. Ваш организм начнет восприятие гемоглобина сразу после того, как на него воздействуетжелудочный сок. Кроме того, именно такая форма позволяет проявиться необходимому эффекту всасывания микроэлемента из другой пищи. Исходя из этих соображений, мы не выпускаем препарат в капсулах.
2. В том случае, когда человек испытывает недостаток железа, он ощущает гипоксию, которая выражается в кислородном голодании всех органов и клеток. Причиной такого явления становится дефицит эритроцитов, которые приносят в клетки живительный кислород. Железодефицит опасен и для процессов дыхания тканей, поскольку он негативно влияет на синтез миоглобина, цитохрома и еще семи десятков железосодержащих белков и ферментов, которые играют ключевую роль в обменных процессах организма, например, выведению токсинов.

Известно, что регулярное употребление «Гемобина» способствует насыщению организма кислородом, потому что восполненной запас железа становится залогом созревания эритроцитов в необходимом количестве. В конечном счете профицит железа повышает сопротивляемость организма к негативному воздействию окружающей среды.

• Инновационный метод ультрафильтрации позволяет получить абсолютно чистый гемоглобин, свободный от гормоносодержащих соединений, антибиотиков и токсинов.
• Несколько ступеней фильтрации на макро- и микроуровне гарантируют отсутствие фрагментов белков стромы и мембран эритроцитов, которые являются распространенными аллергенами. «Гемобин» не вызывает аллергических реакций ни у новорожденных, ни у женщин различного срока беременности.

Миелопероксидаза – фермент, содержащий железо, напрямую влияет на иммунитет человека. Прием препарата «Гемобин» повышает его активность, что не дает возможности развиться болезнетворным бактериям и вирусам.

3. Каждые две недели костный мозг человека производит огромное количество эритроцитов, поэтому проверять уровень гемоглобина следует по истечении месячного срока. Однако прилив жизненных сил явственно ощущается уже после первой недели употребления препарата.

В быту для контроля ситуации целесообразно использовать свеклу. Если после употребления свеклы в пищу ваша моча приобретает розоватый цвет, то это значит, что в вашем организме наблюдается железодефицит. Это происходит из-за того, что фенилоксидазе органа не хватает ресурсов обесцветить содержащиеся в овоще пигменты, а при уровне гемоглобина в пределах нормы моча имеет обычный цвет.

Сообщение FDA по безопасности лекарств: модифицированные рекомендации по дозировке для повышения безопасности использования агентов, стимулирующих эритропоэз (ESA) при хронической болезни почек

Объявление о безопасности
Дополнительная информация для пациентов с ХБП
Дополнительная информация для медицинских работников, которые лечат пациентов с ХБП
Таблица ключевых исследований
Ссылки

Заявление о безопасности

[6-24-2011] The U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) информирует медицинских работников об измененных рекомендациях по более консервативным дозам агентов, стимулирующих эритропоэз (ЭСС), у пациентов с хроническим заболеванием почек (ХБП) для повышения безопасности использования этих препаратов. FDA сделало эти рекомендации из-за данных, показывающих повышенный риск сердечно-сосудистых событий при ЭСС у этой популяции пациентов. Изготовитель изменил разделы этикеток для ESA в штучной упаковке, предупреждения , предупреждения и меры предосторожности , и , посвященные дозировке и администрации, для включения этой новой информации.

Изменения на этикетке ESA

Этикетки ESA теперь предупреждают :

• В контролируемых исследованиях с пациентами с ХБП пациенты испытывали больший риск смерти, серьезных побочных сердечно-сосудистых реакций и инсульта при введении ЭСС с целью достижения уровня гемоглобина более 11 г / дл.
• Ни одно испытание не выявило целевой уровень гемоглобина, дозу ЭСС или стратегию дозирования, которые не увеличивают эти риски.

Этикетки ESA сейчас рекомендую :

• Пациентам с ХБП рекомендуется начинать лечение ЭСС при уровне гемоглобина менее 10 г / дл.Этот совет не определяет, насколько уровень ниже 10 г / дл подходит человеку для начала. Этот совет также не рекомендует стремиться к достижению гемоглобина 10 г / дл или гемоглобина выше 10 г / дл. Подберите индивидуальную дозировку и используйте самую низкую дозу ESA, достаточную для уменьшения необходимости переливания эритроцитов. При необходимости отрегулируйте дозировку.

На этикетке препарата ранее рекомендовалось дозировать ЭСС для достижения и поддержания уровня гемоглобина в целевом диапазоне от 10 до 12 г / дл у пациентов с ХЗП.Эта целевая концепция была удалена с этикетки.

Более 20 миллионов человек в возрасте 20 лет и старше в США страдают ХБП. ¹ Пациенты с ХБП теряют способность вырабатывать эритроциты и становятся анемичными. ESAs лечат определенные типы анемии, стимулируя костный мозг вырабатывать эритроциты и уменьшая потребность в переливании крови. Препараты класса ESA — это эпоэтин альфа (продается как Эпоген и Прокрит) и дарбэпоэтин альфа (продается как Аранесп).

Медицинские работники должны взвесить возможные преимущества использования ЭСС для снижения потребности в переливаниях эритроцитов у пациентов с ХБП по сравнению с повышенным риском серьезных сердечно-сосудистых событий и должны информировать своих пациентов о текущем понимании потенциальных рисков и преимуществ. Терапию следует подбирать индивидуально для пациента и назначать минимально возможную дозу ЭСС, чтобы снизить потребность в переливании крови.

Лечение ЭСС при ХБП также обсуждалось на заседаниях Консультативного комитета FDA в сентябре 2007 г. и октябре 2010 г.

FDA продолжает оценку безопасности ESA и требует от производителя проведения дополнительных испытаний. FDA сообщит общественности, когда станет доступной больше информации.

Дополнительная информация для пациентов с ХБП

• Использование ESA может увеличить риск инсульта, сердечного приступа, сердечной недостаточности, образования тромбов и смерти.

• Руководство по лекарствам ESA (Epogen / Procrit или Aranesp) содержит информацию о преимуществах и рисках использования этих препаратов.

• Пациенты должны сдавать анализы крови при использовании ЭСС. Результаты анализов могут помочь в выборе лечения и снизить риски использования этих препаратов. Медицинский работник укажет, как часто нужно сдавать анализ крови.
• Вопросы или опасения по поводу ESA следует обсуждать со специалистом в области здравоохранения.
• О побочных эффектах, возникающих при применении ESA, следует сообщать в программу FDA MedWatch, используя информацию в нижней части страницы в поле «Свяжитесь с нами».

Дополнительная информация для медицинских работников, которые лечат пациентов с ХБП

• Использование ESA для достижения уровня гемоглобина выше 11 г / дл увеличивает риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и не продемонстрировало дополнительной пользы для пациентов.
• Ни одно клиническое испытание на сегодняшний день не выявило целевой уровень гемоглобина, дозу ESA или стратегию дозирования, которые не увеличивают эти риски.

• Руководство по лекарствам ESA (Epogen / Procrit или Aranesp) должно быть предоставлено каждому пациенту или их представителю при выдаче ESA.

• Следует использовать самую низкую дозу ЭСС, достаточную для снижения потребности в переливании эритроцитов.
• Для пациентов с ХБП, не находящихся на диализе:

o Рассматривайте возможность начала лечения ЭСС только при уровне гемоглобина менее 10 г / дл и следует учитывать следующие соображения:

— Скорость снижения гемоглобина указывает на вероятность необходимости переливания эритроцитов; и

— Снижение риска аллоиммунизации и / или других рисков, связанных с переливанием эритроцитов, является целью.

o Если уровень гемоглобина превышает 10 г / дл, уменьшите или прервите дозу ESA и используйте самую низкую дозу ESA, достаточную для снижения потребности в переливании эритроцитов.

• Для пациентов с ХБП, находящихся на диализе:

o Начните лечение ESA, когда уровень гемоглобина ниже 10 г / дл.

o Если уровень гемоглобина приближается или превышает 11 г / дл, уменьшите или прервите дозу ESA.

• При начале или корректировке терапии, контролируйте уровень гемоглобина по крайней мере еженедельно до стабилизации, а затем контролируйте не реже одного раза в месяц.
• Для пациентов, которые не реагируют должным образом в течение 12-недельного периода эскалации, дальнейшее увеличение дозы ESA вряд ли улучшит ответ и может увеличить риски.
• О нежелательных явлениях, связанных с ESAs, следует сообщать в программу FDA MedWatch, используя информацию в нижней части страницы в поле «Свяжитесь с нами».

Таблица ключевых испытаний

Срок судебного разбирательства	с 1993 по 1996 год	с 2003 по 2006 год	с 2004 по 2009 год
Население	Пациенты с ХБП на гемодиализе с сопутствующей ХСН или ИБС, гематокрит 30 ± 3% на эпоэтине альфа	Пациенты с ХБП, не находящиеся на диализе с гемоглобином <11 = "" g / dl = "" not = "" "ранее =" "вводили =" "эпоэтин =" ">	Пациенты с ХБП, не находящиеся на диализе, с сахарным диабетом II типа, гемоглобин ≤ 11 г / дл
Гемоглобин-мишень; Высшее vs.Нижний (г / дл)	14,0 по сравнению с 10,0	13,5 против 11,3	13,0 по сравнению с ≥ 9,0
Медиана (Q1, Q3) достигнутый уровень гемоглобина (г / дл)	12,6 (11,6, 13,3) против 10,3 (10,0, 10,7)	13,0 (12,2, 13,4) против 11,4 (11,1, 11,6)	12,5 (12,0, 12,8) против 10,6 (9,9, 11,3)
Первичная конечная точка	Смертность от всех причин или несмертельный ИМ	Смертность от всех причин, ИМ, госпитализация по поводу ЗСН или инсульта	Смертность от всех причин, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, сердечная недостаточность и инсульт
Коэффициент опасности или относительный риск (95% ДИ)	1.28 (1,06 — 1,56)	1,34 (1,03 — 1,74)	1,05 (0,94 — 1,17)
Неблагоприятный исход для более высокой целевой группы	Смертность от всех причин	Смертность от всех причин	Ход
Коэффициент опасности или относительный риск (95% ДИ)	1,27 (1,04 — 1,54)	1,48 (0,97 — 2,27)	1,92 (1,38 — 2,68)

CAD = ишемическая болезнь сердца; CHF = застойная сердечная недостаточность; CHOIR = Коррекция гемоглобина и результатов исследования почечной недостаточности; ДИ = доверительный интервал; MI = инфаркт миокарда; TREAT = испытание по уменьшению сердечно-сосудистых событий с помощью терапии аранеспом.

Лечение ЭСС при ХБП обсуждалось на совместном заседании Консультативного комитета FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам и Консультативного комитета по безопасности лекарственных средств и управлению рисками, состоявшемся 11 сентября 2007 г., а также на заседании Консультативного комитета FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам состоялось 18 октября 2010 г. (полные обзоры и справочную информацию, обсуждавшуюся на этих собраниях, см .: Заседание КК 11 сентября 2007 г. и заседание КК 18 октября 2010 г.).

Ссылки

1. Центры по контролю и профилактике заболеваний.Национальный информационный бюллетень о хроническом заболевании почек: общая информация и национальные оценки хронического заболевания почек в Соединенных Штатах, 2010 г. Атланта, Джорджия: Департамент здравоохранения и социальных служб США, CDC; 2010.

Связанная информация

• Текущее содержание с:

  04.08.2017

Эпоэтин альфа, для инъекций: Информация о лекарствах MedlinePlus

Продукты для инъекций Эпоэтин альфа выпускаются в виде раствора (жидкости) для подкожных (непосредственно под кожу) или внутривенных (в вену) инъекций.Обычно его вводят от одного до трех раз в неделю. Когда препараты для инъекций эпоэтина альфа используются для снижения риска необходимости переливания крови в связи с хирургическим вмешательством, иногда его вводят один раз в день в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Альтернативно, препараты для инъекций эпоэтина альфа иногда вводят один раз в неделю, начиная с 3 недель до операции и в день операции.

Ваш врач назначит вам низкую дозу препарата для инъекций эпоэтина альфа и скорректирует дозу в зависимости от результатов лабораторных исследований и вашего самочувствия, обычно не чаще одного раза в месяц.Ваш врач также может посоветовать вам на время прекратить использование продукта для инъекций эпоэтина альфа. Внимательно следуйте этим инструкциям.

Продукты для инъекций эпоэтина альфа помогут контролировать вашу анемию только до тех пор, пока вы продолжаете их использовать. Может пройти 2–6 недель или дольше, прежде чем вы ощутите все преимущества инъекционного продукта эпоэтина альфа. Не прекращайте использование продукта для инъекций эпоэтина альфа, не посоветовавшись с врачом.

Препараты для инъекций эпоэтина альфа могут вводиться врачом или медсестрой, либо вам может быть предложено вводить лекарство дома.Если вы будете вводить лекарство дома, внимательно следуйте инструкциям на этикетке с рецептом и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте продукт для инъекций эпоэтина альфа точно так, как указано. Чтобы помочь вам не забыть использовать продукт для инъекций эпоэтина альфа, отметьте календарь, чтобы отслеживать, когда вы должны получить дозу. Не используйте его больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Если вы используете препарат для инъекций эпоэтина альфа дома, поставщик медицинских услуг покажет вам, как вводить лекарство.Убедитесь, что вы понимаете эти указания. Перед тем, как использовать продукт эпоэтин альфа в первый раз, вы и человек, который будет делать инъекции, должны прочитать информацию производителя для пациента, который идет с ним. Спросите своего лечащего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, где на вашем теле следует вводить лекарство, как делать инъекцию, какой тип шприца использовать или как утилизировать использованные иглы и шприцы после инъекции лекарства. Всегда держите под рукой запасной шприц и иглу.

Не встряхивайте продукт для инъекций эпоэтина альфа. Если встряхнуть лекарство, оно может выглядеть пенистым, и его не следует использовать.

Вы можете ввести продукт для инъекций эпоэтина альфа прямо под кожу в любом месте на внешней стороне рук, в середине передних бедер, на животе (за исключением 5-сантиметровой области вокруг пупка [пупка] ]) или внешнюю область ягодиц. Не вводите продукт для инъекций эпоэтина альфа в нежные, красные, ушибленные, твердые участки, на которых есть шрамы или растяжки.Выбирайте новое место каждый раз при введении лекарства в соответствии с указаниями врача.

Если вы проходите лечение диализом (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), ваш врач может посоветовать вам ввести лекарство в порт венозного доступа. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, как вводить лекарства.

Всегда смотрите на раствор, прежде чем вводить его. Убедитесь, что на флаконе указано правильное название и сила лекарства, а также срок годности, который еще не прошел.Также убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный и не содержит комков, хлопьев или частиц. Если есть какие-либо проблемы с приемом лекарства, позвоните своему фармацевту и не вводите его.

Использование при серповидно-клеточной анемии, как это работает, побочные эффекты и

Oxbryta — это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он одобрен FDA для лечения серповидно-клеточной анемии (SCD) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

Люди с ВСС имеют аномальную форму гемоглобина *, называемую гемоглобином S.Обычно красные кровяные тельца имеют форму диска. Но гемоглобин S заставляет красные кровяные тельца принимать форму серпа (полумесяца). Это называется серповидным поражением и может вызывать болезненные ощущения. Это также может привести к другим серьезным проблемам со здоровьем, таким как тромбы и инсульт.

Активный препарат в Oxbryta — вокселотор. Oxbryta принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами полимеризации гемоглобина S. (Класс препаратов — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом.) Oxbryta лечит ВСС, предотвращая серповидную болезнь.

Oxbryta — это таблетка, которую можно проглотить. Обычно вы принимаете его один раз в день. Oxbryta доступен в одной дозе: 500 миллиграммов.

* Гемоглобин — это белок, содержащийся в красных кровяных тельцах.

Одобрение FDA

Oxbryta было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2019 году. С этим одобрением Oxbryta стала первым лекарством для лечения SCD, направленным на гемоглобин S.

Oxbryta получила ускоренное одобрение FDA.Это означает, что FDA одобрило Oxbryta на основе информации из ранних клинических испытаний. Обычно препараты одобряются FDA после завершения многих клинических исследований. Но для некоторых лекарств, таких как Oxbryta, FDA может одобрить их до завершения всех исследований. Этот тип одобрения обычно выдается лекарствам, которые лечат состояния, для которых не так много вариантов лечения.

Эффективность

Для получения информации об эффективности Oxbryta см. Раздел «Oxbryta при серповидно-клеточной анемии» ниже.

Oxbryta доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.

Дженерик — это точная копия активного лекарственного средства в фирменном лекарстве. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Oxbryta, для лечения определенных заболеваний. Oxbryta также может использоваться не по прямому назначению при других заболеваниях. Использование лекарств не по назначению означает использование лекарственного средства не для той цели, для которой оно было одобрено FDA.

Oxbryta одобрен FDA для лечения серповидно-клеточной анемии (SCD) у взрослых, а также у детей в возрасте от 12 лет и старше.

SCD объяснил

SCD — это генетическое (унаследованное) заболевание, которое влияет на гемоглобин, белок в красных кровяных тельцах. Если у вас SCD, у вас аномальная форма гемоглобина, называемая гемоглобином S. Обычно красные кровяные тельца имеют форму диска. Но гемоглобин S заставляет красные кровяные тельца принимать форму серпа (полумесяца).

Симптомы SCD могут включать:

• усталость (недостаток энергии)
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
• боль и отек в пальцах рук и ног

Серповидные клетки разрушаются больше быстрее, чем другие эритроциты.Это может привести к анемии (низкому количеству эритроцитов).

SCD может вызывать другие осложнения со здоровьем, в том числе:

Болевой кризис и серповидно-клеточный кризис

Серповидные клетки также могут прилипать к стенкам кровеносных сосудов и блокировать нормальный поток крови и кислорода. Когда кислород не может легко добраться до частей тела, это может вызвать болезненное состояние, называемое болевым кризисом. Этот кризис может быть вызван обезвоживанием (потеря воды в организме) или резкими резкими перепадами температуры. По этой причине, если у вас SCD, вам следует пить много воды.И вам следует с легкостью освоиться в новых условиях, в которых наблюдается резкое изменение температуры, например, в бассейне с холодной водой.

Если у вас болевой криз плюс какое-либо из осложнений ВСС, описанных выше в «Oxbryta для серповидно-клеточной анемии», это называется серповидно-клеточным кризом.

Эффективность для SCD

Oxbryta была признана эффективной для лечения SCD.

В 24-недельном клиническом исследовании 274 взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, у которых была SCD, принимали оксибрита или плацебо.(Плацебо — это лечение без активного лекарства.) В исследовании изучалась способность Oxbryta повышать уровень гемоглобина по крайней мере на 1 грамм на децилитр (г / дл).

В этом исследовании уровень гемоглобина увеличился как минимум на 1 г / дл у:

• 51,1% людей, принимавших Oxbryta
• 6,5% людей, принимавших плацебо

Oxbryta и детей

Oxbryta — FDA- одобрен для лечения SCD у детей в возрасте от 12 лет и старше. Для получения дополнительной информации см. «Oxbryta при серповидно-клеточной анемии» выше.

Oxbryta одобрен FDA для лечения серповидно-клеточной анемии (SCD) у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

SCD — это генетическое (наследственное) заболевание, которое влияет на гемоглобин, белок красных кровяных телец. Люди с SCD имеют аномальную форму гемоглобина, называемую гемоглобином S. Обычно красные кровяные тельца имеют форму диска. Но гемоглобин S заставляет красные кровяные тельца принимать форму серпа (полумесяца). Это называется серповидным поражением и может вызывать болезненные ощущения. Это также может привести к другим серьезным проблемам со здоровьем, таким как тромбы и инсульт.

Oxbryta обладает уникальным механизмом действия при лечении ВСС. («Механизм действия» относится к тому, как лекарство действует в организме.) Oxbryta — это первое лекарство, нацеленное на гемоглобин S для предотвращения серповидного процесса.

Сколько времени нужно на работу?

Oxbryta сразу же приступает к лечению ВСС. Вы можете не заметить, что лекарство работает в вашем организме. Но после начала приема Oxbryta у вас должно быть меньше симптомов или осложнений SCD. Они также могут быть менее серьезными.

Oxbryta может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Oxbryta. В эти списки не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Oxbryta проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Примечание: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отслеживает побочные эффекты одобренных им лекарств.Если вы хотите уведомить FDA о побочном эффекте, который у вас возник с Oxbryta, вы можете сделать это через MedWatch.

Легкие побочные эффекты

Легкие побочные эффекты Oxbryta могут включать: *

Большинство этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Но если они становятся более серьезными или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

* Это неполный список легких побочных эффектов Oxbryta. Чтобы узнать о других легких побочных эффектах, поговорите со своим врачом или фармацевтом или просмотрите информацию для пациентов Oxbryta.
† Для получения дополнительной информации об этом побочном эффекте см. «Подробности побочного эффекта» ниже.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты Oxbryta встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

К серьезным побочным эффектам могут относиться:

* Для получения дополнительных сведений об этом побочном эффекте см. «Подробные сведения о побочных эффектах» ниже.

Побочные эффекты у детей

Oxbryta одобрен для использования у детей в возрасте от 12 лет и старше с серповидно-клеточной анемией (SCD). Побочные эффекты Oxbryta у детей аналогичны побочным эффектам у взрослых. См. Разделы «Легкие побочные эффекты» и «Серьезные побочные эффекты» выше для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах.

Подробные сведения о побочных эффектах

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты при применении этого препарата . Вот некоторые подробности некоторых побочных эффектов, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Oxbryta может возникнуть аллергическая реакция. В клинических исследованиях менее 1% взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше имели аллергическую реакцию на Oxbryta. Процент людей, у которых могла быть аллергическая реакция на плацебо (лечение без активного лекарства), неизвестно.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

Более тяжелая аллергическая реакция встречается редко, но возможна.Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• припухлость под кожей, обычно в области век, губ, рук или ног
• отек языка, рта или горла
• проблемы с дыханием

Обратитесь к врачу. прочь, если у вас аллергическая реакция на Oxbryta, так как реакция может стать серьезной. Позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Головная боль

Прием Oxbryta может вызвать головную боль у некоторых людей.В клинических исследованиях взрослых и детей в возрасте от 12 лет Oxbryta сравнивали с плацебо.

В этих исследованиях головную боль испытывали:

• 26% тех, кто принимал Oxbryta
• 22% тех, кто принимал плацебо

Продолжительность головной боли у людей, принимавших Oxbryta или плацебо, не соответствует т известно.

Если при приеме Oxbryta у вас возникают неприятные головные боли, проконсультируйтесь с врачом. Они могут предложить способы облегчить этот побочный эффект.

Диарея

Диарея — это возможный побочный эффект Oxbryta. В клинических исследованиях взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше диарею испытывали:

• 20% получавших Oxbryta
• 10% получавших плацебо

Если у вас диарея во время приема Oxbryta, поговорите с ваш доктор. Они могут посоветовать способы лечения этого побочного эффекта.

Сыпь

У некоторых людей может появиться сыпь при приеме Oxbryta.

В клинических исследованиях Oxbryta сравнивали с плацебо у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.Результаты показали, что:

• 14% тех, кто использовал Oxbryta, имели сыпь
• 10% тех, кто использовал плацебо, имели сыпь

Если у вас появилась сыпь при использовании Oxbryta, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать способы лечения этого побочного эффекта.

Дозировка Oxbryta, назначенная вашим врачом, будет зависеть от нескольких факторов. К ним относятся:

• другие медицинские условия, которые у вас могут быть
• другие лекарства, которые вы принимаете

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Но обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Они подберут лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сила действия

Oxbryta выпускается в виде таблетки, которую вы глотаете. Он доступен в одной дозе: 500 миллиграммов (мг).

Дозировка при серповидно-клеточной анемии

Типичная дозировка для лечения серповидно-клеточной анемии (SCD) составляет 1500 мг один раз в день. Всего это три таблетки по 500 мг.

Ваш врач может назначить другую дозу в зависимости от нескольких факторов, в том числе наличия у вас заболевания печени.

Детская дозировка

Oxbryta одобрена для лечения SCD у детей в возрасте от 12 лет и старше. Дозировка Oxbryta для детей такая же, как и для взрослых.

Для получения дополнительной информации см. Раздел «Дозировка при серповидно-клеточной анемии» выше.

Вопросы по дозировке

Ниже приведены ответы на некоторые вопросы, которые могут у вас возникнуть относительно приема Oxbryta.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу Oxybryta, пропустите пропущенную дозу. На следующий день вы должны продолжать принимать оксибриту по своему обычному графику.Не принимайте дополнительные дозы, чтобы восполнить пропущенную дозу. Это может повысить риск побочных эффектов Oxbryta. (Для получения дополнительной информации см. Раздел «Побочные эффекты Oxbryta» выше.)

Чтобы не пропустить дозу, попробуйте использовать напоминание о лекарствах. Это может включать загрузку приложения для напоминаний или установку будильника или таймера на вашем телефоне. Также может работать кухонный таймер.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Oxbryta предназначена для длительного лечения.Если вы и ваш врач определите, что Oxbryta безопасна и эффективна для вас, вы, скорее всего, примете ее надолго.

Доступны и другие препараты, которые могут лечить серповидно-клеточную анемию (ВСС). Некоторые могут подойти вам больше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Oxbryta, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы SCD

Другие препараты, которые могут использоваться для лечения SCD, включают:

Oxbryta можно принимать вместе с другими лекарствами для лечения серповидно-клеточной анемии (SCD).

Гидроксимочевина (дроксия) — это лекарство, которое уже много лет используется для лечения внезапной сердечной смерти. Ваш врач может порекомендовать вам попробовать лечение гидроксимочевиной, прежде чем вы начнете принимать Oxbryta. Они могут попросить вас продолжать использовать гидроксимочевину, пока вы принимаете Oxbryta. Но Oxbryta необязательно принимать вместе с гидроксимочевиной. Клинические исследования показали, что Oxbryta помогает лечить ВСС при использовании с гидроксимочевиной или без нее.

Вы можете использовать другие лекарства с Oxbryta при проблемах, связанных с SCD. Например, если у вас анемия, ваш врач может прописать вам железо, пока вы принимаете Oxbryta.Если у вас болит ВСС, врач может порекомендовать нестероидные противовоспалительные препараты или другие обезболивающие.

Если у вас есть вопросы о приеме других лекарств с Oxbryta, поговорите со своим врачом.

Нет известных взаимодействий между Oxbryta и алкоголем.

Но употребление алкоголя может вызвать обезвоживание (низкий уровень жидкости в организме). Если у вас серповидно-клеточная анемия (ВСС), обезвоживание может вызвать серповидно-клеточный криз (внезапный приступ сильной боли). Возможно, вам придется ограничить количество алкоголя, которое вы употребляете, пока принимаете Oxbryta для лечения внезапной сердечной смерти.

Если вы употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом. Они могут сказать вам, сколько алкоголя можно пить во время лечения Oxbryta.

Oxbryta может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами.

Различные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарственного средства, в то время как другие могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Oxbryta и другие лекарства

Ниже приведены примеры лекарств, которые могут взаимодействовать с Oxbryta.В этом разделе представлены не все препараты, которые могут взаимодействовать с Oxbryta.

Перед приемом Оксбрита проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Предоставление этой информации может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Oxbryta и некоторые ингибиторы CYP3A4, включая флуконазол

Фермент CYP3A4 расщепляет Oxbryta в организме.Ингибиторы CYP3A4 — это группа препаратов, которые ингибируют (блокируют) работу этого фермента. Использование этих препаратов с Oxbryta может повысить уровень Oxbryta в крови. Это может увеличить риск побочных эффектов Oxbryta. (Для получения дополнительной информации о побочных эффектах см. Раздел «Побочные эффекты Oxbryta» выше.)

Примеры лекарств, блокирующих действие CYP3A4, включают:

Перед тем, как начать использовать Oxbryta, сообщите своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете. . Они могут сказать вам, являются ли какие-либо лекарства, которые вы принимаете, ингибиторами CYP3A4.Если вам необходимо использовать один из этих препаратов, ваш врач может предложить другое лечение, пока вы принимаете Oxbryta. Или они могут скорректировать дозировку Oxbryta.

Oxbryta и сильные и умеренные индукторы CYP3A4

CYP3A4 — это фермент, расщепляющий Oxbryta в организме. Сильные и умеренные индукторы CYP3A4 — это группа препаратов, которые индуцируют (повышают) активность этого фермента. Это может снизить уровень Oxbryta в крови и сделать препарат менее эффективным для лечения вашего состояния.

Примеры сильных и умеренных индукторов CYP3A4 включают:

Перед тем, как начать лечение Oxbryta, сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Они могут определить, являются ли какие-либо препараты сильными или умеренными индукторами CYP3A4. Если это так, ваш врач может скорректировать дозировку Oxbryta.

Oxbryta и мидазолам

Прием Oxbryta с мидазоламом (Versed) может повысить уровень мидазолама в крови. Это может увеличить риск побочных эффектов мидазолама, таких как сонливость, спутанность сознания или затрудненное дыхание.

Перед тем, как начать использовать Oxbryta, сообщите своему врачу, если вы принимаете мидазолам. Они могут скорректировать дозировку мидазолама или порекомендовать лечение, отличное от мидазолама.

Oxbryta и травы и добавки

Производитель Oxbryta не сообщил о каких-либо конкретных взаимодействиях с травами или добавками. Но вы все равно должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любой из этих продуктов во время приема Oxbryta.

Продукты, которые могут снизить эффективность Oxbryta, описаны ниже.

Oxbryta и зверобой

Прием травы зверобоя может снизить уровень Oxbryta в крови. Это может снизить эффективность Oxbryta.

Пока вы принимаете Oxbryta, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какие-либо травы или добавки.

Oxbryta и продукты питания

Нет данных о каких-либо пищевых продуктах, которые, как сообщалось, взаимодействовали бы с Oxbryta. Но вам, возможно, придется избегать употребления определенных продуктов, пока вы принимаете Oxbryta.Один из этих продуктов описан ниже.

Oxbryta и грейпфрут

CYP3A4 — это фермент, расщепляющий Oxbryta в организме. Грейпфрут может ингибировать (блокировать) CYP3A4 от расщепления Oxbryta. Таким образом, употребление грейпфрута или питья грейпфрутового сока во время приема Oxbryta может повысить уровень Oxbryta в крови. Это может повысить риск побочных эффектов Oxbryta. (Чтобы узнать о возможных побочных эффектах, см. Раздел «Побочные эффекты Oxbryta» выше.)

Если у вас есть вопросы по поводу употребления определенных продуктов во время приема Oxbryta, поговорите со своим врачом.

Oxbryta и лабораторные тесты

Прием Oxbryta может повлиять на некоторые лабораторные тесты, которые измеряют уровень гемоглобина. (Гемоглобин — это белок в красных кровяных тельцах.) Убедитесь, что ваш врач знает, что вы принимаете Oxbryta, прежде чем он назначит анализ на гемоглобин. Они могут скорректировать ваше расписание Oxbryta, чтобы получить точное измерение уровня гемоглобина.

Стоимость Oxbryta, как и всех лекарств, может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Oxbryta в вашем районе, посетите GoodRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, — это сумма, которую вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Перед утверждением покрытия Oxbryta ваша страховая компания может потребовать от вас получения предварительного разрешения. Это означает, что ваш врач и страховая компания должны будут сообщить о вашем рецепте, прежде чем страховая компания покроет лекарство. Страховая компания рассмотрит запрос на предварительное разрешение и решит, будет ли лекарство покрыто страховкой.

Если вы не уверены, потребуется ли вам предварительное разрешение на использование Oxbryta, обратитесь в свою страховую компанию.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Oxbryta или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, вы можете воспользоваться помощью.

Global Blood Therapeutics Inc., производитель Oxbryta, предлагает программу под названием GBT Source Solutions. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 833-GBT-4YOU (833-428-4968) или посетите веб-сайт программы.

Универсальная версия

Oxbryta недоступна в универсальной форме. Дженерик — это точная копия активного препарата в фирменном лекарстве. Дженерики обычно стоят меньше, чем фирменные препараты.

Вы должны принимать Oxbryta в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Oxbryta — это таблетка, которую можно проглотить.

Когда принимать

Вы, вероятно, будете принимать Oxbryta один раз в день. Старайтесь принимать дозы каждый день примерно в одно и то же время.Это помогает обеспечить стабильный уровень препарата в организме, чтобы он мог действовать эффективно.

Чтобы не пропустить прием, попробуйте использовать напоминание о лекарствах. Это может включать загрузку приложения для напоминаний или установку будильника или таймера на вашем телефоне. Также может работать кухонный таймер.

Прием Oxbryta с пищей

Вы можете принимать Oxbryta с пищей или без нее. Но употребление грейпфрута или питье грейпфрутового сока во время приема Oxbryta может повысить уровень Oxbryta в крови.Чтобы узнать больше, см. «Oxbryta и грейпфрут» в разделе «Взаимодействие Oxbryta» выше.

Если у вас есть вопросы о потреблении продуктов из грейпфрута во время приема Oxbryta, поговорите со своим врачом.

Можно ли измельчить, расколоть или жевать Oxbryta?

Нет, Oxbryta нельзя раздавливать, раскалывать или жевать. Таблетки Oxbryta следует глотать целиком.

Неизвестно, безопасно ли принимать Oxbryta во время беременности. Препарат при беременности не изучался.

Но серповидно-клеточная анемия (ВСС) может увеличить риск выкидыша (потери беременности).Это также может увеличить риск преждевременных родов или рождения ребенка с низкой массой тела при рождении. По этой причине применение Оксбрита во время беременности может вызвать осложнения. Но это может быть вызвано не самим препаратом.

Если вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом. Они расскажут вам о рисках и преимуществах приема Oxbryta во время беременности.

Oxbryta и фертильность

Oxbryta не влияет на фертильность (способность зачать ребенка).Но SCD ​​может вызвать проблемы с фертильностью. Поэтому у некоторых людей, принимающих Oxbryta, могут возникнуть проблемы с зачатием ребенка. Но это не обязательно может быть вызвано Oxbryta.

Поговорите со своим врачом, если у вас есть вопросы о зачатии ребенка во время приема Oxbryta.

Неизвестно, безопасно ли принимать Oxbryta во время беременности. Если вы ведете половую жизнь и вы или ваш партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в контроле над рождаемостью, пока вы используете Oxbryta.

Дополнительную информацию о приеме Oxbryta во время беременности см. В разделе «Oxbryta и беременность» выше.

Вы не должны кормить грудью при использовании Oxbryta. Препарат не изучался на предмет попадания в грудное молоко. Но если вы принимаете Oxbryta и кормите грудью, возможно, у вашего ребенка могут быть побочные эффекты от препарата. * По этой причине вам не следует кормить грудью во время использования Oxbryta или в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы препарата. .

В исследованиях на животных Oxbryta был обнаружен в молоке кормящих животных, которым давали препарат. Но то, что происходит в исследованиях на животных, не всегда предсказывает то, что произойдет с людьми.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Oxbryta. Они могут предложить другой вариант лечения, кроме Oxbryta.

* Для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах см. Раздел «Побочные эффекты Oxbryta» выше.

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Oxbryta.

Вылечит ли Oxbryta мою серповидно-клеточную анемию?

Нет, Oxbryta не вылечит серповидноклеточную анемию (SCD). Единственное известное лекарство от SCD — это трансплантация стволовых клеток или костного мозга.

Хотя Oxbryta не считается лекарством, клинические исследования показали, что препарат эффективен для лечения ВСС. (Чтобы узнать больше, см. «Эффективность лечения ВСС» в разделе «Oxbryta для серповидно-клеточной анемии» выше.)

Если у вас есть вопросы о вариантах лечения ВСС, обратитесь к врачу.

Нужно ли мне принимать другие препараты с Oxbryta?

Возможно. Oxbryta можно принимать с другими лекарствами для лечения ВСС. Например, ваш врач может назначить гидроксимочевину (Droxia) или нестероидные противовоспалительные препараты с Oxbryta.Но Oxbryta не нужно принимать с другими лекарствами.

Дополнительную информацию см. В разделе «Использование Oxbryta с другими лекарствами» выше. Вы также можете поговорить со своим врачом, если у вас есть вопросы о приеме других лекарств с Oxbryta.

Нужен ли мне определенный генотип, чтобы принимать Oxbryta?

Нет, вам не обязательно иметь определенный генотип (генетический состав) SCD, чтобы принимать Oxbryta. Клинические исследования показали, что Oxbryta эффективна для лечения этого состояния у людей с разными генотипами серповидноклеточных клеток.

Будет ли Oxbryta мешать проведению любых регулярных лабораторных тестов на SCD?

Да, прием Oxbryta может повлиять на некоторые лабораторные тесты, измеряющие уровень гемоглобина. (Гемоглобин — это белок в красных кровяных тельцах.)

Прежде чем ваш врач назначит анализ гемоглобина, убедитесь, что он знает, принимаете ли вы Oxbryta. Они могут скорректировать ваше расписание Oxbryta, чтобы точно измерить уровень гемоглобина.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как прием Oxbryta может повлиять на определение гемоглобина, поговорите со своим врачом.

Является ли Oxbryta долгосрочным лечением?

Да, Oxbryta предназначена для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Oxbryta безопасна и эффективна для вас, вы, скорее всего, примете ее надолго.

Перед тем, как принимать Oxbryta, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Oxbryta может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. К ним относятся:

• Аллергическая реакция. Если у вас была аллергическая реакция на Oxbryta или любой из ее ингредиентов, вам не следует принимать Oxbryta.Спросите своего врача, какие другие лекарства вам подойдут лучше.
• Беременность. Неизвестно, безопасно ли принимать Oxbryta во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Oxbryta и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Вы не должны кормить грудью при использовании Oxbryta. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Oxbryta и грудное вскармливание» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Oxbryta см. Раздел «Побочные эффекты Oxbryta» выше.

Не принимайте больше Oxbryta, чем рекомендует ваш врач. Для некоторых лекарств это может привести к нежелательным побочным эффектам или передозировке.

Что делать, если вы приняли слишком много Oxbryta

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или на местный номер службы экстренной помощи или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Когда вы получите Oxbryta в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, спросите фармацевта, можете ли вы их использовать.

Хранение

Срок годности лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Таблетки Oxbryta следует хранить при температуре 86 ° F (30 ° C) или ниже в плотно закрытом контейнере вдали от света. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где он может намокнуть или намокнуть, например, в ванных комнатах. Не храните таблетки Oxbryta в местах, доступных детям.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Oxbryta и у вас остались оставшиеся лекарства, важно утилизировать его безопасно.Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Эта статья содержит несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как утилизировать лекарство.

Заявление об отказе от ответственности: Медицинские новости сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически правильной, исчерпывающей и актуальной.Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Сравнительная эффективность пероральных комбинаций лекарств от диабета в снижении уровня гликозилированного гемоглобина.

Отправлено job2075 11 сентября 2018 г. — 16:25

Journal46 Grant 907

Название	Сравнительная эффективность пероральных комбинаций лекарств от диабета в снижении гликозилированного гемоглобина.
Тип публикации	Статья журнала
Год публикации	2014
Авторы	Флори JH, Small DS, Cassano PA, Brillon DJ, Mushlin AI, Hennessy S
J Comp Eff Res
Том	3
Выпуск	1
Разбивка на страницы	29-39
Дата публикации	9015 ISB 6313
Ключевые слова	Введение, пероральный, возрастные факторы, возраст, индекс массы тела, сравнительное исследование эффективности, сахарный диабет, тип 2, лекарственная терапия, комбинация, женщины, гликированный гемоглобин А, люди, гипогликемические агенты, мужчины, средний Возраст, ретроспективные исследования, факторы пола
Аннотация	ЦЕЛИ: предоставить доказательства сравнительная эффективность пероральных комбинаций лекарств от диабета. МЕТОДЫ. Мы провели ретроспективное обсервационное когортное исследование изменения гликозилированного гемоглобина у амбулаторных пациентов, впервые подвергшихся пероральному лечению двойным или тройным лекарственным препаратом. РЕЗУЛЬТАТЫ: Скорректированный ответ на второй препарат, добавленный к метформину, варьировал от 0,85 до 1,21% снижения гликозилированного гемоглобина. Ответ на третий препарат был меньше (0,53–0,91%). Более высокий исходный уровень гликозилированного гемоглобина был связан с большей реакцией; эффективность сульфонилмочевины со временем снижалась; и тиазолидиндионы были более эффективны у пациентов с ожирением и женщин. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: данные наблюдений предоставляют результаты, качественно согласующиеся с ограниченными доступными рандомизированными данными об эффективности лекарств от диабета, и распространяют эти результаты на общие клинические сценарии, где рандомизированные данные недоступны. Пол и ИМТ влияют на сравнительную эффективность комбинаций лекарств от диабета.
DOI	10.2217 / cer.13.87
Альтернативный журнал	J Comp Eff Res
PubMed ID	24345255
UL1 RR024996 / RR / NCRR NIH HHS / США UL1 TR000457 / TR / NCATS NIH HHS / США

Категория:

Публикация факультета Серповидноклеточный препарат

Global Blood Therapeutics поднимает уровень гемоглобина на поздних стадиях исследования

Global Blood Therapeutics Inc.сказал, что его экспериментальное лечение voxelotor значительно увеличило уровни гемоглобина у пациентов с серповидно-клеточной анемией, отвечая основной цели исследования фазы 3.

Серповидно-клеточная анемия — это пожизненное наследуемое заболевание крови, вызванное выработкой аномального гемоглобина, белка в красных кровяных тельцах, который переносит кислород по всему телу. В результате пациенты страдают анемией, которая может привести к повреждению органов, сильной боли и преждевременной смерти.

Voxelotor повысил уровень гемоглобина у 58% пациентов, получавших дозу 1500 миллиграммов в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, согласно результатам части А исследования, известной под аббревиатурой «Надежда».Около 38% участников исследования, которые приняли дозу 900 миллиграммов, испытали повышение гемоглобина.

Компания из Южного Сан-Франциско, штат Калифорния, также сообщила, что было значительно меньше эпизодов вазоокклюзионного криза — распространенного и болезненного осложнения заболевания, при котором серповидный эритроцит блокирует капилляры и мелкие кровеносные сосуды — в обоих случаях. группы вокселотора, чем в группе плацебо. Результат не был статистически значимым из-за ограниченного наблюдения за пациентами, которое, по словам компании, было ожидаемым.

«Учитывая четко установленную связь между хронической гемолитической анемией и заболеваемостью и смертностью, связанными с ВСС, мы считаем, что клинически значимое повышение гемоглобина и улучшение гемолиза вместе с профилем безопасности, продемонстрированным в части А, весьма обнадеживают», — Тед Лав, президент и генеральный директор Global Blood Therapeutics, говорится в заявлении.

Voxelotor был в целом безопасен и хорошо принимался пациентами в испытании с аналогичными профилями безопасности между двумя дозами.Не было никаких доказательств гипоксии тканей или недостаточного снабжения тканей кислородом при любой дозе.

Global Blood Therapeutics ведет переговоры с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы добиться ускоренного утверждения вокселотора. Компания планирует представить результаты части A исследования Hope на медицинском собрании в конце 2018 года.

Биофармацевтическая компания продолжает дозировать пациентов части A, а также около 100 дополнительных пациентов во всех трех лечебных группах, чтобы собрать больше данных.Global Blood Therapeutics не планирует добавлять участников до завершения обсуждения с FDA.

Регулирующий орган США поощряет разработку новых методов лечения серповидно-клеточной анемии, от которой страдают около 100000 человек в стране.

24-недельное исследование фазы 3 обнаружило исследуемый препарат дапаглифлозин Улучшил гликозилированный гемоглобин (HbA1c) при добавлении к глимепириду у взрослых с сахарным диабетом 2 типа

СТОКГОЛЬМ, 20 сентября 2010 г. / PRNewswire-FirstCall / — Компания Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) (http: // www.bms.com) и AstraZeneca (NYSE: AZN) (http://www.astrazeneca-us.com) сегодня объявили о результатах рандомизированного двойного слепого клинического исследования фазы 3, которое продемонстрировало, что добавление исследуемого препарата дапаглифлозин к существующим Терапия глимепиридом (сульфонилмочевиной) приводила к значительному снижению уровней гликозилированного гемоглобина (HbA1c) у взрослых пациентов с диабетом 2 типа по сравнению с одним глимепиридом. Исследование также продемонстрировало, что дапаглифлозин плюс глимепирид позволил снизить вторичные конечные точки эффективности — изменение общей массы тела, перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) и уровней глюкозы в плазме натощак (FPG) по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе по сравнению с плацебо плюс глимепирид.Больше людей, принимавших дапаглифлозин и глимепирид, смогли достичь целевого уровня HbA1c менее 7% по сравнению с пациентами, принимавшими только глимепирид. Результаты исследования были представлены на 46-м ежегодном собрании Европейской ассоциации изучения диабета (EASD).

В целом, частота нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами, сообщалась с одинаковой скоростью между группами лечения, хотя признаки, симптомы и другие сообщения, указывающие на инфекции половых путей, но не инфекции мочевыводящих путей, чаще сообщались у субъектов, получавших дапаглифлозин.

Дапаглифлозин, исследуемое соединение, является первым в своем классе ингибитором натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) и в настоящее время проходит 3-ю фазу испытаний, совместно разрабатываемых Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca в качестве перорального препарата для приема один раз в день лечение взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Ингибиторы SGLT2, которые действуют независимо от инсулиновых механизмов, способствуют выведению глюкозы и связанных с ней калорий с мочой, тем самым снижая уровень глюкозы в крови.

«При диабете 2 типа мы часто видим прогрессирующее ухудшение гликемического контроля у пациентов, что может потребовать интенсификации лечения с помощью дополнительной медикаментозной терапии», — сказал Кшиштоф Стройек, профессор кафедры внутренних болезней, диабетологии и нефрологии Силезского медицинского университета, Забже (Польша). ), главный исследователь исследования.«Это исследование, которое дополняет данные фазы 3, доступные для этого исследуемого соединения, продемонстрировало, что дапаглифлозин улучшает гликемический контроль, измеряемый HbA1c, FPG и PPG, у взрослых пациентов с диабетом 2 типа при добавлении к обычно используемому пероральному диабетическому агенту — глимепирид «.

Об исследовании

Исследование представляло собой 24-недельное многоцентровое международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с параллельными группами, которое было разработано для оценки эффективности дапаглифлозина (2.5 мг, 5 мг или 10 мг в день) по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии к глимепириду (4 мг / день) для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с диабетом 2 типа, что определяется изменением уровней HbA1c по сравнению с исходным уровнем. неделя 24, и включает 24-недельное двойное слепое продление. В исследование были включены 597 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (в возрасте старше или равного 18 лет) с неадекватным гликемическим контролем (HbA1c больше или равен 7,0% и меньше или равен 10% на исходном уровне), получавших как минимум половину максимальной рекомендованной дозы глимепирида. один.Пациенты были в равной степени рандомизированы в одну из четырех групп лечения: дапаглифлозин 2,5 мг плюс глимепирид, дапаглифлозин 5 мг плюс глимепирид, дапаглифлозин 10 мг плюс глимепирид или плацебо плюс глимепирид.

Первичной конечной точкой исследования была оценка изменения HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 24 недели. Ключевые вторичные конечные точки включали изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем, изменение перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT), долю пациентов, достигших HbA1c менее 7% и снижение уровня глюкозы в плазме натощак (FPG) на 24 неделе.

Результаты исследования

Лица, принимавшие дапаглифлозин плюс глимепирид, достигли значительного дозозависимого снижения по сравнению с исходным уровнем HbA1c на -0,58%, -0,63% и -0,82% для дапаглифлозина 2,5 мг, 5 мг и 10 мг, соответственно, по сравнению с -0,13% для плацебо и глимепирида ( p-значение менее 0,0001 для всех трех групп лечения).

Пациенты, получавшие дапаглифлозин плюс глимепирид, достигли большей потери веса по сравнению с пациентами, получавшими плацебо и глимепирид: -1.18 кг, -1,56 кг, -2,26 кг для дапаглифлозина 2,5 мг, 5 мг и 10 мг соответственно по сравнению с -0,72 кг для глимепирида плюс плацебо на 24 неделе (значение p менее 0,01 и менее 0,0001 для дапаглифлозина 5 мг и 10 мг соответственно; p-значение дапаглифлозина 2,5 мг не было статистически значимым).

Лица, получавшие дапаглифлозин плюс глимепирид, достигли значительного снижения по сравнению с исходным уровнем OGTT -32,0 мг / дл и -34,9 мг / дл для дапаглифлозина 5 мг и 10 мг, соответственно, по сравнению с -6.0 мг / дл для плацебо плюс глимепирид (значение p менее 0,01 и менее 0,0001 для дапаглифлозина 5 мг и 10 мг соответственно). Дапаглифлозин 2,5 мг снижал ПГТТ на 37,5 мг / дл.

Исследование показало, что у большего числа пациентов, принимавших дапаглифлозин плюс глимепирид, уровень HbA1c составлял менее 7% по сравнению с плацебо плюс глимепирид на 24-й неделе: 30,3% и 31,7% для дапаглифлозина 5 мг и 10 мг, соответственно, по сравнению с 13,0% для глимепирида плюс плацебо (значение p меньше 0,01 и меньше 0.0001 для дапаглифлозина 5 мг и 10 мг соответственно). Среди пациентов, получавших дапаглифлозин 2,5 мг, 26,8% достигли уровня HbA1c <7%.

Лица, получавшие дапаглифлозин 5 мг и 10 мг плюс глимепирид, продемонстрировали значительное улучшение ГПН по сравнению с исходным уровнем на 24 неделе: -21,2 мг / дл для дапаглифлозина 5 мг и -28,5 мг / дл для дапаглифлозина 10 мг по сравнению с -2,0 мг / дл для плацебо плюс глимепирид (значение p менее 0,0001 для обеих групп лечения). Дапаглифлозин 2,5 мг снижает уровень ГПН на -16.8 мг / дл.

Число лиц, у которых возникли побочные эффекты через 24 недели, составило 51,9%, 48,3% и 50,3% для дапаглифлозина 2,5 мг, 5 мг и 10 мг плюс глимепирид, соответственно, по сравнению с 47,3% для глимепирида плюс плацебо. Процент пациентов, у которых наблюдались наиболее частые нежелательные явления для дапаглифлозина 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и плацебо при добавлении к глимепириду, соответственно, был следующим: боль в спине (1,9%, 2,1%, 4,6% против 2,7%), верхняя инфекции дыхательных путей (3,2%, 4,1%, 4.6% против 2,7%) и бронхита (1,3%, 2,1%, 3,3% против 0,7%). Большинство случаев нежелательных явлений были от легкой до умеренной. Прекращение приема из-за побочных эффектов составило 3,2%, 3,4%, 2,6% для дапаглифлозина 2,5 мг, 5 мг и 10 мг плюс глимепирид по сравнению с 2,1% для глимепирида плюс плацебо.

Неблагоприятные события, указывающие на инфекцию мочевыводящих путей и генитальную инфекцию, были проанализированы на основе заранее определенных групп предпочтительных терминов для каждой из этих двух категорий. Процент пациентов с признаками, симптомами и другими сообщениями, указывающими на инфекцию мочевыводящих путей, был одинаковым во всех группах лечения: 3.9%, 6,9% и 5,3% для дапаглифлозина 2,5 мг, 5 мг и 10 мг соответственно по сравнению с 6,2% для глимепирида плюс плацебо. Один пациент прекратил прием из-за инфекции мочевыводящих путей. Признаки, симптомы и другие сообщения, указывающие на генитальную инфекцию, были выше в группах лечения дапаглифлозином 2,5 мг, 5 мг и 10 мг плюс глимепирид по сравнению с группой глимепирида плюс плацебо: 3,9%, 6,2% и 6,6% против 0,7% соответственно. .

Серьезные нежелательные явления составили 7,1%, 6,9% и 6,0% для дапаглифлозина 2.5 мг, 5 мг и 10 мг плюс глимепирид, соответственно, по сравнению с 4,8% для глимепирида плюс плацебо.

Процент лиц с любым гипогликемическим событием на 24 неделе для пациентов, получавших дапаглифлозин 2,5 мг, 5 мг и 10 мг плюс глимепирид, составил 7,1%, 6,9% и 7,9%, соответственно, по сравнению с 4,8% для пациентов, получавших плацебо и глимепирид. .

Воздействие на артериальное давление было изучено в качестве исследовательских конечных точек. Изменения систолического артериального давления в положении сидя составили -4.7 мм рт.ст., -4,0 мм рт. Ст. И -5,0 мм рт. 1,2 мм рт. Ст. И диастолическое артериальное давление в положении сидя -1,4 мм рт. Ст. Для пациентов, получавших плацебо и глимепирид.

О диабете 2 типа

Диабет 2 типа (сахарный диабет) — хроническое прогрессирующее заболевание, которое характеризуется дисфункцией бета-клеток поджелудочной железы, которая снижает секрецию инсулина и приводит к повышению уровня глюкозы.Со временем эта устойчивая гипергликемия способствует ухудшению инсулинорезистентности и дальнейшей дисфункции бета-клеток.

Многие пациенты с диабетом 2 типа имеют сопутствующие заболевания, такие как ожирение и гипертония. Существуют значительные неудовлетворенные потребности, поскольку почти половина пациентов, получающих лечение, не контролирует свой текущий режим снижения уровня глюкозы, и еще меньшее количество пациентов находятся под контролем по нескольким параметрам. В прошлом лечение диабета 2 типа было сосредоточено в первую очередь на инсулинозависимых механизмах.Подход, который действует независимо от инсулина, может предоставить взрослым с диабетом 2 типа возможность контролировать уровень глюкозы.

Об ингибировании SGLT2

Почечная система SGLT играет важную роль в общем балансе глюкозы в организме. Обычно почки фильтруют около 180 г глюкозы каждый день, и практически вся она реабсорбируется обратно в кровоток. Реабсорбция глюкозы происходит в проксимальном канальце почки через систему SGLT. Селективное ингибирование SGLT2 с помощью инсулино-независимого механизма действия способствует выведению глюкозы и связанных с ней калорий с мочой, тем самым снижая уровень глюкозы в крови.

Сотрудничество Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca

Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca заключили соглашение о сотрудничестве в январе 2007 года, чтобы дать компаниям возможность исследовать, разрабатывать и коммерциализировать избранные исследуемые препараты для лечения диабета 2 типа. Сотрудничество Bristol-Myers Squibb / AstraZeneca Diabetes направлено на оказание медицинской помощи пациентам во всем мире, улучшение результатов лечения пациентов и создание нового видения лечения диабета 2 типа.

О компании Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb — глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой состоит в открытии, разработке и поставке инновационных лекарств, которые помогают пациентам преодолевать серьезные заболевания.Для получения дополнительной информации о Bristol-Myers Squibb посетите http://www.bms.com или подпишитесь на нас в Twitter по адресу http://twitter.com/bmsnews.

Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления», как этот термин определен в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, в отношении разработки продукта. Такие прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях и связаны с неотъемлемыми рисками и неопределенностями, включая факторы, которые могут отсрочить, отклонить или изменить любой из них, а также могут привести к тому, что фактические результаты и результаты будут существенно отличаться от текущих ожиданий.Никакие прогнозные заявления не могут быть гарантированы. Среди других рисков не может быть никакой гарантии, что дапаглифлозин получит одобрение регулирующих органов или, в случае одобрения, станет коммерчески успешным продуктом. Прогнозные заявления в этом пресс-релизе следует оценивать вместе с множеством неопределенностей, влияющих на бизнес Bristol-Myers Squibb, особенно тех, которые указаны в обсуждении предостерегающих факторов в годовом отчете Bristol-Myers Squibb по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря. , 2009, в наших квартальных отчетах по форме 10-Q и в наших текущих отчетах по форме 8-K.Bristol-Myers Squibb не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом.

О компании AstraZeneca

AstraZeneca — это глобальная биофармацевтическая компания, ориентированная на инновации, с основным упором на открытие, разработку и коммерциализацию рецептурных лекарств. Являясь лидером в области лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, нейробиологии, респираторных и воспалительных заболеваний, онкологии и инфекционных заболеваний, AstraZeneca получила глобальный доход в размере 32 долларов США.8 миллиардов в 2009 году. Для получения дополнительной информации посетите: http://www.astrazeneca.com

ИСТОЧНИК AstraZeneca & Bristol-Myers Squibb

Beam представляет новый базовый инструмент редактирования CRISPR для нацеливания на серповидные клетки

Прямо сейчас триллионы эритроцитов в форме пончиков проносятся по вашим артериям, доставляя кислород из легких к кончикам пальцев рук и ног и повсюду между ними. Но если вы один из миллионов людей в мире, страдающих серповидно-клеточной анемией, этот постоянный шаттл постоянно нарушается.

В тот момент, когда молекулы гемоглобина внутри эритроцитов серповидно-клеточного пациента высвобождают свой кислородный груз, они начинают прилипать друг к другу, слипаясь в длинные скрученные косы, которые растягивают и деформируют клетки, деформируя их в одноименную «серповидную» форму. Когда эти красные кровяные тельца проходят обратно через легкие и получают новую кислородную нагрузку, их молекулы гемоглобина снова превращаются в единую суспензию. Это может происходить до четырех раз в минуту. И этот повторяющийся цикл делает красные кровяные тельца твердыми и хрупкими, заставляя их разрушаться и блокировать кровеносные сосуды, что приводит к болезненным кризисам и, если их не лечить, к смерти.Нормальный эритроцит может выживать в обращении до четырех месяцев. У пациентов с серповидно-клеточной анемией их клеток может не хватить и на неделю.

Разблокируйте эту статью, подписавшись на STAT +, и получите первые 30 дней бесплатно!

НАЧАТЬ

Что это?

STAT + — это служба подписки STAT премиум-класса для всестороннего освещения и анализа биотехнологий, фармацевтики, политики и науки о жизни. Наша отмеченная наградами команда освещает новости с Уолл-стрит, разработки политики в Вашингтоне, первые научные открытия и результаты клинических испытаний, а также сбои в сфере здравоохранения в Кремниевой долине и за ее пределами.

Что включено?

• Ежедневная отчетность и анализ
• Наиболее полный обзор отрасли от мощной команды репортеров
• Информационные бюллетени только для подписчиков
• Ежедневные информационные бюллетени, информирующие вас о самых важных отраслевых новостях дня
• STAT + разговоры
• Еженедельные возможности для общения с нашими репортерами и ведущими отраслевыми экспертами в видеочате в режиме реального времени
• Эксклюзивные отраслевые мероприятия
• Премиум доступ к сетевым мероприятиям только для подписчиков по всей стране
• Лучшие репортеры отрасли
• Самый надежный отдел новостей в сфере здравоохранения с широкими связями
• И многое другое
• Эксклюзивные интервью с лидерами отрасли, профили и инструменты премиум-класса, такие как наш CRISPR Trackr.