Еріус таблетки та сироп — інструкція по застосуванню

Еріус є ефективним антигістамінним лікарським засобом, який використовується в лікуванні алергії різного генезу. Даний селективний блокатор антигістамінних рецепторів організму має активна діюча речовина дезлоратадин – метаболіт відомого всім лоратадину.

Основна перевага цього лікарського препарату нового покоління – повна відсутність седативного ефекту, в результаті чого пацієнт абсолютно не відчуває сонливості і втоми. В лабораторних доклінічних дослідженнях виявлено, що фармакологічних розбіжностей між активними лікарськими речовинами лоратадином і дезлоратадином немає.

 

Дія препарату

Фармакологічні властивості препарату докладно описує інструкція по застосуванню Еріус. Даний лікарський препарат володіє тривалим і дуже ефективним терапевтичним дією і є дієвим блокатором периферичних гістамінових рецепторів. Активна лікарська речовина дезлоратадин пригнічує різні реакції алергічного характеру, знімає запалення шкіри, носоглотки, органів дихання, ефективно вивільняє цитокіни в організмі хворого алергією людини.

В результаті впливу цього лікарського препарату відбувається повне включення інтерлейкінів і подальше вивільнення хемокінів. Таким чином, в організмі хворого алергією пацієнта вивільняються речовини гістамін, простагландин, лейкотриен. Хімічні реакції також провокують виділення молекул адгезії.

Препарат попереджає подальший розвиток алергії будь-якого генезу, а також полегшує перебіг самого захворювання.

Еріус:

• Надає ефективне протисвербіжну та антиексудативну дію;
• сприяє зменшенню проникності капілярів;
• попереджає різні набряки і спазми гладких м’язів.

Будучи фармацевтичним препаратом третього покоління, Еріус не впливає на центральну нервову систему, не впливає на різноманітні психомоторні реакції організму пацієнта і не викликає почуття сонливості, на відміну від інших протиалергічних ліків. Дія даного препарату починається вже через півгодини після прийому препарату перорально і триває цілу добу.

Дезлоратадин частково абсорбується в шлунково-кишковому тракті, концентрація цієї лікарської речовини в плазмі крові спостерігається вже через півгодини після потрапляння в організм хворого алергією людини. Повна концентрація дезлоратадину в крові настає через тридцять годин. В організмі активна лікарська речовина дезлоратадин активно зв’язується з білками крові на 87%.

Одночасний прийом їжі не впливає на його подальший розподіл. В процесі метаболізму лікарський препарат піддається гидроксилированию з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, який з’єднаний з глюкуронідом. Лікарський засіб не інгібує глікопротеїн.

З організму лікарський препарат виводиться як глюкуронидное з’єднання із сечею і каловими масами.

Лікарська форма

Лікарський засіб випускається в таблетках, покритих оболонкою, та в сиропі. Таблетки препарату мають блакитну оболонку і нанесений логотип виробника. Кожна таблетка містить дезлоратадину 5 мг. В якості допоміжних засобів використовуються гідрофосфату дигідрат, целюлоза, кукурудзяний крохмаль і декстрин.

Сироп для перорального застосування містить 250 мкг активної речовини в одному мілілітрі. Допоміжні засоби, що входять до складу сиропу: пропіленгліколь, эдитат динатрію, бензоат натрію, сорбітол рідкий, кислота лимонна, барвник і ароматизатор.

В комплекті до сиропу додається дозувальна ложка з дозуванням в 2.5 мл і 5 мл Сироп має приємний смак і аромат і призначається для лікування алергії у дітей віком від одного року.

 

Інструкція із застосування, дозування

Перед початком терапевтичного лікування даним лікарським препаратом необхідно знати, як приймати Еріус. Таблетки в оболонці призначаються лікарем дорослим і дітям старше 12 років. Разова дозування ліків становить 5 мг. Препарат приймається по одній таблетці один раз на день. Таблетку слід проковтнути цілою і запити невеликою кількістю води.

Дітям від одного року призначається сироп Еріус. До п’яти років – 2.5 мл сиропу (один раз на день). Дітям у віці від шести років призначають 5 мл сиропу один раз на добу. Дітям старше 12 років слід приймати 10 мл сиропу в день за один прийом.

Сироп можна приймати в будь-який час доби, незалежно від їжі. Перед прийомом лікарського засобу необхідно проконсультуватися з фахівцем-алергологом, який призначить правильне індивідуальне дозування ліків і необхідний курс лікування.

Передозування

У разі незначної передозування кошти клінічно не було виявлено жодних симптомів. При випадковому прийманні великої кількості лікарського препарату необхідно одразу промити шлунок та прийняти активоване вугілля. Лікар також може призначити симптоматичну терапію у випадку виниклих ускладнень самопочуття.

Показання до застосування

Після прийому перорально антиалергічну засіб Еріус ефективно блокує гістамінові рецептори. При цьому лікарський препарат не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Завдяки своїм протизапальним, протиалергічними властивостями даний лікарський препарат призначається фахівцями – алергологами, як дорослим людям, так і дітям від одного року при прояві різних алергічних реакцій різного генезу.

Еріус може призначатися при:

• сезонний прояв алергії на цвітіння рослин;
• алергії на медикаменти;
• алергії на шерсть тварин;
• алергії на пил;
• при харчовій алергії на різні продукти;
• при алергії на укуси комах.

Основою запалення в організмі хворої людини можуть стати гострий бронхоспазм атопічного характеру, виділення речовини простагландину, експресія селектина, вироблення цитокінів.

Основні показання до застосування препарату:

• атопічний дерматит;
• шкірний свербіж;
• алергічний нежить;
• алергічний кашель;
• алергічна закладеність носа;
• алергічний шкірний висип;
• поліноз;
• ідіопатична хронічна кропив’янка.

Побічні ефекти

Як і будь-фармацевтичний продукт, даний лікарський препарат має власні незначні побічні прояви з боку різних систем організму людини. Побічні ефекти спостерігалися клінічно у деяких пацієнтів, хворих на алергію і виробляють відповідне лікування даним препаратом. В основному, хворі скаржилися на підвищену стомлюваність, головний біль, серцебиття, тахікардію, сухість у роті.

Основними побічними проявами при прийомі лікарського препарату є:

• діарея;
• безсоння;
• активність печінкових ферментів;
• гепатит;
• мігрень;
• порушення з боку шлунково-кишкового тракту;
• порушення з боку серцево-судинної системи.

Еріус при вагітності і в період лактації

Також ліки дуже обережно призначається під час вагітності і лактації. Клінічно на вагітних жінках дію даного лікарського препарату не було виявлено. Однак у разі призначення Еріусу вагітної жінки лікар враховує співвідношення користі для матері та ризику для виношуваного плода.

Будь-які ліки приймати при вагітності небезпечно, оскільки хімічні речовини можуть викликати розвиток різних патологій і вад у майбутньої дитини. Даний медикамент призначається при вагітності з великою обережністю і тільки при здійсненні лікарського контролю за станом здоров’я пацієнтки.

При грудному вигодовуванні препарат не призначається. Якщо ж з якихось причин лікар наполягає на прийнятті даного лікарського засобу годуючою матір’ю, то дитину необхідно перевести на штучне вигодовування.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• лактація;
• вагітність;
• індивідуальна непереносимість;
• дитячий вік до одного року;
• спадкова непереносимість фруктози.

Еріус не призначається при пацієнта гіперчутливості до активної лікарської речовини дезлоратадину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Будучи препаратом нового покоління, Еріус практично не взаємодіє з іншими ліками. Клінічно не зареєстровані значущі зміни в організмі пацієнтів активної речовини дезлоратадину з іншими лікарськими речовинами Азитроміцину, Еритроміцину, Кетоконазолом, Циметидином та Флуокситином. Поки фермент, який взаємодіяв з дезлоратадином, клінічно не виявлено.

Це дає особливу перевагу лікарського препарату Еріусу перед іншими протиалергічними препаратами. Застарілі антигістамінні препарати-Супрастин, Діазолін та багато інших викликають сильно виражений седативний ефект. Іноді постійна сонливість від прийому антиалергічних препаратів заважає повноцінно працювати і доставляє багато незручностей.

Також у подібному випадку не можна водити транспортний засіб. Еріус не викликає ніякої сонливості та не порушує психомоторних реакцій організму. З даним лікарським препаратом пацієнт може спокійно працювати, не відчуваючи втоми і сонливості.

Еріус для дітей

Дітям Еріус від алергії призначається з двох років у формі сиропу. Застосування даного блокатори гістаміну для дітей до одного року не рекомендується. Безпека використання даного лікарського засобу для лікування дітей до двох років не була встановлена. У більшості випадків нежить у маленької дитини має інфекційну природу.

Як правило, встановити диференціальний діагноз риніту у маленької дитини досить складно. Необхідно провести ретельні аналізи, різні лабораторні дослідження органів дихання, щоб встановити у дитини алергічний нежить. Відповідні результати можуть послужити причиною призначення Еріусу дітям від двох років у формі сиропу.

У разі призначення дитині даного лікарського засобу краще використовувати в лікуванні сироп Еріус, який володіє приємним смаком і не буде не приємний малюкові. Сироп має приємний смак і запах, абсолютно безпечний. Дозування сиропу повинен призначати лікар, який знає всі особливості організму дитини, симптоми алергічної реакції.

Індивідуальна дозування також залежить від ваги та зросту дитини. В окремих випадках сироп можна замінити таблетки в оболонці, але необхідно поділити таблетку і давати її дитині тільки за призначенням лікаря. Дорослу дозу приймати дітям не можна! Перед прийомом Еріусу в сиропі і таблетках обов’язково покажіть дитину кваліфікованого фахівця-алерголога!

Аналоги препарату

У деяких ситуаціях Еріус підлягає заміні лікування на інші, схожі антигістамінні ліки. Як і більшість лікарських препаратів, Еріус має свої аналоги, які схожі за взаємодії на організм. Нижче перелічені препарати призначаються при таких алергічних проявах, таких як алергічний риніт, чхання, свербіж у небі, алергічний кашель, виділення з носової порожнини, шкірний свербіж, шкірний висип, закладеність і набряк носа.

Кожен протиалергічний лікарський препарат має свою вартість. З’ясувати, що краще Еріусу в лікуванні алергічних симптомів, допоможе лікар. Оскільки Еріус є препаратом нового покоління, то заміну йому можна відшукати тільки серед препаратів подібного фармакологічної дії. Кращі препарати можуть впливати на кожен організм по-своєму, тому підбір ліків визначається строго лікуючим лікарем, який знає всі особливості захворювання.

Аналоги:

• Алергомакс;
• Дезлоратадин;
• Алергостоп;
• Дс-лор;
• Дезорус;
• Лоратек;
• Едем;
• Фрибрис.

Даний лікарський медикамент добре зарекомендував себе в лікуванні різних проявів алергії. Еріус не викликає сонливості, він не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, ефективно знімає запалення і прибирає симптоми алергії. Цей препарат абсолютно безпечний і може застосовуватися в лікуванні дітей від одного року.

Відгуки про застосування

Відгук № 1

Я часто мучуся сезонної алергією в кінці весни. Зазвичай алергія починається з простого чхання, свербіння в носоглотці. Потім до неприємних відчуттів додаються алергічний нежить. Починається посилена сльозотеча, на світ просто неможливо дивитися, настільки сльози застилають очі. Стан жахливий, а я так мучуся вже кілька років.

У перший раз я спробувала лікування Эриусом три роки тому, і стех пір завжди маю його під рукою кожну весну. Цей препарат просто повертає мене до нормального життя. Алергічний нежить починає проходити вже на четвертий день лікування даними ліками.

Еріус дуже дієвий і ефективний, при цьому володіє мінімумом побічних ефектів і протипоказань. У себе я ніяких побічних ефектів не спостерігала. До того ж, мені подобається, що на відміну від старих противоаллергенных препаратів радянського періоду, Еріус абсолютно не викликає сонливість.

Інеса, 27 років 

Відгук № 2

Я важко переношу алергію. У нашій домашній аптечці Еріус є завжди. Даємо зростаючим дітям при найменшому прояві висипки на ліки від застуди, антибіотики, рятуємося цим препаратом від укусів комах.

Та й самі з дружиною при найменших ознак алергії застосовуємо в лікуванні Еріус. Трохи дорогувато за ціною, але ліки того варто. Дуже ефективний препарат. Відмінно прибирає висип, свербіж. Рекомендую всім, хто страждає від симптомів алергії.

Кирило, 31 рік 

Відгук № 3

У мене син захворів невідомо ніж п’ять років тому. Спочатку з’явилися бляшки на шкірі дрібна висипка. Звернулися за допомогою в алергоцентр. Лікар призначила пройти аналізи, взяла алергопроби і відправила здавати зіскрібок шкіри. Думали, що знайде щось серйозне, але аналізи нічого не показали.

Тоді лікар поставила діагноз атопічний дерматит, призначила антиалергенну дієту, виписала кортикостероїдну мазь і Еріус в таблетках. Дитині тоді було 4 роки, але алерголог призначив препарат у таблетках. Ми лікували сина повністю за її рекомендаціями. Висипка пройшла практично відразу ж, потім стали зникати і червоні роздуті бляшки на шкірі.

Буквально через десять днів дитина була абсолютно здорова. З тих пір, я купую Еріус при найменших проявах алергії у молодшої дочки і намагаюся завжди тримати ліки в домашній аптечці.

Світлана, 39 років 

Відгук № 4

Мені сподобалося дію Еріусу. Препарат дуже сильний, прибирає чхання, закладеність носа, швидко усуває шкірну висип при різних алергіях. Головне, абсолютно безпечний і не викликає сон. Беручи Еріус, можна спокійно працювати на виробництві в звичайному режимі.

Навчилися вже виготовляти гарні протиалергічні препарати. Часто використовую Еріус в лікуванні алергії на укуси комах у дітей, а також, коли малюки хворіють атопічним дерматитом на продукти, то на медикаменти, то на звичайну кішку. Еріус моїм дітям виписав лікар-алерголог, оскільки доводилося і алергопроби здавати, і проходити різні дослідження, виявляючи у дитини алерген. Хороший препарат нового покоління, дуже ефективний і сильний. Рекомендую.

Борис, 45 років

інструкція по застосуванню, аналоги та відгуки

«Еріус» є досить популярним препаратом серед сучасних антигістамінних ліків. Він допомагає позбавитися від різних проявів алергії, наприклад, сильної сльозотечі, висипів на шкірі або нападів чхання. Якщо потрібно призначити такий медикамент дитині, найчастіше вибирають сироп, адже саме цю форму «Еріусу» вважають дитячої.

Переваги

На відміну від інших лікарських форм, «Еріус» в сиропі може застосовуватися навіть у найменших пацієнтів. Він протипоказаний лише малюкам до року. До того ж з-за рідкої консистенції і солодкого присмаку випити такий засіб маленьким дітям дуже легко, а з проковтуванням таблеток у таких пацієнтів часто бувають складності.

Оскільки цей препарат відноситься до третього покоління, він не проникає до клітин головного мозку і не чинить пригнічувальної дії на ЦНС. Це обумовлює відсутність вираженого седативного побічного ефекту. Крім того, як і інші антигістамінні 3-го покоління, «Еріус» діє досить довго, що дозволяє приймати сироп лише раз на добу.

Як показують відгуки, більшість маленьких пацієнтів переносить препарат добре. Навіть якщо випадково трохи перевищити дозу, ніякого токсичної дії «Еріус» не викличе. Крім цього, список негативних побічних ефектів, які іноді розвиваються при лікуванні таким засобом, набагато коротше, ніж у антигістамінних ліків з першого і другого поколінь.

Форма випуску

Рідкий варіант «Еріусу» продається в пляшках, зроблених зі скла темного кольору. Всередині флакона знаходиться 60 або 120 мл прозорої помаранчевої рідини, у якій солодкуватий смак. Поруч з пляшкою сиропу в коробці можна побачити пластикову ложку. Вона використовується для дозування ліків і вміщує 5 мл сиропу. Крім того, на ложці є позначка «2,5 ml», щоб відміряти препарат для малюків.

Склад

Основний компонент ліки називається дезлоратадин і являє собою метаболіт лоратадину – ще однієї речовини з антигістамінним дією, яке відноситься до другого покоління. Дозування діючої речовини в 1 мл рідкого «Еріусу» становить 500 мкг, тобто з 2,5 мл ліки пацієнт отримає 1,25 мг, а з повною мірної ложки – 2,5 мг.

Додатково в сироп додають динатрію едетат, цитрат натрію, лимонну кислоту і сорбітол. Крім того, медикамент містить пропіленгліколь, бензоат натрію, ароматизатор і воду. Для солодкого присмаку в рідкому «Эриусе» є сахароза, а яскравий колір обумовлений жовтим барвником.

Принцип дії

Активна речовина сиропу блокує рецептори, які чутливі до гістаміну (їх називають Н1-рецепторами), а також призупиняє процес вивільнення біологічно активних сполук, що беруть участь в запальній алергічної реакції. Під дією «Еріусу» зменшується проникність дрібних кровоносних судин і розслаблюються гладкі м’язи, що призводить до усунення набряку (противоэкссудативному ефекту). Крім того, у сиропу відзначають і протисвербіжну дію.

Эриус — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, протовопоказания, цена

Состав и форма выпуска

Эриус выпускается в таблетках и сиропе. Основной действующий ингредиент – дезлоратадин.

Показания

Эриус назначают при симптомах аллергического персистирующего и интермиттирующего ринита, полиноза. Препарат быстро устраняет такие симптомы, как ринорея, зуд, покраснение и отек слизистой носа и конъюнктивы глаз, слезотечение, сухой кашель, зуд и отек в области неба. Также препарат может применяться для устранения проявлений идиопатической хронической крапивницы, так как он способствует сокращению элементов высыпаний и уменьшению зуда.

Противопоказания

Эриус не назначается в тех случаях, если у больного в анамнезе имеется гиперчувствительность либо непереносимость дезлоратадина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пока не существует никаких данных о безопасности Эриуса для плода, поэтому назначение препарата беременным не осуществляется. Кроме этого, было установлено, что дезлоратадин очень быстро попадает в грудное молоко, а поэтому при назначении его в период лактации кормление прекращают.

Способ применения и дозы

Детям старше 12 лет, а также взрослым при лечении аллергии следует принимать в день по таблетке. Помните: таблетку не следует разжевывать, ее глотают в целом виде и запивают большим количеством воды. Эриус принимают независимо от приема пищи в одно время. Продолжительность терапии зависит от клинической выраженности симптомов аллергии.

Эриус в сиропе взрослые и дети старше 12 лет принимают в период обострения заболевания раз в сутки по 10 мл. Дети от шести и до десяти месяцев принимают препарат раз в сутки по 2 мл, от года и до пяти лет – по 2,5 мл, а с 6 и до 11 лет – по 5 мл. Сироп желательно принимать в одно время вне зависимости от приема пищи.

Передозировка

В случае передозировки назначают вещества, адсорбирующие из органов ЖКТ дезлоратадин. После очищения ЖКТ проводится симптоматическое лечение. Не существует данных о каких-либо серьезных нарушениях в организме, вызванных передозировкой препарата. Препарат не поддается выведению посредством гемодиализа.

Побочные эффекты

Очень редко при продолжительном приеме Эриуса возможно развитие головных болей, сухости слизистой ротовой полости, учащение сердцебиения, усиление активности некоторых печеночных ферментов. Иногда при назначении Эриуса детям от 6 месяцев и до 2 лет возможно развитие у них озноба, диареи и бессонницы.

Условия и сроки хранения

Препарат при хранении должен находиться в сухом и темном месте не больше 2 лет.

Еріус® сироп — Bayer — Байєр Україна

Еріус^® – антигістамінній препарат тривалої дії з потрійним (антигістамінним, протиалергійним та протизапальним) ефектом.

 

Cироп по 60 мл у флаконі, у комплекті з мірною ложечкою

Zoom image

1 мл сиропу  містить 0,5 мг дезлоратадину.

 

Показання

Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом, таких як чхання, виділення із носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель.

Для усунення симптомів, пов’язаних із кропив’янкою, таких як свербіж та висипання.

 

Застосування препарату

Діти:

— від 6 до 11 місяців: по 2 мл сиропу   (1 мг дезлоратадину) один раз на добу;

— від 1 до 5 років: по 2,5 мл  сиропу (1,25 мг дезлоратадину) один раз на добу;

— від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу  (2,5 мг дезлоратадину) один раз на добу;

Дорослі та підлітки (≥12 років): 10,0 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) один раз на добу.

Еріус^® приймають незалежно від прийому їжі.

 

 

З додатковою інформацією ви можете ознайомитися на сайті http://www.aerius.com.ua/

Повна інформація по препарату міститься в Інструкції для медичного застосування.

Увага!

У разі випадку підозри чи наявності побічних реакцій, що виникли на тлі застосування лікарських засобів компанії «Байєр» в Україні, будь ласка, звертайтесь до офісу компанії «Байєр» за телефоном 0 44 220 33 00. на безкоштовну гарячу лінію за телефоном 0800400219.

 

Реклама лікарського засобу. Перед застосуванням обов’язково ознайомтесь  з інструкцією на лікарський засіб  та проконсультуйтесь з лікарем. Реєстраційне посвідчення МОЗ України Еріус® сироп №UA/5827/02/01 від 29.11.2017

 

Еріус сироп 0.5 мг/мл по 60 мл у флак.: ціна в аптеках

Знайдено 4929 аптек

Реклама aptekaplus.com.ua

Доставка по Україні «Новою поштою»

Аптека ТАС

 (0800) 30-01-80

  Режим роботи: 8:00 — 20:00

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл №1

Schering-Plough Central East

222⁶⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Аптека ТАС

 (0800) 30-01-80

  Режим роботи: 8:00 — 22:00

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл №1

Schering-Plough Central East

228⁷⁵

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Аптека 911

 (0800) 50-59-11

  Режим роботи: 7:00 — 20:00

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл

ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

205⁷⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Аптека ТАС

 (0800) 30-01-80

  Режим роботи: цілодобово

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл №1

Schering-Plough Central East

230²⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Формула Здоров’я

 (050) 444-70-57

  Режим роботи: 8:00 — 22:00

Эриус сироп 60мл (*)

Шеринг Плау

200⁰⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Аптека 911

 (0800) 50-59-11

  Режим роботи: 7:30 — 20:30

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл

ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

163⁵⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Аптека ТАС

 (0800) 30-01-80

  Режим роботи: 8:30 — 22:00

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл №1

Schering-Plough Central East

225⁷⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

D.S.

 (0800) 30-20-60

  Режим роботи: Пн,Пт: 8:00 — 21:30 Сб: 9:00 — 21:00 Вс: 10:00 — 20:00

Еріус сироп 60 мл

Шерінг Плау

208⁰⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Аптека ТАС

 (0800) 30-01-80

  Режим роботи: 8:00 — 22:00

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл №1

Schering-Plough Central East

225⁸⁵

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Аптека ТАС

 (0800) 30-01-80

  Режим роботи: 8:00 — 22:00

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл №1

Schering-Plough Central East

223²⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Домашняя аптека

 (050) 965-89-79

  Режим роботи: цілодобово

Эриус сироп 0,5мг/мл 60мл |

SCHERING-PLOUGH

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

D.S.

 (0800) 30-20-60

  Режим роботи: Пн,Пт: 8:00 — 21:00 Сб: 9:00 — 20:00 Вс: 9:00 — 19:00

Еріус сироп 60 мл

Шерінг Плау

208⁵⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Домашняя аптека

 (050) 965-24-02

  Режим роботи: круглосуточно

Эриус сироп 0,5мг/мл 60мл |

SCHERING-PLOUGH

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

Аптека от склада

 (048) 753-07-50

  Режим роботи: 8:00 — 21:00

Эриус сироп 0,5мг/мл фл.60мл

Schering-Plough

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:53

D.S.

 (0800) 30-20-60

  Режим роботи: Пн,Сб: 9:00 — 21:00 Вс: 10:00 — 21:00

Еріус сироп 60 мл

Шерінг Плау

201²⁵

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:52

Вітамін

 (0800) 30-71-17

  Режим роботи: 8:00 — 22:00

Еріус сироп фл. 60мл

Bayer Consumer Care

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:52

Аптека Ласкава

 (044) 592-05-02, (050) 389-87-60

  Режим роботи: 8:00 — 22:00

Еріус сироп 0,5 мг/мл по 60 мл

Шеринг-Плау

210¹⁵

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:52

Аптека низкие цены №1

 (0800) 50-59-11

  Режим роботи: цілодобово

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл

ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.

189³⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:52

Аптека ТАС

 (0800) 30-01-80

  Режим роботи: 8:00 — 22:00

Эриус сироп 0,5мг/мл фл. 60мл №1

Schering-Plough Central East

236⁷⁰

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:52

Вітамін

 (0800) 30-71-17

  Режим роботи: 8:00 — 22:00

Еріус сироп фл. 60мл

Bayer Consumer Care

У вибрані аптеки Поскаржитись Останнє оновлення: 21:52

Показати ще аптеки

Купити Еріус сироп 0,5 мг/мл фл. 60 мл — інструкція, відгуки та ціни в 556 аптеках

Еріус інструкція

діюча речовина: дезлоратадин;

1 мл сиропу містить 0,5 мг дезлоратадину;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, сорбіту розчин, що не кристалізується, кислота лимонна безводна, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат (Е 211), динатрію едетат, цукроза, віддушка натуральна та штучна зі смаком жувальної гумки (№ 15864), барвник жовтий FD&C № 6 (Е 110), вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості:  прозора рідина оранжевого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТХ R06A X27.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дезлоратадин є потужним селективним блокатором периферичних гістамінових Н₁-рецепторів, який не виявляє седативного ефекту. Дезлоратадин – первинний активний метаболіт лоратадину.

Після перорального прийому Еріус^® селективно блокує периферичні Н₁-гістамінові рецептори, оскільки препарат майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Численні дослідження показали, що крім антигістамінної активності Еріус^® продемонстрував свої протиалергічні та протизапальні властивості. Встановлено, що Еріус^® пригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі алергічного запалення, а саме:

• виділення прозапальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;
• виділення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;
• продукцію супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;
• адгезію і хемотаксис еозинофілів;
• експресію молекул адгезії, таких як Р-селектин;
• IgE-залежне виділення гістаміну, простагландину D₂ і лейкотрієну С₄;
• гострий алергічний бронхоспазм та алергічний кашель у ході досліджень на тваринах.

Безпека застосування препарату Еріус^® дітям була продемонстрована у 3-х клінічних дослідженнях. Препарат призначався дітям віком від 6 місяців до 11 років, яким було необхідне проведення антигістамінної терапії, у добовій дозі 1 мг (вікова група від 6 до 11 місяців), 1,25 мг (вікова група від 1 до 5 років) або 2,5 мг (вікова група від 6 до 11 років). Лікування переносилося добре, що було підтверджено результатами клінічних лабораторних досліджень, станом життєво важливих функцій організму та даними ЕКГ (включаючи довжину інтервалу QT).

Під час клінічних досліджень щоденне застосування препарату Еріус^® у дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У ході клініко-фармакологічного дослідження застосування Еріусу^® 45 мг/добу (у 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не спричинило подовження інтервалу QT.

Дезлоратадин майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. При застосуванні рекомендованої дози 5 мг частота сонливості не перевищувала таку в групі плацебо. У ході клінічних досліджень Еріус^® не впливав на психомоторні функції при прийомі дози до 7,5 мг.

Крім прийнятого поділу алергічного риніту на сезонний та цілорічний, за тривалістю симптомів алергічний риніт можна також альтернативно класифікувати на інтермітуючий та персистуючий. Інтермітуючий алергічний риніт визначається як наявність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів. У разі персистуючого алергічного риніту симптоми спостерігаються впродовж 4 днів або більше на тиждень чи впродовж періоду, що перевищує 4 тижні.

Клінічна ефективність препарату Еріус^® при лікуванні сезонного алергічного риніту була продемонстрована в чотирьох плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях із застосуванням багаторазових доз.

У пацієнтів з алергічним ринітом Еріус^® ефективно усував такі симптоми: чхання, виділення з носа та свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча та почервоніння, свербіж  піднебіння.

 

Фармакокінетика.

Дезлоратадин починає визначатися в плазмі протягом 30 хв після прийому препарату. Еріус^® ефективно контролює симптоми упродовж 24 годин. Дезлоратадин добре всмоктується. Максимальна концентрація дезлоратадину в плазмі досягається у середньому через 3 години, період напіввиведення становить у середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) і кратності застосування (один раз на добу). Біодоступність дезлоратадину була пропорційна дозі в діапазоні від 5 до 20 мг.

Дезлоратадин помірно (83–87 %) зв’язується з білками плазми. При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 до 20 мг один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.

Низька швидкість метаболізму дезлоратадину відмічена у близько 8 % суб’єктів, у яких спостерігалось значне підвищення рівня препарату в плазмі та подовження періоду напіввиведення. Поширеність випадків уповільнення метаболізму може бути зумовлена расовою приналежністю. Цей факт вважається наразі клінічно нерелевантним.

При проведенні перехресних порівняльних досліджень з однаковою дозою препарату було виявлено біоеквівалентність препарату у формі таблеток і сиропу.

При проведенні фармакокінетичних досліджень у педіатричній практиці було виявлено, що показники AUC і C_max дезлоратадину (при застосуванні у рекомендованих дозах) можуть бути прирівняні до таких же показників у дорослих, які приймали дезлоратадин у формі сиропу в дозі 5 мг.

Результати досліджень показали, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 чи CYP2D6 та не є ні субстратом, ні інгібітором Р-глікопротеїду.

 

Клінічні характеристики.

Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом, таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель.

Для усунення симптомів, пов’язаних із кропив’янкою, таких як свербіж та висипання.

 

Підвищена чутливість до дезлоратадину, до будь-якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флюоксетином, циметидином виявлено не було. У зв’язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.

Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Застосування препарату Еріус^® необхідно припинити приблизно за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть попереджати виникнення чи зменшувати прояви позитивних дерматологічних реакцій на подразники.

 

Особливості застосування.

У ході клініко-фармакологічних досліджень Еріус^® не посилював такі ефекти алкоголю: порушення психомоторної функції і сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які застосовували Еріус^®, і пацієнтів, які приймали плацебо, окремо чи разом з алкоголем.

У хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня прийом препарату Еріус^® слід здійснювати під контролем лікаря. Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози.

Дезлоратадин слід призначати з обережністю хворим, які мали напад судом в анамнезі. Діти можуть бути більш чутливими до розвитку нового нападу судом під час лікування дезлоратадином. Лікар має ухвалити рішення щодо припинення лікування дезлоратадином хворих, у яких під час застосування препарату спостерігався напад судом.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Чимало даних застосування дезлоратадину протягом вагітності (більше 1000 випадків) свідчать про відсутність тератогенної, фетотоксичної дії та несприятливого впливу на новонародженого. В ході досліджень на тваринах не виявлено прямого або непрямого несприятливого впливу на репродуктивну функцію. Як запобіжний захід, бажано уникати застосування лікарського засобу Еріус^® протягом вагітності.

Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, рекомендується визначити чи є необхідним припинення грудного вигодовування або уникнення застосування препарату, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та користь від застосування лікарського засобу для матері.

Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані клінічних досліджень свідчать, що Еріус^® не впливає чи має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами. Пацієнтів слід інформувати, що більшість людей не відчувають сонливості. Слід брати до уваги, що індивідуальна реакція на лікарські засоби може відрізнятися. Пацієнтам рекомендується не займатися діяльністю, що вимагає концентрації уваги, такою як керування автомобілем або використання інших механізмів, доки вони не визначили власну реакцію на лікарський засіб.

 

Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом (у тому числі інтермітуючим і персистуючим) і кропив’янкою, Еріус^® застосовують незалежно від прийому їжі у таких дозах:

дорослі та підлітки (³ 12 років): 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) один раз на добу.

Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном.

Діти. Ефективність і безпека застосування сиропу Еріус^® дітям віком до 6 місяців не встановлені. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 місяців для лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки та дітям віком до 12 місяців для лікування алергічного риніту. Для лікування застосовується наступний режим дозування:

 — дітям віком від 6 до 11 місяців: по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) один раз на добу;

— віком від 1 до 5 років: по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) один раз на добу;

— віком від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) один раз на добу.

 

Передозування.

У разі передозування вживають стандартних заходів, спрямованих на видалення неабсорбованої активної речовини, застосовують симптоматичне лікування.

При застосуванні дезлоратадину у дозах до 45 мг (що у 9 разів перевищує рекомендовані) у ході клінічних досліджень у дорослих і підлітків клінічно значущих ефектів не спостерігалось.

Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу, можливість його видалення шляхом перитонеального діалізу не встановлена.

 

Побічні реакції.

У ході клінічних досліджень за показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив’янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, повідомляли на 3 % частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше, порівняно з плацебо, повідомляли про такі побічні ефекти: стомлюваність (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) та головний біль (0,6 %). Під час клінічних досліджень препарату Еріус^® у дітей віком від 2 до 11 років кількість випадків побічних реакцій була однакова як у групі застосування сиропу, так і в групі плацебо. У дітей віком від 6 до 23 місяців найбільш частими (порівняно з плацебо) небажаними явищами були діарея (3,7 %), підвищення температури (2,3 %) і безсоння (2,3 %).

Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов’язаної із застосуванням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудження).

У постреєстраційному  періоді спостерігалися  (частота невідома): подовження інтервалу QT, аритмії та брадикардії.

Інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час постмаркетингового періоду, наведені у таблиці нижче. Частота появи побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000) та частота невідома.

Класи/системи органів	Частота виникнення	Побічні реакції
Розлади метаболізму та харчування	Частота невідома	Підвищення апетиту
З боку психіки	Рідкісні Частота невідома	Галюцинації Аномальна поведінка, агресія
З боку нервової системи	Часті Часті (для дітей віком до 2 років) Рідкісні	Головний біль Безсоння Запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми
З боку серця	Рідкісні	Тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія
З боку шлунково-кишкового тракту	Часті Часті (для дітей віком до 2 років) Рідкісні	Сухість у роті Діарея Біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея
З боку гепатобіліарної системи	Рідкісні     Частота невідома	Збільшення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит Жовтяниця
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини	Рідкісні	Міалгія
З боку шкіри та підшкірних тканин	Частота невідома	Фоточутливість
Загальні порушення	Часті Часті (для дітей віком до 2 років) Рідкісні       Частота невідома	Стомлюваність Підвищення температури Реакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання, кропив’янка) Астенія
Дослідження	Частота невідома	Збільшення маси тіла

 

Дезлоратадин майже не проникає в центральну нервову систему. При застосуванні в рекомендованій дозі для дорослих, що становить 5 мг, не відмічалось підвищення показника частоти сонливості порівняно з групою плацебо. В клінічних дослідженнях препарат Еріус^® в одноразовій добовій дозі 7,5 мг не виявляв впливу на психомоторну активність. 

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

 

Упаковка. Флакони по 60 мл або 120 мл, закриті кришечкою з контролем першого відкриття та із захистом від відкриття дітьми, у комплекті з мірною ложечкою або дозуючим шприцом, у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Шерінг-Плау Лабо Н.В./

Schering-Plough Labo NV.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія/

Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Купити Еріус сироп 0,5 мг/мл фл. 120 мл — інструкція, відгуки та ціни в аптеках

Еріус інструкція

діюча речовина: дезлоратадин;

1 мл сиропу містить 0,5 мг дезлоратадину;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, сорбіту розчин, що не кристалізується, кислота лимонна безводна, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат (Е 211), динатрію едетат, цукроза, віддушка натуральна та штучна зі смаком жувальної гумки (№ 15864), барвник жовтий FD&C № 6 (Е 110), вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості:  прозора рідина оранжевого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТХ R06A X27.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дезлоратадин є потужним селективним блокатором периферичних гістамінових Н₁-рецепторів, який не виявляє седативного ефекту. Дезлоратадин – первинний активний метаболіт лоратадину.

Після перорального прийому Еріус^® селективно блокує периферичні Н₁-гістамінові рецептори, оскільки препарат майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Численні дослідження показали, що крім антигістамінної активності Еріус^® продемонстрував свої протиалергічні та протизапальні властивості. Встановлено, що Еріус^® пригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі алергічного запалення, а саме:

• виділення прозапальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;
• виділення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;
• продукцію супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;
• адгезію і хемотаксис еозинофілів;
• експресію молекул адгезії, таких як Р-селектин;
• IgE-залежне виділення гістаміну, простагландину D₂ і лейкотрієну С₄;
• гострий алергічний бронхоспазм та алергічний кашель у ході досліджень на тваринах.

Безпека застосування препарату Еріус^® дітям була продемонстрована у 3-х клінічних дослідженнях. Препарат призначався дітям віком від 6 місяців до 11 років, яким було необхідне проведення антигістамінної терапії, у добовій дозі 1 мг (вікова група від 6 до 11 місяців), 1,25 мг (вікова група від 1 до 5 років) або 2,5 мг (вікова група від 6 до 11 років). Лікування переносилося добре, що було підтверджено результатами клінічних лабораторних досліджень, станом життєво важливих функцій організму та даними ЕКГ (включаючи довжину інтервалу QT).

Під час клінічних досліджень щоденне застосування препарату Еріус^® у дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У ході клініко-фармакологічного дослідження застосування Еріусу^® 45 мг/добу (у 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не спричинило подовження інтервалу QT.

Дезлоратадин майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. При застосуванні рекомендованої дози 5 мг частота сонливості не перевищувала таку в групі плацебо. У ході клінічних досліджень Еріус^® не впливав на психомоторні функції при прийомі дози до 7,5 мг.

Крім прийнятого поділу алергічного риніту на сезонний та цілорічний, за тривалістю симптомів алергічний риніт можна також альтернативно класифікувати на інтермітуючий та персистуючий. Інтермітуючий алергічний риніт визначається як наявність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів. У разі персистуючого алергічного риніту симптоми спостерігаються впродовж 4 днів або більше на тиждень чи впродовж періоду, що перевищує 4 тижні.

Клінічна ефективність препарату Еріус^® при лікуванні сезонного алергічного риніту була продемонстрована в чотирьох плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях із застосуванням багаторазових доз.

У пацієнтів з алергічним ринітом Еріус^® ефективно усував такі симптоми: чхання, виділення з носа та свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча та почервоніння, свербіж  піднебіння.

 

Фармакокінетика.

Дезлоратадин починає визначатися в плазмі протягом 30 хв після прийому препарату. Еріус^® ефективно контролює симптоми упродовж 24 годин. Дезлоратадин добре всмоктується. Максимальна концентрація дезлоратадину в плазмі досягається у середньому через 3 години, період напіввиведення становить у середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) і кратності застосування (один раз на добу). Біодоступність дезлоратадину була пропорційна дозі в діапазоні від 5 до 20 мг.

Дезлоратадин помірно (83–87 %) зв’язується з білками плазми. При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 до 20 мг один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.

Низька швидкість метаболізму дезлоратадину відмічена у близько 8 % суб’єктів, у яких спостерігалось значне підвищення рівня препарату в плазмі та подовження періоду напіввиведення. Поширеність випадків уповільнення метаболізму може бути зумовлена расовою приналежністю. Цей факт вважається наразі клінічно нерелевантним.

При проведенні перехресних порівняльних досліджень з однаковою дозою препарату було виявлено біоеквівалентність препарату у формі таблеток і сиропу.

При проведенні фармакокінетичних досліджень у педіатричній практиці було виявлено, що показники AUC і C_max дезлоратадину (при застосуванні у рекомендованих дозах) можуть бути прирівняні до таких же показників у дорослих, які приймали дезлоратадин у формі сиропу в дозі 5 мг.

Результати досліджень показали, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 чи CYP2D6 та не є ні субстратом, ні інгібітором Р-глікопротеїду.

 

Клінічні характеристики.

Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом, таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель.

Для усунення симптомів, пов’язаних із кропив’янкою, таких як свербіж та висипання.

 

Підвищена чутливість до дезлоратадину, до будь-якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флюоксетином, циметидином виявлено не було. У зв’язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.

Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Застосування препарату Еріус^® необхідно припинити приблизно за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть попереджати виникнення чи зменшувати прояви позитивних дерматологічних реакцій на подразники.

 

Особливості застосування.

У ході клініко-фармакологічних досліджень Еріус^® не посилював такі ефекти алкоголю: порушення психомоторної функції і сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які застосовували Еріус^®, і пацієнтів, які приймали плацебо, окремо чи разом з алкоголем.

У хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня прийом препарату Еріус^® слід здійснювати під контролем лікаря. Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози.

Дезлоратадин слід призначати з обережністю хворим, які мали напад судом в анамнезі. Діти можуть бути більш чутливими до розвитку нового нападу судом під час лікування дезлоратадином. Лікар має ухвалити рішення щодо припинення лікування дезлоратадином хворих, у яких під час застосування препарату спостерігався напад судом.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Чимало даних застосування дезлоратадину протягом вагітності (більше 1000 випадків) свідчать про відсутність тератогенної, фетотоксичної дії та несприятливого впливу на новонародженого. В ході досліджень на тваринах не виявлено прямого або непрямого несприятливого впливу на репродуктивну функцію. Як запобіжний захід, бажано уникати застосування лікарського засобу Еріус^® протягом вагітності.

Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, рекомендується визначити чи є необхідним припинення грудного вигодовування або уникнення застосування препарату, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та користь від застосування лікарського засобу для матері.

Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані клінічних досліджень свідчать, що Еріус^® не впливає чи має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами. Пацієнтів слід інформувати, що більшість людей не відчувають сонливості. Слід брати до уваги, що індивідуальна реакція на лікарські засоби може відрізнятися. Пацієнтам рекомендується не займатися діяльністю, що вимагає концентрації уваги, такою як керування автомобілем або використання інших механізмів, доки вони не визначили власну реакцію на лікарський засіб.

 

Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом (у тому числі інтермітуючим і персистуючим) і кропив’янкою, Еріус^® застосовують незалежно від прийому їжі у таких дозах:

дорослі та підлітки (³ 12 років): 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) один раз на добу.

Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном.

Діти. Ефективність і безпека застосування сиропу Еріус^® дітям віком до 6 місяців не встановлені. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 місяців для лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки та дітям віком до 12 місяців для лікування алергічного риніту. Для лікування застосовується наступний режим дозування:

 — дітям віком від 6 до 11 місяців: по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) один раз на добу;

— віком від 1 до 5 років: по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) один раз на добу;

— віком від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) один раз на добу.

 

Передозування.

У разі передозування вживають стандартних заходів, спрямованих на видалення неабсорбованої активної речовини, застосовують симптоматичне лікування.

При застосуванні дезлоратадину у дозах до 45 мг (що у 9 разів перевищує рекомендовані) у ході клінічних досліджень у дорослих і підлітків клінічно значущих ефектів не спостерігалось.

Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу, можливість його видалення шляхом перитонеального діалізу не встановлена.

 

Побічні реакції.

У ході клінічних досліджень за показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив’янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, повідомляли на 3 % частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше, порівняно з плацебо, повідомляли про такі побічні ефекти: стомлюваність (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) та головний біль (0,6 %). Під час клінічних досліджень препарату Еріус^® у дітей віком від 2 до 11 років кількість випадків побічних реакцій була однакова як у групі застосування сиропу, так і в групі плацебо. У дітей віком від 6 до 23 місяців найбільш частими (порівняно з плацебо) небажаними явищами були діарея (3,7 %), підвищення температури (2,3 %) і безсоння (2,3 %).

Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов’язаної із застосуванням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудження).

У постреєстраційному  періоді спостерігалися  (частота невідома): подовження інтервалу QT, аритмії та брадикардії.

Інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час постмаркетингового періоду, наведені у таблиці нижче. Частота появи побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000) та частота невідома.

Класи/системи органів	Частота виникнення	Побічні реакції
Розлади метаболізму та харчування	Частота невідома	Підвищення апетиту
З боку психіки	Рідкісні Частота невідома	Галюцинації Аномальна поведінка, агресія
З боку нервової системи	Часті Часті (для дітей віком до 2 років) Рідкісні	Головний біль Безсоння Запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми
З боку серця	Рідкісні	Тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія
З боку шлунково-кишкового тракту	Часті Часті (для дітей віком до 2 років) Рідкісні	Сухість у роті Діарея Біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея
З боку гепатобіліарної системи	Рідкісні     Частота невідома	Збільшення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит Жовтяниця
З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини	Рідкісні	Міалгія
З боку шкіри та підшкірних тканин	Частота невідома	Фоточутливість
Загальні порушення	Часті Часті (для дітей віком до 2 років) Рідкісні       Частота невідома	Стомлюваність Підвищення температури Реакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання, кропив’янка) Астенія
Дослідження	Частота невідома	Збільшення маси тіла

 

Дезлоратадин майже не проникає в центральну нервову систему. При застосуванні в рекомендованій дозі для дорослих, що становить 5 мг, не відмічалось підвищення показника частоти сонливості порівняно з групою плацебо. В клінічних дослідженнях препарат Еріус^® в одноразовій добовій дозі 7,5 мг не виявляв впливу на психомоторну активність. 

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

 

Упаковка. Флакони по 60 мл або 120 мл, закриті кришечкою з контролем першого відкриття та із захистом від відкриття дітьми, у комплекті з мірною ложечкою або дозуючим шприцом, у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Шерінг-Плау Лабо Н.В./

Schering-Plough Labo NV.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія/

Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.